Цлиндамицин

Клиндамицин - лек са антибактеријским деловањем.

Облик и састав издања

Клиндамицин је доступан у следећим облицима:

• Вагинална крема од 2% - од бијеле са кремастим или жућкастим нијансама до бијелог, са благим специфичним мирисом (по 20 г и 40 г у алуминијумским цевима, 1 цијев са апликатором);
• Капсуле од желатина - са црвеним поклопцем и љубичастим кућиштем, величине бр. 1, садржај капсула је жућкасто бел до белог праха (8 комада у блистерсима, 2 блистерска у картонској кутији, 6 комада у блистерсима, 2, 5 и 10 пликова у картону);
• Раствор за ињекцију (интравенозно и интрамускуларно убризгавање) - прозирно, благо жућкасто или безбојно (2 мл у ампуле, 5 ампула у мехурици, 2 паковања у картону).

Састав 100 г вагиналне креме обухвата:

• Активни састојак: клиндамицин (у облику фосфата) - 2 г;
• Помоћне компоненте: натријум бензоат, макрогол-1500 (полиетилен оксид-1500), рицинусово уље, емулгатор број 1, пропиленгликол.

Структура 1 капсуле укључује:

• Активни састојак: клиндамицин (у облику хидрохлорида) - 0,15 г;
• Помоћне компоненте: кукурузни скроб, талк, лактоза монохидрат, магнезијум стеарат;
• Састав капсуле: дијамантна црна боја (Е151), титаниум диоксид (Е171), азорубин боја (Е122), кинолинска жута боја (Е104), црвена боја Понзо 4Р (Е124), желатин;
• Састав тела капсуле: дијамантна црна боја (Е151), азорубин боја (Е122), желатин.

Састав 1 мл раствора за ињекцију обухвата:

• Активни састојак: клиндамицин (у облику фосфата) - 0,15 г;
• Помоћне компоненте: едетат динатријум, бензил алкохол, вода за ињекције.

Индикације за употребу

Клиндамицин у облику вагиналне креме прописује се за лечење бактеријске вагинозе.

У унутрашњости иу облику ињекција, лек се користи у лечењу болести:

• Инфекције горњих дисајних путева, горњих дисајних путева (тонзилитис, фарингитис, отитис медиа, синуситис), доњи респираторни тракт (пнеумонија, укључујући аспирацију, плеурални емпием, плућни апсцес, бронхитис), дифтерија, шкрлатна грозница;
• Инфламаторне заразне болести изазване микроорганизмима осјетљивим на активну супстанцу;
• Инфекције уста, меких ткива и коже (апсцеси, заражене ране, злочинци, улови), абдоминална шупљина (апсцеса, перитонитис);
• Инфекције урогениталног тракта (ендометритис, хламидија, запаљење тубо-јајника, вагиналне инфекције);
• Септикемија;
• Остеомијелитис (акутни и хронични);
• Бактеријски ендокардитис.

Клиндамицин се такође прописује истовремено са аминогликозидима за спречавање интраабдоминалних апсцеса и перитонитиса након перфорације црева или услед трауматске инфекције.

Контраиндикације

Преосетљивост на компоненте Цлиндамицин.

Контраиндикације за употребу лека у облику капсула и раствора за ињекцију су такође:

• Бронхијална астма;
• Миастхениа гравис;
• Улцерозни колитис (у историји);
• Ретке наследне болести: нетолеранција на галактозу, недостатак лактазе или малабсорпција глукозе-галактозе (за капсуле);
• Трудноћа и лактација.

Дјеца Цлиндамицин прописана:

• Решење за интравенозну и интрамускуларну примену - од 3 године;
• Капсуле - од 8 година старости са тежином од најмање 25 кг.

Лијек треба користити опрезно код пацијената са тешком хепатичном и / или бубрежном инсуфицијенцијом и код старијих пацијената.

