Цлаира

Клеира - лек који се користи за оралну контрацепцију.

Облик и састав издања

Клаиру се производи у облику филмско обложених таблета (биконвексна, округла, у попречном делу - језгро је готово беле до беле), 28 ком. у алуминијумским фолијама / ПВЦ пликовима, 1 или 3 блистера залепљене у преклопну књигу, у комплету са календаром пријема.

У блистер таблету од пет врста.

Састав 1 тамно жуте таблете са натписом "ДД" у облику шестерокутног облика са једне стране (2 комада у блистеру) садржи активну супстанцу: естрадиол валерат, микро 20 - 3 мг.

Помоћне компоненте: лактоза монохидрат - 48,36 мг; прежелатинизовани кукурузни скроб - 9,6 мг; кукурузни скроб - 14.4 мг; Повидон 25, 4 мг; магнезијум стеарат - 0.64 мг.

Састав гранате: титаниум диоксид - 0,584 мг; макрогол 6000 - 0,3036 мг; хипромелоза - 1,5168 мг; талк - 0.3036 мг; Жута боја жутог оксида - 0.292 мг.

Састав 1 розе таблете са натписом "ДЈ" у хексагону правилног облика на једној страни (у блистеру - 5 ком.) Садржи активне супстанце:

• Естрадиол валерат, микро 20 - 2 мг;
• Диеногест, микро - 2 мг.

Помоћне компоненте: лактоза монохидрат - 47,36 мг; кукурузни скроб - 14.4 мг; прежелатинизовани кукурузни скроб - 9,6 мг; Повидон 25, 4 мг; магнезијум стеарат - 0.64 мг.

Састав шкољке: макрогол 6000 - 0,3036 мг; хипромелоза - 1,5168 мг; талк - 0.3036 мг; титан диоксид - 0.83694 мг; црвени оксид жељезне боје - 0,03906 мг.

Састав 1 бледо жуте таблете са натписом "ДХ" у хексагону правилног облика са једне стране (у блистеру - 17 комада) Садржи следеће супстанце:

• Естрадиол валерат, микро 20 - 2 мг;
• Диеногест, микро - 3 мг.

Помоћне компоненте: лактоза монохидрат - 46,36 мг; кукурузни скроб - 14.4 мг; прежелатинизовани кукурузни скроб - 9,6 мг; Повидон 25, 4 мг; магнезијум стеарат - 0.64 мг.

Састав гранате: титанов диоксид - 0.83694 мг; хипромелоза - 1,5168 мг; талк - 0.3036 мг; макрогол 6000 - 0,3036 мг; Жута желатинска оксидна супстанца - 0,03906 мг.

Састав 1 црвене таблете са натписом "ДН" у хексагону правилног облика са једне стране (2 комада у блистеру) садржи активну супстанцу: естрадиол валерат, микро 20 - 1 мг.

Помоћне компоненте: прежелатинизовани кукурузни скроб - 9,6 мг; лактоза монохидрат - 50,36 мг; кукурузни скроб - 14.4 мг; магнезијум стеарат - 0.64 мг; Повидон 25-4 мг.

Састав гранате: титанов диоксид - 0,5109 мг; талк - 0.3036 мг; хипромелоза - 1,5168 мг; макрогол 6000 - 0,3036 мг; црвени оксид жељезне боје - 0,3651 мг.

Таблете (плацебо) у бијелој боји са натписом "ДТ" у хексагону правилног облика са једне стране (у блистеру - 2 комада).

Помоћне компоненте: кукурузни скроб - 24 мг; лактоза монохидрат - 52,1455 мг; магнезијум стеарат - 0.8 мг; Повидон 25 - 3.0545 мг.

Састав гранате: талк - 0.2024 мг; хипромелоза - 1,0112 мг; титан диоксид - 0,7864 мг.

Индикације за употребу

Орална контрацепција.

