Цлафоран

Клафоран је полисинтетски антибиотски лек групе цефалоспорина.

Облик и састав издања

Клафоран се производи у облику праха за припрему раствора за ињекције (интравенозно и интрамускуларно) - жућкасто бијело или бијело, кристално, у безбојним стакленим бочицама, 1 бочица у картону.

Састав 1 бочице садржи активну супстанцу: цефотаксим - 1 г.

Индикације за употребу

Клафоран се прописује за лечење инфламаторно-заразних болести изазваних микроорганизмима осетљивим на деловање активне супстанце:

• Инфекције респираторног и уринарног тракта;
• Инфекције зглобова и костију;
• Бактеремија;
• Септикемија;
• Интраабдоминалне инфекције (укључујући перитонитис);
• Инфекције меког ткива и коже;
• Ендокардитис;
• Инфекције централног нервног система, укључујући менингитис (изузев листериозе).

Такође, лек је назначен за спречавање заразних компликација након акушерско-гинеколошких и уролошких операција, као и операција на органима гастроинтестиналног тракта.

Контраиндикације

Преосетљивост на цефалоспорине.

Ако се лидокаин користи као растварач, интрамускуларне ињекције треба узети у обзир сљедеће контраиндикације:

• Тешка срчана инсуфицијенција;
• Интракардиак блокада без уграђеног пејсмејкера;
• Интравенски лек;
• Дјеца старости до 2,5 године;
• Преосетљивост на лидокаин или други локални анестетички амидни тип.

Цлафоран се не препоручује за труднице и дојке.

Дозирање и администрација

Клафоран се може применити интрамускуларно или интравенозно (као инфузија или споро ињекција).

У лечењу некомплициране гонореје код одраслих са нормалном функцијом бубрега, Цлафоран се даје интрамускуларно једном у дози од 0,5-1 г.

За некомплициране инфекције, које карактеришу умерени степен тежине, лек треба давати интрамускуларно или интравенозно у једној дози од 1-2 грама са интервалом од 8-12 сати. Дневна доза - 2-6 г.

У лечењу тешких инфекција, Клафоран треба давати интравенозно у једној дози од 2 г у интервалу од 6-8 сати. Дневна доза - 6-8 г.

Ако је инфекција узрокована сојевима који нису довољно осетљиви на деловање клорфорана, једини начин да се потврди његова ефикасност је да спроведу тест.

У случајевима оштећења функције бубрега (клиренс креатинина (ЦК) - 10 мл по минути и мање), једнократна доза одрасле особе треба смањити за 2 пута, задржавајући интервал између ињекција. Ако се КЦ не може измерити, израчунава се нивоом серумског креатинина коришћењем формуле Цоцкрофт.

У зависности од тежине инфекције, за пацијенте на хемодијализи прописано је 1-2 г Цлафорана дневно. На дан дијализе, раствор се мора убризгати након завршетка процедуре.

Дневна доза антибиотика код прерано рођене деце је:

• До 7 дана живота - 50-100 мг / кг, подијељено у 2 интравенске администрације у интервалу од 12 сати;
• 1-4 недеље живота - 75-150 мг / кг, подељено на 3 интравенозне примене у интервалу од 8 сати.

За децу чија телесна тежина је мања од 50 кг, Цлафоран се прописује у дневној дози од 50-100 мг / кг. Лијек се примјењује интервалом од 6-8 сати интравенозно или интрамускуларно. Максимална дневна доза - 2 г. У тешким инфекцијама, укључујући и менингитис, можете повећати дневну доза за 2 пута.

Деца са телесном масом од 50 кг лека се прописују у дози за одрасле особе.

Интрамускуларна примјена Цлафорана са 1% лидокаинског рјешења строго је контраиндикована код дјеце млађе од 2,5 године.

Да би се спречило појављивање постоперативних инфекција пре операције током индукције анестезије, раствор се може примењивати интрамускуларно или интравенозно у дози од 1 г уз поновљено давање после операције након 6-12 сати.

Када се царски рез одводи током примене клипова у пупчану вену, Клафоран се даје интравенозно у дози од 1 г, након 6-12 сати, лек се поново примјењује истом дозом (интрамускуларно или интравенозно).

Трајање терапије одређује лекар појединачно.

Да би се припремио раствор Клафаран за интрамускуларно убризгавање, прашак се мора растворити стерилном водом за ињектирање: 2 г у 10 мл, 1 г у 4 мл. Као растварач за интрамускуларну ињекцију, можете користити 1% раствор лидокаина (интравенозна примјена у овом случају је строго контраиндикована).

Када се припреми раствор за интравенску примену, прашак (1 г или 2 г) се раствара у 40-100 мл раствора за инфузију или стерилна вода за ињекције. Ињекција се спроведе у року од 3-5 минута споро (због велике вјероватноће појаве животних опасних аритмија, уз увођење Цлафорана кроз централни венски катетер). За инфузију можете користити концентрацију од 1 г / 250 мл: раствор натријум лактата, 0,9% раствор натријум хлорида, воду за ињекције, 5% раствор глукозе (декстроза), Рингеров раствор, као и раствори ионостерила, туфузина Б, хемацела , реомакродек 12%, макродек 6%.

