Депакин

Депакине је антиепилептички лек који има средишњи релаксант мишића и седативни ефекат.

Облик и састав издања

Произведени су следећи облици дозирања депакина:

• Сируп у бочицама од 100 мл. Активни састојак је натријум валпроат (5.764 г на 100 мл). Помоћне супстанце сирупа су: сорбитол, сахароза, арома трешње, глицерол;
• Депакине ентеричне 300 таблете које садрже 300 мг натријум валпроата у једном комаду, као и помоћне компоненте: натријум сахаринат, етилцелулоза, хипромелоза, титанијум диоксид, макрогол, талк, полиакрилатна дисперзија 30%;
• Депакине Цхроно 500 таблета продужене акције са 500 мг натријум валпроата у једном комаду, као и помоћне супстанце: натријум сахаринат, етилцелулоза, хипромелоза, титаниум диоксид, макрогол, талк, полиакрилатна дисперзија 30%;
• Лиофилизат за припрему раствора за интравенозну примену у стакленим бочицама од по 400 мг, који садрже 400 мг натријум валпроата. Као растварач, користите волда за ињекцију 4 мл.

Индикације за употребу

Према упутствима, Депакин је индициран за употребу у:

• Епилепсија различитих генеза;
• Епилептични напади, укључујући генерализоване и парцијалне нападе, као и нападе које се јављају у позадини различитих органских болести мозга;
• Промене карактера и понашања;
• Манично-депресивна психоза, која се карактерише биполарним карактером, што није подложно терапији лековима литијума, специфичним синдромима (Вест или Леннок-Гастаут);
• Дечији тицке;
• Фебрилне конвулзије код деце.

Контраиндикације

Према упутствима, Депакин је контраиндикована за употребу у следећим случајевима:

• Преосетљивост на активне или помоћне компоненте лека;
• Отказивање јетре;
• Хеморагијска диатеза;
• Прво тромесечје трудноће и дојења;
• Порпхириа;
• Акутни и хронични хепатитис;
• Дисфункција панкреаса;
• Деца млађа од три године (са изузетком сирупа).

Депакине се прописује опрезним када:

• Ментална ретардација (посебно деца);
• Органске болести коштане сржи;
• Угњетавање хематопоезе коштане сржи;
• Отказивање бубрега;
• Конгениталне ферментопатије;
• Панкреас и болести јетре.

Дозирање и администрација

Депакин таблете се узимају орално, без жвакања и стискања пола чаше воде, пре или непосредно након оброка, два или три пута дневно. Дозирање је појединачно постављено од стране лекара који се појави, у зависности од тежине симптома и ефикасности терапије.

Депакин сируп пре употребе може се мешати са течном материјом или додати у малу количину хране. Као монотерапија код деце и одраслих, почетна доза сирупа је 5-15 мг по кг телесне тежине дневно. Ако је потребно, постепено се повећава једном недељно за 5-10 мг по кг тежине. Максимална дневна доза сирупа је 30 мг по кг телесне тежине.

Код спровођења комбинованог третмана за одрасле, Депакин сируп се прописује у дози од 10-30 мг по кг телесне тежине недељно, повећавајући је за 5-10 мг по кг телесне тежине недељно. Дјеца треба прописати 15-45 мг по кг телесне тежине седмично, максимална цифра не сме бити већа од 50 мг на кг телесне тежине седмично. Трајање употребе Депакина одређује лекар који се појави појединачно, а он такође подешава дози.

Депакин лиофилизат се користи као замена терапије иу ситуацијама које захтевају брзо постизање и одржавање потребног нивоа валпројске киселине у крвној плазми. Просечна доза је 15-30 мг по кг телесне тежине дневно.

Нежељени ефекти

Употреба депакина може изазвати следеће нежељене реакције из различитих система виталне активности организма:

• Централни нервни систем: промене понашања, ментално стање, расположење, дрхтање руку или руку, диплопија, раздражљивост, немир мотора, главобоља, узнемиреност, неусаглашеност, поспаност, вртоглавица, тачке пред очима;
• Систем коагулације крви: продужење времена крварења, тромбоцитопенија;
• Дигестивни систем: грчеви и стомачни грчеви, дијареја, губитак апетита, мучнина, панкреатитис, констипација, повраћање, поремећаји дигестије;
• Метаболизам: нагло повећање или смањење телесне тежине;
• Реакције на кожи: алопеција;
• Алергије: кожни осип;
• Остало: неправилна менструација.

Посебна упутства

Валпројску киселину треба прописати пацијентима који узимају антиконвулзенте са минималним дозама, који се постепено доводе до потребне количине у трајању од 2 недеље. Отказивање антиконвулзаната треба такође спровести постепено. Код пацијената који не узимају антиконвулзенте, ефективна доза Депакина може се постићи након 1 недеље.

Код спровођења комбинације антиконвулзивне терапије повећава се вероватноћа нежељених дејстава из јетре. У време терапије лековима, пацијентима се препоручује да прате слику периферне крви, функције јетре, стања система коагулације крви (нарочито у првих шест месеци лечења).

Код деце, постоји ризик од тешког и чак опасног по хепатотоксичног деловања.

У време лечења са Депакином, неопходно је пажљиво управљати потенцијално опасним механизмима који захтевају повећану концентрацију пажње.

Депакин је контраиндикована у првом тромесечју трудноће. Уколико постоји потреба да се Депакине користи у другом и трећем триместру, неопходно је узети у обзир да валпројска киселина може изазвати разне аномалије у фетусу.

Аналоги

Структурни аналоги депакина су:

• Валпро;
• Валпроинска киселина;
• Апилепсин;
• Ацетипрол;
• Конвулекс;
• Конвулсофин;
• Натријум Валпроат;
• Енцорат;
• Дипромал.

Услови складиштења

Према упутствима, Депакин се чува на сувом, хладном, тамном месту ван домашаја деце. Рок трајања Депакине сирупа је 3 године, преостале дозне форме су 5 година.