Инсуман

Инсуман спада у групу инсулина и њихових аналога.

Облик и састав издања

Инсуман је доступан у дозним облицима: суспензија за с / ц инфузију Инсуман Базал ГТ, ињекциони раствор за Инсуман Рапид ГТ и суспензију за с / ц примјену Инсуман Цомб 15 ГТ, 25 ГТ, 50 ГТ.

Суспензија за суб-увођење Инсуман Базал ГТ и ињекционог рјешења Инсуман Рапид ГТ примјењује се у овом облику:

• Картриџи безбојног стакла 3 мл, што је 5 ком. смештене у блистер пакирање. Картон паковања садржи 1 пакет;
• Картриџи безбојног стакла од 3 мл, који су монтирани у оловке за једнократну употребу СолоСтар и 5 ком. стављени у кутије;
• Бочице безбојног стакла у 5 мл, што је 5 ком. стављени у паковања од картона.

Суспензија за суб-увођење Инсуман Комб 15, 25 и 50 ГТ се продаје у чистим стакленим бочицама од 5 мл или 10 мл, што је 5 ком. Постављени у паковања од картона, као иу кертриџе за оловке ОптиПен шприцеве, 5 ком. у картонској кутији.

Активна супстанца Инсуман Базал ГТ је инсулин-исопхане (хумани генетички инжењеринг), у 1 мл суспензије садржи 3.571 мг активне супстанце. Помоћни састојци: метакрезол, протамин сулфат, цинков хлорид, фенол, натријум дихидроген фосфат дихидрат, натријум хидроксид, хлороводонична киселина, глицерол, вода за ињекције.

1 мл Инсуман Рапид ГТ садржи 3.571 мг активне супстанце које су растворљиве за инзулин (људски генетски инжењеринг). Помоћни састојци: натријум дихидроген фосфат дихидрат, метакрезол, натријум хидроксид, глицерол, хлороводонична киселина, вода за ињекције.

Активни састојак Инсуман Цомб 15, 25 и 50 ГТ је мешавина инсулинске суспензије изофана и хуманог инсулина. 1 мл препарата садржи 100 ИУ активне супстанце (15, 25 и 50 ИУ неутралног раствора инсулина и 85, 75 и 50 ИУ кристалног протамине инсулина) или 40 ИУ (6, 10 и 20 ИУ неутралног раствора инсулина и 34, 30 и 20 ИУ кристални протамински инсулин). Помоћни састојци: м-крезол, протамин сулфат, цинков хлорид, фенол, глицерол 85%, натријум дихидроген фосфат дихидрат, концентрована хлороводонична киселина, натријум хидроксид, вода за ињекције.

Индикације за употребу

Индикације за употребу Инсуман Басал ГТ су дијабетес мелитус зависни од инсулина.

Инсуман Рапид ГТ је прописан за следеће болести и стања:

• Дијабетес мелитус, који захтева третман инсулина;
• Кетоацидоза и дијабетичка кома;
• Хируршка интервенција код пацијената са дијабетес мелитусом.

Индикације за узимање Инсуман Цомб 15, 25 и 50 ГТ:

• Дијабетес мелитус типа 1 (зависно од инсулина);
• Дијабетес мелитус типа 2 (не-инсулин-зависни), посебно са парцијалном или потпуном отпорношћу на оралне хипогликемичне лекове; за болести које се јављају током интеракција, хируршке интервенције; током трудноће у случају неуспеха дијеталне терапије.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу Инсуман:

• Повећана индивидуална осетљивост на компоненте лекова, осим када је терапија инсулином неопходна из здравствених разлога;
• Хипогликемија;
• Инсулинома (узимање Инсуман Цомба 15, 25 и 50 ГТ).

Инсуман је за такве болести и услове прописао опрез:

• Отказивање бубрега;
• Отказивање јетре;
• Тешка стеноза церебралне и коронарне артерије;
• Пролиферативна ретинопатија;
• Интеркурентна болест;
• Старост

Дозирање и администрација

Препарати инсулина неопходни за употребу, циљна концентрација глукозе у крви, режим дозирања инсулина се одређује и прилагођава појединачно, у складу са начином живота, исхрани и нивоом физичке активности пацијента.

Прецизно утврђена правила за дозирање инсулина су одсутна. Просечна дневна доза инсулина је 0,5-1 ИУ / кг телесне тежине дневно, док је проценат хуманог инсулина са продуженим дејством 40-60% потребне дневне дозе инсулина.

Пацијенту се даје препорука о учесталости одређивања концентрације глукозе у крви, укључујући и код било каквих промена у режиму инсулинске терапије или исхране.

