Катадолон

Катадолон је неопиоидни аналгетик централне акције.

Облик и састав издања

Дозни облик Катадолона је тврда желатинска капсула (10 свака у блистерсима, 1, 3 или 5 блистера у картонској кутији).

Активни састојак лека је флупиртин малеат: 100 мг у 1 капсули.

Помоћне компоненте: коповидон, колоидни силицијум диоксид, дихидрат калцијум хидроген фосфата, магнезијум стеарат.

Састав гранате: желатин, натријум лаурил сулфат, титанијум диоксид, пречишћена вода и црвена оксидна гвожђа (Е172).

Индикације за употребу

Катадолон се користи за олакшање акутног бола, благо до умерену тежину.

Контраиндикације

• Тинитус (укључујући недавно излечени);
• Ризик од развоја хепатичне енцефалопатије и холестаза;
• Болест јетре;
• Хронични алкохолизам;
• Миастхениа гравис;
• Старост до 18 година;
• Потреба за употребом лекова који имају хепатотоксични ефекат;
• Преосетљивост на било коју компоненту лека.

Посебно пажљив надзор током лечења је потребан за особе преко 65 година, као и за пацијенте са бубрежном инсуфицијенцијом и хипоалбуминемијом.

У експерименталним студијама на животињама утврђено је да флупиртин негативно утиче на репродуктивну функцију, али нема тератогеног ефекта. Међутим, искуство коришћења Цатадолоне-а током трудноће није довољно, па се лек може примењивати само у екстремним случајевима, ако очекивана корист за жену превазилази потенцијалне ризике за фетус.

Препоручује се дојење у току лечења.

Дозирање и администрација

Катадолон треба узимати орално, гутајући целу капсулу, без ломљења и жвакања, пити пуно воде. Ако је могуће, узмите лек док стојите усправно.

У неким случајевима, капсула се може отворити, а њен садржај се може узети или унети кроз сонду. Можете неутралисати горки укус с оброком, као што је банана.

Доза се бира појединачно у зависности од интензитета бола и толеранције лека. По правилу, одраслим пацијентима се прописује 1 капсула 3-4 пута дневно, оптимално - са једнаким интервалима. За тешке болове, доза се може повећати на 2 капсуле 3 пута дневно. Максимална дозвољена дневна доза је 6 капсула (600 мг флупиртин малеата).

Препоручује се да Катадолон буде прописан у минималној ефективној дози у најкраћем могућем року. Трајање терапије не би требало да прелази 2 недеље.

Старијим људима је прописана 1 капсула 2 пута дневно (јутро и вече), пацијенти са хипоалбуминемијом и тешка бубрежна инсуфицијенција - не више од 1 капсула 3 пута дневно.

Ако је неопходно користити веће дозе катадолона, пацијенту се пази на пажњу.

Нежељени ефекти

Нежељене реакције су класификоване на следећи начин:

• Веома често - код више од једног пацијента од 10;
• Често, више од 10, али мање од 100 пацијената;
• Ријетко - више од 100, али мање од 1000 пацијената.

Могућа нежељена дејства:

• Имунски систем: ретко - преосјетљивост на лек и алергијске реакције, у неким случајевима праћене кожним осипом, сврабом, уртикаријом, грозницом;
• Нервни систем: често: вртоглавица, анксиозност или нервоза, тремор, поремећај сна, главобоља, депресија; ретко - збуњена свест;
• Дигестивни систем: често: мучнина, повраћање, запртје или дијареја, бол у стомаку и стомаку, надутост, сувоћа оралне слузокоже;
• Орган вида: ретко - визуално поремећај;
• Јетра и билијарни тракт: врло често - повећана активност трансаминазама јетре; фреквенција није позната - отказивање јетре, хепатитис;
• Метаболизам: често - знојење;
• Остало: врло често - слабост или умор (нарочито на почетку терапије), недостатак апетита.

Описани нежељени ефекти углавном зависе од дозе (с изузетком алергијских реакција), често се одвајају самостално уз континуирани третман или након завршетка.

Приликом узимања 5 г флупиртина (20 капсула), сучњавање оралне слузнице, мучнина, сузаност, омамљивање, прострација, конфузија, тахикардија. Случајеви развоја животних опасних услова нису познати. Не постоји специфичан антидот. Препоручује се изазивање повраћања или извршавање присилне диурезе, прописивање активног угљена, ињектирање електролита. По правилу, после ових догађаја здравствено стање се обнавља у року од 6-12 сати. Ако је потребно, спроведите симптоматску терапију.

Посебна упутства

Катадолон треба користити само ако су други лекови против болова (на пример, нестероидни антиинфламаторни) контраиндиковани.

Једном недељно током читавог периода лечења, потребно је пратити стање функције јетре, јер када узимате флупиртин, активност трансаминазе може да се повећа, постоји вероватноћа развоја хепатитиса и отказивања јетре. Катадолон би требао бити отказан ако се по резултатима теста јављају абнормалне функције јетре или се појављују клинички симптоми који указују на оштећење јетре, као што је недостатак апетита, бол у стомаку, мрачни урини, мучнина, повраћање, умор, свраб, жутица. Пацијенте треба информисати да у случају таквих симптома, одмах се обратите лекару.

За повреде бубрега током терапије, поред тога, неопходно је редовно праћење концентрације креатинина у крви.

Флупиртин може изазвати лажно-позитиван тест са дијагностичким тракама за одређивање билирубина, уробилиногена и протеина у урину, као и испитивање концентрације билирубина у крвној плазми.

Приликом узимања Катадолоне у високим дозама, могуће је мрљање мокраће у зеленој боји. Ова реакција не указује на присуство било које патологије.

Поспаност и вртоглавица су прилично чести нежељени ефекти лека који могу утицати на брзину психофизичких реакција и концентрације. Из тог разлога, током периода лечења, препоручује се уздржавање од извођења потенцијално опасних врста робова, укључујући и погонска возила.

Интеракција на лекове

Будући да се флупиртин везује за протеине, треба узети у обзир могућност интеракције са другим лековима узетим истовремено, посебно са варфарином, диазепамом, глибенкламидом, дигоксином, пропранололом, бензилпеницилином и клонидином, јер могу повећати њихову активност.

Флупиртин повећава дејство етанола, релаксаната мишића и седатива.

Треба избегавати комбиновану употребу катадолона са лековима који садрже карбамазепин или парацетамол.

Са истовременим именовањем деривата кумарина, потребно је редовно пратити протромбински индекс, јер могу захтевати корекцију њихове дозе.

Услови складиштења

За складиштење на температури до 25 ° Ц на месту, недоступан за децу.

Рок употребе - 5 година.