Цоринфар је селективни блокатор споро калцијумских канала који има антиангиналне и хипотензивне ефекте.
Облик и састав издања
Цоринфар дозни облик - таблете са продуженим дјеловањем: округли, биконвексни, са бочним ивицама, жуто обложено филмом (10 комада у блистовима, у картонском снопу 3 блистера, 50 или 100 комада у смеђим стакленим бочицама, у картонском снопу 1 бочица).
Састојци 1 таблета:
- Активни састојак: нифедипин - 10 мг;
- Помоћне компоненте: кромпирни скроб, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезијум стеарат, повидон К25;
- Састав љуске: макрогол 35000, макрогол 6000, хипромелоза, талк, титаниум диоксид (Е171), боја кинолина жута (Е104).
Индикације за употребу
- Варијанта ангина (Принзметал стенокардија);
- Ангина пекторис (хронична стабилна ангина пекторис);
- Хипертензија.
Контраиндикације
Апсолутно:
- Тешка стеноза аорте;
- Хронична срчана инсуфицијенција у фази декомпензације;
- Нестабилна ангина;
- Артеријска хипотензија (систолни крвни притисак испод 90 ммХг);
- Прве 4 недеље након акутног инфаркта миокарда;
- Кардиогени шок, колапс;
- И триместру трудноће;
- Период дојења;
- Комбинована употреба са рифампицином;
- Преосетљивост на нифедипин, помоћне компоненте лека или друге деривате 1,4-дихидропиридина.
Релативно (потребно је посебно упозорење):
- Синдром болесног синуса;
- Малигна артеријска хипертензија;
- Хипертрофична опструктивна кардиомиопатија;
- Стеноза митралног вентила;
- Тешка брадикардија или тахикардија;
- Инфаркт миокарда, пропраћен лијевом комором;
- Тешки поремећаји церебралне циркулације;
- Хиповолемија;
- Отказивање бубрега и јетре;
- Период хемодијализе;
- Опструкција гастроинтестиналног тракта;
- ИИ и ИИИ триместра трудноће;
- Старост до 18 година;
- Потреба за истовременим примањем дигоксина или бета блокатора.
Дозирање и администрација
Лијек треба узимати орално након оброка, гутајући целу пилулу, довољно стиснуту течност.
У сваком случају лекар бира дозу појединачно, у зависности од тежине тока болести и толеранције нифедипина. Старе особе и пацијенти са истовременим тешким цереброваскуларним обољењима смањују дози.
Препоручена почетна доза је 10 мг, мноштво рецепције - 2-3 пута дневно. Када је ефекат недовољан, постепено се повећава на 20 мг 1-2 пута дневно. Максимална дозвољена дневна доза је 40 мг.
У случају двоструке употребе лека, минимални интервал између доза треба да буде најмање 4 сата.
Трајање терапије одређује лекар.
Нежељени ефекти
- Мускулоскелетни систем: оток зглобова, миалгија, грчеви горњег и доњег екстремитета, артритис;
- Кардиоваскуларни систем: прекомерна вазодилатација (асимптоматско смањење крвног притиска (БП), испирање коже лица, осећај топлоте, испирање коже лица, развој / погоршање срчане инсуфицијенције), периферни едем (аритмије, тахикардија, срчана палпитација, синкопа; ретко - знатно смањење крвног притиска. Код неких пацијената, нарочито на почетку терапије или уз повећање дозе, може се појавити ангина, ау изолованим случајевима - инфаркт миокарда;
- Алергијске реакције: ретко - аутоимунски хепатитис, уртикарија, екантема, ексфолиативни дерматитис, фотодерматитис, пруритус, анафилактичке реакције;
- Централни нервни систем: општа слабост, вртоглавица, умор, поспаност, главобоља; уз дуготрајну примену у великим дозама - тремор, парестезије екстремитета, депресија, екстрапирамидални поремећаји (мијешање потјека, лица са маском, атаксија, потешкоће гутања, тремор руку и прстију);
- Уринарни систем: повећање дневне диурезе; код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом - поремећена бубрежна функција;
- Дигестивни систем: мучнина, дијареја / запртје, повећан апетит, надутост, суха уста; ретко - гингивална хиперплазија (потпуно нестаје након повлачења лијека); са дуготрајном употребом - повећана активност трансаминаза јетре, интрахепатична холестаза;
- Систем крви: тромбоцитопенија, леукопенија, тромбоцитопенична пурпура, анемија, агранулоцитоза;
- Остало: ретко - бронхоспазам, плућни едем, хипергликемија, повећање телесне масе, галактореја, оштећење вида (укључујући максималну концентрацију нифедипина у крвној плазми, пролазно слепило); код старијих особа - гинекомастија (потпуно нестаје након престанка лечења).
