Ивадал је имидазопиридин хипнотички лек који има антиконвулзивну, мишићну релаксантну, анксиолитичку, седативну и амнестицу особину.
Облик и састав издања
Ивадал се производи у облику обложених таблета, пакованих у блистерсима од 7, 10 или 20 комада.
Активни састојак лека је золпидем (у облику тартрата), његова концентрација у једној таблети је 10 мг.
Помоћне компоненте су: хипромелоза, натријум карбоксиметил скроб, магнезијум стеарат, лактоза монохидрат и микрокристална целулоза.
Састав шкољке за облогу таблете: хипромелоза, макрогол 400 и титаниум диоксид.
Индикације за употребу
Ивадал се користи за ситуацијске и транзиторне поремећаје спавања код одраслих, укључујући тешкоће заспаности, ноћних и раних буђења.
Контраиндикације
Не преписујте лек:
- Деца и тинејџери млађа од 18 година;
- Током лактације;
- У првом тромесечју трудноће.
Ивадал је контраиндициран у:
- Акутна или озбиљна респираторна инсуфицијенција;
- Конгенитална галактосемија;
- Синдром спавања апнеа;
- Акутна и озбиљна отказивања јетре;
- Недостатак лактазе;
- Синдром малабсорпције глукозе-галактозе;
- Преосетљивост на золпидем или било коју помоћну компоненту.
Потребно је пазити на примену Ивадала код пацијената са:
- Тешка псеудопаралитичка мијастенија;
- Овисност о дроги и други облици зависности;
- Поремећена функција јетре;
- Депресија;
- Хронични алкохолизам.
Ако је Ивадал категорично контраиндикована у првом тромесечју трудноће, она се може прописати у другом и трећем тромјесечју, али само у случајевима ванредног стања ако очекивана корист за мајку која остаје превазилази потенцијалне ризике за фетус.
Дозирање и администрација
Као што је наведено у упутствима, Ивадал треба узимати једном дневно, непосредно пре спавања.
Препоручена појединачна (а уједно и дневна) доза за одрасле пацијенте је 10 мг золпидема (1 Ивадал таблет).
Да се смањи дозирање на пола (до 1/2 табелу) неопходно је за старије и ослабљене особе, као и за пацијенте са поремећеном функцијом јетре. И само са недовољним клиничким ефектом, али под условом да се лијек добро толерише у овој категорији пацијената, доза се може повећати на 10 мг.
У случају транзијентне несанице (на пример, због промене ситуације током путовања) можете узимати лек не више од 5 дана. У случају ситуације несанице (на пример, изазване трауматичном ситуацијом) - у року од 2-3 недеље.
Трајање терапије треба бити минимално. Максимално дозвољено трајање Ивадала је 3 недеље + 1 недеља за смањење дозе, тј. само 4 недеље, укључујући и период постепеног повлачења дроге. Дужи терапија се може прописати тек након реклиничке процене стања пацијента.
Треба напоменути да у случају кратког пријема (до 5 дана) није потребно поступно повлачење лијека. Али са дугим курсевима могуће је развити повратну несаницу, тако да се третман зауставља постепеним смањењем дозе - прво, преполовљен је и тек онда отказан од стране Ивадала.
Нежељени ефекти
Нежељене реакције, нарочито на делу централног нервног система, зависе од дозе и индивидуалног одговора пацијента. Најчешће се примећују код старијих особа, а њихова тежина се смањује када узимамо Ивадала непосредно пре спавања или већ у кревету.
Најчешћи нежељени ефекти лека су:
- Главобоља, агитација, поспаност или погоршање несанице, вртоглавица, интоксикација, ноћне море, халуцинације;
- Мучнина и / или повраћање, бол у стомаку, дијареја.
Ретко, али у неким случајевима такви нежељени ефекти су примећени:
- Диспхориа, раздражљивост, антероградна амнезија, поремећај свести, узбуђеност, агресивност, сомнамбулизам, поремећај хода, поремећаји понашања, смањена сексуална жеља, конфузија, падови (чешће се примјећују код старијих пацијената који се не придржавају препорука лекара) смањење хипнотичког ефекта (обично са продуженом употребом);
- Прекомерно знојење, уртикарија, осип, пруритус, ангиоедем;
- Повећани јетрени ензими;
- Диплопиа;
- Мишићна слабост;
- Повећани јетрени ензими;
- Осећам се уморно
Са наглим отказом лека након дугог пријема, чак иу терапеутским дозама, може се развити зависност од лекова, што се манифестује повратном инсомнијом или синдромом повлачења.
