Јинтропин

Џинтропин је рекомбинантни соматотропни хормонални агенс.

Облик и састав издања

Џинтропин лиофилизат се производи за припрему раствора за сц администрацију са садржајем активне супстанце соматропина у дозама од 4 ИУ и 10 ИУ. Помоћне супстанце лекова су глицин, манитол, натријум хлорид, натријум дихидроген фосфат.

Индикације за употребу

Према упутствима, Дзинтропин је индициран за употребу у следећим случајевима:

• Ретардација раста код деце као резултат недовољне синтезе соматропина у телу (хормон раста), хронична бубрежна инсуфицијенција (бубрежна функција се смањује за 50% или више) у препуберталном периоду, гонадна дисгенеза (Схересхевски-Турнеров синдром);
• Недостатак соматропина код одраслих конгениталне или стечене природе (као замена терапије).

Контраиндикације

Према упутствима, Дзинтропин се не сме користити ако:

• Малигни тумори;
• Активне интракранијалне неоплазме;
• Трудноћа и дојење;
• Депресивни услови, укључујући оне који настају после операција на абдоминалној шупљини, срцу или као резултат акутне респираторне инсуфицијенције;
• Преосетљивост на активне или помоћне компоненте лека.

Са опрезом џинтропин прописан за хипотироидизам, повећан интракранијални притисак, дијабетес.

Дозирање и администрација

Дзинтропин примењује п / то. Лек се примењује полако једном дневно (пожељно пре спавања). Препоручује се периодично мењање места ињекције како би се спречио развој липоатрофије.

Пре употребе, садржај виала мора бити растворен у 1 мл приложеног растварача. Да би се то урадило, растварач се сакупља у шприцу и ињектира у бочицу помоћу лека кроз плутовину, нежно зујање бочице док се садржај потпуно не раствори (без тресања је дозвољено). Готов производ се може чувати на температури од 2-8 ° Ц не дуже од две недеље.

Дозирање лека одабрано је индивидуално у зависности од старосне доби пацијента, недостатка хормона раста и ефикасности терапије.

Уз недовољну синтезу хормона раста код деце, препоручена доза џинтропина је 0,07-0,1 ИУ по кг телесне тежине дневно. Препоручује се да се почне лечити што је пре могуће и наставити до пубертета или док затворене зоне за раст костију не буду затворене. Након постизања жељеног резултата лечења, могуће је зауставити употребу Дзинтропина.

Када је гонадна дисгенеза и хронична бубрежна инсуфицијенција код деце која узрокују ретардацију раста, џинтропин се прописује у дози од 0,14 ИУ по кг телесне тежине дневно.

Са недостатком хормона раста код одраслих, лечење са Џинтропином почиње са доза од 0,45-0,9 ИУ по кг телесне тежине дневно, након чега следи повећање у зависности од ефикасности терапије. Доза одржавања, по правилу, не прелази 3 ИУ дневно.

Нежељени ефекти

Употреба Дзинтропина може изазвати следеће нежељене реакције из различитих система виталне активности организма:

• Повећан интракранијални притисак, који се манифестује мучнином и повраћањем, тешка главобоља, оштећење вида;
• Хипергликемија;
• Хипотироидизам;
• Задржавање текућине код појаве периферног едема;
• Леукемоидне реакције;
• Синдром тунела;
• Мијалгија, артралгија;
• Епифизиолиза главе фемора;
• Алергије у облику свраб, кожни осип;
• Локалне реакције у облику отока, хиперемије, глаја, бола, липоатрофије на мјесту ињекције.

У ретким случајевима, пацијент може формирати антитела за лек, што узрокује смањење његове ефикасности.

Посебна упутства

Током терапије с Џинтропином, можда ће бити потребно прилагодити дозе хипогликемичних средстава код пацијената са дијабетесом. Такође, није искљуцено испољавање хипотиреоидизма, који је раније поступао тајно. Ако пацијент узима тироксин, симптоми хипертиреозе могу се појавити током лечења са Јинтропином.

За цео период лечења са Џинтропином, пацијенти треба да прате стање фундуса, нарочито ако постоје знаци повећаног интракранијалног притиска. Ако се јавља едем оптичког нерва, употреба Дзинтропина треба прекинути.

Ако током лечења са Џинтропином пацијент неочекивано почиње да грицкава, препоручљиво је да се подвргне темељитом прегледу.

У случају продужене употребе лека у прекомерним дозама, развој превелике дозе, који се најприје манифестује хипогликемијом, а потом и хипергликемијом, није искључен. Уз продужено превелико дозирање џинтропина, симптоми се могу јавити када дође до прекомерне синтезе хормона раста у организму - гигантизам, акромегалија, хипотироидизам, смањење серумског нивоа кортизола.

Уколико су наведени симптоми присутни, Јинтропин треба прекинути и дати симптоматски третман.

Стимулативни ефекат соматропина на процесе раста смањује истовремени унос глукокортикостероида. Такође, ефикасност лека може да утиче на истовремени третман са хормонима, на пример, анаболички стероиди, гонадотропин, тироидни хормони, естроген.

У току трудноће, употреба Дзинтропина апсолутно је контраиндикована. Уколико постоји потреба за терапијом лека током лактације, препоручује се прекид дојења током периода лечења.

Аналоги

Структурни аналоги Дзинтропина и лекови који имају сличне фармаколошке ефекте су следећи лекови:

• Нордитропин;
• Нордитропин 12;
• Генотропин;
• Биосоме;
• Соматропин;
• Хуматроп;
• Растан;
• Саизен;
• Биоростан;
• Гроутропин;
• Нутропин.

Услови складиштења

Према упутствима, џинтропин треба чувати на 2-8 ° Ц, на месту заштићеном од влаге и директног сунчевог зрачења, ван домашаја деце. Рок употребе лека је 2 године. Лијек је забрањен замрзавању и употреби након истека рока.