Лаферон-ФармБиотек

Лаферон-ФармБиотек је препарат рекомбинантног интерферона, идентичан природном хуманом интерферону, са антивирусним и имуномодулаторним ефектима.

Облик и састав издања

Ослобађање Лаферон-ФармБиотек у следећим дозним облицима:

• Лиофилизовани прах за припрему капи за нос: високо растворљив, аморфни бели прах у води; када се разблажи, формира се чисто раствор без мириса (у бочицама са стерилним капом са капом у заштитном кућишту, 1 бочица у картонској кутији);
• Супозиторије за ректалну употребу: јединствена конзистенција, цилиндрични облик са коничастим крајем, од светло жуте до беле (5 комада у пакету контуре ћелије, 2 паковања у картонској кутији);
• Лиофилизат за припрему раствора за ињекције: високо растворљив аморфни бели прах у води са садржајем влаге не више од 5%. Добијени раствор је чист, стерилан, непрозоран, са пХ од 6,0-7,5 (1, 3, 5 милиона ИУ): у бочицама од 10 комада у пластичним кертриџима, 1 кертриџ у картонској кутији; , 3, 5 милиона ИУ: у ампулама или бочицама од 5 комада у пластичним кертриџима, 1 кетриџ у картонској кутији са растварачем (вода за ињекцију 1 или 2 мл), 3, 5, 6, 9, 18 милиона МЕ: у ампулама или бочицама од 1 ком. У пластичним кертриџима, 1 кертриџ у картонској кутији заједно са растварачем (вода за ињектирање - 1 или 2 мл).

Састав 1 бочице лиофилизованог праха за припрему капи за нос садржи:

• Активна супстанца: хумани интерферон алфа-2б - 1 милион ИУ. Након пуњења бочице, 1 мл припремљених капи садржи око 200 хиљада ИУ интерферона;
• Помоћне компоненте: декстран-70, натријум хлорид, анхидрид динатријум хидрогенфосфата, безводни калијум дихидроген фосфат.

Структура 1 супозиторија за ректалну употребу укључује:

• Активна супстанца: хумани алфа-2б интерферон - 500 хиљада, 1 или 3 милиона ИУ;
• Помоћне компоненте: аскорбинска киселина, чврста маст, полисорбат-80.

Састав 1 бочице са лиофилизатом за раствор за ињекцију укључује:

• Активна супстанца: хумани алфа-2б интерферон - 1, 3, 5, 6, 9 или 18 милиона ИУ;
• Помоћне компоненте: калијум дихидрофосфат декстран-70, натријум хлорид, безводни натријум хидрофосфат.

Индикације за употребу

Лаферон-ФармБиотек назал је прописан за лечење и превенцију вирусно-бактеријских и акутних респираторних вирусних инфекција код одраслих и деце, укључујући и новорођенчад. За лечење, лек треба користити што је раније могуће - када се појаве први знаци болести. За профилаксу, капи се користе када постоји опасност од инфекције (након контакта са пацијентом, током епидемијског периода).

Лаферон-ФармБиотек у облику супозиторија може се користити код одраслих и деце као монотерапија или истовремено са другим лековима у лечењу различитих вирусно-бактеријских и вирусних инфекција. Лек је назначен за вирални хепатитис, инфективне болести педијатрије, сепсу, заразне и инфламаторне болести урогениталних и респираторних тракта, грлиће материце, менингитис, интраутерине инфекције, као и за рехабилитацију често болесних дјеце.

Лаферон-ФармБиотек у форми лиофилизата за припрему раствора за ињекцију прописан је деци и одраслима у комплексној терапији следећих болести:

• Вирусни хепатитис Б и Ц;
• Оштећења нервног система са синдромима поли-монорадикуларног бола;
• Акутне и хроничне септичке болести бактеријске и виралне природе, укључујући акутну и хрониосепсу у разблаженим облицима;
• Акутне виралне, бактеријске и мешовите инфекције, укључујући новорођенчад;
• Хронична урогенитална хламидија;
• Херпетичне инфекције различите локализације: акутни херпетички стоматитис код деце, херпес зостер, генитална херпетична инфекција, вишеструке кожне херпетичне ерупције, херпетични кератоувеитис и кератокоњунктивитис итд.
• Вишеструка склероза;
• Ларингеална папиломатоза;
• Хемобластоза: леукемија длакаве ћелије, хронична миелоична леукемија, нон-Ходгкинов лимфом;
• Малигни тумори: Капосиов сарком, меланом коже и очију, бешике, бубрега, рака дојке, рака јајника, мијелома.