Потребно је посматрати асептичне услове током припреме раствора за ињекције, посебно у случајевима када се лек не користи одмах након разблаживања.

Нежељени ефекти

Током терапије може се развити поремећај неких телесних система:

• Дигестивни систем: повраћање, мучнина, повећана активност ензима јетре или билирубина, бол у стомаку, дијареја (може бити симптом ентероколитиса, а понекад је праћен појавом крви у фецесу. Посебан облик ентероколитиса је псеудомембранозни колитис);
• Хематопоетички систем: неутропенија; ретко - тромбоцитопенија, еозинофилија, агранулоцитоза; у неким случајевима - хемолитичка анемија;
• Уринарни систем: погоршање функције бубрега (повећање нивоа креатинина), посебно када се користи истовремено са аминогликозидима; врло ретко, интерстицијски нефритис;
• Кардиоваскуларни систем: у неким случајевима - аритмије (са болусом преко централног венског катетера);
• Централни нервни систем: енцефалопатија (када се користе велике дозе), нарочито код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом;
• У лечењу борелиозе: реакција Иарисх-Херкхеимер (у првим данима терапије), леукопенија, кожни осип, грозница, отежано дисање, свраб, неугодност у зглобовима, повећани нивои јетрених ензима;
• Алергијске реакције: бронхоспазам, ангиоедем, осип, уртикарија, црвенило коже; веома ретко - мултиформни еритем, анафилактички шок, токсична епидермална некролиза, Стевенс-Јохнсонов синдром;
• Локалне реакције: запаљење на месту ињекције;
• Остало: суперинфекција, грозница, слабост.

Посебна упутства

Пре него што почнете да користите Цлафоран, неопходно је сакупљати алергијску историју, нарочито се односи на алергичку дијететику, реакције преосетљивости на бета-лактамске антибиотике.

У 5-10% случајева долази до унакрсне алергије између цефалоспорина и пеницилина. Код пацијената са историјом алергијских реакција на пеницилин, Цлафоран треба користити са изузетним опрезом.

Употреба лека је стриктно контраиндикована код пацијената са историјом преосетљивости на непосредне цефалоспорине. У случају било каквих сумњи, присуство доктора приликом прве ињекције Цлафорана је обавезно (због могућег развоја анафилактичке реакције).

Ако се јављају реакције преосјетљивости, лек треба повући.

У првим недељама терапије може настати псеудомембранозни колитис, који се манифестује продуженом, тешком дијареју. Дијагноза се потврђује хистолошким прегледом и / или колоноскопијом. Пошто се ова компликација сматра сасвим озбиљном, лек треба одмах прекинути и прописати одговарајуће лечење (укључујући гутање метронидазола или ванкомицина).

Када се Цларафан користи заједно са потенцијално нефротоксичним лековима (диуретици, аминогликозидни антибиотици), неопходно је контролисати функцију бубрега, што је повезано са опасностима нефротоксичног деловања.

Пацијенти који требају ограничити унос натријума требали би узети у обзир садржај натријума цефотаксим натријумове соли (48.2 мг / г).

Током терапије могуће је лажно позитивно тестирање Цоомбс-а.

Неопходно је контролисати брзину примјене ЦЛАФОРАНА.

Током трајања терапије дужине од 10 дана, треба пратити слику периферне крви. Са развојем неутропеније, терапија се зауставља.

Током лечења, како би се избјегао развој лажно позитивних резултата приликом употребе неспецифичних реагенса, препоручује се кориштење глукозе-оксидазних метода за одређивање нивоа глукозе у крви.

Интеракција на лекове

Клафоран може потенцирати нефротоксични ефекат лекова који имају нефротоксични ефекат.

Пробенецид у комбинацији са Цлафораном повећава концентрације цефотаксима у плазми и смањује излучивање.

Клафоран је некомпатибилан са растворима других антибиотика, укључујући аминогликозиде, у једном инфузионом раствору или шприцу.

Услови складиштења

Чувати у тамном, ван домашаја деце на температури до 25 ° Ц.

Рок употребе - 2 године.

Раствор за интрамускуларну примену, припремљен коришћењем 0,5% или 1% раствора лидокаин хидрохлорида или воде за ињектирање, одржава хемијску стабилност током 8 сати када се чува на собној температури до 25 ° Ц или током 24 сата када се чува на 2- 8 ° Ц на тамном месту.

Решење за инфузију или ињекцију, припремљено коришћењем воде за ињектирање, је хемијски стабилно 12 сати када се чува на собној температури до 25 ° Ц или током 24 сата када се чува на 2-8 ° Ц на тамном месту. Светло жута нијанса лека не указује на смањење његове активности.

Решење за инфузије, које је припремљено на бази инфузионих раствора, задржава хемијску стабилност током 8 сати након разблаживања у раствору тутофусина, ионостерила, хемакела или 6 сати после разблажења у 10% раствору глукозе (декстрозе), реомакродек или макродек.