Цордарон

Кордарон је лек са антиаритмичком акцијом.

Облик и састав издања

Цордароне је доступан у следећим дозним облицима:

• Таблете: округле, од бијеле са кремастим тангом до беле, са кривом линијом са једне стране, са фрејмом и са косом од ивица до линије грешке са обе стране, са симболом срца изнад линије грешке и бројем "200" испод линије грешке (10 комада у мехурици, 3 блистера у картонској кутији);
• Решење за интравенозну примену: светло жута боја, провидна (у безбојним стакленим ампулама од 3 мл, 6 ампула у пластичној ћелијској амбалажи, 1 паковање у картонској кутији).

Састав 1 таблете садржи:

• Активни састојак: Амиодарон хидроцхлориде - 200 мг;
• Помоћне компоненте: кукурузни скроб, лактоза монохидрат, магнезијум стеарат, повидон К90Ф, безводни колоидни силицијум диоксид.

Састав од 1 ампуле укључује:

• Активни састојак: Амиодарон хидроцхлориде - 150 мг;
• Помоћне компоненте: полисорбат 80-300 мг; бензил алкохол - 60 мг; вода за ињекције - до 3 мл.

Индикације за употребу

Цордароне у облику пилуле:

• Спречавање понављања угрожених вентрикуларних аритмија, укључујући вентрикуларну фибрилацију и вентрикуларну тахикардију (терапија треба започети у болници уз пажљив надзор срца);
• Спречавање поновног настанка суправентрикуларне пароксизмалне тахикардије, укључујући документиране епизоде ​​понављајуће одржане суправентрикуларне пароксизмалне тахикардије код пацијената са органском болести срца; документовани наступи рекурентне континуиране суправентрикуларне пароксизмалне тахикардије код пацијената без органске болести срца у случајевима када су антиаритмички лекови других класа неефективни или постоје контраиндикације за њихову употребу; документовани наступи рекурентне отпорне суправентрикуларне пароксизмалне тахикардије код пацијената са Волфф-Паркинсон-Вхите синдромом;
• Превенција атријалног флатера и атријалне фибрилације (атријална фибрилација);
• Спречавање изненадне аритмичке смрти код пацијената са високим ризиком (након недавног инфаркта миокарда, са клиничким манифестацијама хроничне срчане инсуфицијенције и смањене ејекторске фракције леве коморе, као и пацијената са више од 10 вентрикуларних екстразистола за 1 сат);
• Лечење поремећаја ритма код пацијената са исхемијском болести срца и / или поремећеном функцијом леве коморе.

Кордарон у облику раствора за интравенозну примену:

• Рељеф пароксизмалне тахикардије, укључујући олакшање суправентрикуларне пароксизмалне тахикардије, са високом учесталошћу вентрикуларних контракција, нарочито са Волфф-Паркинсон-Вхите синдромом; олакшање вентрикуларне пароксизмалне тахикардије; рељеф стабилних и пароксизмалних облика атријалне фибрилације (атријалне фибрилације) и атријалног флатера;
• Кардиореанимација у срчаном застоју проузрокована вентрикуларном фибрилацијом отпорном на дефибрилацију.

