Икел је антидепресив.
Облик и састав издања
Икел се производи у облику тврдих желатинских капсула (14 комада у блистеру, 2 или 4 блистера по пакирању).
Активни састојак лека је милнаципран хидрохлорид, у једној капсули садржи 25 или 50 мг.
Помоћни састојци: безводни колоидни силицијум диоксид, калцијум кармелозе, дихидрат калцијум хидроген фосфата, повидон К30, талк, магнезијум стеарат.
Састав гранате: титаниум диоксид, желатин, жељезо боје оксид црвено и жуто.
Индикације за употребу
Икел се користи у лечењу депресивних поремећаја.
Контраиндикације
Дрога је строго контраиндикована:
- Деца и адолесценти до 15 година;
- Истовремено са селективним и неселективним инхибиторима МАО типа Б, препарацијама литијума и суматриптаном;
- Са познатом преосетљивошћу на било коју компоненту лека.
Релативне контраиндикације на употребу Икел-а су:
- Обструкција уринарног тракта (углавном са хиперплазијом простате);
- Истовремена употреба дигоксина и селективних инхибитора;
- Потреба за узимањем клонидина или његових деривата, норепинефрина, адреналина.
Уз опрез, лек је прописан за:
- Епилепсија и епилептични напади;
- Кардиомиопатија;
- Хипертензија;
- Бенигна хиперплазија простате;
- Глауком затвореног угла.
Према ФДА класификацији, Икел припада категорији Ц - лековима који су показали ембриотоксичне и / или тератогене ефекте у студијама на животињама. Међутим, контролисане студије код људи нису спроведене, међутим, постоје сви разлози за веровање да лекови у овој групи могу имати реверзибилан штетни ефекат на фетус или новорођену дјецу, али не узрокују урођене аномалије. Из тог разлога, Иксел треба прописати трудницама и лактацији само из здравствених разлога иу случају када очекивана корист од терапије превазилази потенцијалне ризике.
Дозирање и администрација
Лек се узима у орално уз оброке.
Просечна дневна доза је 100 мг - 50 мг двапут дневно. У неким случајевима може се повећати на 250 мг.
Код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом доза се смањује на основу бубрежне функције:
- Са ЦЦ 30-60 - 25 мг двапут дневно;
- Када ЦЦ 10-30 - 25 мг једном дневно.
Ефикасност Икел-а, као иу случају узимања било ког другог антидепресива, манифестује се после 1-3 недеље редовне употребе. Како би се избјегло понављање болести, препоручује се лијечење неколико мјесеци. У сваком случају, трајање терапије се одређује појединачно, обично је 6 месеци.
Да би се спречио развој синдрома повлачења, прекид третмана треба да буде постепено смањење дозе.
Нежељени ефекти
У суштини, лек се добро толерише. Уколико дође до непожељних реакција, онда, по правилу, током првих 2 недеља лечења нису веома изражене и нестају као симптоми депресије, а према томе не захтевају отказивање Икел-а. Поред тога, смањење броја и озбиљности нежељених реакција може бити постепено повећање дозе.
Могућа штетна дејства лека:
- Са стране централног нервног система: анксиозност, вртоглавица, тремор, главобоља;
- На делу дигестивног тракта: повраћање, сува уста, запртје, мучнина, умерено повећање активности јетре трансаминазе;
- Остало: испирање, тешкоће уринирања, повећано знојење, убрзан откуцај срца, кожни осип.
Најозбиљнији нежељени ефекат Икела, који је, међутим, изузетно реткост, је серотонински синдром - потенцијално смртоносна реакција на лекове који повећавају серотонергијски пренос. Њени рани знаци су дисфетични симптоми, екстрапирамидални поремећаји (немир, тремор, мишични хипертонус, дизартрија), миоклонска трзаја, хиперрефлексија. У озбиљнијим случајевима долази до маникуларног стања, које се манифестује поремећајима сна, неправилним мислима, конфузијом и убрзаним нејасним говорима.
Уз благи пораст дозирања, могуће је прекомерно знојење, запртје, мучнина и / или повраћање, узимајући лек у дози од више од 800 мг - повраћање, тахикардија, отежано дисање. У случају значајног вишка препоручене дозе (1800-2800 мг), поред описаних симптома, примећују се и поремећаји свести, поспаности и хиперкапније (знаци тровања угљен диоксидом). Случајеви кардиотоксичности и смрти приликом предозирања милнаципрана нису регистровани.
Ако пацијент случајно или намјерно узима велику дозу Икел-а, требате урадити пробаву желуца и консултовати лијечника. За милнаципран нема специфичног антидота. Претерано лечење је симптоматично. Најмање један дан мора бити под медицинским надзором.
Посебна упутства
Важна предност лека је одсуство седативног ефекта и негативан ефекат на когнитивну функцију, али способност физиолошког побољшања сна. Осим тога, Икел не утиче на крвни притисак и систем срчане проводљивости, што је посебно важно код старијих пацијената који стално узимају кардиотропне лекове.
Током лечења строго је забрањено конзумирање алкохолних пића.
Ако је могуће, комбинована употреба Икел-а треба избегавати:
- адреналина и норепинефрина - јер постоји ризик од развоја аритмија и хипертензије;
- селективни инхибитори МАО типа А (мокобемид, толокатон) - због вероватноће развоја серотонинског синдрома;
- дигоксин (посебно када се користи парентерално) - због ризика од тахикардије и хипертензије;
- клонидин и једињења близу ње њихов хипотензивни ефекат се смањује.
Контраиндицирана је употреба Икела у исто време као и суматриптан, неселективни МАО инхибитори, препарати литијума и селективни инхибитори МАО типа Б, јер таква комбинација може довести до артеријске хипертензије, спазма коронарних артерија и развоја серотонинског синдрома, укључујући фаталне. Уколико је потребно, постављање Икел-а треба одржавати најмање 2-недељни интервал након завршетка употребе ових лекова.
Читав период лечења се не препоручује да стоји иза волана и да изводи потенцијално опасне врсте радова који захтевају високу концентрацију пажње и / или брзину реакција.
Аналоги
Према припадајућој фармаколошкој подгрупи, Икселови аналоги су Амитриптилин, Апо-Амитриптилин, Веро-Амитриптилин, Анафранил, Анафранил ЦП, Дамилен, Имизин, Клофранил, Кломипрамин, Мелипрамин, Лиудиомил, Саротен Ретард.
Услови складиштења
Икел треба чувати на тамном месту на температурама до 30 ° Ц. Рок употребе капсула - 3 године.