Дозирање и администрација

У случају обољења са умереном јачином, одрасли и деца од 15 година (са тежином од 50 кг), унутар клиндамицина се препоручује 1 капсула (150 мг) 4 пута дневно у једнаким интервалима. У тешким инфекцијама, појединачна доза се може повећати за 2-3 пута.

Мање дјеце обично су прописане:

• 8-12 година (тежина - 25-40 кг): тешки степен болести - 4 пута дневно, 1 капсула; максимално дневно - 600 мг;
• 12-15 година (тежина - 40-50 кг): просечна тежина болести - 3 пута дневно, 1 капсула; тешка болест - 3 пута дневно, 2 капсуле; максимално дневно - 900 мг.

Препоручена доза за одрасле за интрамускуларну и интравенску примену је 300 мг 2 пута дневно. У лечењу тешких инфекција, прописује се 1.2-2.7 г дневно, подељено на 3-4 ињекције. Није препоручљиво интрамускуларно давање појединачне дозе више од 600 мг. Максимална појединачна доза за интравенозну примену - 1,2 г за 1 сат.

За дјецу од 3 године, клиндамицин се прописује у дози од 15-25 мг / кг дневно, подијељен у 3-4 једнаке ињекције. У лечењу тешких инфекција, дневна доза се може повећати на 25-40 мг / кг са истом учесталошћу употребе.

Пацијенти са тешком инсуфицијенцијом бубрега и / или јетре, у случајевима употребе лека у интервалу од најмање 8 сати, није потребна корекција режима дозирања.

За интравенску примену, клиндамицин треба разблажити до концентрације не више од 6 мг / мл. Раствор се администрира 10-60 минута интравенски.

Не препоручује се интравенозно ињектирање лијека.

Рјешења се могу користити као растварач: 0.9% натријум хлорид и 5% декстроза. Редуцирање и трајање инфузије препоручене према шеми (доза / запремина растварача / трајање инфузије):

• 300 мг / 50 мл / 10 минута;
• 600 мг / 100 мл / 20 минута;
• 900 мг / 150 мл / 30 минута;
• 1200 мг / 200 мл / 45 минута.

Вагинална крема се користи интравагинално. Једна доза - један потпуни кремни апликатор (5 г), пожељно пред спавање. Трајање употребе - 3-7 дана дневно.

Нежељени ефекти

Када се користе орално или као ињекција, могу се развити нежељени ефекти:

• Кардиоваскуларни систем: са брзом интравенском применом - смањењем крвног притиска, до колапса; слабост, вртоглавица;
• Дигестивни систем: диспепсија (мучнина, бол у стомаку, дијареја, повраћање), есопхагитис, абнормална функција јетре, жутица, дисбактериоза, хипербилирубинемија, псеудомембранозни ентероколитис;
• Органи формирања крви: неутропенија, леукопенија, тромбоцитопенија, агранулоцитоза;
• Мускулоскелетни систем: ретко - повреда неуромускуларне проводљивости;
• Локалне реакције: на месту интрамускуларног убризгавања - бол, иритација, на месту интравенске ињекције - тромбофлебитис;
• Алергијске реакције: ретко - уртикарија, пруритус, макулопапуларни осип; у неким случајевима - весикулобулни и екфолиативни дерматитис, анафилактоидне реакције, еозинофилија;
• Остало: развој суперинфекције.

Када користите Цлиндамицин као вагиналну крему, могу се појавити следећи нежељени ефекти (са учесталошћу мање од 10%):

