Цортеф

Цортеф - орални глукокортикостероид (ГЦС).

Облик и састав издања

Цортеф је доступан у облику таблета (50 или 100 комада у тамним стакленим бочицама, 1 бочица у картонској кутији).

1 таблета садржи:

• Активни састојак: хидрокортизон - 5, 10 или 20 мг;
• Помоћне компоненте: минерално уље, лактоза, сорбинска киселина, калцијум стеарат, кукурузни скроб, сахароза.

Индикације за употребу

У ендокринологији:

• Субакутни тироидитис;
• Конгенитална хиперплазија надлактице;
• Хиперкалцемија код малигних тумора;
• Инсуфицијенција надбубрежног кортекса (хидрокортизон је лек који се може изабрати за замјену терапије): примарно (Аддисонова болест, обично у комбинацији са препаратима минералокортикоида); секундарно (чешће без додавања минералокортикоида).

У дерматологији:

• Микооза гљива (Алибертова болест);
• Екфолиативни дерматитис;
• Тешка псоријаза;
• Тешки мултиформни еритем;
• Озбиљни себороични дерматитис;
• Дерматитис херпетиформис;
• Буббле.

У хематологији:

• Аутоимунска (стечена) хемолитичка анемија;
• Секундарна тромбоцитопенија код одраслих;
• Еритроцитна анемија (еритробластопенија);
• Идиопатска тромбоцитопенична пурпура код одраслих;
• Еритроидна (конгенитална) хипопластична анемија.

У алергологији: контрола инвалидних или тешких алергијских стања која нису подложна адекватном лечењу одговарајућим лековима:

• Атопијски дерматитис;
• Контакт дерматитис;
• Серумска болест;
• Сезонски или вишегодишњи алергијски ринитис;
• Бронхијална астма;
• Реакције преосетљивости на лекове.

У пулмологији:

• Симптоматска саркоидоза;
• Берилиоза;
• Леффлеров синдром, који се не може лечити другим лековима;
• Дисеминисана или фулминантна плућна туберкулоза (у комбинацији са одговарајућом хемотерапијом против туберкулозе);
• Аспирациона пнеумонија.

У офталмологији: хронична и озбиљна акутна инфламаторна и алергијска обољења која укључују очију и његове додаци:

• Ирит и иридоциклитис;
• Оштећења очију код шиндре;
• Хориоретинитис;
• Алергијски чир рожњаче;
• Инфламаторне болести предњег сегмента ока;
• Кератитис;
• Дифузни задњи увеитис и хороидитис;
• Симпатична офталмија;
• Алергијски коњунктивитис;
• Неуритис оптичког нерва.

У онкологији: палијативни третман у следећим случајевима:

• Акутна леукемија код деце;
• Леукемија и лимфоми код одраслих.

У неурологији:

• Ексцербација мултипле склерозе.

У нефрологији:

• За стимулисање диурезе или ремисије протеинурије узроковане нефротским синдромом без уремије, идиопатског типа или развијених због системског еритематозног лупуса.

Код реуматологије:

Као додатна краткотрајна терапија (у периоду погоршања или акутног напада) у следећим случајевима:

• Пост-трауматски остеоартритис;
• Акутни гутни артритис;
• Синовитис у остеоартритису;
• Акутна неспецифична тендосиновит;
• Епикондилитис;
• Рхеуматоидни артритис, укљ. малолетник (у неким случајевима може бити потребно одржавање терапије са малим дозама);
• Акутни и субакутни бурситис;
• Псориатични артритис;
• Анкилозни спондилитис.

Као терапија одржавања или погоршање, Цортеф се може прописати у следећим случајевима:

• Системски дерматомиозитис (полимиозитис);
• Системски еритематозни лупус;
• Акутна реуматска болест срца.

Друге ознаке за употребу:

• Туберкулозни менингитис са субарахноидним блоком или са претњом блока (у комбинацији са одговарајућом хемотерапијом против туберкулозе).

Контраиндикације

Апсолутно:

• Системске гљивичне инфекције;
• Преосетљивост на лек у историји.

