ЦЛАБАКС

ЦЛАБАКС - макролид; антибактеријски лек системске акције.

Облик и састав издања

Клабукс је доступан у облику обложених таблета 250 и 500 мг (250 мг - 4 комада у блистерсима, 1, 3 или 10 блистера у картонској кутији, 500 мг - 10 комада у мехурици, 1 блистер у картонској кутији) .

Активни састојак лека је кларитромицин: у 1 таблети 250 или 500 мг.

Помоћне компоненте: магнезијум стеарат, микрокристална целулоза, премрежени натријум (АЦ-ДИ-Сол), пречишћени талк, стеаринска киселина, повидон (ПВП К-30), колоидни силицијум диоксид, пречишћена вода (испарава током производње).

Састав филма: хипролоза, хипромелоза, пропиленгликол, титанијум диоксид, сорбитан моноолеат, ванилин, пречишћени талк, куинолине жути лак (ЦИ Н 47005), пречишћена вода (испарава током производње).

Етикета користи црно мастило Опацоде С-1-27794 (изопропил алкохол, глазирани шелак, жељезни оксид (Е172) црни Цл 77499, Н-бутил алкохол, ИМС 74 ОП, пропиленгликол, пречишћена вода) и изопропил алкохол (испарава током производње) .

Индикације за употребу

Клабукс је прописан за лечење заразних и инфламаторних болести, узроке који су микроорганизми осетљиви на кларитромицин, као што су:

• Инфекције горњих дисајних путева и горњих дисајних путева: акутни синуситис, отитис медиа, тонсиллопхарингитис;
• Инфекције доњег респираторног тракта: атипична бактеријска пнеумонија, стечена у заједници, погоршање хроничног бронхитиса, акутни бронхитис;
• Инфекције коже и меких ткива;
• Одонтогене инфекције;
• Мицобацтериал инфецтионс (М.лепрае, М.кансасии, М.авиум цомплек, М.маринум) и њихова превенција код пацијената са АИДС-ом;
• Ерадикација Хелицобацтер пилори код пацијената са пептичним улкусом и 12 дуоденалног чира (у склопу комбиноване терапије).

Контраиндикације

• Продужени КТ интервал, вентрикуларна аритмија или вентрикуларна тахикардија типа "пироуетте" у историји;
• Тешко оштећење јетре истовремено са бубрежном инсуфицијенцијом;
• Индикација историје хепатитиса или холестатске жутице која се развила уз употребу кларитромицина;
• Порпхириа;
• Хипокалемија;
• И триместру трудноће;
• Дојење;
• Истовремени унос цисаприда, астемизола, терфенадина, пимозида, ергот алкалоида (на пример, анестетика или дихидроерготамина), мидазолама, колхицина, ранолазина, тикагрелора, инхибитора редуктазе ХМГ-ЦоА (статини) и они су потпуно исцрпљени и прилично су исцрпљени. ;
• Преосетљивост на кларитромицин или друге макролиде.

Пацијенти који су дијагностиковали умерено до тешку бубрежну или хепатичну инсуфицијенцију, тешка брадикардија (мање од 50 откуцаја / минуту), коронарна болест срца, тешка срчана инсуфицијенција, хипомагнезија треба бити под посебним надзором током терапије.

Дозирање и администрација

ЦЛАБАКС треба узимати усмено.

Доза за сваког пацијента је одабрана појединачно. Просечна доза одраслих пацијената је 250 мг 2 пута дневно. Ако је потребно, може се повећати на 500-1000 мг 2 пута дневно.

Дневна доза за дјецу млађу од 12 година износи 7,5-15 мг по килограму телесне тежине у 2 дозе.

Максималне дневне дозе: за одрасле - 2000 мг, за дјецу - 1000 мг.

Трајање лечења зависи од доказа. Просечан курс је од 6 до 14 дана.

За лечење микобактеријских инфекција узрокованих Мицобацтериум авиумом, лек се препоручује у 1000 мг 2 пута дневно. У овом случају лечење може трајати 6 месеци или више.

Код пацијената са оштећеном функцијом бубрега (ако је клиренс креатинина мањи од 30 мл / мин или ниво серума већи од 3,3 мг / децилитер), доза се смањује за 2 пута, или се интервали између доза повећавају за 2 пута. Ток третмана није дужи од 14 дана.

