Дифлазон - антифунгални лек намењен за системску употребу.
Облик и састав издања
Дозирање форми Дифлазон - капсуле за оралну примену и раствор за инфузију.
Састав капсула Дифлазон:
- Флуконазол као активна супстанца може садржати 50, 100, 150 или 200 мг у једној капсули;
- Помоћне компоненте: кукурузни скроб, натријум лаурил сулфат, безводни колоидни силицијум, магнезијум стеарат, лактоза монохидрат.
- Састав гранате: титаниум диоксид, желатин, плава патентирана боја Е131 (у капсулама од 50, 100 и 150 мг) или индиго кармин ФД & Ц боје плава Е132 и азорубин Е122 (у капсулама од 200 мг).
Састав раствора за ињекцију Дифлазон:
- Флуконазол као активна супстанца у 1 мл садржи 2 мг, у једној бочици - 200 мг;
- Помоћне компоненте: натријум хлорид и ињектирајућа вода.
Индикације за употребу
Према инструкцијама за Дифлазон, лек је намењен за лечење:
- Системска (генерализована) кандидоза, укључујући деактивирану кандидиазу, кандидемију и друге облике напредне кандидативне инфекције, укључујући инфекције очију, ендокардију, перитонеум, уринарни и респираторни тракт. Лек се може користити код пацијената са малигним туморима, код људи у јединицама интензивне неге, код пацијената који примају имуносупресивне и цитостатичке лекове, као иу случајевима других фактора који предиспонирају развој кандалне инфекције;
- Кандидиаза мукозних мембрана, укључујући и есопхагеал и оропхарингеал, као и кандидуриа, неинвазивне плућне инфекције, кандидозија једњака, хронична и атрофична орална кандидоза (укључујући и оне повезане са носачима протеза), укључујући пацијенте с АИДС-ом и ХИВ-инфициране пацијенте;
- Криптококоза сваке локализације, укључујући криптококни менингитис и инфекције коже и плућа, код пацијената са нормалним имунолошким одговором и код пацијената са различитим облицима имуносупресије (укључујући трансплантацију органа, као и код пацијената са АИДС-ом);
- Вагинална кандидоза (акутна и хронична рекурентна) и кандидски баланитис;
- Дерматомикоза (нарочито тешке гљивичне инфекције коже отпорне на локалну терапију), као што је кожна мокоза (укључујући ингвиналну регију и стопала), питириасис версицолор, кандидиаза коже, онихомикоза;
- Дубоке ендемичне микозе, паракоцидиоидомикоза, кокцидиоидомикоза, хистоплазмоза и споротрихоза код пацијената са нормалним имунитетом.
Поред тога, Дифлазон се може прописати за превенцију:
- Цриптоцоццал инфецтионс ин патиентс витх АИДС;
- Поновна појава орофарингеалне кандидозе код пацијената са АИДС-ом;
- Гљивичне инфекције код пацијената са малигним обољењима, подвргнуто зрачењу или цитотоксичној хемотерапији;
- Релапсе вагиналне кандидозе (ако је било три или више епизода годишње).
Контраиндикације
Према апстракту, употреба Дифлазона је контраиндикована:
- У случају преосетљивости на флуконазол, друга азолска једињења или било коју помоћну компоненту;
- Труднице;
- Током лактације;
- Истовремено са терфенадином, астемизолом, цисапридом и другим лековима који продужавају КТ интервал и повећавају вероватноћу озбиљних поремећаја ритма ако се флуконазол користи у дози од више од 400 мг дневно.
Под специјалним лекарским надзором, Дифлазон се може користити за:
- Оштећење јетре / бубрега;
- Истовремена употреба терфенадина, ако се флуконазол прописује у дневној дози до 400 мг;
- Нетолеранција до ацетилсалицилне киселине;
- Потенцијално проаритмички услови код пацијената са неколико фактора ризика, као што су органска болест срца, дисбаланс електролита, истовремена употреба лекова који узрокују аритмију;
- Алкохолизам;
- Хипохлорхидрија и ахлорхидрија;
- Појава осипа због флуконазола код пацијената са површинским, инвазивним или системским гљивичним инфекцијама.
У облику капсула, Дифлазон није прописан за дјецу до 3 године, у облику ињекцијског раствора - до 6 мјесеци.
Дозирање и администрација
Доктор одређује дозу и трајање употребе Дифлазона апсолутно у сваком случају појединачно, у зависности од индикација и клиничке ефикасности лека.
У облику интравенозних инфузија, Дифлазон се прописује само ако је немогуће узимати капсуле усмено. Чим то постане могуће, пацијент се премешта у орални облик лијека без промјене дневне дозе.
Нежељени ефекти
Када користите Дифлазон, у складу са упутствима могу се појавити следећи нежељени ефекти:
- Мучнина и / или повраћање, дијареја, бол у стомаку, надимање, промена у укусу, повећана активност ензима јетре, ретко - поремећена функција јетре, понекад са фаталним исходом;
- Главобоља, вртоглавица, грчеви;
- Агранулоцитоза, неутропенија, леукопенија и тромбоцитопенија;
- Треперење или треперење коморе, повећање КТ интервала;
- Оштећена бубрежна функција;
- Хиперхолестеролемија, хипокалемија, хипертриглицеридемија;
- Алопециа.
У случају преосетљивости и нетолеранције компоненти Дифлазона, могу се развити, манифестовати, алергијске реакције, укључујући мултиформне ексудативне еритеме, бронхијалну астму, токсичну епидермалну некролизу, анафилактоидне реакције.
Посебна упутства
Постоје случајеви токсичних промена у јетри током периода лијечења са Дифлазоном, укључујући са фаталним исходом. Из тог разлога, пацијенти са коморбидитетима треба да контролишу ниво ензима јетре и посебну пажњу посвете могућим токсичним ефектима.
Аналоги
Веро флуконазол, Дифлиузол, Дифлуцан, Микофлиукан, Маикон, микомакс, Медофлиукон, Микосист, Нофунг, Проканазол, Флузоле, Фангифлиу, Флукозан, Флукозид, флуконазол, Флукомабол, Флуконорм, Фунзол, Флуцостат, Флунол, Форкан, Флукорус, Тсискан.
Услови складиштења
Сторе Дифлазон треба да буде на хладном, тамном месту. Рок употребе капсула је 5 година, решење је 3 године.