Контраиндикације

Клаиру се не може користити у присуству било ког од следећих стања или у њиховом развоју узимајући лек:

• Тромбоза (артеријски и венски) и тромбоемболизам, укључујући дубоку вену тромбозу (ДВТ), инфаркт миокарда (МИ), плућну емболију (ПЕ), мождани удар (у историји или присутним);
• Присуство фактора ризика за венске или артеријске тромбозе (вишеструке или озбиљне), укључујући неконтролисану артеријску хипертензију, опсежне хируршке интервенције са продуженом имобилизацијом, компликоване патологијама валвуларног апарата срца;
• Пре-тромбозни услови, укључујући ангину пекторис, транзиторне исхемијске нападе (у историји или тренутно);
• Тешка болест јетре и отказивање јетре (узимање Клири-а након нормализације индикатора функције јетре);
• Мигрена са фокалним неуролошким симптомима (укључујући и историју);
• Панкреатитис са тешком хипертриглицеридемијом (у историји или тренутно);
• Дијабетес мелитус, праћен васкуларним компликацијама;
• Малигни и бенигни тумори јетре (у историји или тренутно);
• Крварење из вагине непознатог порекла;
• Хормонски зависни малигни тумори (идентифицирани или сумњиви од њих);
• Трудноћа или сумња у то;
• Преосетљивост на лек.

Клеир се мора узети опрезно (након процене односа користи / ризик) за следеће болести / стања:

• Присуство фактора ризика за тромбоемболију и тромбозу, укључујући дислипопротеинемију, опсежне хируршке интервенције, пушење, продужена имобилизација, гојазност, артеријска хипертензија, поремећаји срчаног ритма, мигрена, валвуларна болест срца, опсежне повреде;
• Друге болести које могу узроковати периферне поремећаје циркулације, укључујући улцерозни колитис и Црохн-ову болест, системски еритематозни лупус, дијабетес мелитус, хемолитичко-уремски синдром, срп-ћелијска анемија;
• Хипертриглицеридемија;
• Наследни ангиоедем;
• Болести које су се први пут појавиле или погоршале током трудноће или узимањем претходних полних хормона (на пример, Сиденхем цхореа, отосклероза са оштећењем слуха, холестатска жутица, холелитиаза, холестатски свраб, херпес трудноће, порфирија);
• Постпартални период.

Дозирање и администрација

Клаиру улази унутра, без обзира на оброк.

Таблете треба узимати дневно у редоследу који је наведен на амбалажи, пожељно истовремено. Лијек се опере водом или другим течностима.

Пријем Клири треба спровести континуирано у року од 28 дана на 1 таблету. Ново паковање се може започети након што узмете последњу пилулу из претходног календарског паковања.

Типично, менструално крварење почиње када узимате најновије таблете из календарског пакета и можда неће бити комплетно пре него што почне следећи календарски пакет. Понекад се менструално крварење почиње након што узимате прве таблете из новог календарског пакета.

У случајевима када жена није користила хормонску контрацепцију прије (претходни месец), узимање пилула треба започети од првог дана природног менструалног циклуса (1. дан менструалног крварења).

Приликом преласка са другог комбинованог оралног контрацептива (ЦЦП), жена треба да започне узимање лека од дана након што је пила последњу активну пилулу (која садржи активне супстанце) из пакета претходне КПК. Ако је користила вагинални прстен или трансдермални крст, Клаира се узима на дан уклањања.

У случајевима када је претходно коришћена само метода прогестагенске контрацепције (имплант, ињекција, мини-пили) или интраутерини систем са ослобађањем прогестогена (ИУД), узимање Клире може започети:

• Морнарице или имплантата - на дан њиховог уклањања;
• Метода убризгавања - на дан на који је заказана наредна ињекција.

У свим случајевима, током првих девет дана одузимања таблета, требало би додатно користити баријерски метод контрацепције.

Након абортуса у првом тромесечју трудноће, одмах можете узети Клаиру, без употребе додатних контрацептивних мера.

Након абортуса у другом тромесечју трудноће или након порођаја, препоручује се да почне узимање лека на дан 21-28. Ако жена почне да узима таблете касније, препоручује се да се користи баријера метод контрацепције 9 дана. У случајевима када се сексуални контакт већ десио, пре него што почнете да узимате лек, морате искључити трудноћу или почети користити Цлаира након почетка прве менструације.

Прескочење уноса неактивних (бијелих) пилула не доводи до развоја негативних посљедица, у овом случају, како би се избјегло случајно повећање интервала између узимања активних пилула, неактивна треба одбацити.

Када прескочите узимање активних пилула мање од 12 сати, контрацептивна заштита се не смањује. Жена треба да пије пропуштену пилулу чим се сјећа овога, а онда треба узети пилулу у уобичајено вријеме.

