Цоронал

Коронал је лек са антиаритмичним, антихипертензивним и антиангиналним ефектима.

Облик и састав издања

Коронал се производи у облику филмско обложених таблета: округле, биконвексне, светло жуте (5 мг таблете) или светло розе (10 мг таблете) у боји, са ризиком (10 комада у блистерсима, 1, 3, 6 или 10 пликова у картонској кутији).

Састав 1 таблете садржи:

• Активни састојак: бисопролол фумарат - 5 или 10 мг;
• Помоћне компоненте (таблете 5/10 мг, респективно): микрокристална целулоза - 133/128 мг, кукурузни скроб - 7,5 мг свака; натријум лаурил сулфат - 1 мг; колоидни силицијум диоксид - 2 мг; магнезијум стеарат - 1,5 мг.

Састав филма: титаниум диоксид (Е171) - 2,3 мг; макрогол 400 - 1,28 мг; хипромелоза - 6,4 мг; желатински оксид жути (за таблете од 5 мг) или црвени (за таблете од 10 мг) - 0,020 мг.

Индикације за употребу

• Хипертензија;
• Коронарна болест срца (за спречавање можданог удара).

Контраиндикације

• Акутна срчана инсуфицијенција;
• Синдром болесног синуса;
• Шок (укључујући кардиогену);
• Хронична срчана инсуфицијенција (фаза декомпензације);
• АВ блок ИИ-ИИИ степен (без вештачког пејсмејкера);
• Тешка брадикардија;
• Синоатријска блокада;
• Хипотензија (са систолним притиском испод 100 мм Хг, нарочито са инфарктом миокарда);
• Раинаудова болест;
• Хронична опструктивна болест плућа и бронхијална астма у историји;
• Касне фазе поремећаја периферне циркулације;
• Кардиомегалија (без симптома срчане инсуфицијенције);
• Истовремена употреба султоприда и флоктафенина;
• Истовремена употреба са инхибитори моноаминог оксидазе (МАО), изузев употребе МАО инхибитора типа Б;
• Период дојења;
• Старост до 18 година (сигурност и ефикасност лека код пацијената ове старосне групе нису утврђени);
• Преосетљивост на компоненте лекова и других блокатора бета.

Коронално треба узимати са опрезом у следећим болестима / условима:

• Отказивање јетре;
• Дијабетес у фази декомпензације;
• Бубрежна инсуфицијенција (креатинински клиренс мањи од 20 мл у минути);
• Метаболичка ацидоза;
• Феохромоцитом (уз истовремену употребу са алфа-блокаторима);
• АВ блок И степен;
• Рестриктивна кардиомиопатија;
• Принтсметал ангина;
• Хронична срчана инсуфицијенција са инфарктом миокарда у последња три месеца;
• Конгенитална болест срца или валвуларна болест срца са тешким хемодинамским поремећајима;
• Депресија (укључујући и историју);
• Псоријаза;
• Тешке алергијске реакције у историји.

Такође, лек је прописан опрезом код трудница, старијих пацијената, пацијената са строгом дијетом, као и током десензибилизације имунотерапије са екстрактима алергена и алергенима.

Дозирање и администрација

Коронал се узима орално, без жвакања, на празан желудац ујутро са малом количином течности.

Иницијална појединачна доза је обично 2,5-5 мг, учесталост примјене је 1 пут дневно. Ако је потребно, појединачна доза може се повећати на 10 мг. Максимална доза је 20 мг дневно.

Код пацијената са оштећењем бубрега са клиренсом креатинина мањи од 20 мл у минути или са тешком поремећеном функцијом јетре, Коронал треба узимати у дози до 10 мг дневно.

Старијим пацијентима није потребно прилагодити дози.

