Бивалос

Бивалос је лек који утиче на структуру и минерализацију коштаног ткива. Користи се за лечење болести костију и, нарочито, смањење ризика од прелома стегненице и пршљенова.

Облик и састав издања

Бивалос се производи у облику гранула за припрему суспензија. Једна врећа садржи:

• 2,632 г стронцијум ранелат хидрата (еквивалентан 2 г анхидрованог стронцијевог ранелата):
• Помоћне компоненте: малтодектреме, аспартам, манитол.

Лек се продаје у двограма од 7, 14, 28, 56, 84 или 100 комада. у пакету.

Индикације за употребу

Према упутствима за Бивалос, употреба овог лека је индицирана за лечење:

• Остеопороза (прогресивна системска метаболичка болест коју карактерише смањење густине коштаног ткива, повећање њене крхкости и повреда његове микроархитектуре) код мушкараца са повећаним ризиком од прелома и код жена у постменопаузи;
• Деформисати остеоартритис кичменог, кичменог и кољенског зглоба (циљ структурне модификације терапије је да успорите процес уништења ткива хрскавице зглобова и смањити озбиљност клиничких симптома болести).

Контраиндикације

Као што је наведено у упутствима за Бивалос, употреба лека је контраиндикована:

• У случају преосетљивости на стронцијум ранелат или било који од помоћних супстанци;
• Са венском тромбоемболијом (ВТЕ), као и са пацијентима са историјом ВТЕ епизода, укључујући дубоку вену тромбозу или плућну артерију;
• Стално или привремено имобилисани пацијенти (на примјер, у случајевима када је особа присиљена да прати одмор у кревету током постепеног периода);
• У исхемичној болести срца, хроничној обољењу болести артерија доњих екстремитета и / или цереброваскуларних болести, као и ако је било која од ових болести забиљежена у историји;
• Уз неконтролисану артеријску хипертензију.

Уз опрез, Бивалос се препоручује пацијентима са тешким обликом бубрежне инсуфицијенције (праћено смањењем клиренса креатинина мањи од 30 мл у минути), као и особама са којима се угрожава развој ВТЕ-а.

Поуздане студије о безбедности и терапеутској ефикасности лека у лечењу деце и адолесцената млађих од 18 година, као и трудница, нису спроведене, па се за ове категорије болесника не препоручује употреба Бивалоса.

Стронцијум се излучује у мајчино млеко, тако да се бивалос не сме користити током лактације, или је вредно размислити да ли да заустави дојење.

Дозирање и администрација

Бивалос, према упутствима, мора се узимати орално, након што се садржај једног врећа (2 г стронтијског ранелата) раствара у најмање 30 мл воде док се не добије хомогена суспензија.

Током истраживања установљено је да активна компонента лекова задржава фармаколошка својства у року од 24 сата након припреме раствора, међутим препоручује се да се суспензија одмах припреми пре употребе.

Поред тога, вреди напоменути да се стронцијум ранелат полако апсорбује, а још више његова апсорпција успорава истовремену инхалацију хране (нарочито млека и млечних производа). Из тог разлога, потребно је узимати Бивалос најмање два сата након оброка, оптимално - пре спавања.

Старијих прилагођавања дозе није потребно. Пошто се активна супстанца Бивалоса не метаболише, ревизија дозе није потребна и код пацијената са поремећеном функцијом јетре.

Нежељени ефекти

Релативно чести нежељени ефекти из бивалоша су мучнина и дијареја.

Много је мање вероватних:

• Оштећење свести;
• Главобоље;
• Дерматитис;
• Езематозни осип;
• Васкуларни поремећаји (нарочито ВТЕ);
• Оштећење меморије;
• Венска тромбоемболија;
• Повећана активност напада;
• Мијалгија;
• Артхралгиа;
• Повећана активност креатин фосфокиназе.

У врло ретким случајевима тело пацијента које прими Бивалос реагује са абдоминалним болешћу, повраћањем, иритацијом или чирима на орални слузници. У неким случајевима може се развити стоматитис.

У присуству хиперсензитивности или нетолеранције за било коју компоненту лека, могу се развити алергијске реакције, укључујући кожни осип, свраб и ангиоедем.

Посебна упутства

При спровођењу студија на животињама нису забележени никакви негативни ефекти Бивалоса на женску репродуктивну функцију, међутим, овај лек је прописан само женама током постменопаузалног периода.

Пацијентима са остеопорозом треба допунити Бивалос третманом помоћу витамина Д и додатака калцијума (ако се уносе у недовољне количине хране).

Производи који садрже калцијум, лекове и адитиве за храну смањују биолошку расположивост стронцијевог ранелата за око 60-70%.

Није препоручљиво примијенити Бивалос антибиотике из серије тетрациклина и кинолона у исто вријеме, пошто Стронијум смањује њихову апсорпцију. Нису идентификоване клинички значајне интеракције са другим лековима.

Негативан утицај на оштрину вида, брзину реакције и способност концентрирања лека нема ефекта.

Аналоги

Структурални аналог Бивалоса је Остеолате, који је такође доступан у облику прашка за припрему суспензија.

Следећи лекови могу се сматрати аналогним механизму деловања: Остеогенон, Остеоца, Остеохел Ц, Пролиа, Екјива.

Услови складиштења

Бивалос је лек који се може купити у апотеци само ако имате рецепт од лекара. Према препорукама произвођача, треба га чувати на сувом месту неприступачном за сунце. Оптимална температура је до 25 ºС. Под овим условима, рок употребе гранула је 3 године.