Релативно (потребно је посебно упозорење):

• Дивертицулитис;
• Свеже интестиналне анастомозе;
• Активни или латентни пептички чир;
• Отказивање бубрега;
• Миастхениа гравис;
• Остеопороза;
• Хипертензија;
• Херпесова инфекција очију;
• Латентна туберкулоза и позитивни тестови туберкулина;
• Потврђена или сумња се на јак силуидазу;
• Неспецијални улцеративни колитис;
• Хипотироидизам;
• Цироза јетре.

Дозирање и администрација

Кортеф унутра. У зависности од доказа и тежине болести, иницијална доза може варирати од 20 до 240 мг. У будућности, ако је потребно, промените дозу док не дође до жељеног ефекта. Након тога се утврђује доза одржавања: за то постепено (у одређеним интервалима), под терапијским медицинским надзором, терапеутска доза се смањује све док се не постигне најнижа доза која може одржати жељени ефекат.

У случају повећане индивидуалне осетљивости на лек и када се клиничка слика промени услед погоршања или ремисије болести, доза се прилагођава. У стресним ситуацијама, које нису везане за болест у којој се врши лечење, доза се привремено (за овај период) повећава.

Ако је неопходно зауставити терапију након продужене употребе Цортефа, препоручује се постепено смањивање дозе.

Ако после довољно дугог третмана клинички ефекат не може бити постигнут, Цортеф се отказује и прописује се алтернативна терапија.

Код погоршања мултипле склерозе током прве недеље, 200 мг хидрокортизона се прописује дневно, током следећег месеца - 80 мг дневно. Важно је напоменути да је 20 мг хидрокортизона еквивалентно 5 мг преднизона.

Нежељени ефекти

• Кардиоваскуларни систем: у неким случајевима - артеријска хипертензија, манифестације конгестивног срчана инсуфицијенција;
• Баланс воде и електролита: губитак калијума, течности и задржавања натријума у ​​телу, хипокалемична алкалоза;
• Мишићно-скелетни систем: остеопороза, губитак мишићне масе, руптура тетиве (посебно Ахилова тетива), стероидна миопатија, слабост мишића, фрактуре вертебралне компресије, патолошки преломи цевастих костију, асептична некроза глава хумералне и феморалне кости;
• Централни нервни систем: вртоглавица, главобоља, конвулзије, повећани интракранијални притисак, праћен развојем едема оптичког диска (мозак псеудотумор, који се често развија након прекида лијека);
• Дигестивни систем: надимање, улцерозни есопхагитис, панкреатитис, пептични чир са могућим перфорацијом и крварењем; у неким случајевима - повећање активности преноса аланин амината, аспартат аминотрансферазе, алкалне фосфатазе (обично безначајне, није повезано са било којим клиничким синдромом и реверзибилно након престанка лијечења);
• Ендокрини систем: Цусхингов синдром, менструални поремећаји, секундарна реактивност хипофизе и надбубрежних жлезда различитог порекла, смањена толеранција на угљене хидрате, повећани инсулин или орална хипогликемична средства, манифестација латентног дијабетес мелитуса, ретардација раста код деце;
• Метаболизам: негативан баланс азота услед катаболизма протеина;
• Органски вид: повећан интраокуларни притисак, егзофалмос, глауком, задња субкапсуларна катаракта;
• Дерматолошке реакције: повећано знојење, петехија, редчење и смањење чврстоће коже, екхимоза, споро зарастање рана, еритем образа, потискивање реакције током тестова коже.

Посебна упутства

У стресним ситуацијама, пацијентима је потребна већа доза кортикостероида који се брзо делују.

Секундарна инсуфицијенција надбубрежног кортекса, узрокована терапијом, може се минимизирати постепеним смањењем дозе. Ова врста релативне инсуфицијенције може трајати неколико мјесеци након завршетка терапије, стога, у било којој стресној ситуацији током овог периода, ГЦС би требало поново бити постављен. С обзиром на могућу повреду секреције минералокортикоида, неопходна је употреба минералокортикоидних препарата и / или електролита.