Нежељени ефекти

Током терапије може се развити поремећај неких телесних система:

• Дигестивни систем: често - мучнина, сувоћа оралне слузнице, пролив, повраћање, запртје; ретко, хепатитис, повећање активности јетре трансаминазе;
• Централни нервни систем: ретко - депресија, астенија, умор, главобоља, вртоглавица, несаница или поспаност; ретко, конвулзије, ноћне море и халуцинације;
• Кардиоваскуларни систем: врло често - синусна брадикардија; често - снижавање крвног притиска, манифестација ангиоспазма (парестезија, хлађење доњих екстремитета, повећано поремећај периферне циркулације); ретко - ортостатска хипотензија, поремећена АВ проводљивост, периферни едем, декомпензација хроничне срчане инсуфицијенције;
• Хематопоетички систем: у неким случајевима - агранулоцитоза, тромбоцитопенија;
• Ендокрини систем: ретко - хипогликемија (код пацијената који примају инсулин), хипергликемија (код пацијената са дијабетесом типа 2);
• Мускулоскелетни систем: ретко - грчеви локализовани у мишићима телета, мишићна слабост, артралгија;
• Респираторни систем: ретко - тежак дисање (када се користи у великим дозама) и / или код предиспонираних пацијената - ларинго и бронхоспазам; ретко - алергијски ринитис, назална конгестија;
• Сенсе органе: ријетко - оштећење слуха, смањено лучење сузне течности, оштећен вид, бол и сухост очију; врло ретко - коњунктивитис;
• Кожа: ретко - хиперемија коже, повећано знојење; веома ретко - погоршање тока псоријазе, реакције коже попут псоријазе, алопеција;
• Алергијске реакције: ретко - осип, пруритус, уртикарија;
• Остало: ретко - повлачни синдром, праћен повећаним крвним притиском и повећаним ангинским нападима, хипертриглицеридемијом; врло ретко - повреда потенције.

Посебна упутства

Приликом узимања Цоронал-а, електрокардиограм треба редовно изводити, потребно је пратити срчану фреквенцу и крвни притисак (на почетку терапије - дневно, касније - једном у 3-4 месеца), глукоза у крви треба одредити код пацијената са дијабетесом меллитусом (1 пут у 4 5 месеци). Старији болесници треба да прате функцију бубрега (1 на 4-5 месеци).

Пре почетка терапије препоручује се проучавање функције спољашњег дисања код пацијената са оптерећеном бронхопулмоналном историјом.

Треба имати на уму да код неких пацијената са стенокардијом (отприлике у 20% случајева) бета-блокатори могу бити неефикасни, што је повезано са тешком коронарном атеросклерозом са ниским прагом исхемије (срчаном фреквенцом мањом од 100 откуцаја у минути) и повећаним енд-диастоличким запремином леве коморе, ометајући субендокардни проток крви.

Код пушача коронална ефикасност смањује.

Пацијенти који користе контактна сочива требају сматрати да је могуће смањити производњу течности за сузбијање током терапије.

Приликом коришћења коронала код пацијената са феохромоцитомом постоји ризик од парадоксалне артеријске хипертензије (ако ефикасна алфа адреноблоцкада није постигнута унапред).

Пацијенти са тиротоксикозом не могу се нагло прекинути, јер то може повећати симптоме болести.

У случају дијабетес мелитуса, бисопролол може да маскира тахикардију узроковану хипогликемијом.

Уз истовремену употребу Цоронал-а са клонидином, она се може зауставити само неколико дана након завршетка терапије.

Са алергијском историјом, могуће је повећати тежину реакција преосетљивости и недостатак ефекта од уобичајених доза епинефрина.

Прије обављања планираног хируршког лечења, Коронал треба отказати 48 сати пре почетка опште анестезије. Ако је пацијент узимао лек пре операције, изабран је лек са минималним негативним инотропним ефектом за општу анестезију.

Са развојем депресије препоручује се терапија да се прекине.