Ако прескочите узимање активних пилула дуже од 12 сати, може се смањити контрацептивна заштита. Последња пропуштена пилула мора се узимати у било ком тренутку, чак и ако узрокује 2 пилуле истовремено. У будућности, пријем Цлаира се наставља у уобичајено време.

У зависности од дана циклуса на којем је недостајала пилула, можда ће бити потребно додатне контрацептивне мере (на примјер, метода препреке, посебно кондома):

• Тамно жуте таблете (1-2 дана) - одмах морате узети пропуштену пилулу, а следећи - у уобичајеном времену;
• Ружичасте пилуле (3-7 дана) - наставите са узимању пилуле као и обично и користити додатне контрацептивне мере у наредних 9 дана;
• Бледо жуте таблете (8-17 дана) - током следећих 9 дана потребно је предузети додатне контрацептивне мере;
• Бледо жуте пилуле (од 18 до 24 дана) - тренутна количина паковања треба одбацити и почети узимати из новог календарског пакета са првог таблета. Током наредних 9 дана примијенити додатне контрацептивне мере;
• Црвене пилуле (25-26 дана) - одмах морате узети пропуштену пилулу, а следећа - у уобичајеном времену. Нису потребне додатне контрацептивне мере;
• Беле пилуле (плацебо, 27-28 дана) - пропуштена пилула може се бацити и наставити узимати Цлаира на уобичајени начин. Додатне мере за контрацепцију нису потребне.

Ако жена заборави да започне узимање лекова из новог календарског пакета или пропусти једну или више пилула на дан 3-9 календарског паковања, она може бити трудна (ако је имала сексуални контакт у року од 7 дана пре него што је прескочила пилулу). Више пилула се пропусти (нарочито са комбинованим активним састојцима за 3-24 дана), а што се ближе десило са фазом уноса пилуле, већа је шанса за трудноћу.

Ако након завршетка календарског пакета, током којег сте пропустили узимање пилула, нема менструалног крварења, треба размотрити могућност трудноће.

Код тешких гастроинтестиналних поремећаја апсорпција Цлаире може бити непотпуна, па жена треба да предузме додатне мере за контрацепцију.

Ако после 3-4 сата након узимања активне пилуле, дође до повраћања, у овом случају треба да следите препоруке које се односе на прескакање пилула. Ако жена не жели да промени свој уобичајени режим дроги, можете пити додатну таблету из новог паковања.

Клаира није назначена за употребу код жена након менопаузе.

Нежељени ефекти

У примени Клаира, могуће је развити поремећај различитих система тела:

• Инвазије и инфекције: ретко - цандида вагина, гљивична инфекција, вагинална инфекција неутврђена; ретко, бактеријска вагиноза, херпес, кандидиаза, инфекције уринарног тракта, синдром претпостављеног хистоплазмозе ока, вулвовагинална гљивична инфекција, версицолор версицолор;
• Нервни систем: често - главобоља (укључујући главобољу тензије); ретко - промене расположења, депресија / смањење расположења, ментално поремећај, смањење либида, вртоглавица; ретко - парестезија, агресивност, афективна лабилност, оштећена пажња, анксиозност, дисфорија, нервоза, повећани либидо, поремећај сна, анксиозност, стрес, вртоглавица;
• Метаболизам и поремећаји исхране: ретко - повећан апетит; ретко - хипертриглицеридемија, задржавање течности;
• Кардиоваскуларни систем: ретко - повећање артеријског притиска, мигрене (укључујући и са и без ауре); ретко - вруће флусхе на лице, крварење из варикозних вена, бол дуж вена, снижавање крвног притиска;
• Тело вида: ретко - нетолеранција контактних сочива;
• Репродуктивни систем: често - неугодност и бол у млечним жлездама, аменореја, поремећаји у брадавицама, дисменореја, бол у брадавицама, нередовно менструално крварење (метрорагија); ретко - фиброцистична мастопатија, леукомија утеруса, менорагија, диспареуниа, дисфузија грлића епитела, дифузни заптивач млечних жлезда, увећање млечних жлезда, дисфункционално крварење материце, бол у пределу карлице, цисте у јајницима, пременструални синдром, сувоће у вулвовагиналном региону. утерус, вагинални пражњење; ретко - хипоменореја, вагинално крварење, цисте дојке, галактореја, бенигна неоплазма у грудима, крварење током сексуалног односа, одложено менструално крварење, сагоријевање у вагини, руптура цисте јајника, утерални / вагинални крварење (укључујући мирис од вагине, надолазеће, вулвовагиналне неугодности);
• Систем хепатобилиарија: ретко - фокална нодуларна хиперплазија јетре, повећана активност аланин аминотрансферазе (АЛТ);
• Дигестивни систем: често - бол у стомаку (укључујући надимање); ретко - мучнина, дијареја, повраћање; ретко, гастроезофагеални рефлукс;
• Мишићно-скелетни систем: ретко - мишићни спазми, бол у леђима, осећај тежине;
• Кожа и хиподерм: често - акне; ретко - алопеција, пруритус (укључујући генерализирани свраб и србење на срби), осип (укључујући уочени осип); ретко, алергијске реакције на кожи, укључујући алергијски дерматитис и уртикарију, себороју, дерматитис, хлоазмо, хипертрихозу, хирсутизам, поремећај пигментације, неуродерматитис, неодређене кожне лезије, укључујући осећај стезности коже;
• Уобичајени симптоми: често - повећање телесне тежине; ретко - оток, раздражљивост, губитак тежине; ретко - бол у грудима, лимфаденопатија, слабост, замор.