Посебна упутства
Током примене Цоринфар-а, морате се уздржати од узимања алкохолних пића.
Третман пацијената који узимају бета-блокере истовремено требају бити обављени под блиским лијечењем, пошто Прекомјерно смањење крвног притиска је могуће, ау неким случајевима и погоршање јачине срчане инсуфицијенције.
У почетној фази терапије постоји вероватноћа ангине, нарочито након наглог повлачења бета-блокатора (стога их треба постепено отказивати).
Са великим опрезом треба издати лијек код пацијената са тешким срчаним попуштањем.
Дијагностички критеријуми за постављање Цоринфара са вазоспастичном ангином су: класична клиничка слика са повећаним СТ сегментом, развој спазма коронарних артерија или ангажираност ергоновине, откривање коронарног спазма током ангиографије или ангиоспастичне компоненте без потврде подаци о електрокардиограму указују на пролазну ангиоспазму).
Пацијенти са тешком опструктивном кардиомиопатијом имају ризик од повећања учесталости, јачине и трајања можданог удара након узимања Цоринфара. У овом случају, лек мора бити отказан.
Код пацијената са иреверзибилном бубрежном инсуфицијенцијом на хемодијализи, у случају високог крвног притиска или смањеног волумена крви, могуће је оштар пад крвног притиска.
За пацијенте са поремећеном функцијом јетре потребна је посебна опсервација. Можда ћете морати смањити дози Цоринфара или поставити друге облике дозирања нифедипина.
Под утицајем лека, могуће је добити лажно позитивне резултате лабораторијских тестова за антинуклеарна антитела, директна Цоомбс реакција.
Пацијенти који су прошли операцију под општом анестезијом требају упозорити анестезиолога о току лечења са Цоринфар.
При спровођењу ин витро ђубрења (ИВФ), треба имати у виду да спори блокатори калцијумских канала (БМЦЦ) могу изазвати промене у глави сперме, што може довести до кршења њихове функције. Ако поновљени ИВФ не успе, употреба БМЦЦ-а се може сматрати могућим узроком неуспјеха.
Када се спектрофотометријско одређивање ваниличне киселине у урину током периода примене Цоринфар-а могуће добити лажно прецјењени резултат, стога је, уколико је таква студија неопходна, препоручити препоручити течностну хроматографију високих перформанси: нифедипин нема ефекта на њега.
Током лечења треба водити рачуна о активностима у било којој врсти активности која захтева брзу реакцију и повећану концентрацију пажње, укључујући када возите возила.
Коринфар не може бити нагло укинут, третман треба зауставити постепено.
Интеракција на лекове
Уз истовремену употребу Цоринфара са другим лековима требали би размотрити могуће реакције интеракција:
- Остали антихипертензивни лекови, нитрати, инхалацијски анестетици, трициклични антидепресиви, диуретици, циметидин - побољшавајући хипотензивни ефекат нифедипина;
- Нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД), симпатикомиметици, естрогени - смањење хипотензивног ефекта;
- Амиодарон, кинидин, дисопирамид, флекаинамид - повећана инотропна дејства;
- Кинидин - смањење концентрације у крвној плазми;
- Цефалоспорини, дигоксин, теофилин - повећање њихове концентрације у крви;
- Нитрати - повећана тахикардија;
- Дилтиазем - сузбијање метаболизма нифедипина;
- Рифампицин - убрзање метаболизма нифедипина;
- Препарати са високим степеном везивања за протеине, укључујући индиректне антикоагуланте - деривате инданедиона и кумарина, НСАИД, салицилате, антиконвулзенте, кинин, сулфинпиразон - повећавају њихову концентрацију у крвној плазми;
- Празосин и други алфа-блокатори - супресија њиховог метаболизма, повећана хипотензивна дејства;
- Винкристин - успорава излучивање и, последично, повећава нежељене ефекте;
- Литијум лијекови - повећани токсични ефекти (дијареја, мучнина, повраћање, атаксија, тинитус, тремор);
- Процаинамид, кинидин и други лекови који узрокују продужење КТ интервала - ризик од значајног продужења КТ интервала;
- ЦИП3А инхибитори изоензима, укључујући антивирусне лекове (на пример, нелфинавир, индинавир, ритонавир, саквинавир, ампренавир), азолске антифунгалне агенсе (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), валпројску киселину и повећање преваленције срчаних болести.
- Карбамазепин, фенобарбитал - смањење концентрације нифедипина у крвној плазми.
Током периода лечења са Цоринфар не би требало пити сок од грејпфрута, јер она инхибира метаболизам нифедипина.
Услови складиштења
Складиштити на температурама до 25 ºЦ на месту које није погодно за децу, заштићено од светлости.
Рок употребе - 5 година.