Прекомерно знојење као сам золпидем, као иу комбинацији са другим лековима који имају депресивни ефекат на централни нервни систем (укључујући и алкохол), може бити опасно за људски живот. Његови симптоми се манифестују као оштећена свест од благих облика (инхибиција и конфузије) до тешке (кома), артеријске хипотензије, атаксије и депресије дисајних органа.
Ако је након превисоке дозе прошло мање од 1 сата, а особа је свесна, неопходно је изазвати повраћање. Уколико то није могуће, или је пацијент несвесан, препоручује се пробијање желуца. Ако је после случајног или намјерног гутања велике дозе золпидема прошло више од једног сата, потребно је дати пацијенту (или унети сондом ако је у несвести) активираног угља. Надаље, у болници је прописана симптоматска терапија, првенствено намењена одржавању основних функција тела, посебно кардиоваскуларних и респираторних. Хемодијализа је неефикасна. У случају превелике дозе золпидема, може се захтевати флумазенил (антагонист рецептора бензодиазепина). Ова мера се узима у случајевима екстремне потребе, јер флумазенил може изазвати неуролошке поремећаје (укључујући конвулзије), нарочито код пацијената са епилепсијом.
Посебна упутства
Пре именовања таблете за спавање, увек је неопходно утврдити узрок поремећаја спавања и исправити основне узроке. Континуирана несаница у трајању од 7-14 дана указује на то да постоје примарни психотични поремећаји и / или поремећаји нервног система. Стога је важно редовно поновити стање пацијента.
Са екстремним опрезом, лек за спавање треба користити за депресију. Не треба га прописивати као појединачно средство, јер Ивадал може прикрити симптоме депресије, а болест се може развити уз повећање суицидних тенденција.
Ивадал треба узимати само код спавања. Ово је због чињенице да золпидем може изазвати антероградну амнезију, најчешће се јавља неколико сати након узимања лека.
Ризик од овисности се повећава уз дуготрајно лијечење и / или у високим дозама, као и код пацијената који су у прошлости злостављали алкохол или друге дроге и немедицинске супстанце. Такви људи у периоду терапије требају бити под посебним пажљивим медицинским надзором.
Золпидем се не може узимати у комбинацији са бензодиазепинима, јер повећава ризик од зависности.
У неким случајевима, Ивадал може изазвати поспаност и вртоглавицу. Ако после узимања лека, трајање спавања није било довољно, повећава се ризик од психомоторних поремећаја. Ово треба размотрити од стране људи који возе возило и укључују се у потенцијално опасне активности.
Током лечења Ивадалом је забрањено конзумирање алкохолних пића и узимање лекова који садрже етанол.
Ако је могуће, избегавајте комбиновање золпидема са бупренорфином и пизотифеном, јер Када примите ову комбинацију, ризик од респираторне депресије или чак смрти се значајно повећава.
Не препоручује се комбиновање са Ивадалом и следећим лековима:
- Остали хипнотици;
- Анксиолитици;
- седативи;
- Антидепресиви са седативним ефектом;
- Антихистаминици са седативним ефектом;
- Антиепилептички лекови;
- Деривати морфина (антитусиви и опиоидни аналгетици);
- Барбитурати;
- Неуролептицс;
- Средства за анестезију;
- Талидомид;
- баклофен;
- Антихипертензивни лекови централног деловања.
Аналоги
- Према активној супстанци: Золпидем, Хипноген, Золсана, Нитрест, Зонадин, Онириа, Сновител и Санвал;
- Према механизму деловања: Зопиклон, Анданте, Имован, Релакак, Сомнол, Пиклодорм, Тхорсон, Слипвелл.
Услови складиштења
Потребно је чувати Ивадал на температури до 25 ° Ц на сувом, тамном месту. Рок трајања - 4 године.