Контраиндикације

• Синдром слабости синусног чвора (синусни блок, синусна брадикардија) у одсуству пејсмејкера ​​- вештачки пејсмејкер (због опасности да се "заустави" синусни чвор);
• АВ блок ИИ-ИИИ степен у одсуству трајног пејсмејкера;
• Прекршаји интравентрикуларне проводљивости (блокада дво-и три-зрака) у одсуству трајног пејсмејкера. Са таквим поремећајима проводљивости, интравенозна примјена Цордароне је могућа само у специјализованим одељењима под покровом привременог пејсмејкера;
• Хипомагнезиемија, хипокалемија;
• Кардиогени шок, колапс, тешка хипотензија;
• Функционални поремећаји штитне жлезде (хипертироидизам, хипотироидизам);
• Продужење КТ интервала (стечено или урођене);
• Истовремена употреба са лековима који могу продужити КТ интервал и довести до развоја пароксизмалне тахикардије, укључујући вентрикуларну пироуетотичну тахикардију: соталол; антиаритмички лекови класе ИА (хидрокинидин, кинидин, прокаинамид, дисопирамид); антиаритмички лекови класе ИИИ (ибутилид, дофетилид, бретил тозилат); други (не-антиаритмични) лекови (нпр. бепридил); трициклични антидепресиви; Винцамин; цисаприд; азолес; (халоперидол, тридлоидазин, халидридин, халидридин, халидридин, халопридин, триоплузидин, халопуридин), неки фенотиазини неуролептици (циамемазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиди (вералиприд, сулпириде, амисулприде, тиаприд, сулпридид) макролидни антибиотици (посебно спирамицин, еритромицин када се примењује интравенозно); пентамидин када се даје парентерално; антималарије (хлорокин, хинин, халофантрин, мефлокуин); мизоластин; дипеменил метил сулфат; флуорокинолони; терфенадин, астемизол;
• Период трудноће и лактације;
• Старост до 18 година (безбедност и ефикасност ове старосне групе пацијената нису утврђени);
• Преосетљивост на лек.

Примена интравенозних млаза Цордарона је контраиндикована код тешке респираторне инсуфицијенције, артеријске хипотензије, срчане инсуфицијенције или кардиомиопатије (због могућег пондерисања ових стања).

Горе наведене контраиндикације на употребу Цордарона током срчане реанимације у срчаном застоју узроковане вентрикуларном фибрилацијом отпорном на дефибрилацију не примјењују се.

Цордароне треба користити опрезно код старијих пацијената (због високог ризика од настанка тешке брадикардије), као и код следећих болести / стања:

• Хипотензија;
• Бронхијална астма;
• Декомпензирана или озбиљна срчана инсуфицијенција (НИХА класе ИИИ-ИВ функционалне класе);
• Отказивање јетре;
• Тешка респираторна инсуфицијенција;
• АВ блокада И степен.

Дозирање и администрација

Цордароне у облику таблета треба узети пре гутања уста, пити пуно воде. Лијек се користи само на рецепт.

Оптерећење ("засићење") дозе: могу се користити различите засићене шеме.

Болничко лечење: почетна дневна доза може варирати од 600-800 мг до максимума - 1200 мг. Дневна доза треба подијелити у неколико доза. Лек се узима пре него што стигне до укупне дозе од 10 г (обично 5-8 дана).

Амбулантно лечење: почетна дневна доза је обично 600-800 мг. Дневна доза треба подијелити у неколико доза. Лек се узима пре него што достигне укупну дозу од 10 г (обично за 10-14 дана).

Одржавање дозе: различити пацијенти могу варирати од 100 до 400 мг дневно. Неопходно је примијенити најмању ефикасну дозу која је одређена индивидуалним терапеутским ефектом.

Пошто Цордарон има веома дугачак полу-живот, то је могуће користити сваког дана или два дана недељно.

Просечна терапијска доза: појединачно 200 мг, дневно 400 мг.

Максимална доза: појединачно - 400 мг; дневно - 1200 мг.

Интравенски кордарон се користи у случајевима када је потребно постићи брз антиаритмички ефекат или када је немогуће узимати лек унутар.

Поред хитних клиничких ситуација, Цордарон треба користити само у јединици интензивне неге у болници под сталном контролом крвног притиска и електрокардиограма (ЕКГ).

Кордарон са интравенском применом не може се мешати са другим лековима. Не истовремено улазите у друге лекове у истој линији инфузионог система.

Раствор за ињектирање се користи само разређен. За разблаживање Цордароне може користити само 5% раствора глукозе (декстроза). Због природе облика дозе, није препоручљиво користити концентрацију инфузионог раствора мање од оног добијеног разблажењем 2 ампуле у 0,5 л 5% раствора глукозе (декстроза).

Да би се избјегао развој реакција на мјесту ињекције, Цордароне се мора примјенити кроз централни венски катетер, осим у случајевима кардио-ресусцитације код вентрикуларне фибрилације, која је отпорна на дефибрилацију. У овом случају, у одсуству централног венског приступа, употреба периферних вена (највећа периферна вена са максималним протоком крви) може се користити за примену Цордароне.