Посебна упутства

Највећа вероватноћа венске тромбоемболије (ВТЕ) примећена је у првој години узимања Клаире, углавном током првих 3 месеца. Тромбоза других крвних судова (на пример, мезентерична, хепатична, бубрежна) приликом употребе лека је изузетно ретка.

Ризик од тромбоемболизма и тромбозе (артеријски и / или венски) се повећава: код пушача, са узрастом, са хипертензијом, гојазношћу, породичном пореклу, мигреном, дислипопротеинемијом, опсежном хирургијом, атријалном фибрилацијом, валвуларним срчаним обољењима, продуженом имобилизацијом.

При процени односа користи / ризика, мора се имати на уму да терапија одговарајућег стања може смањити ризик од тромбозе. Такође је потребно узети у обзир да је ризик од тромбоемболије и тромбозе током трудноће већи него код узимања Клаире.

У неким случајевима, узимајући лек, примећен је развој бенигних или малигних (у изузетно ретким случајевима) тумора јетре. Ако имате јак бол у горњој абдомени, повећање величине јетре или знаци интраабдоминалног крварења током диференцијалне дијагнозе, тумори јетре треба искључити.

Ако се узимају лекови трајно, клинички значајно повећање крвног притиска, Клеир треба отказати и треба започети терапију за хипертензију. Након нормализације притиска, лек се може наставити.

Лек не штити од полно преносивих болести, укључујући ХИВ инфекцију (АИДС).

Пре него што почнете да узимате Клаиру, пажљиво процените контраиндикације за његово постављање на основу историје живота и породичне историје жене, као и гинеколошких прегледа и генералних прегледа. Природа и учесталост ових анкета требало би да узму у обзир индивидуалне карактеристике жене.

Пацијенти који су током првих 3 месеца одузимања лека (током периода адаптације) имали епизоде ​​вртоглавице и смањене концентрације пажње треба пажљиво водити.

Интеракција на лекове

Интеракција Цлаире са другим лековима може довести до недостатка контрацептивног ефекта и / или појављивања пробојног крварења у материци.

Када се узимају одређене групе антибиотика (на примјер, тетрациклин и пеницилинске групе), ентерохепатична циркулација естрогена може се смањити, што може довести до смањења концентрације естрадиола.

Жене које користе лекове који индукују микросомалне ензиме или антибиотике, поред Клаира, препоручује се употреба баријера или другог начина контрацепције. Баријерски метод заштите мора се користити током цијелог периода кориштења пратећих лијекова, као и још 28 дана након њиховог отказивања.

Цлаира може утицати на метаболизам великог броја других лекова (на пример, ламотригина), што може узроковати повећање или смањење концентрације ових супстанци у ткивима и крвној плазми. Инхибиција ЦИП ензима у примени Клаире у терапијским дозама је мало вероватна.

Услови складиштења

Чувајте ван домашаја деце на температури до 30 ° Ц.

Рок трајања - 4 године.