Цлемонорм

Климонорм - комбиновани анти-менопаузни агенс.

Облик и састав издања

Клинички облик дроге - драже од две врсте. Доступно у мехурици од 21 ком. (9 комада жуте боје и 12 комада браон боје), у пакирању од 1 или 3 блистера.

Састав драге жуте:

• Активни састојак: естрадиол валерат - 2 мг;
• Помоћне компоненте: карнауба восак, пречишћена вода, декстроза, калцијум карбонат, желатин, кромпирни шкроб, магнезијум стеарат, магнезијум карбонатни основни, макрогол 35 000, лактоза монохидрат, повидон К25, титанијум диоксид, сахароза, талк, жељезни оксид.

Састав драге браон:

• Активни састојци: естрадиол валерат - 2 мг, левоноргестрел - 150 мцг;
• Помоћне компоненте: желатин, карнауба восак, пречишћена вода, декстроза, лактоза монохидрат, кромпирни скроб, магнезијум хидроксикарбонатни базни, макрогол 35 000, магнезијум стеарат, повидон Ц25, калцијум карбонат, сахароза, титанијум диоксид, талк, боје жељеза смеђи оксид и жељезни оксид црвена.

Индикације за употребу

• Хормонска терапија замене (ХРТ) за депресивне услове, промене у кожи и уринарни тракт у менопаузи, поремећаји менопаузе, и симптоми недостатка естрогена због примарне дисфункције оваријума код жена са нерешеном материјом, стерилизацијом, хипогонадизмом или природном менопаузом;
• Лечење примарне и секундарне аменореје;
• Спречавање постменопаузалне остеопорозе;
• Нормализација нередних менструалних циклуса.

Контраиндикације

• Вагинално крварење непознатог порекла;
• Рак дојке или сумња у то;
• Присуство или сумња на хормонски зависни предракатни болест или малигни тумор који зависи од хормона;
• Тешка болест јетре;
• Бенигни и малигни тумори јетре, укључујући историју;
• Тешка хипертриглицеридемија;
• Дубока венска тромбоза у акутној фази, венски тромбоемболизам у садашњости или у историји;
• Акутна артеријска тромбоза или артеријска тромбоемболија (миокардни инфаркт, мождани удар);
• Трудноћа;
• Лактација;
• Преосетљивост на лек.

Уколико се било који од горе описаних стања / болести јавља током ХРТ-а, узимање Климонорма одмах треба зауставити.

Пацијенти који су дијагностиковани артеријском хипертензијом, дијабетес мелитусом, миомом утеруса, ендометриозом, урођеном хипербилирубинемијом (Дубин-Јохнсон, Гилберт или Ротор синдром), холестатска жутица или холестатични сврабе током претходне трудноће треба да буду под посебним освртом током периода лечења.

Дозирање и администрација

Лијек се треба узимати орално, гутање таблета у цјелини, опрати са малом количином воде. Време дана када пацијент почиње да прими Климонорм није битан, али се у будућности потребно придржавати овог пута.

Жене чија се менструација наставља, третман почиње 5. дан менструалног циклуса. Са врло ретким менструацијама и аменорејом, као иу постменопаузи, можете започети узимање лека сваког дана (под условом да је трудноћа искључена).

Сваки пакет је дизајниран 21 дан. Током првих 9 дана узмите 1 таблету жуте боје, наредних 12 дана - 1 таблета браон боје. Затим почињу паузу од 7 дана, током које почиње менструално крварење (обично почиње 2-3 дана након узимања последњег пасуља). Дан након паузе, започните нову амбалажу. У овом случају, пријем првог драга требало би да се подудара са даном пријема првог драга из претходног пакета.

У случају да прескочите следећи пријем, узимајте лек треба у року од 12-24 сата. Ако се третман прекине дуже време, постоји могућност вагиналног крварења.

Нежељени ефекти

• Репродуктивни систем: промена у фреквенцији и интензитету крварења материце, интерменструално крварење (обично ослабљено континуираном терапијом), дисменореја, пробојно крварење, промјене вагиналног пражњења, промјена либида, стање слично предменструалном синдрому, повећање дојке и бол или
• Кардиоваскуларни систем: понекад - повећан крвни притисак, венска тромбоза, тромбоемболија, палпитације срца;
• Дигестивни систем: надимање, диспепсија, мучнина, бол у стомаку, повраћање, рецидив холестатске жутице;
• Метаболизам: промена телесне тежине, едем;
• Централни нервни систем: понекад - вртоглавица, главобоља, мигрена, замор, анксиозност или депресивни симптоми;
• Дерматолошке реакције: понекад - свраб, осип, нодосум еритема, хлоазма;
• Остало: оштећење вида, нетолеранција контактних сочива, грчеви у мишићима, алергијске реакције.