Код озбиљних срчаних аритмија када је немогуће узимати лек (осим у случајевима кардио-ресусцитације са срчаним притиском узрокованим фибрилацијом вентрикула отпорних на дефибрилацију), Цордароне се може ординирати интравенозно кроз централни венски катетер или интравенозни млаз.

За инфузију интравенског капања кроз централни венски катетер, учетна доза је обично 5 мг / кг тјелесне тежине на 250 мл 5% раствора глукозе (декстроза). Ако је могуће, лек се примењује коришћењем електроничке пумпе у трајању од 20 до 120 минута. У року од 24 сата поступак се може поновити до 3 пута. У зависности од клиничког ефекта, стопа примјене Цордароне-а се може прилагодити. Због чињенице да се терапеутски ефекат лека постепено смањује након престанка инфузије, ако је потребно, наставити терапију са ињекционим раствором, препоручује се прелазак на константну ињекцију интравенозно-кап по Цордароне.

Одржавање дозе: 10-20 мг / кг дневно (обично 600-800 мг, али ако је потребно, повећање до 1200 мг на 24 сата је могуће) у 250 мл 5% раствора глукозе (декстроза) у року од неколико дана. Од првог дана терапије препоручује се постепено прелазак на унос Цордарона (по дану - 3 таблете од 200 мг, ако је потребно, доза се може повећати на 4-5 таблета).

Интравенска администрација млазња може се обавити само у хитним случајевима са неефикасношћу других врста терапије, а само у јединицама интензивне неге под сталним надзором крвног притиска и ЕКГ. Такав увод се обично не препоручује због високог хемодинамичког ризика (колапс и оштар пад крвног притиска).

Доза је обично 5 мг / кг телесне тежине. Администрација интравенозних млаза Цордароне треба обавити најмање 3 минуте (осим у случајевима кардио-ресусцитације са вентрикуларном фибрилацијом отпорном на дефибрилацију). Поновљено давање лека не треба изводити раније од 15 минута након прве ињекције, чак и ако је садржај првог ињекције раствора био кориштен само једном ампулом (због могућности неповратног колапса). Уколико је неопходно, даље коришћење лијека, треба га давати у облику инфузије.

Током кардио-ресусцитације у срчаном застоју узроковану вентрикуларном фибрилацијом, која је отпорна на дефибрилацију, индикована је интравенозна млазња у дози од 300 мг (5 мг / кг), разблажена у 20 мл 5% раствора глукозе (декстроза). Ако није било могуће зауставити фибрилацију, додатни интравенозни млаз може се применити Кордарон у дози од 150 мг (2,5 мг / кг).

Нежељени ефекти

Током терапије може се развити поремећај неких телесних система:

• Респираторни систем: врло ретко - кашаљ, интерстицијски пнеумонитис, краткоћа даха, апнеја и / или бронхоспазам (код пацијената са тешком респираторном инсуфицијенцијом, посебно код бронхијалне астме), акутни респираторни дистресни синдром (понекад смртоносни);
• Кардиоваскуларни систем: често - брадикардија (обично умерено смањење срчаног удара), смањење крвног притиска, обично пролазно и умерено (случајеви колапса или тешка артеријска хипотензија су примећени код превелике примјене лека или прекомерне дозе); врло ретко - аритмогени ефекат (појављивање нових аритмија, укључујући вентрикуларну тахикардију "пироуетте", или погоршање постојећих, понекад са каснијим срчаним застојем.Ови ефекти се углавном примећују када се користи Цордарон заједно са лековима који продужавају период вентрикуларне реполаризације срца или у случају абнормалног садржаја електролити крви); тешка брадикардија или, у ретким случајевима, заустављање синусног чвора, што захтева прекид терапије, посебно код пацијената са дисфункцијом синуса и / или старијим пацијентима, испирање коже лица; са непознатом фреквенцијом - вентрикуларном тахикардијом типа "пироуетте";
• Мишићно-скелетни систем: са непознатом фреквенцијом - бол у неким деловима кичме (лумбални и лумбосакрални);
• Имунолошки систем: врло ретко - анафилактички шок; са непознатом фреквенцијом - ангиоедемом (ангиоедемом);
• Дигестивни систем: врло ретко - мучнина;
• Ендокрини систем: са непознатом фреквенцијом - хипертироидизам;
• Нервни систем: врло ретко - главобоља, бенигна интракранијална хипертензија (псеудотумор мозга);
• Кожа и поткожно ткиво: врло ретко - прекомерно знојење, осећање топлине; са непознатом фреквенцијом - уртикаријом;
• Билијарни тракт и јетра: врло ретко - изоловано повећање активности трансаминазе јетре у крви (обично умерено, вишак нормалних вредности опада за 1,5-3 пута са смањењем доза или чак спонтано), акутна оштећења јетре (у року од 24 сата након примена Цордарона) са жутицом и / или повећаном трансаминазом, укључујући развој отказа јетре, понекад смртоносно;
• Локалне реакције: често - реакције на месту ињекције (инфекција, инфилтрација, еритем, бол, некроза, едем, тромбофлебитис, пигментација, екстравазација, индукција, упале, целулитис, флебитис).