Контраиндикације

Лаферон-ФармБиотек је контраиндикована у случају преосетљивости на компоненте лекова.

Употреба лекова у облику супозиторија код трудница је прихватљива након 28 недеља, под условом да су користи од терапије за жене веће од могућег ризика за фетус. Није потребно користити ињекциони раствор током трудноће.

Дозирање и администрација

Лиофилизовани прах за припрему капи за нос

Пре употребе виала са сувим прахом Лаферон-ФармБиотек носач треба отворити и напунити куханом водом на собној температури до нивоа испод 1 цм рупа у боци. Бочицу треба затворити гуменим затварачем и лагано протресати док се прашак не потпуно раствори, након чега гумени затварач треба замијенити поклопцем капалице.

При лечењу грипа и других респираторних вирусних инфекција, капљице треба убацити у нос сваких 2 сата. Једна доза се одређује према старости:

• Деца - 2 капи;
• Деца 1-7 година - 4-6 капи;
• Деца од 7 година - по 8 капи;
• Одрасли - по 10-12 капи.

Обично трајање третмана је 3-5 дана.

Једна доза Лаферон-ФармБиотек за превенцију - 4 капи, учесталост употребе - 4 пута дневно.

Супозиторије за ректалну употребу

Примјењују се сљедећи курсеви третмана:

• Комбинована терапија инфективних и инфламаторних болести код деце (менингитис, пнеумонија, интраутерине инфекције, сепса, акутна респираторна вирусна инфекција (АРВИ)): 2 пута дневно, по 250 хиљада ИУ. Трајање курса - 5 дана. По потреби, после 5 дана курс се може поновити;
• Комбинована терапија вирусних и бактеријских инфекција код деце 1-7 година: 2 пута дневно, по 250 хиљада ИУ. Трајање курса - 10 дана. У будућности, према индивидуалној шеми, могуће је одржавање третмана за 1-12 месеци;
• Терапија за САРС и грип код деце: 2 пута дневно; деца 1-7 година - по 250 хиљада ИУ, старији од 7 година - по 500 хиљада ИУ. Трајање курса - 5 дана. Код тешке болести појединачна доза се удвостручује;
• Лечење мумпса, рубеоле, малих богиња, пилеће гљиве: 2 пута дневно; деца 1-7 година - по 250 хиљада ИУ, старији од 7 година - по 500 хиљада ИУ. Трајање курса - 5 дана;
• Комбинована терапија хроничним вирусним хепатитисом код деце: 2 пута дневно; дневна доза - 3 милиона ИУ / м2 површине тијела. Трајање курса - 10 дана. У будућности, од 6 до 12 месеци, лек се користи 3 пута недељно;
• Свеобухватно лечење одраслих хроничних инфламаторних обољења урогениталног тракта: 1 милион ИУ 1 пут дневно. Трајање курса - 10 дана. Лечење треба дати обема сексуалним партнерима;
• Свеобухватно лечење цервикалне дисплазије: једнократна доза - 3 милиона ИУ. Трајање курса - 10 дана. Третман треба извршити пре инструменталног уништавања измењеног диспластичног епитела. По потреби, у периоду рехабилитације, Лаферон-ФармБиотек се користи у истој дози.

У лечењу ротавирусне инфекције код деце обично се прописује:

• До 1 године - 250 хиљада ИУ једном дневно;
• 1-3 године - 500 хиљада ИУ једном дневно;
• 3-7 година - 500 хиљада ИУ 2 пута дневно.

Трајање курса - 5 дана.

Код спровођења рехабилитационе терапије за дјецу од 1-7 година, који су склони честим болестима рекурентних вирусно-бактеријских инфекција горњег респираторног тракта, респираторни тракт и поновљени херпес 1. врсте Лаферон-ФармБиотек за 250 хиљада ИУ користе се у трајању од 2 мјесеца према сљедећој схеми:

• У року од 10 дана: дневно, 2 пута дневно;
• У року од 14 дана: 3 пута недељно, 2 пута дневно;
• У року од 14 дана: 2 пута недељно, 2 пута дневно;
• У року од 14 дана: 2 пута недељно, 1 пут дневно;
• У року од 14 дана: једном недељно једном дневно.

