Детрузитол

Детрузитол је лек који смањује тон глатких мишића уринарног тракта.

Облик и састав издања

Дозирни облик детрузитола је обложене таблете и тврде желатинске капсуле са продуженим дејством.

Састав таблета:

• Толтеродин Л-тартрат (1 или 2 мг по таблети);
• Помоћни састојци: безводни колоидни силицијум диоксид, титанијум диоксид, микрокристална целулоза, натријум скробни гликолат, стеаринска киселина, магнезијум стеарат, калцијум хидрогенфосфат дихидрат, хипромелоза.

Таблете Детрузитол пакују се у блистере од 14 комада. или у бочицама од 60 комада.

Састав капсуле:

• Толтеродин Л-тартрат (2 или 4 мг по капсули);
• Додатне компоненте: шећерне грануле (састоје се од сахарозе и кукурузног скроба), хипромелоза и Сурелеасе Е-7-19010 (састоје се од етил целулозе, триглицерида средњег ланца, олеинске киселине);
• Састав капсуле: желатин, индиго кармин, титаниум диоксид, жељезо жуто оксид и бела Опацоде бела мастила С-1-7085 (укључујући титанијум диоксид, пропилен гликол, шелак, симетхикон).

Капсуле детрузитола пакују се у блистере по 7 комада, продато у 1, 4, 7, 12 или 40 блистера по пакирању.

Индикације за употребу

У складу са упутствима за детрузитол, лек је намењен за лечење болести које укључују хиперактивност бешике, што се манифестује честим и изненадним (императивним) потресом за уринирањем, повећаним уринирањем и / или инконтиненцијом.

Контраиндикације

Употреба детрузитола, према упутствима, је контраиндикована у:

• Преосетљивост на толтеродин или било коју помоћну компоненту лека;
• Одложено мокрење;
• Миастхениа гравис;
• Тешки улцерозни колитис;
• Мегаколон (хипертрофија читавог црева или неки одређени део ње);
• Глауком затвореног угла, отпоран на третман.

Детрузитол се може користити, али под сталним здравственим надзором за:

• Неуропатија;
• Отказ бубрега / јетре;
• Гастроинтестинална опструктивна болест;
• Тешка опструкција доњег уринарног тракта;
• Хиатал херниа;
• Услови повезани са повећаним ризиком смањења гастроинтестиналног покрета.

Уз опрез, лек треба такође користити код деце и адолесцената млађих од 18 година.

Сигурност употребе детрузитола током трудноће није утврђена, дакле, лек се може прописати само за здравље када очекиване користи за трудницу превладавају потенцијални ризици за фетус.

Да ли се толтеродин излучује у мајчино млеко није прецизно успостављен, стога се препоручује зауставити лактацију током периода лечења.

Дозирање и администрација

Према сажетку, детрузитол треба прогутати целом, стискати довољно воде.

Препоручени дневни унос је 4 мг. У облику капсула, лек се узима једном дневно, а таблете - 2 мг двапут дневно.

Узимајући у обзир толеранцију детрузитола, дневна доза се може смањити на 2 мг (капсуле - једно време, таблете - 1 мг двапут). У таквој дози, лек је прописан пацијентима са функционалним поремећајима јетре или бубрега, као и пацијентима који узимају кетоконазол или друге јаке ЦИП3А4 инхибиторе.

Нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекат лека је сува уста.

У мање од 10% случајева, употреба детрузитола прати:

• Поремећај сместаја;
• Смањено сузење;
• Флатуленце;
• Бол у абдомену;
• Повраћање;
• Запштина;
• Главобоља;
• Слеепинесс;
• Оштећење вида;
• Вертиго;
• Повећан умор;
• Општа слабост;
• Нервоза;
• Дисуриа;
• Бронхитис;
• Сува кожа;
• Бол у грудима;
• Повећање телесне тежине;
• Синуситис.

У неким случајевима (мање од 1% пацијената) током периода употребе детруситола, примећују се следеће:

• Одложено мокрење;
• Халуцинације;
• Осећање палпитација;
• Тахикардија;
• Гастроезофагеални рефлукс;
• Занемаривање свести;
• Периферни едем;
• Испирање на кожу лица;
• Анафилактичке реакције.

Посебна упутства

Пре него што одредите пацијента Детрузитол, мора се испитати због одсуства органских узрока императивног и честог уринирања.

Детрузитол се не сме користити истовремено са антихолинергичним лековима, јер Са овом комбинацијом повећан је ефекат толтеродина и повећава се ризик од нежељених реакција.

Детрузитол смањује ефекат цисаприда и метоклопрамида, његова ефикасност смањује М-холиномиметици.

Толтеродин Л-тартрат није фармаколошки компатибилан са харфарином и оралним контрацептивима који садрже левоноргестрел или етинил естрадиол.

Детрузитол је контраиндикована код пацијената са недостатком ЦИП2Д6 који узимају јаке ЦИП3А4 инхибиторе, укључујући и неке антимикотичне лекове (итраконазол, миконазол и кетоконазол) и макролидне антибактеријске агенсе (кларитромицин, еритромицин). Таква комбинована употреба може довести до повећања концентрације толтеродина у крви, што је преплављено развојем симптома предозирања.

Жене у узрасту за дијете треба упозорити да у периоду лијечења овим лијеком треба користити поуздане методе контрацепције.

Аналоги

Са истим активним састојком производе лекови Ролитен и Уротол.

Аналогом детрузитола сличности механизма деловања могу се сматрати Новитропан, Дриптан, Спазмекс, Товиаз, Весицард, Спасмолите, Енаблек.

Услови складиштења

Детрузитол спада у категорију лекова издатих из лекова строго на рецепт који прописује лекар који присуствује. Треба га чувати на температурама до 25 ºЦ на месту заштићеном од сунчеве светлости. Рок употребе таблета је 3 године, капсуле - 2 године.