Прелазак са друге врсте инсулина на Инсуман Базал ГТ или Инсуман Рапид ГТ може захтевати корекцију режима дозирања. На пример, током транзиције:

• Од анималног инсулина до људског инсулина;
• Из једног хуманог препарата за инзулин на други;
• Са растворљивим режимом лечења хуманог инсулина за режим који укључује дуже трајање инсулина.

Потреба за подешавањем дозе може се развити у року од неколико недеља или се појавити одмах након преласка на другу врсту инсулина.

Понекад је неопходно смањити дози инсулина након преласка са инсулина животиње у хумани инсулин. Ово је важно код пацијената који су раније били спроведени у прилично низакој концентрацији глукозе у крви, као и код пацијената којима су раније биле потребне високе дозе инсулина (као резултат присуства антитела на инсулин).

Приликом преласка са једног лека на другу и првих неколико недеља након тога, потребна је контрола концентрације глукозе у крви. Пацијенти који су примили високе дозе инсулина због појаве антитела требало би да пређу у другу врсту лека у стационарним условима.

Додатна подешавања дозе.

Побољшање метаболичке контроле понекад доприноси повећању осетљивости на инсулин. Ово смањује потребу за инсулином.

Промена дозе је често неопходна приликом промјене начина живота, исхране, телесне масе, нивоа физичке активности и других околности које могу повећати осјетљивост на хипо- и хипергликемију.

Потреба за инсулином може се смањити код пацијената са бубрежном или хепатичном инсуфицијенцијом, као и код старијих пацијената.

Инсуман Базал ГТ се примењује дубоко с / ц 45-60 минута пре оброка. Инсуман Рапид ГТ се ињектира дубоко с / ц 15-20 минута пре оброка. Инсуман Цомбе 15 ГТ и Инсуман Цомбе 25 ГТ се примењују 30-45 минута пре оброка, Инсуман Цомбе 50 ГТ - 20-30 минута пре оброка.

Промена мјеста ињекције се врши тек након консултације са лекаром. Инсуман се не може користити у инсулинским пумпама.

Инсуман Рапид ГТ је дозвољено да улази у болницу.

Апсолутно искључена у / у увођењу Инсуман Базал ГТ и Инсуман Цомб 15, 25 и 50 ГТ.

Не мешајте Инсуман са инсулином животињског порекла, инсулином друге концентрације, инсулинским аналогима, инсулином, намењеним за употребу у инсулинским пумпама, као и другим лековима.

Дозвољено је мешање инсане са инсулинским препаратима хуманог предузећа Санофи-авентис група.

Користите само пластичне шприцеве ​​који су дизајнирани за ову концентрацију инсулина (када користите бочице) или оловке кликСтар или ОптиПен Про 1 (када користите кертриџе).

Правила за употребу Инсуман бочица.

Прво морате уклонити пластичну капицу. Пре бирања, суспензија се меша (бочица се држи између дланова под оштрим углом и нежно окреће) све док не буде уједначена конзистенција и млечна бела боја. Решење за ињекцију Инсуман Рапид ГТ треба да буде безбојно и потпуно провидно.

Пре узимања лека из виале, запремина ваздуха једнакој потребној дози инсулина узима се у шприц и ињектира у бочицу. Након тога, бочица заједно са шприцем се претвара са шприцем надоле и сакупља се прописана количина инсулина. Скините ваздушне мехуриће од шпица.

На месту убризгавања се узима кошуља, игла се убацује испод коже и инсулин се полако убризгава. Затим полако извадите иглу и нанијети тампон на место ињекције. На етикети бочице напишите датум првог сета лека.

Отворене бочице које се чувају 4 недеље на температури која не прелази 25 ° Ц

Користећи Инсуман у кертриџима.

Пре уградње кертриџа у оловку за шприц, држи се 1-2 сата на собној температури. Мехурићи ваздуха се уклањају из кертриџа пре ињектирања.

Мешање Инсана са другим инсулинама је неприхватљиво када се користи кертриџ. У случају отказа оловке за шприц, потребна је доза од кертриџа помоћу конвенционалног шприца. Попуњавање кертриџа се не препоручује.

Након инсталације, кертриџ се користи 4 недеље. Чувати кертриџе на температури до 25 ° Ц. Након уградње новог кертриџа, исправно деловање оловке пениса се проверава пре него што се примени прва доза.

Употреба и руковање напуњеном оловком са Солостар шприцом.

Инсуман у држачу шпица за једнократну употребу користи се само за ињекцију. Пре прве употребе, оловку држите 1-2 сата на собној температури. Решење инсулина у кертриџу унутар оловке за шприц треба да буде потпуно провидно, суспензија треба да буде уједначене конзистенције и млечне беле боје. Празна шприцна оловка уништавају, њихова поновљена употреба је забрањена.

