Беротец је лек за бронходилацију који се користи за лечење бронхијалне астме и опструктивне болести плућа.
Облик и састав издања
Беротец се производи као раствор за инхалацију и аеросол за инхалацију са дозираном дозом, чији је главни активни састојак фенотерол хидробромид.
Као ексципијенти у примењеном препарату:
- Раствор за инхалацију - дестилована вода, дихидрат едетат дихидрат, бензалконијум хлорид, натријум хлорид, хлороводонична киселина;
- Инхалациони аеросол - ХФА 134а (погонско средство), дестилована вода, анхидрид цитронске киселине, етанол.
Решење за инхалацију је доступно у тамним стакленим бочицама од 20 мл са капалицом; инхалационим аеросолом - у аеросолним конзервама са усисником од 200 доза (10 мл).
Индикације за употребу
Према упутствима, Беротек примењује:
- Са хроничним опструктивним бронхитисом;
- Као симптоматска терапија хроничне опструктивне плућне болести и бронхијалне астме;
- Да би спречили и ублажили бронхоспазам код бронхијалне астме;
- Са емфиземом;
- Да би спречили астму физички напор.
Контраиндикације
Према упутствима, Беротек се не именује када:
- Преосетљивост пацијента на компоненте лека;
- Тахиаритмије;
- Хипертрофична опструктивна кардиомиопатија;
- Аортна стеноза;
- Болести срца;
- Тиротоксикоза;
- Декомпензирани дијабетес;
- Глауком;
- Претећи побачај;
као иу првом тромесечју трудноће.
Према упутствима, Беротек треба пажљиво прописати за:
- Тешке болести кардиоваскуларног система;
- Дијабетес;
- Хипертироидизам;
- Феохромоцитом;
- Недавно је доживио инфаркт миокарда.
Дозирање и администрација
Беротек је намењен за инхалацију.
Дозирање рјешења за инхалацију;
- Да би се ублажио напад астме: код пацијената старијих од 12 година - 0,5-1,25 мл (у тешким случајевима); у врло тешким случајевима - 2 мл (под надзором лекара); код пацијената од 6 до 12 година, 0,25-1 мл (у тешким случајевима); у врло тешким случајевима - 1,5 мл;
- Да би се спречила астма физичког напора и као симптоматска терапија хроничне опструктивне плућне болести и бронхијалне астме: код пацијената старијих од 6 година - 0,5 мл до 4 пута дневно; код пацијената до 6 година старости - 50 μг по килограму тежине по пријему до 3 пута дневно (под надзором лекара).
Доза раствора пре употребе мора бити разблажен салином до 3-4 мл.
Поновљено удисање се врши у интервалу од најмање 4 сата.
Беротец Аеросол Дозирање:
- Уз акутни напад бронхијалне астме - 1 доза; инхалација се може поновити након 5 минута. Следећа апликација Беротеке је могућа тек након 3 сата.
- Да би се спречила астма физичког напора и као симптоматска терапија услова који су праћени реверзибилним сужавањем дисајних путева - 1-2 дозе по дози (не више од 8 доза дневно);
Нежељени ефекти
Када се користи Беротец, могу се јавити одређене нежељене реакције:
- Кардиоваскуларни систем: палпитације, тахикардија, повишен крвни притисак, смањени отац, аритмија;
- Гастроинтестинални: мучнина, повраћање;
- Централни нервни систем: нервоза, мали тремор, поремећај смештаја, вртоглавица, главобоља, менталне промене (у ријетким случајевима);
- Респираторни систем: кашаљ, локална иритација, парадоксални бронхоспазам;
- Алергијске реакције: осип, уртикарија, ангиоедем језика, лице, усне;
- Остали: повећано знојење, хипокалемија, миалгија, слабост, задржавање уринарних органа, конвулзије.
Посебна упутства
Када се примењује Беротека, треба имати у виду да:
- Велике дозе дрога које се дуго користе могу довести до неконтролисаног погоршања током болести;
- Уз истовремену употребу бета 2 -агониста, може се развити тешка хипокалемија;
- Уз брзо погоршавање акутне диспнеа, хитна потреба консултовати лекара;
- Прекомерно дозирање лека манифестује палпитације, тахикардија, артеријска хипер- или хипотензија, ангинални бол, повећани импулсни притисак, испирање лица, аритмија, тремор. У таквим ситуацијама је потребно поставити транквилизере, седативе и, ако је потребно, интензивну терапију;
- Антихолинергични лекови, бета-адренергични и ксантински деривати побољшавају бронходилатативни ефекат Беротеца;
- Истовремена употреба других бета адренергичних агониста, антихолинергика или деривата ксантина који улазе у системски циркулације могу повећати нежељене ефекте;
- Уз истовремену употребу бета-блокатора, ефекат бронходилатора лека је ослабљен;
- Ефекат лека је побољшан помоћу трицикличних антидепресива и МАО инхибитора;
- Ефекат Беротеца на кардиоваскуларни систем повећан је удисањем халотана, енфлурана, трихлоретилена;
- Хипокалемија развијена на позадини узимања лијекова може бити побољшана дериватима ксантина, диуретицима и стероидима;
- Хипокалемија, која се развила узимање лека, може повећати ризик од развоја аритмија уз истовремену употребу дигоксина.
Аналоги
Аналоги Беротеца су лекови као што су Партусистен, Фенотерол, Фенотерол хидробромиде.
Услови складиштења
Лијек се чува на температури не више од 30º на местима која нису доступна деци, не више од пет година.