• Уринарни систем: абнормални рођења, Трицхомонас вагинитис, вулвовагинитис, вагинална кандидијаза, слузница иритација вулве и вагине, менструалних поремећаја, вагиналне инфекције, бол у вагини, крварење материце, уринарни тракт инфекције, дисуриа, вагинални секрет, гликозурију, ендометриоза, протеинурије ;
• Централни нервни систем: вртоглавица;
• Кожа: уртикарија, макулопапуларни осип, пруритус, осип, свраб на мјесту ињекције, еритем, кандидиаза (кожа);
• Респираторни систем: носеци крвни притисак;
• Ендокрини систем: хипертироидизам;
• Дигестивни систем: надимање, диспепсија, дијареја, повраћање, запртје, мучнина, гастроинтестинални поремећаји;
• Опште: абдоминална дистензија, гљивичне и бактеријске инфекције, главобоља, генерализовани и локализирани болови у стомаку, болови у леђима, лоши дах, запаљенски едем, алергијске реакције, одступање од микробиолошких резултата норме;
• Друго: перверзност укуса.

Посебна упутства

Прије именовања вагиналне креме, уз помоћ одговарајућих лабораторијских метода, треба искључити Цхламидиа трацхоматис, Трицхомонас вагиналис, Неиссериа гоноррхоеае, Херпес симплек и Цандида албицанс, који често узрокују вулвовагинитис.

Интравагинална употреба лека може проузроковати побољшани раст неосетљивих микроорганизама, посебно гљивичних гљивица.

Жене које користе Цлиндамицин треба да буду упозорене да током лечења не би требало да имају сексуални однос, нити се препоручују друга средства за интравагиналну примену (духовање, тампони).

Састав вагиналне креме садржи компоненте које могу смањити чврстоћу производа направљених од гуме или латекса, па се кондоми, вагиналне контрацептивне дијафрагме и други производи латекса не препоручују за интравагиналну употребу током лечења.

Безбедност клиндамицина код деце испод 3 године није утврђена. Уз дуготрајно лечење, деца треба периодично пратити функционално стање јетре и крвних слика.

Узимајући Цлиндамицин и 2-3 недеље након заустављања терапије, може доћи до настанка псеудомембранозног колитиса, који се манифестује дијареја, грозница, леукоцитоза и бол у стомаку (понекад праћено испуштањем слузи и крви у столицу). У благим случајевима довољно је поништити третман и употребу јоноизмењивачких смола (Цолестипол, Колестирамине), у тешким случајевима, показано је да замјењује губитак електролита, протеина и течности и именовања метронидазола или ванкомицина унутар ње.

Приликом употребе Цлиндамицин-а, није препоручљиво користити лекове који успоравају покретљивост црева.

Код употребе лијека у великим дозама потребно је контролисати концентрацију Цлиндамицин у плазми.

Пацијенти са тешком отказивањем јетре треба да прате функцију јетре (ензими јетре).

Интеракција на лекове

У фармакодинамичким, клиничким или фармакокинетичким студијама Цлиндамицин у облику вагиналне креме, нису примећене интеракције.

Подаци о истовременом коришћењу лека са другим лековима нису доступни. Комбинована употреба вагиналне креме са другим лековима за интравагиналну примену није препоручљива.

Клиндамицин међусобно побољшава ефекат аминогликозида: стрептомицин, рифампицин, гентамицин (посебно код превенције перитонитиса након перфорације црева и лијечења остеомиелитиса).

Лек у облику капсула и раствора за ињекције:

• Некомпатибилно са барбитуратима, ампицилином, аминопилином, магнезијум сулфатом и калцијум глуконатом;
• Повећава ризик од развоја псеудомембранозног колитиса док се прописује антидијареалнијим лековима;
• Приказује антагонизам са хлорамфениколом и еритромицином.

Истовремена употреба Цлиндамицина са аминогликозидима, раствори који садрже комплекс витамина групе Б, фенитоин се не препоручују.

Уз истовремену употребу са опојним (опиоидним) аналгетиком, могуће је повећати респираторну депресију коју изазивају (до апнеа).

Услови складиштења

Чувати у тамном, сувом, ван домашаја деце.

Датум истека:

• Вагинална крема - 2 године на температурама до 20 ° Ц;
• Раствор за ињекцију - 2 године, капсуле - 3 године на температури од 15-25 ° Ц