Депакине је антиепилептички лек који има средишњи релаксант мишића и седативни ефекат.
Облик и састав издања
Произведени су следећи облици дозирања депакина:
- Сируп у бочицама од 100 мл. Активни састојак је натријум валпроат (5.764 г на 100 мл). Помоћне супстанце сирупа су: сорбитол, сахароза, арома трешње, глицерол;
- Депакине ентеричне 300 таблете које садрже 300 мг натријум валпроата у једном комаду, као и помоћне компоненте: натријум сахаринат, етилцелулоза, хипромелоза, титанијум диоксид, макрогол, талк, полиакрилатна дисперзија 30%;
- Депакине Цхроно 500 таблета продужене акције са 500 мг натријум валпроата у једном комаду, као и помоћне супстанце: натријум сахаринат, етилцелулоза, хипромелоза, титаниум диоксид, макрогол, талк, полиакрилатна дисперзија 30%;
- Лиофилизат за припрему раствора за интравенозну примену у стакленим бочицама од по 400 мг, који садрже 400 мг натријум валпроата. Као растварач, користите волда за ињекцију 4 мл.
Индикације за употребу
Према упутствима, Депакин је индициран за употребу у:
- Епилепсија различитих генеза;
- Епилептични напади, укључујући генерализоване и парцијалне нападе, као и нападе које се јављају у позадини различитих органских болести мозга;
- Промене карактера и понашања;
- Манично-депресивна психоза, која се карактерише биполарним карактером, што није подложно терапији лековима литијума, специфичним синдромима (Вест или Леннок-Гастаут);
- Дечији тицке;
- Фебрилне конвулзије код деце.
Контраиндикације
Према упутствима, Депакин је контраиндикована за употребу у следећим случајевима:
- Преосетљивост на активне или помоћне компоненте лека;
- Отказивање јетре;
- Хеморагијска диатеза;
- Прво тромесечје трудноће и дојења;
- Порпхириа;
- Акутни и хронични хепатитис;
- Дисфункција панкреаса;
- Деца млађа од три године (са изузетком сирупа).
Депакине се прописује опрезним када:
- Ментална ретардација (посебно деца);
- Органске болести коштане сржи;
- Угњетавање хематопоезе коштане сржи;
- Отказивање бубрега;
- Конгениталне ферментопатије;
- Панкреас и болести јетре.
Дозирање и администрација
Депакин таблете се узимају орално, без жвакања и стискања пола чаше воде, пре или непосредно након оброка, два или три пута дневно. Дозирање је појединачно постављено од стране лекара који се појави, у зависности од тежине симптома и ефикасности терапије.
Депакин сируп пре употребе може се мешати са течном материјом или додати у малу количину хране. Као монотерапија код деце и одраслих, почетна доза сирупа је 5-15 мг по кг телесне тежине дневно. Ако је потребно, постепено се повећава једном недељно за 5-10 мг по кг тежине. Максимална дневна доза сирупа је 30 мг по кг телесне тежине.
Код спровођења комбинованог третмана за одрасле, Депакин сируп се прописује у дози од 10-30 мг по кг телесне тежине недељно, повећавајући је за 5-10 мг по кг телесне тежине недељно. Дјеца треба прописати 15-45 мг по кг телесне тежине седмично, максимална цифра не сме бити већа од 50 мг на кг телесне тежине седмично. Трајање употребе Депакина одређује лекар који се појави појединачно, а он такође подешава дози.
Депакин лиофилизат се користи као замена терапије иу ситуацијама које захтевају брзо постизање и одржавање потребног нивоа валпројске киселине у крвној плазми. Просечна доза је 15-30 мг по кг телесне тежине дневно.
Нежељени ефекти
Употреба депакина може изазвати следеће нежељене реакције из различитих система виталне активности организма:
- Централни нервни систем: промене понашања, ментално стање, расположење, дрхтање руку или руку, диплопија, раздражљивост, немир мотора, главобоља, узнемиреност, неусаглашеност, поспаност, вртоглавица, тачке пред очима;
- Систем коагулације крви: продужење времена крварења, тромбоцитопенија;
- Дигестивни систем: грчеви и стомачни грчеви, дијареја, губитак апетита, мучнина, панкреатитис, констипација, повраћање, поремећаји дигестије;
- Метаболизам: нагло повећање или смањење телесне тежине;
- Реакције на кожи: алопеција;
- Алергије: кожни осип;
- Остало: неправилна менструација.
Посебна упутства
Валпројску киселину треба прописати пацијентима који узимају антиконвулзенте са минималним дозама, који се постепено доводе до потребне количине у трајању од 2 недеље. Отказивање антиконвулзаната треба такође спровести постепено. Код пацијената који не узимају антиконвулзенте, ефективна доза Депакина може се постићи након 1 недеље.
Код спровођења комбинације антиконвулзивне терапије повећава се вероватноћа нежељених дејстава из јетре. У време терапије лековима, пацијентима се препоручује да прате слику периферне крви, функције јетре, стања система коагулације крви (нарочито у првих шест месеци лечења).
Код деце, постоји ризик од тешког и чак опасног по хепатотоксичног деловања.
У време лечења са Депакином, неопходно је пажљиво управљати потенцијално опасним механизмима који захтевају повећану концентрацију пажње.
Депакин је контраиндикована у првом тромесечју трудноће. Уколико постоји потреба да се Депакине користи у другом и трећем триместру, неопходно је узети у обзир да валпројска киселина може изазвати разне аномалије у фетусу.
Аналоги
Структурни аналоги депакина су:
- Валпро;
- Валпроинска киселина;
- Апилепсин;
- Ацетипрол;
- Конвулекс;
- Конвулсофин;
- Натријум Валпроат;
- Енцорат;
- Дипромал.
Услови складиштења
Према упутствима, Депакин се чува на сувом, хладном, тамном месту ван домашаја деце. Рок трајања Депакине сирупа је 3 године, преостале дозне форме су 5 година.