Спуштање залиха катехоламинских лекова (укључујући ресерпин) може побољшати деловање блокатора бета, тако да пацијенти који узимају такве комбинације лекова треба да буду под сталним медицинским надзором ради благовременог откривања брадикардије или значајног смањења крвног притиска.

Када старији пацијенти развијају повећану брадикардију (мање од 50 откуцаја у минути), АВ блокада, изразито спуштање крвног притиска (систолни притисак испод 100 мм Хг), дневна доза треба смањити или терапију прекинути.

Пре истраживања садржаја катехоламина, ванилиминдалне киселине, норметанеприна и титара антинуклеарних антитела у урину и крви, препарат треба укинути.

Да би се избегао развој инфаркта миокарда и тешких аритмија, немогуће је нагло прекинути третман. Отказивање треба обављати постепено, смањивање дозе 14 дана или више (сваких 3-4 дана, смањење дозе за 25%).

Током периода терапије, треба водити рачуна о вожњи возила и машина, као и приликом обављања других потенцијално опасних врста радова који захтевају повећану концентрацију и психомоторне реакције.

Интеракција на лекове

Уз истовремену употребу Цоронал-а са одређеним лековима могу настати нежељени ефекти:

• Алергени или екстракти алергена за кожне тестове који се користе за имунотерапију повећавају ризик од озбиљних системских алергијских реакција или анафилаксије код пацијената који користе бисопролол;
• Фенитоин за интравенозну примену, лекови за општу инхалациону анестезију - повећана тежина кариодепресивног ефекта и вероватноћа снижавања крвног притиска;
• Јодни радиопатски лекови за интравенозну примену - повећан ризик од анафилактичких реакција;
• Инсулин и орални хипогликемични лекови - мењају њихову ефикасност, као и маскирање симптома развоја хипогликемије (тахикардија, повећан крвни притисак);
• Лидокаин и ксантини (осим дипхилина) - смањују њихов клиренс и повећавају концентрацију плазме, нарочито код пацијената са почетним повећаним клиренсом теофилина због пушења;
• Нестероидни антиинфламаторни лекови, глукокортикостероиди и естрогени - слабљење антихипертензивног ефекта Коронала;
• Нифедипин - значајно смањење крвног притиска;
• Срчани гликозиди, гуанфацин и ресерпин, метилдопа, спори блокатори калцијумских канала (дилтиазем, верапамил), амиодарон и други антиаритмички лекови - повећан ризик од развоја или погоршања АВ блокаде, брадикардије, срчане инсуфицијенције и срчаног застоја;
• Етанол, антипсихотични лекови (антипсихотици), тетрациклични и трициклични антидепресиви, хипнотици и седативи - повећана депресија централног нервног система, поремећаји срчаног ритма, развој брадикардије и ортостатске хипотензије;
• Симпатолитици, клонидин, диуретици, хидралазин и други антихипертензивни лекови - означени падови крвног притиска;
• Ерготамин, нехидрогенизовани алкалоиди ергот - повећан ризик од поремећаја периферне циркулације;
• Инхибитори моноаминог оксидазе - значајно повећање хипотензивног ефекта (не истовремена употреба, интервал између узимања лекова треба да буде најмање 14 дана);
• Локални бета блокатори (капи за очи) - повећање вероватноће адитивног ефекта са развојем значајне брадикардије и / или хипотензије;
• Сулфасалазин - повећање концентрације бисопролола у крвној плазми;
• Кинидински лекови (хлорокин, мефлокуин) - повећање вероватноће кршења аутоматике, контрактилности и провођења срца;
• Епинефрин и норепинефрин - смањење антихипертензивног ефекта;
• Бацлофен или амифостин - повећана антихипертензивна дејства.

У случају артеријске хипотензије или шока због флофтафенина, уз истовремену употребу са Цороналом, могуће је смањење компензаторних кардиоваскуларних реакција.

Услови складиштења

Чувати на температурама до 25 ° Ц ван домашаја деце.

Рок употребе - 3 године.