Карбоплатин

Карбоплатин је лек против рака са алкилацијом, цитостатиком и имуносупресивним ефектом.

Облик и састав издања

Дозирни облик карбоплатина је концентрат из кога се припреми раствор за инфузије (у 5, 15 и 45 мл тамних стаклених боца).

Активни састојак лека је карбоплатин, у 1 мл концентрата садржи 10 мг.

Индикације за употребу

• Рак материце и тела материце;
• Рак јајника;
• Рак дојке;
• Тумори герминативних ћелија тестиса (укључујући семинома) и јајника;
• Рак мокраћне бешике;
• Тумори главе и врата;
• Рак плућа;
• Малигни меланом;
• Остеогени сарком.

Контраиндикације

• Тешка бубрежна дисфункција;
• Клинички знаци крварења (укључујући и туморско ткиво) или недавни значајан губитак крви;
• Претходно изражена миелодепресија;
• Дјеца старости;
• Трудноћа;
• Период дојења;
• Преосетљивост на карбоплатин или друге препарате који садрже платинум.

Уз опрез и под посебним љекарским надзором, карбоплатин се користи у периоду након вакцинације, након зрачења или лијечења нефротоксичним лијековима, као иу ексудативном плеурисију, асцитесу, оштећењу слуха, хематопоетском сузбијању костне сржи (укључујући и код истовременог зрачења или хемотерапије), и током повреда функције бубрега, акутних инфективних обољења бактеријске, гљивичне и вирусне природе (укључујући љиљане и пилеће пире).

У екстремним случајевима, након равнотеже користи и ризика, лек се прописује за старије особе старије од 65 година.

Дозирање и администрација

Карбоплатин је намењен за / у уводу. Концентрат се разблажи непосредно пре примене у физиолошком раствору НаЦл или 5% раствора глукозе како би се постигла концентрација од 1-0.5 мг / мл.

Дозе се бирају појединачно, узимајући у обзир индикације и стадијум болести, као и схему антитуморне терапије. Током лечења могу се прилагодити у зависности од клиничког ефекта и тежине токсичних ефеката.

Карбоплатин се може користити као појединачно средство или у комбинацији са другим антитуморним агенсима. Увести га у / ка, по правилу, у складу са једним од шема:

• У дози од 300-400 мг / м2 током 15-60 минута или као 24-часовна инфузија;
• У дози од 100 мг / м ² за 15-60 мин дневно током 5 дана.

Поновљено давање лека се спроводи са минималним интервалом од 4 недеље, под условом да је број тромбоцита најмање 100.000 ћелија / мм ³ крви, а неутрофили - најмање 1.500 ћелија / мм3 крви.

Терапеутска доза карбоплатина може се прилагодити у зависности од стања коштане сржи. Смањен је за 25% код пацијената који имају симптоме умерене или тешке хематолошке токсичности (број тромбоцита је мањи од 50.000 / мм3, неутрофилни леукоцити мање од 500 / мм3).

Код пацијената са оштећеном функцијом бубрега, доза се прилагођава клиренсу креатинина: са КК 41-59 мл / мин - 250 мг / м ² , са КК 16-40 мл / мин - 200 мг / м ² .

Људи старији од 65 година, као и пацијенти са факторима ризика (на примјер, ако су претходно обрађени курсеви за мијелосупресивну терапију) препоручују се смањење дозе за 20-25%.