Нежељени ефекти

• Хематопоетски систем: ретко - еозинофилија, тромбоцитемија, неутропенија, леукопенија; фреквенција није утврђена - тромбоцитопенија, агранулоцитоза;
• Алергијске реакције: често - осип; ретко - реакције преосјетљивости, пруритус, уртикарија, булозни дерматитис, макулопапуларни осип, анафилактоидна реакција; фреквенција није утврђена - осип на дрогу са системским симптомима и еозинофилијом (ДРЕСС синдром), ангиоедемом, токсичном епидермалном некролизом, анафилактичком реакцијом, Стевенс-Јохнсоновим синдромом;
• Систем коагулације крви: ретко - продужење протромбинског времена, повећање вредности МХО;
• Гастроинтестинални тракт: често - бол у стомаку, мучнина и / или повраћање, дијареја; реакција, гастритис, прокталгија, есопхагитис, холестаза, повећана концентрација билирубина у крви, хепатитис (укључујући хепатоцелуларну и холестатску), повећану активност ензима јетре, гастроезофагеална рефлуксна болест; Фреквенција није инсталирана - мења боју језика и зуба, холестатску жутицу, акутни панкреатитис, отказивање јетре;
• Уринарни систем: ретко - промена боје урина, повећање концентрације креатинина; фреквенција није утврђена - интерстицијски нефритис, бубрежна инсуфицијенција;
• Сенсе органи: често - поремећаји укуса (укључујући и дисгузију); ретко - звони у ушима, губитак слуха, вртоглавица; фреквенција није утврђена - аносмија, паросмија, агевзија, глувоћа;
• Мускулоскелетни систем: ретко - мијалгија, мишићноскелетна крутост, мишићни спазм; фреквенција није утврђена - миопатија, укљ. рабдомиолиза;
• Кардиоваскуларни систем: често - вазодилатација; ретко - атријални флатер и атријална фибрилација, екстсистол, продужење КТ интервала на ЕКГ, срчани застој; фреквенција није утврђена - вентрикуларна тахикардија (укључујући и тип "пироуетте");
• Инфективне и паразитарне болести: ретко - гастроентеритис, кандидиаза, целулитис, секундарне инфекције (укључујући вагинални); фреквенција није утврђена - еризипела, псеудомембранозни колитис;
• Метаболизам и исхрана: ретко - губитак апетита, анорексија, промене односа албумин-а на глобулин, повећање концентрације уреје;
• Респираторни систем: ретко - носеци крвни притисак, астма, плућна тромбоемболија;
• Централни нервни систем (ЦНС): често - главобоља, несаница; ретко - анксиозност, вртоглавица, дискинезија, поспаност, раздражљивост, губитак свести, тремор; фреквенција није утврђена - конфузија, депресија, деперсонализација, дезориентација, психотични поремећаји, халуцинације, парестезија, ноћне мржње, манија, конвулзије;
• Кожа: често - интензивно знојење; фреквенција није инсталирана - крварење, акне;
• На делу тела као целине: ретко - мрзлица, бол у грудима, астенија, замор, грозница, слабост.

Посебна упутства

Међу различитим макролидним антибиотикима примећује се унакрсна резистенција.

Антибактеријски лекови мењају нормалну цревну флору, тако да постоји могућност развоја суперинфекције због отпорности микроорганизама.

Треба имати на уму да тешка упорна дијареја може указивати на псеудомембранозни колитис.

Код пацијената који примају кларитромицин истовремено са варфарином или другим орални антикоагулансима, током целог периода лечења треба пратити протромбинско време.

