Инфанрик

Инфанрик је тривалентна пречишћена вакцина дизајнирана да спречи тетанус, дифтерију и пертусис.

Облик и састав издања

Инфанрик дозни облик - суспензија за примену у / м. Доступно у 0,5 мл у 1 мл стаклене шприцеве ​​у комплету са иглама или без њих, 1 или 10 шприцева у кутији; 0,5 мл у стакленим бочицама са запремином од 3 мл заједно са пластичним шприцевима за једнократну употребу, без 1, 10, 50 или 100 боца по кутији.

Активне супстанце (у 1 дози, компонента 0.5 мл):

• Тетанусни токсоид - најмање 40 ИУ;
• Токсоид дифтерије - најмање 30 ИУ;
• Хемаглутинин филаментозни - 25 μг;
• Пертусисни токсоид - 25 μг;
• Пертактин - 8 мцг.

Помоћне компоненте: ињектирајућа вода, натријум хлорид, алуминијум хидроксид, 2-феноксиетанол (конзерванс).

Индикације за употребу

• Примарна вакцинација деце од 3 месеца старости од кашља, тетануса и дифтерије;
• Ревакцинација дјеце која су претходно имунизирана са три дозе цијелоцеличне пертусис-дифтерије-тетануса или ацелуларне вакцине против пертусис-дифтерије-тетануса.

У случају да је почетак курса вакцинације спроведен са вакцином целокупне ћелијске пертусис-дифтерије-тетануса, администрација Инфанрика је могућа у будућности и обрнуто.

Контраиндикације

• Енцефалопатија, која се развила у првих 7 дана након претходне вакцинације са вакцином, која укључује компоненту пертусис (у овом случају, вакцина се наставља са вакцином против дифтерије и тетануса);
• Озбиљна реакција након вакцинације на претходну ињекцију инфанрика (хиперемија на мјесту ињекције или едем више од 8 цм у пречнику, повишене температуре до 40 ° Ц и више) или компликација након претходне вакцинације (непрекидно плачање које траје најмање 3 сата, стање удара или колапс у року од 48 сата након вакцинације, конвулзије, укључујући оне праћене грозницом, 3 дана након вакцинације);
• Позната преосетљивост на било коју компоненту вакцине;
• Реакције преосетљивости након претходне ињекције инфанрика.

Дозирање и администрација

Вакцина је за интрамускуларне ињекције. Странице за ињекције током вакцинације су алтернативне.

Једна доза је 0,5 мл. Примарни курс вакцинације састоји се од 3 дозе, а према националном календару вакцинације у Русији, примењују се деца од 3, 4,5 и 6 месеци. За 18 месеци проводе ревакцинацију.

Пре ињекције, лек се добро мијеша све док се не формира хомогена, замућена течност и пажљиво се испитује. Уколико се промена суспензије промени, откривају се иностране честице или не-смјесне љуспице, вакцина се не користи.

Нежељени ефекти

Могућа нежељена дејства Инфанрика:

• Случај лимфног система: врло ретко са ревакцинацијом - лимфаденопатија;
• На делу нервног система и психе: често - раздражљивост, поспаност, необичан плак, углавном са ревакцинацијом - анксиозност, само уз увођење реваццинатинг дозе - главобоља;
• Са респираторног система: понекад - ринитис, фарингитис, само са ревакцинацијом - кашаљ и бронхитис;
• Случај дигестивног система: често - дијареја, повраћање, углавном током ревакцинације - губитак апетита;
• Дерматолошке реакције: често - свраб; понекад осип; ретко - дерматитис, уртикарија;
• Опште и локалне реакције: врло често - црвенило места убризгавања и едема до 50 мм у пречнику, повећање телесне температуре до 38-39 ° Ц, углавном са ревакцинацијом - болешћу и отоком пречника преко 50 мм; понекад - компактност и дифузни едем на мјесту вакцинације, грозница изнад 39,1 ºЦ, само са ревакцинацијом - осећај замора.

Током постмаркетних опажања утврђено је да се након увођења Инфанрик-а понекад појављују и:

• Алергијске реакције: ангиоедем, анафилактоидне, анафилактичке и реакције преосетљивости;
• Са респираторног система: апнеа;
• На делу нервног система: конвулзије (укључујући и грозницу), стање у стању удеса и колапс у року од 2-3 дана након примене вакцине;
• Остало: у ретким случајевима - отитис медиа.

Овердосе података Инфанрикс није предвиђен.

Посебна упутства

Интравенозна примена Инфанрик апсолутно је контраиндикована!

Прије вакцинације, лекар мора испитати дијете, проучити његову историју, посвећујући посебну пажњу претходној примјени вакцина и пратећих нежељених реакција.

Ако дијете има акутну болест с грозницом, давање вакцине је одложено. У случају заразне болести која се одвија у благу форму, вакцинација се врши након нормализације телесне температуре.

Одложити увођење Инфанрика до стабилизације стања, чак и ако дете има прогресивне неуролошке поремећаје, укључујући инфантилни грчеви, прогресивна енцефалопатија, неконтролисана епилепсија. Одлука о именовању вакцине са пертусиском компонентом се врши појединачно, узимајући у обзир однос очекиваних користи и могућих ризика.

Породична историја конвулзија и историја фебрилних конвулзија у дјечијој историји нису контраиндикације за вакцинацију, али захтевају посебну пажњу.

Не треба заборавити на потенцијални ризик од апнеје, стога је потребно контролисати респираторну функцију 2-3 дана након примене суспензије током примарне вакцинације преурањених беба, посебно ако имају респираторни дистрес синдром. Међутим, вакцинација дјеце у овој групи је неопходна, немогуће је одбити да се спроведе или одложи вакцину.

У соби за вакцинацију треба обезбедити средства неопходна за олакшање могуће анафилактичке реакције. Након увођења Инфанрик-а у трајању од 30 минута, дете мора бити под надзором лекара.

Имунизација деце са дијагнозом тромбоцитопеније или других поремећаја система коагулације крви обавља се са опрезом, пошто и / м ињекција може довести до крварења. Из тог разлога, у року од 2 минута требате притиснути на месту вакцине без трљања.

Инфанрик се може прописати за ХИВ инфициране.

Није увек могуће постићи адекватан имунски одговор када се Инфанрик примјењује пацијентима са имунодефицијенцијским стањима или подвргнуто имуносупресивној терапији.

Интеракција на лекове

Према правилима усвојеним у Русији, Инфанрик се може примењивати истог дана са инактивираним вакцинама као превентивни план вакцине за епидемијске индикације и друге вакцине за Национални календар вакцинације. Једини услов је да лекови треба примењивати у различитим деловима тела.

Ако је потребно, Инфанрик се може мешати са Хиберик вакцином (против хемофиличног типа инфекције б). У овом случају, Инфанрик замењује растварач везан за Хиберикс.

Услови складиштења

Чувати на температури од 2-8 ° Ц ван домашаја деце.

Рок употребе - 3 године.