Хептрал

Хептрал - хепатопротективни лек са активношћу антидепресива.

Облик и састав издања

Дозирање облика Хептрал-таблета за орално давање и лиофилизат, из које се припреми раствор за примену ИМ и ИВ.

Састав таблета:

• 400 мг адеметионин јона (као адеметионин 1,4-бутан дисулфонат);
• Помоћни састојци: натријум карбоксиметил скроб, колоидни силицијум диоксид, магнезијум стеарат, микрокристална целулоза;
• Састав груди: полисорбат 80, макрогол 6000, кополимер метакрилне киселине и етил акрилат (однос 1: 1), симетикон (емулзија 30%), талк, натријум хидроксид, вода.

Таблете на 10 комада су на продају. у блистер паковања упаковане у кутије.

1 бочица раствора Хептрал садржи 400 мг адеметионин јона (као адеметионин 1,4-бутан дисулфонат).

Састав пратећег растварача: ињектирајућа вода, натријум хидроксид и Л-лизин.

Индикације за употребу

У складу са упутствима за Хептрал, лек је намењен за лечење интрахепатичне холестазе у пре-циротичким и циротичним условима, који се могу посматрати код болести као што су:

• Хронични хепатитис;
• Масна дегенерација јетре;
• Хронични стонолни холециститис;
• Цироза јетре;
• Цхолангитис;
• Енцефалопатија (укључујући алкохол), укључујући и оне изазване отказивањем јетре;
• Токсичне повреде јетре различитих етиологија, укључујући вирусне, токсичне, алкохолне и лековите (узроковане узимањем антибиотика, анти-туберкулозних, антивирусних или антиканцерозних лијекова, трицикличних антидепресива, оралних контрацептива).

Поред тога, индикације за употребу Хептрала су:

• Интрахепатична холестаза трудница;
• Депресивни синдроми, укљ. секундарно.

Контраиндикације

Према упутствима за Хептрал, употреба лека је контраиндикована:

• У доби од 18 година (јер је искуство у коришћењу лекова у педијатрији ограничено);
• У случају преосетљивости на компоненте;
• У присуству генетских поремећаја који утичу на циклус метионина и / или узрокују хомоцистинуију и / или хиперхомоцистеинемију (то може бити, на пример, кршење метаболизма витамина Б12 или недостатак цистатионин бета синтаза).

Препоручити лек, али лечење се обавља под специјалним лекарским надзором:

• Са биполарним поремећајима;
• Током дојења;
• У првом тромесечју трудноће;
• Старији;
• Код бубрежне инсуфицијенције.

Посебан опрез треба користити када је потребно истовремено користити Хептрал са трицикличним антидепресивима, селективним инхибиторима поновног узимања серотонина (ССРИ), као и лековима који укључују триптофан.

Дозирање и администрација

Раствор Хептрал припремљен из лиофилизата (прашак се помеша са растварачом који се испоручује у кутији непосредно пре примене) намењен је за интрамускуларну или веома спору интравенозну примену. Могуће је користити лиофилизат само ако има белу или бијелу боју са жућкастим нијансом. Ако је сенка другачија (која може доћи као резултат излагања топлоти или благо пукотине у боци), не користите производ.

Препоручена почетна доза је 5-12 мг по килограму тежине пацијента дневно.

Када се интрахепатично лијечење холестазе прописује у дози од 400-800 мг (1-2 бочице) 14 дана.

У депресији се Хептрал примењује у дози од 400-800 мг. Ток третмана је од 15 до 20 дана.

Ако је потребно, терапија одржавања пацијента се преноси у орални лек.

Таблете хептрала, у складу са упутствима, требају се узимати између јела ујутру. Уклоните их из блистера одмах пре узимања. Ако је њихова боја другачија од оригинала (од бијеле до беле са жућкастим нијансом), која може настати као резултат цурења у алуминијумској фолији, такве таблете не треба узимати.

Препоручена почетна доза је 10-25 мг по килограму тежине пацијента дневно. У будућности, у зависности од клиничког ефекта и толеранције лека може прилагодити дневну дозу.

У депресивним стањима и интрахепатичној холестази, по правилу се прописује 800-1600 мг дневно.

Трајање лечења у сваком случају се одређује појединачно.

Нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Хептрала су бол у стомаку, мучнина и дијареја.

У неким случајевима, употреба лека може бити праћена:

• Алергијске реакције;
• Едем грла;
• Реакције на месту ињекције (врло ретко са некрозом коже);
• Едем Куинцке, прекомерно знојење, кожне реакције;
• Инфекције уринарног тракта;
• Главобоља, анксиозност, вртоглавица, парестезија, несаница, конфузија;
• Флебитис површинских вена, испирање, кардиоваскуларни поремећаји;
• Абдоминална дистанца, суха уста, надимање, есопхагитис, повраћање, крварење гастроинтестиналном траком, пребаљеност, ћелијска колија, цироза јетре;
• Артхралгиа, мишићни спазми;
• Општа болест, мрзлица, астенија, синдром попут грипа, грозница, периферни едем.

Посебна упутства

Лиофилизату је забрањено мешати са алкалним и садржи растворе калцијумових јона.

Неки пацијенти имају вртоглавицу када узимају Хептрал, нежељени ефекат са потенцијално озбиљним посљедицама. Због тога се на почетку лијечења препоручује да се уздржи од вожње аутомобила и рада с сложеним механизмима како би се процијенио степен негативних ефеката лијека.

Аналоги

Аналоги активне супстанце Хептрала су Хептор и Хептор Н.

Услови складиштења

Хептрал - лек са рецептом са роком трајања од 36 месеци. Треба га чувати на температури од 15 до 25 ° Ц. Избегавајте излагање топлоти и директној сунчевој светлости!