Деца од 7-14 година, лечење се врши према истој шеми, користећи терапеутску доза од 500 хиљада ИУ.

У случају дуготрајних болести у току дана, употреба Лаферон-ФармБиотек се утврђује појединачно узимајући у обзир динамику и клиничку слику.

Лиофилизат за раствор за ињекције

Решење Лаферон-ФармБиотек може се применити субкутано, интрамускуларно, ендолимично, интравенозно, интравесички, интраперитонеално, парабулбално, интраназално или ректално. Ако се садржај бочице раствара у запремини од 1 мл, вода за ињекцију треба користити за растварање и ако се физиолошки раствор користи у већој запремини.

Режим лечења одређује болест:

• Акутни вирусни хепатитис Б: 2 пута дневно, 1 милион ИУ интрамускуларно (у тешким случајевима, доза се може удвостручити). Трајање курса - 10 дана. У зависности од клиничке слике, курс се може продужити до 14-21 дана или наставити користити исту појединачну дозу 2 пута недељно током неколико недеља;
• Хронични вирусни хепатитис Б: 3 пута недељно, 3-4 милиона ИУ интрамускуларно. Трајање курса - 60 дана;
• Хронични вирусни хепатитис Ц: 3 пута недељно за 3 милиона ИУ интрамускуларно. Трајање курса је 6 месеци (као монотерапија или у комбинацији са нуклеозидним аналогама);
• Рекурентна и акутна пнеумонија вирусно-бактеријске и вирусне етиологије: 1 милион ИУ интрамускуларно. Трајање курса је 5-7 дана (као део свеобухватног анти-бактеријског, детоксикационог и анти-инфламаторног третмана);
• Акутне инфекције црева са хипокалагијом у малој деци: 10 хиљада ИУ / кг ректала, 3 процедуре са паузом од 48 сати;
• Синдром акутног дијареје код новорођенчади: 100 хиљада ИУ ректално у облику микроцилаца. Трајање курса - 3-7 дана;
• Перитонитис, гнојно-септичке болести, вишекратни абдомени апсцеси: 1 пут дневно, 2-4 милиона ИУ интравенозно; укупна доза по курсу - 12-16 милиона ИУ. Можда истовремени ендолимични увођење Лаферон-ФармБиотек-а у истој дози;
• Ларингеална папиломатоза: 100-150 хиљада ИУ / кг телесне тежине интрамускуларно (ако је могуће, приказан је перифокални увод у подручје грлића). Трајање курса - 20-25 дана. Предмети се препоручују да се понови шест месеци са паузом од 1-1,5 месеца, а затим следећих шест месеци за 2-3 месеца. Употреба Лаферон-ФармБиотек-а је препоручљива за комбиновање са А-витаминском терапијом;
• Утицаји нервног система са синдромима поли-монорадикуларног бола: 1 милион ИУ интрамускуларно. Трајање курса је 5-10 дана (истовремено са другим лековима);
• Вишеструка склероза: 2-3 милиона ИУ интрамускуларно 2-3 пута дневно. Трајање курса - 10-15 дана. У будућности, преко пола године, један милион ИУ се примењује једном недељно.

При лечењу акутних респираторних вирусних инфекција код деце, укључујући и новорођенчад, Лаферон-ФармБиотек се примењује интраназално са 2-3 капи у сваком носном пролазу 3-6 пута дневно. Трајање курса - 3-5 дана. Доза се одређује према старости:

• Новорођенчад - 20-50 хиљада ИУ / мл;
• Старија дјеца - 100 хиљада ИУ / мл.

Надаље, уношење 10-15 минута у носне пролазе натопљене у раствор ватрене вуне.

Лаферон-ФармБиотек у лечењу акутних респираторних вирусних инфекција код одраслих може се користити:

• Интрамускуларно: 3 дана за 1-3 милиона ИУ (од првих дана болести);
• Интраназални: 6-8 пута дневно у сваком носном пролазу 4-6 капљица раствора од 100 хиљада ИУ / мл (пре употребе, раствор треба загрејати до телесне температуре у шприцу без игле, остатак раствора треба чувати у фрижидеру).

