Азалептин је укључен у групу антипсихотичних лекова, неуролептика.
Облик и састав издања
Једини облик ослобађања лека су таблете 25 и 100 мг. Таблете су пакиране или у контурним ћелијама по 10 комада или у лименкама заштитне чаше од 50 комада. Оба облика ослобађања налазе се у картонским кутијама. Једна кутија садржи 1 банку или 5 контурних ћелија.
Свака азалептинска таблета садржи клозапин (азалептин) у количини од 25 или 100 мг. Додатни адитиви су: лактоза монохидрат или млечни шећер - 0,101 / 0,11 г (у таблете са 25 мг клозапина и 100 мг, респективно), калцијум стеарат - 0,0015 и 0,0025 г, кромпирни скроб - 0,0225 и 0.375
Индикације за употребу Азалептина
Према инструкцијама за Азалептин, лечење помоћу лека је препоручљиво за поремећаје нервног система наведеног у наставку:
- За акутну или хроничну схизофренију;
- Са маничним државама;
- Са манично-депресивном психозом;
- Уз психомоторну агитацију која се јавља на позадини психопатије;
- Са понашањем и емоционалним поремећајима, укључујући код педијатријских пацијената;
- Поремећаји спавања различитог поријекла.
Контраиндикације
Азалептин се не препоручује за примјену у агранулоцитози, гранулоцитопенији у историји (осим случајева развоја болести након хемотерапије), у сузбијању хематопоезе коштане сржи, у коматозним условима, код миастеније, код токсичне психозе (укључујући алкохол), у трудноћи иу лактацији , у присуству преосетљивости на азалептин. Такође, терапија заснована на азалептину не треба давати деци млађој од 5 година.
Дозирање и администрација Азалептина
Лијек се даје орално, након оброка, са таблетом воде или друге течности. Учесталост пријема дневно је 2 до 3 пута.
Једна доза за одрасле не сме бити већа од 200 мг, почетна дневна доза је у опсегу од 150-300 мг, просечна дневна доза је 200-400 мг, а максимална препоручена доза дневно не може бити већа од 600 мг. Дозе се бирају појединачно, почевши од 25 мг азалептина. После тога, количина лека се повећава за 25-50 мг сваког дана све док се не постигне терапијски ефекат.
За лечење благе форме болести, као и особе са бубрежном и јетрном инсуфицијенцијом, цереброваскуларним поремећајем и срчаном инсуфицијенцијом у хроничном облику, прописана је нижа дневна доза у распону од 20 до 200 мг.
Током лечења потребно је узети у обзир чињеницу да се терапеутски ефекат постиже у фазама: прво, хипнотички и седативни ефекти се манифестују; онда су немирни, психомоторна узнемиреност и агресивност заустављени (након недеље уноса); након 2 недеље долази до антипсихотичног ефекта; симптоми негативности су смањени након 20-40 дана. Након постизања жељеног резултата, требало би да наставите са терапијом одржавања.
Нежељени ефекти азалептина
Упутства за Азалептин наводе могуће негативне реакције на лек, који морају бити прегледани пре почетка лечења:
- Главобоља, акатизија, агитација, поспаност, конфузија, несаница, екстрапирамидални поремећаји (који укључују хипокинезију, тремор, акинезију, крутост мишића), депресију, немирни спавање, СНС, тардивну дискинезу, епилептичке нападе;
- Хипотензија, тахикардија, артеријска хипертензија, ортостатска хипотензија и вртоглавица у позадини;
- Мучнина, згага, хиперсаливација, суха уста, повраћање;
- Повећано знојење, нагло повећање телесне тежине;
- Леукопенија, еозинофилија, тромбоцитопенија, гранулоцитопенија;
- Поремећаји сметње, запртје, суха уста, поремећаји урина;
- Смањена јачина.
Посебна упутства
Лек је дозвољен за употребу особа са болестима кардиоваскуларног система у тешким облицима, са тешком бубрежном или хепатичном инсуфицијенцијом, са хиперплазијом простате, са глаукомом затвореног угла, са интестиналним атоном, епилепсијом.
Периодично праћење периферне крви препоручује се током употребе Азалептина.
Током периода лечења лековима треба престати да пије алкохол.
Лек се не препоручује за дјецу млађу од 16 година, јер не постоје студије које потврђују његову ефикасност и безбедност за ову групу пацијената.
Азалептин утиче на брзину психомоторних реакција, у вези са овом контролом сложених механизама током пријема је неприхватљиво.
Аналоги Азалептина
Упутства за Азалептин указују на следеће аналогије лека:
- Цлозапине;
- Цлозастен;
- Азалепрол;
- Лепонек.
Услови складиштења
Азалептин је снажан лек и треба га држати даље од приступа дјеце. Рок употребе лека је 5 година од дана издавања. Потребно је изабрати тамно место за складиштење где се температура не повећава изнад 30 ° Ц.