Посебна упутства

С обзиром на то да озбиљност нежељених ефеката зависи од узиманих доза, терапија треба спровести са најмању ефикасну дозу.

Током периода лечења, избегавајте излагање директном сунчевом светлу или предузимите потребне заштитне мере (носите одговарајућу одећу и примените заштитно средство за заштиту од сунца).

Пре иницирања терапије, треба провести ЕКГ студију и одредити садржај калијума у ​​крви. Пре употребе Цордароне-а, хипокалемију треба исправити.

Због чињенице да амјодарон може довести до развоја хипотироидизма или хипертиреозе, нарочито код пацијената са историјом болести штитне жлезде, пре него што узме Цордарон, неопходно је провести лабораторијско и клиничко испитивање ради откривања дисфункције тироидне жлезде.

Сваких 6 месеци препоручује се рентгенски преглед плућа и плућних функционалних тестова без обзира на одсуство или присуство плућних симптома.

Појава сувог кашља или краткотрајног удисања може указивати на плућну токсичност, која захтијева плућне функционалне тестове и рентгенски преглед плућа.

Са развојем синоатријске блокаде, АВ блокада ИИ и ИИИ степена или интравентрикуларна блокада са два зида, терапија треба прекинути. Са АВ блоком И степена, неопходно је ојачати праћење пацијента.

Са смањењем оштрине вида или замућеним видом, хитно треба извршити офталмолошки преглед. Уз развој неуритиса или неуропатије оптичког нерва, Цордарон треба отказати због ризика од слепила.

Прије хируршке интервенције, анестезиолог мора бити обавештен о терапији која се спроводи.

Пре него што почнете узимати лек, препоручује се темељито праћење функционалних тестова јетре (одређивање активности трансаминазе).

Лабораторијски и клинички знаци хроничног отказивања јетре приликом узимања Кордарона могу бити минимални и реверзибилни после прекида лијека, али постоје извјештаји о смртним случајевима у јетри.

Поред хитних случајева, интравенозна примена Цордароне треба обавити само у јединици интензивне неге са константним ЕКГ мониторингом.

Мора се запамтити да чак и споро интравенозно-млазно убризгавање лијека може проузроковати развој прекомјерног снижавања крвног притиска и круцијалног колапса.

Током првих дана након почетка Цордароне у облику раствора за ињекцију, може доћи до озбиљног акутног оштећења јетре уз развој отказа јетре (у неким случајевима смртоносним).

Пацијенти са пароксизмом озбиљних поремећаја ритма током периода терапије треба да се уздрже од активности које захтевају брзе психомоторне реакције и повећану концентрацију пажње (возачке и потенцијално опасне активности).

Интеракција на лекове

Пошто истовремена употреба Цордарона са одређеним лековима може довести до развоја нежељених последица (узрок двосмерне вентрикуларне тахикардије као што је "пироуетте", хипокалемија, повећање трајања интервала КТ итд.) Током периода терапије, коришћење других лекова треба координирати са лекаром.

Услови складиштења

Чувајте ван домашаја деце.

Датум истека:

• Таблете - 3 године на температурама до 30 ° Ц;
• Раствор за интравенозну примену - 2 године на температурама до 25 ° Ц