Кординорм

Кординорм - селективни бета ₁ -адреноблок са хипотензивним, антиаритмичним и антиангиналним ефектима.

Облик и састав издања

Дозирање од Кординорм обложених таблета (округле биконвексне, бијеле, са једне стране ризиком, гравирани и бочни ризици са друге стране):

• 10 ком. у пликовима, у картонској кутији са 3, 6 или 9 пликова;
• 100 ком. у контејнерима, у картонској амбалажи 1 контејнер.

Активни састојак лека - бисопролол фумарат: у 1 таблети 5 или 10 мг.

Помоћне компоненте: манитол, хипромелоза, микрокристална целулоза, магнезијум стеарат, натријум кроскармелоза, макрогол 6000, титанијум диоксид.

Индикације за употребу

• Лечење артеријске хипертензије;
• Превенција ангина напада са коронарним срчаним обољењима.

Контраиндикације

Апсолутно:

• Кардиомегалија без знакова срчане инсуфицијенције;
• АВ блок ИИ и ИИИ степен (без пејсмејкера);
• Хронична срчана инсуфицијенција у фази декомпензације;
• Акутна срчана инсуфицијенција;
• Тешка брадикардија (срчани притисак <50 откуцаја у минути);
• Синдром болесног синуса;
• Синоатријска блокада;
• Хипотензија (систолни крвни притисак <100 ммХг), нарочито код инфаркта миокарда;
• Принтсметал ангина;
• Бронхијална астма и хронична опструктивна плућна болест у историји;
• Плућни едем;
• Раинаудова болест;
• Касне фазе поремећаја периферне циркулације;
• Цоллапсе;
• Шок (укључујући кардиогену);
• Метаболичка ацидоза;
• Феохромоцитом (без истовремене употребе алфа-блокатора);
• Старост до 18 година;
• Истовремена примјена инхибитора моноаминог оксидазе (осим типа Б) и 14 дана након њиховог повлачења;
• Преосетљивост на компоненте лекова или других блокатора бета.

Релативно (потребно је посебно упозорење):

• Отказивање јетре;
• Хронична бубрежна инсуфицијенција;
• АВ блок И степен;
• Диабетес меллитус;
• Тиротоксикоза;
• Миастхениа гравис;
• Псоријаза;
• Депресија, укљ. у анамнези;
• Старост

Током трудноће и дојења, Кординорм се може прописати само ако очекивана корист за жене превазилази могуће ризике за фетус / дијете (могуће је брадикардија и хипогликемија, ретардација интраутериног раста).

Дозирање и администрација

Лијек се узима орално, без жвакања, питке воде, ујутро на празан желудац.

Почетна доза је, по правилу, 5 мг једном дневно, ако је потребно, повећава се на 10 мг.

Максимална дозвољена дневна доза је 20 мг, за пацијенте са оштећеном функцијом бубрега / јетре, 10 мг.

Нежељени ефекти

• Централни нервни систем: анксиозност, поспаност или несаница, халуцинације, ноћне море, слабост, замор, вртоглавица, депресија, главобоља, конфузија или краткотрајни губици памћења, мијастенија, астенија, тремор, парестезија у удовима (код пацијената са Раинаудовим синдромом и повремена клаудикација);
• Кардиоваскуларни систем: поремећај миокардне проводљивости, откуцаји срца, аритмије, синусна брадикардија, развој / погоршање хроничне срчане инсуфицијенције (отежано дишу, оток глежња и стопала), ортостатска хипотензија, бол у грудима, слабљење миокарда, смањење крвног притиска, кршење АВ проводљивости (до развоја потпуне трансверзалне блокаде и срчаног застоја), ангиоспазма (Рејновов синдром, хлађење доњих екстремитета, повећан поремећај периферне циркулације);
• Респираторни систем: тешкоће дисања приликом узимања лека у високим дозама, загушења назалне линије код осјетљивих пацијената - ларинго - и бронхоспазма;
• Мускулоскелетни систем: бол у леђима, грчеви у мишићима тела, артралгија, мишићна слабост;
• Дигестивни систем: бол у стомаку, мучнина, повраћање, промене у укусу, сувоће оралне слузнице, дијареја, дијареја, абнормална функција јетре (жутица склере или коже, тамни урина, холестаза), промене нивоа билирубина и триглицерида, активност ензима јетре;
• Ендокрини систем: хипотироидно стање, код пацијената који примају инсулин - хипогликемију, код пацијената са инсулином зависним дијабетесом мелитусом - хипергликемија;
• Систем крви: леукопенија, агранулоцитоза, тромбоцитопенија (хеморагија, необично крварење);
• Репродуктивни систем: смањен либидо, смањена потенција;
• Сенсе органе: смањена секреција сузне течности, коњунктивитис, суха и болна ока, замућени вид,
• Дерматолошке реакције: кожна хиперемија, погоршање симптома псоријазе, кожне реакције попут псоријазе, екантхема, повећано знојење, алопеција;
• Алергијске реакције: осип, свраб, уртикарија;
• Остало: синдром повлачења, који се манифестује повећаним ангинским нападима, повећан крвни притисак;
• Ефекат на плод: хипогликемија, брадикардија, ретардација раста.

Посебна упутства

У приближно 20% болесника са ангином пекторисом, употреба блокатора бета је неефикасна. Главни разлози су тешка коронарна атеросклероза са ниским исхемичким прагом (срчана фреквенција мање од 100 откуцаја у минути) и повећан енд-диастолички волумен леве коморе који нарушава субендокардни проток крви.