Важно је имати на уму да се неке заразне болести приликом узимања ГЦС могу појавити у избрисаном облику. Развој инфекција проузрокованих протозоа, вируса, гљивица, црва или бактерија може бити повезан са употребом Цортефа као јединственог агенса или у комбинацији са другим имуносупресивима. Вероватноћа заразних компликација повећава се с повећањем доза хидрокортизона. Озбиљност болести може се разликовати. ГЦС смањује и способност тела да локализује процес инфекције и отпорност на инфекције.

Уз опрез Цортеф се користи код пацијената са једноставном инфекцијом херпеског ока, јер могућа перфорација рожњаче. За контролу стања након завршетка терапије прописане минималне ефективне дозе лека, а редукција се спроводи постепено.

Хидрокортизон у средњим и високим дозама може довести до задржавања течности, повећане излучености калија и високог крвног притиска. Због тога је током лечења неопходно ограничити унос соли са храном и узимати препарате калијума.

Као и сви глукокортикостероиди, Цортеф повећава излучивање калцијума.

Код употребе лека у дозама које имају имуносупресивни ефекат, жива и жива ослабљена вакцина се не може примењивати, али се инактивирају и убијају вакцине. Међутим, треба имати на уму да се реакција на такве лекове може смањити. Када се користи хидрокортизон у дозама које немају имуносупресивни ефекат, ако је назначено, може се обавити имунизација.

Са активним облицима туберкулозе, Цортеф треба ограничити на случајеве дисеминираног и фулминантног облика болести, а лечење треба извршити истовремено са одговарајућом хемотерапијом против туберкулозе.

Пажљиво посматрање је неопходно за латентну туберкулозу и позитивне узорке туберкулина, јер постоји могућност активирања болести. Уз дуготрајан третман са Цортеф-ом, овој категорији пацијената треба хемопрофилакса туберкулозе.

Пацијенти који примају лека у имуносупресивним дозама треба да избегавају додир са богињама и норицом. Треба их упозорити да у случају контакта контактирајте лекара. Ово је због чињенице да код неимунизираних пацијената који примају ГЦС, те болести могу бити тешке, могу бити фаталне.

Третирање са јајомилоидозом и сумња на њега се врши уз посебну пажњу. Имуносупресија изазвана Цортефом код таквих пацијената доводи до хиперинфекције и ширења процеса са широко распрострањеном миграцијом ларве, често праћене ентероколитисом и грам-негативном септикемијом, што може бити фатално.

Пацијенти са неспецифичним улцеративним колитисом требају бити под сталним надзором током терапије, јер постоји ризик од перфорације, апсцеса или гнојних инфекција.

Ефекат лека је побољшан хипотироидизмом и цирозом јетре.

Капосиов сарком је могућ код болесника који примају СЦС. Међутим, након укидања лијека постоји шанса за клиничку ремисију.

Са дугорочним лечењем деце, укључујући новорођенчад, морате пажљиво пратити њихов раст и развој.

Интеракција на лекове

Лекови, који су индуктори микросомалних јетрених ензима (рифампин, фенитоин и фенобарбитал), могу повећати клиренс хидрокортизона, стога је потребно повећати његову дозу.

Кетоконазол и олеандомицин могу инхибирати метаболизам хидрокортизона, тако да је потребно смањити његову дозу.

Цортеф може повећати клиренс ацетилсалицилне киселине у случају његовог коришћења у великим дозама током дужег периода. То може довести до смањења концентрације салицилата у серуму, ау случају повлачења хидрокортизона - повећању ризика од њихових токсичних реакција. Са опрезом, ова комбинација треба прописати за хипопротромбинемију.

Цортеф утиче на ефикасност оралних антикоагуланса: постоје извештаји о смањењу и повећању њихових ефеката, стога је неопходно стално праћење индикатора за стрпљење крви.

Услови складиштења

За складиштење на температури до 25 ° Ц на месту, недоступан за децу.

Рок употребе - 3 године.