Лечење малигних тумора врши се према следећим шемама:

• Увеални меланом: 1 милион ИУ парабулбарно. Трајање курса - 10 дана. Курс се понавља 2 пута уз паузу од 20 дана. Општи курс - 30 милиона ИУ. Можда понављани курсеви након 45 дана. Лаферон-ФармБиотек се користи истовремено са бета-апликацијом и фотодеградацијом тумора;
• Меланома коже: 3 милиона ИУ интрамускуларно. Трајање курса - 10 дана. Током шест месеци, са паузама од 45 дана, курс ће се поновити. Могуће је и ендолимично увођење 3 милиона ИУ Лаферон-ФармБиотек 4 пута са паузом од 48 сати, након чега следи месечна лимфотропна ињекција раствора за четири дана, 1 милион ИУ;
• Рак мокраћне бешике: 5-10 милиона ИУ у облику интравесичких инстилација 3-6 пута. Општи курс - 30 милиона ИУ. Поновљени курсеви се обављају 1-2 године са паузама од 2-3 месеца;
• Рак бубрега: 3 милиона ИУ интрамускуларно. Трајање курса - 10 дана. Општи курс - 30 милиона ИУ. Поновљени курсеви се обављају шест месеци са паузом од 3-5 недеља, а затим за годину дана са интервалима од 1,5-2 месеца;
• Рак дојке: 3 милиона ИУ интрамускуларно. Трајање курса - 10 дана. Поновљени курсеви се одржавају током године са паузом од 1,5-2 месеца, а затим за 2-3 месеца. Препоручљиво је замијенити курсеве Лаферон-ФармБиотек са курсевима хемиотерапије или радиотерапије;
• Рак јајника: 5 милиона ИУ током операције интраперитонеално и током дренаже у наредних 5 дана. У будућности, Лаферон-ФармБиотек је администрирао 3 милиона ИУ интрамускуларно. Трајање курса - 10 дана (између курса хемиотерапије). Општи курс - 90 милиона ИУ. Каснији курсеви се спроводе 1-1,5 године са паузом од 2-3 месеца према следећој шеми: 10 дана, 3 милиона ИУ;
• Мијелом: 3 милиона ИУ интрамускуларно. Трајање курса - 10 дана. Поновљени курсеви се одржавају 1 пут за 1,5-3 месеца (4-6 пута годишње);
• Капосијев сарком: 3 милиона ИУ интрамускуларно. Трајање курса - 10 дана. Терапија се комбинује са монокемотерапијом са проспидином; Поновљени курсеви се обављају пола године једном месечно.

Лечење херпесних инфекција:

• Херпес зостер: 1 милион ИУ интрамускуларно дневно. Истовремено, 2 милиона ИУ Лаферон-ФармБиотек, разблажених у 5 мл сланог, субкутано се убризгава у неколико тачака око зонског подручја. Трајање курса - 5-7 дана;
• Кожне херпетичне ерупције: 2 милиона ИУ интрамускуларно или субкутано (око епидемије) дневно; лечење се може комбиновати са апликацијама за херпетичне папуле;
• Херпетични кератокоњунктивитис: 1 милион ИУ Лаферон-ФармБиотек, разблажени у 5 мл сланог, чине 2-3 капи под коњунктивом очију сваких 2 сата. Трајање курса - 7-10 дана. Са побољшањем, интервал између употребе лека повећан је на 4 сата;
• Генитална херпетична инфекција: 2 милиона ИУ интрамускуларно истовремено са локалном употребом Лаферон-ФармБиотека у облику примене у подручју лезија;
• Акутни херпатски стоматитис код деце: 4 пута дневно, 250 хиљада ИУ у облику примјена истовремено са интраназалном применом. 1 милион ИУ Лаферона-ФармБиотек разблажен у 4 мл воде за ињекције. Користити 1 мл раствора за интраназалну примену и једну примјену: 2 капи се ињектирају интраназално, остало - након хигијенског лијечења слузнице мембране усне, примјењено локално у облику примјене. Трајање курса - 7-10 дана.

Лечење болесника са хроничном урогениталном хламидиозом врши се у две фазе:

• Припремни, укључујући употребу ентеросорбентних и мултивитаминских препарата у трајању од 14 дана у терапијским дозама. Од десетог дана, 10 мг тималина (имунотропног лека) се даје интрамускуларно увече сваког другог дана (5 ињекција по курсу);
• Главни, укључујући базичну терапију антибактеријским лековима према овој шеми: током 5 дана први антибиотик; након седам дана паузе, други антибиотик се прописује 10 дана. Лаферон-ФармБиотек се користи током паузе и након завршетка антибактеријског третмана интрамускуларно са 1 милион ИУ једном дневно увече (10 ињекција по курсу). Такође, док узимате антибактеријске лекове, у терапеутским дозама треба користити антимикотичне лекове (дифлукан, нистатин, нисорал, клотримазол) и хепатопротекте (Карс).