Сви пацијенти без изузетка током периода лечења требају надгледати, укључујући мониторинг срчане фреквенције (ХР) и крвног притиска (на почетку терапије - дневно, затим - једном на 3-4 месеца), редовни електрокардиограм. Старији људи, поред тога, морају пратити функцију бубрега (1 пут за 4-5 месеци), пацијенте са дијабетесом мелитусом - да би се утврдила концентрација глукозе у крви (1 пут за 4-5 месеци).

Пацијенти који су прописани Кординорм требају бити обучени у методи пребројавања срчане фреквенције и упозорили да се доза коју прописује лекар не може самостално мењати, а лијечење треба нагло прекинути, ау случају срчаног удара мање од 50 откуцаја у минути, требају се консултовати са лијечником.

Не можете нагло отказати Кординорм, јер постоји опасност од тешких аритмија и инфаркта миокарда. Лечење се зауставља постепено, смањивањем дозе најмање 2 недеље (25% сваких 3-4 дана).

Дуван смањује ефикасност бета блокатора.

Код пацијената са тиротоксикозом, Цординорм може сакрити неке клиничке симптоме тиротоксикозе (на примјер, тахикардију). Нагло повлачење лекова може повећати њихову тежину.

Пацијенти са оптерећеном бронхопулмоналном историјом треба почети да истражују респираторну функцију пре почетка лечења.

У случају узимања Кординорма са феохромоцитомом без истовремене употребе алфа-блокатора, постоји вероватноћа развоја парадоксалне артеријске хипертензије.

Код дијабетес мелитуса, бисопролол може маскира тахикардију узроковану хипогликемијом. Истовремено, хипогликемија изазвана инсулином практично се не повећава, а рестаурација садржаја глукозе у крви на нормални ниво не одлаже.

Пацијенти који узимају клонидин у исто време могу престати да га узимају само неколико дана након отказивања Кординорма.

У случају оптерећене алергијске историје, бисопролол може повећати тежину реакција преосјетљивости и смањити ефикасност уобичајених доза епинефрина. Из тог разлога, ако је неопходно спровести планирани хируршки захват 48 сати прије опште анестезије, Кординорм треба укинути. Ако пацијент узима лек прије операције, неопходно је изабрати лек са минималним негативним инотропним ефектом.

Пацијенти који носе контактне леће треба да узму у обзир да може доћи до смањења производње течности за сузење током периода лечења.

Кардиоселективни адренергични блокатори се могу препоручити пацијентима са бронхоспастичким болестима само у случају неефикасности и / или нетолеранције другим антихипертензивним лековима, док је важно строго контролисати доза, јер Прекомерна доза је преплављена развојем бронхоспазма.

У случају депресије, као и потреба да се спроведе студија о садржају у урину и крви ванилин-алиндинске киселине, норметанеприна, катехоламина, титара антинуклеарних антитела, лек треба отказати.

Пацијенти који примају инхибиторе моноаминог оксидазе, Кординорм може бити постављен не пре 14 дана од њиховог отказивања.

Током периода лечења, треба водити рачуна о вожњи и укључивању у евентуално опасне активности.

Интеракција на лекове

При узимању бисопролола у комбинацији са другим лековитим супстанцама постоји вероватноћа нежељених реакција:

• Срчани гликозиди, спори блокатори калцијумских канала (дилтиазем, верапамил), метилдопа, гуанфацин, гликозиди, ресерпин, амиодарон и други антиаритмички лекови - ризик од развоја / погоршања брадикардије, АВ блокаде, срчане инсуфицијенције, срчаног застоја;
• Јетопасти радиоактивни агенси за интравенозну примену - ризик од анафилактичких реакција;
• Екстракти алергена за кожне тестове и алергене који се користе за имунотерапију - ризик од тешких системских алергијских реакција или анафилаксе;
• Диуретици, симпатолитици, клонидин, хидралазин и други антихипертензивни лекови - прекомерно смањење крвног притиска;
• Етанол, хипнотици, седативи и антипсихотици, трициклични и тетрациклични антидепресиви - повећана инхибиторна дејства бисопролола на централном нервном систему;
• Ерготамин, нехидрогенирани алкалоиди ергот - поремећена периферна циркулација;
• Сулфасалазин - повећање концентрације бисопролола у плазми;
• Лидокаин и ксантини (осим дипхилина) - смањење њиховог клиренса и повећање концентрације у плазми, нарочито код пацијената са почетним повећаним клиренсом теофилина под утицајем пушења;
• Рифампицин - смањивање полувреме бисопролола;
• Неполарајујући релаксанти мишића - продужавајући њихову активност;
• Цоумаринс - повећан антикоагулантни ефекат;
• Фенитоин (интравенозно) и средства за општу инхалациону анестезију (деривати угљоводоника) - повећана тежина кариодепресивног дејства, снижавање крвног притиска;
• Нестероидни антиинфламаторни лекови, глукокортикостероиди и естрогени - смањују хипотензивни ефекат бисопролола;
• Инсулин и орална хипогликемична средства - промена њиховог ефекта, маскирање симптома развоја хипогликемије;
• Инхибитори моноаминог оксидазе - значајно повећање хипотензивног ефекта.

Услови складиштења

Чувати на температурама до 30 ºЦ у месту са ограниченим приступом деци.

Рок употребе - 2 године.