Нежељени ефекти

• Хематопоетички систем: угњетавање хематопоезе коштане сржи;
• Дигестивни систем: мучнина и повраћање, дијареја или запртје, губитак апетита, стоматитис, бол у стомаку, абнормална функција јетре (повећана концентрација билирубина у серуму, активност аспартат аминотрансферазе и алкална фосфатаза);
• Нервни систем: периферна полинеуропатија (смањење рефлекса дубоких тетива, парестезија), астенија, тинитус, губитак слуха, смањење видне оштрине до губитка способности да се разликују боје или потпуни губитак вида (побољшава се или се у потпуности обнавља, обично у року од неколико недеља након завршетка терапије), постоје случајеви кортикалне слепило код пацијената са оштећеном функцијом бубрега који су примали високе дозе карбоплатина; са продуженом употребом може развити кумулативну неуротоксичност;
• Уринарни систем: повећање концентрације уреје и креатинина у серуму крви (ризик од нефротоксичности повећава се с повећањем дозе лијека, као и код пацијената који су претходно примали терапију цисплатином);
• Репродуктивни систем: аменореја, азооспермија;
• Баланс воде-електролита: хипокалцемија, хипомагнеземија, хипокалемија, хипонатремија;
• Алергијске реакције: грозница, уртикарија, еритематозни осип, пруритус, бронхоспазам, анафилактоидне реакције, смањење крвног притиска, реакције на месту ињекције; у ријетким случајевима, ексфолиативни дерматитис;
• Остало: симптоми попут грипа, алопеција, промене у укусу, мијалгија / артралгија, цереброваскуларни поремећаји, хемолитичко-уремички синдром, срчана инсуфицијенција.

У случају превелике дозе карбоплатина појављују се мучнина и повраћање, развија се крварење, тешка депресија коштане сржи и хепатотоксичност. Такви пацијенти подлежу хитној хоспитализацији. Лечење симптоматског предозирања под контролом виталних функција. Уколико је потребно, прописати антибиотике широког спектра, извршити трансфузију компоненти крви.

Посебна упутства

Лечење карбоплатином врши се само под надзором специјалисте са искуством у хемотерапији. Распуштање, разређивање и давање лека може изводити искључиво обучено медицинско особље у складу са заштитним мерама (одјећа, маске, рукавице итд.). Треба предузети адекватне мјере за дијагнозу и лијечење могућих компликација, укључујући средства за заустављање анафилактичких реакција (епинефрин, кортикостероиди, кисеоник, антихистаминици итд.).

Пре почетка терапије и периодично током употребе лека потребно је пратити слику периферне крви, функције бубрега и неуролошког статуса, као и аудиометрије. Треба имати на уму да су промјене у биокемијским параметрима могуће: смањење концентрације калијума, магнезијума и калцијума, повећање нивоа креатинина и уреје у крвном серуму.

Одмах обавестите лекара о симптомима као што су грозница, мрзлица, хрипавост или кашаљ, бол у бочној или доњем леђењу, тешкоћа или уринирање, крварење или крварење, крв у урину или фецесу, црне столице.

У случају тромбоцитопеније, треба извршити екстремни опрез приликом обављања инвазивних процедура, редовно прегледати места интравенозних органа, коже и слузокоже (да открије знаке крварења у времену), као и ограничити учесталост венипунктуре, одбити интрамускуларне ињекције, пратити садржај крви у урину и излучевинама и повраћање. Препоручује се да такви пацијенти бришу зубе уз опрез, да користе зубаре и зубне нијансе, да се носе маникир, бријање итд., Како би се спријечило запртје, избјегло повреде и падови, избјегли узимање ацетилсалицилне киселине и алкохола, јер повећавају ризик од гастроинтестиналног крварења.

Током периода лечења, као иу року од 3-12 месеци након његовог прекида, не препоручује се да се вакцинишу сами пацијенти и чланови породице који живе са њима. Контакт са инфективним пацијентима треба искључити, или барем користити неспецифичне мере за спречавање инфекције (на примјер, заштитну маску).

У експерименталним студијама утврђено је да карбоплатин има ембриотоксичан и тератогени ефекат, због чега жене у узрасту треба да примењују поуздане методе контрацепције током лечења.

Интеракција на лекове

Карбоплатин је фармацеутски некомпатибилан са алуминијумским солима.

Са истовременом употребом са аминогликозидима, пропаролол, примећује се узајамно повећање нефротоксичности. Такође, карбоплатин побољшава ефекте других лекова који имају неуротоксичне, миелосупресивне, нефротоксичне и ототоксичне ефекте.

Са цисплатином се примећује унакрсна резистенција: карбоплатин повећава ототоксичне и неуротоксичне ефекте узроковане њим.

Терапија зрачењем и друге мијелотоксичне дроге потентирају тромбоцитопенију и неутропенију, што доводи до повећане депресије коштане сржи.

Услови складиштења

Чувати на температури до 25 ºС на месту добро заштићено од сунчеве светлости и ван домашаја деце.

Рок употребе - 2 године.