У третману хемобластозе, Лаферон-ФармБиотек се користи према следећим шемама:

• Леукемија длакавих ћелија: 3 милиона ИУ интрамускуларно 3 пута недељно. Трајање курса - 4-6 недеља. За терапију одржавања када се постигне ремиссион, Лаферон-ФармБиотек треба да се администрира сваког дана за 3 милиона ИУ током 12 месеци;
• Хронична миелоидна леукемија: 5 милиона ИУ интрамускуларно дневно. Овај лек се може користити као монотерапија или истовремено са хидроксиуреа (40 мг / м2 дневно) и малим дозама цитосара (сваких 10 дана текућег месеца, 20 мг / м2 дневно). Трајање курса - 6 месеци. За терапију одржавања, када се постиже ремиссион, Лаферон-ФармБиотек се дневно примењује са 5 милиона ИУ током 10-12 месеци;
• Не-Ходгкинов малигни лимфом: 3 милиона ИУ интрамускуларно 3 пута недељно. Трајање курса је 12-18 месеци (као подстицајни третман за постизање ремисије услед употребе хемотерапије). Током периода делимичне ремисије, други протоколи хемотерапије требају се користити са даљом интрамускуларном употребом Лаферон-ФармБиотек-а, 3 милиона ИУ 3 пута недељно током 18 мјесеци.

Нежељени ефекти

Кратки курсови лечења Лаферон-ФармБиотек у облику капи назалних нежељених ефеката не узрокују.

Не примењују се нежељени ефекти током основних терапија терапије са супозиторијама Лаферон-ФармБиотек у препорученим дозама. У првим данима лечења, у неким случајевима могу се развити симптоми попут грипа, који се касније смањују и нестају. Да бисте смањили тежину, можете користити лекове парацетамола у дозама узраста.

Продужена употреба високих доза интерферона може довести до промена у крви (тромбоцитопенија, леукопенија, анемија), повећани нивои алкалне фосфатазе, аспартат аминотрансферазе, аланин аминотрансферазе, као и поремећаји спавања и флуктуације крвног притиска. Такви ефекти зависе од дозе и обично се смањују са смањењем дозе.

Ињектирање Лаферона-ФармБиотек у већини случајева праћено је развојем гриповог синдрома који карактерише мрзлица, грозница, мишић, зглоб и главобоља, летаргија. Као по правилу, такви нежељени ефекти се развијају само у првим данима лечења и зависе од дозе. Могу се зауставити употребом парацетамола у дози од 0,5-1 г 30-40 минута пре ињекције.

Понекад уз продужене курсеве, леуком и тромбоцитопенијом могу се развити, што се елиминише смањењем доза.

Посебна упутства

Да би се сачувала имунобиолошка активност Лаалон-ПхармБиотек носа, само је охлађена до собне температуре, вода треба користити за растварање лиофилизованог праха.

Могуће је користити Лаферон-ФармБиотек у супозиторијама код деце, укључујући и преурањене. Да би добила јединствену дозу од 250 хиљада ИУ, супозиториј са активношћу од 500 хиљада ИУ треба поделити на пола.

Интеракција на лекове

Лијек је компатибилан са цитостатици, хормонима и антибиотиком, који се користе у лијечењу неопластичних, вирусних и бактеријских, вирусних и аутоимунских болести.

Услови складиштења

Лијек треба чувати ван домашаја деце на температури од 2-8 ° Ц.

Рок трајања је:

• Лиофилизовани прах за припрему капи за нос - 3 године. Након отварања бочице са леком и припремањем раствора, лек треба користити 5 дана ако се складишти у фрижидеру или 2 дана на собној температури (15-25 ° Ц) на месту заштићеном од директне сунчеве светлости;
• Супозиторије за ректалну употребу - 1 годину;
• Лиофилизат за припрему раствора за ињекције - 3 године. Припремљени раствор за ињекцију треба одмах користити за интраназалну употребу - у року од 24 сата ако се складишти на температури од 2-8 ° Ц.