Приликом извођења студија акутне токсичности, није било ризика од акутних нежељених ефеката од узимања дозе, што је више пута превазишло дневну терапију. Симптоми предозирања: мучнина и / или повраћање, вагинално крварење. Не постоји специфичан антидот за Климонорм, симптоматски третман.

Посебна упутства

Прије започињања или настављања терапије замјене хормона, жене се упућују на темељни општи медицински и гинеколошки преглед (укључујући цитолошки преглед слузнице грлића материце и испитивање млечних жлезда), а такође искључују трудноћу. Контролни прегледи се препоручују и периодично током лечења.

Климонорм није намењен контрацепцији. Ако је потребно, треба користити нехормонске методе (са изузетком методе температуре и календара). Ако се сумња на трудноћу, узимање лека треба суспендовати док се трудноћа не изузме.

ХРТ повећава мамографску густину млечних жлезда, тако да може имати негативан утицај на дијагнозу рака дојке.

Ако имате бол у горњој абдомени, знаци интраперитонеалног крварења или увећана јетра током диференцијалне дијагнозе, треба узети у обзир вјероватноћу тумора јетре.

Ако сумњате на тромбозни поремећај, лек треба одмах прекинути. ХРТ такође треба прекинути ако се рецидује холестатска жутица или холестатски пруритус.

Поуздано је утврђено да естрогени повећавају литогеност жучи. У неким случајевима, употреба естрогена може довести до настанка холелитијазе.

Одмах престаните узимати Цлимонорм је неопходно када се појаве прва мигренска, необично јака и честа главобоља или други симптоми који могу бити прекурсори церебралног тромботског можданог удара.

Посебно је потребно посматрати жене са умерено повишеним нивоима тироглобулина у крви, јер ХРТ може узроковати његово даље повећање, што повећава вероватноћу развоја акутног панкреатитиса.

У неким случајевима ЗТГ може довести до нежељених манифестација стимулације од стране естрогена, на пример, патолошком крварењу у утери. Из тог разлога, уз појаву честих или упорних крварења, треба извршити додатни преглед ендометрија. Са поновљеном ендометриозом, третман се зауставља.

Ако третман са Климонормом неправилним менструацијским циклусима не даје резултате, неопходно је искључити болести органске природе.

Под утицајем естрогена може се повећати величина утералних фиброида, у овом случају, лек се мора отказати.

Постоје случајеви развоја хлоазме код жена које пролазе кроз ХРТ, нарочито са историјом хлозме код трудница. Пацијентима који су склони овој болести саветују се да избегавају УВ зрачење и продужено излагање сунцу током периода примјене.

Следеће болести могу се јавити или погоршати током ХРТ: системски еритематозни лупус, отосклероза, мала хореа, бронхијална астма, бенигни тумор дојке, мигрена, епилепсија, порфирија. Иако однос њиховог развоја уз употребу лекова који садрже естроген није доказан, у присуству ових услова, неопходан је посебан медицински надзор.

Полни стероиди могу утицати на резултате неких лабораторијских испитивања: на биокемијске индикаторе функције јетре, бубрега, надбубрежне и штитне жлезде, на коагулацији, фибринолизи и метаболизму угљених хидрата, на транспортним протеинама који садрже плазму (липидне и липопротеинске фракције, глобулин за везивање кортикостероида).

Интеракција на лекове

Прије именовања ХРТ треба укинути хормонске контрацептиве. Уколико је неопходно, оне се замењују нехормонским лековима.

Продужена употреба лекова који индукују индукцију ензима јетре могу довести до повећања клиренса сексуалних хормона и смањења њихове клиничке ефикасности. Слична својина пронађена је код рифампицина, карбамазепина, примидона, барбитурата и хидантоина, претпоставља се у фелбамату, топирамату, грисеофулвину и оксцарбазепину. Треба имати на уму да се максимална индукција ензима обично посматра не раније од 2-3 недеље и може трајати још 4 недеље након прекида лијека.

Неки антибиотици (укључујући тетрациклине и пеницилине) могу смањити нивое естрадиола.

Лековите супстанце које су у суштини коњуговане (на пример, парацетамол) могу повећати биорасположивост естрадиола.

ХРТ утиче на толеранцију глукозе, тако да ћете можда морати да прилагодите дози инсулина или оралних хипогликемичних средстава.

Прекомерна конзумација алкохола током ХРТ може довести до повећања садржаја естрадиола у крви.

Услови складиштења

Чувати на собној температури ван домашаја деце.

Рок употребе - 5 година.