Пре употребе оловке за шприц, пажљиво прочитајте упутства за употребу.

Пре сваке употребе, причврстите нову иглу и обавите безбедносни тест.

Користе се само игле компатибилне са СолоСтар-ом.

Да би се избегле несреће потребно је спровести мере предострожности. Не сме се користити оштећено оловка. Резервна оловка мора бити доступна.

СолоСтар оловка за шприцу треба заштитити од прљавштине и прашине, а избегавати ситуације које могу довести до оштећења. Спољашњост оловке може се обрисати влажном крпом, али не сме бити потопљена у течност или испрана.

Операциони шприцеви за пиштање СолоСтар:

• Контрола инсулина. Проверите етикету на оловци да бисте се уверили да садржи правилан инсулин. За Инсуман Базал ГТ, оловка за шприц је бела са зеленим дугметом за администрацију лека, јер је Инсуман Рапид ГТ бели са жутим дугметом. Након уклањања поклопца, проверите изглед лека;
• Постављање игле. Након уклањања поклопца, пажљиво поставите иглу;
• Сигурносни тест Изводи се прије сваке ињекције. Скините спољашње и унутрашње капице, измерите дози од 2 јединице. Држите оловку за шприц са игло горе, лагано додирните прст на кертриџ, усмеравате ваздушне мехуриће на иглу. Затим потпуно притисните дугме за убризгавање. Када ручица шприца ради правилно, инсулин се појављује на врху игле. Ако је потребно, поступак се понавља до појаве инсулина;
• Избор дозирања. Дозни сет са тачношћу 1-80 јединица. Ако је потребно, доза од више од 80 јединица проводи две или више ињекција;
• Дозирање Игла се води испод коже, притискајте дугме за убризгавање све до краја. Док се игла не уклони, дугме се држи у овом положају 10 секунди. У овом случају, одабрана доза инсулина је у потпуности убризгана.
• Екстракција и уништавање игле. Игла се уклања и одбацује након сваке ињекције. Потребно је пазити када уклоните и уништите иглу. Након уклањања игле, дршка СолоСтар шприца се затвара поклопцем.

Инсуман Цомбе 25 ГТ кертриџ се користи за оловке ОптиПен шприцева.

Нежељени ефекти

Употреба Инсуман-а може довести до развоја таквих нежељених ефеката:

• Хипогликемија. Обично се развија у случају превазилажења дозе инзулираних потреба инсулина. У тешким поновљеним епизодама хипогликемије могу се развити неуролошки симптоми, укључујући и нападе и кому;
• На делу метаболизма: често - едем, са непознатом фреквенцијом - задржавање натријума;
• Од кардиоваскуларног система: нижи крвни притисак;
• На делу органа вида: пролазни визуелни поремећаји, привремено погоршање дијабетске ретинопатије, пролазна амууроза;
• На делу коже и поткожног ткива: липодистрофија на месту убризгавања и успоравање локалне абсорпције супстанце;
• Алергијске реакције: ретко - анафилактички шок, са непознатом фреквенцијом - формирање антитела на инсулин, бронхоспазам, ангиоедем, генерализоване кожне реакције;
• Поремећаји на мјесту ињекције: црвенило, кошнице, свраб, бол, оток или запаљенска реакција.

Посебна упутства

Прелазак са једне врсте инсулина у други се врши контролисањем нивоа глукозе у крви.

У случају превелике дозе инсулина, ако се пацијент свесно ињектира са глукозом орално, у несвесном стању, глукагон се примењује субкутано, интравенозно или интрамускуларно, или интравенозно глукоза.

Иницијална употреба инсулина, промена у његовом типу или присуство значајног стреса може довести до смањења способности концентрирања и брзине психомоторних реакција.

Интеракција на лекове

Хипогликемијски ефекат Инсуман повећава инхибиторе МАО, фенфлурамин, циклофосфамид, клофибрат, тетрациклини, анаболички стероиди, сулфонамиди, неселективни бета-андреноблоцкери.

Хипогликемијски ефекат Инсуман смањује оралне контрацептиве, трицикличне антидепресиве, препарате литијума, хепарин, тиазидне диуретике, тироидне хормоне, глукокортикоиде.

Етанол смањује биолошку активност инсулина.

Као јачање, ипак слабљење деловања Инсуман је могуће под утицајем салицилата и ресерпина.

Услови складиштења

Чувати на сувом, тамном месту на температури од 2-8 ° Ц. Чувајте ван домашаја деце. Рок употребе - 2 године.