Интеракција на лекове

Уз истовремену употребу Цлабак-а са лековима који садрже следеће лековите супстанце, могуће је развити нежељене реакције:

• Астемизол, терфенадин, цисаприде - продужење КТ интервала, повећавајући ризик од развоја вентрикуларних аритмија типа "пироуетте";
• Ловастатин, симвастатин, аторвастин - миопатија, укључујући рабдомиолизу;
• Рифабутин - повећава концентрацију у плазми, развој увеитиса, смањује кларитромицин у крвној плазми;
• Колхицин - унапређивање њене акције и, као резултат тога, интоксикација (чешће код старијих), до смрти;
• Триазолам - ефекти на централни нервни систем (конфузија, поспаност);
• Варфарин - побољшање антикоагулантне акције, повећавајући ризик од крварења;
• Дигоксин - повећање његове концентрације у плазми, вероватноћа развоја гликозидне интоксикације;
• Кинидин, прокаинамид - вентрикуларна тахикардија типа "пироуетте";
• Дисопирамид - хипогликемија и вентрикуларна тахикардија типа "пироуетте";
• Метилпреднизолон - смањење његовог клиренса;
• Зидовудин - смањење биодоступности;
• Теофилин, омепразол, циклоспорин, фенитоин, карбамазепин, валпроинска киселина - повећање њихове концентрације у крвној плазми, ризик од појачаних нежељених ефеката;
• Преднизон - акутна манија и психоза;
• Лансопразол - појава тамне боје језика, глоситиса и / или стоматитиса;
• Сертралин - серотонински синдром;
• Орални хипогликемични агенси и / или инсулин - тешка хипогликемија;
• Флуоксетин - токсични ефекти због своје акције;
• Ерготамин, дихидроерготамин - повећани нежељени ефекти, исхемија удова и других ткива, укључујући централни нервни систем, васкуларни спазм;
• Блокатори калцијумских канала метаболизовани изоензимом артеријске хипотензије ЦИП3А4;
• Верапамил - лактацидоза, брадиаритмија, артеријска хипотензија.

Потребно је опрезно користити кларитромицин уз следеће супстанце и препарате:

• Ототоксични лекови (нарочито аминогликозиди) - током и после лечења треба надзирати функције слушног и вестибуларног апарата;
• Остали статини - неопходно је надгледати стање пацијента на време да би се открили знаци и симптоми миопатије. Препоручује се прописивање статина, који не зависе од метаболизма изоензима ЦИП3А (на пример, флувастатина), у најмању ефикасну дозу;
• ЦИП3А индукциони лекови (на пример, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, шентјанжев карлице) је да контролише концентрацију плазме индуктор ЦИП3А;
• Снажни индуктори изоензима система цитокрома П450 (на примјер, рифампицин, невирапин, рифабутин, ефавиренз, рифапентин) - концентрација кларитромицина у плазми треба пратити; може смањити његов садржај и, као последицу, терапеутски ефекат;
• Дисопирамид - потребна је контрола концентрације глукозе у крви.

Ако морате узимати клабуксу у дневној дози од преко 1000 мг, немогуће је прописати додатне препарате на бази ритонавира, јер значајно инхибира метаболизам кларитромицина, због чега се његова концентрација значајно повећава.

Са комбинованом употребом Цлабак-а са етривирином, концентрација кларитромицина у плазми се смањује и концентрација његовог активног метаболита 14-ОХ кларитромицина се повећава. Међутим, она има ниску активност против микобактеријских инфекција, па се препоручује да се узму у обзир алтернативне могућности лечења.

Кларитромицин значајно повећава серумску концентрацију толтеродина, тако да може бити потребна редукција дозе.

Истовремено је контраиндикована с Клабаксом да одреде мидазолам у оралном облику дозе. Ако је потребно, потребно је применити свој интравенски облик, ау поступку лечења да прати стање пацијента и, по потреби, прилагодити дози. Исте мере предострожности треба посматрати у избору других бензодиазепине и лекове метаболише ЦИП3А (укључујући Триазолам и алпразолам, циклоспорин, цилостазол, дизопирамид, карбамазепин, метилпреднизолон кинидином, рифабутин, индиректне антикоагуланси, силденафил, винбластин омепразол, такролимус) и антиаритмици Класа И (кинидин, прокаинамид) и Класа ИИИ (амиодарон, дофетилид, соталол).

Уз истовремену употребу кларитромицина са итраконазолом може повећати концентрацију обе супстанце у плазми.

Уколико је потребно, треба имати на уму именовање тадалафила, силденафила или варденафила, а можда ћете морати смањити њихову дозу.

Услови складиштења

Чувати на температурама до 25 ° Ц на сувом месту ван домашаја деце.

Рок употребе - 3 године.