Ламисил

Ламисил је антимикотични лек са широким спектром деловања против гљивица који узрокују болести коже, ноктију и косе.

Облик и састав издања

Формуле дозирања Ламисил:

• Таблете усана: биконвексне, округле, од бијеле до беле са жућкастим нијансама, са глатком или благо грубом површином, са једне стране ризика, зглобом и натписом (у кругу) "ЛАМИСИЛ 250" (7 комада у блиставима, 1 блистер паковања у картонској кутији, 14 у блистерсима, 1 или 2 блистера у картонској кутији;
• Спреј за спољну употребу: бистра, безбојна или светло жута течност са карактеристичним мирисом (15 или 30 мл у бочицама полиетилена високе густине са врхом прскања, 1 бочица у картонској кутији);
• Крема за спољну употребу: хомогена, бела, са благим карактеристичним мирисом (15 или 30 г у алуминијумским цевима, 1 цијев у картонској кутији).

Састав таблета (у 1 ком.):

• Активни састојак: тербинафин хидрохлорид - 250 мг;
• Помоћне компоненте: метил хидроксипропил целулоза, натријум скроб гликолат, силицијум диоксид безводни колоидни, магнезијум стеарат, микрокристална целулоза.

Састав прскања (1 г):

• Активни састојак: тербинафин хидрохлорид - 10 мг;
• Помоћне компоненте: вода, етанол 96%, пропилен гликол, макрогол цетостеарат.

Састав креме (1 г):

• Активни састојак: тербинафин хидрохлорид - 10 мг;
• Помоћне компоненте: сорбитан стеарат, натријум хидроксид, изопропил миристат, цетил палмитат, цетил алкохол, бензил алкохол, стеарил алкохол, полисорбат 60, пречишћена вода.

Индикације за употребу

Ламисил таблете се користе за лечење сљедећих гљивичних обољења:

• Микозе главе;
• Онихомикоза узрокована дерматофитима;
• Дерматомикозе трупа, ногу и стопала;
• Инфекције квасца на кожи узроковане гљивицама рода Цандида (у случајевима где озбиљност, преваленција или локализација инфекције одређују одговарајућу оралну терапију).

Ламисил се користи споља за превенцију и лечење таквих гљивичних инфекција коже:

• Инфекције квасца на кожи, углавном изазване гљивама из рода Цандида, посебно пелена на кожи;
• Микозе стопала; пукотине, суровост, пилинг и свраб коже узроковани ножним гљивама;
• Гроин спортска болест, гливичне инфекције глатке коже тела узроковане таквим дерматофитима, као што су Епидермопхитон флоццосум, Мицроспорум цанис и Трицхопхитон (укључујући Т. ментагрофите, Т. рубрум, Т. виолацеум и Т. верруцосум);
• Версицолор версицолор изазван Питироспорум орбицуларе (Малассезиа фурфур).

Контраиндикације

Сви дозни облици су контраиндиковани у случају преосетљивости на тербинафин или помоћне компоненте.

У облику таблета, лек се не препоручује за пацијенте са оштећеном функцијом бубрега, активним и хроничним обољењима јетре.

Екстерно, лек треба користити са опрезом у следећим случајевима:

• Оштећење јетре / бубрега;
• Хронични алкохолизам;
• Угњетавање хематопоезе коштане сржи;
• Тумори;
• Метаболичке болести;
• Окцилне васкуларне болести удова.

Што се тиче употребе Ламисил-а у педијатрији, код деце старијих од 2 године, толерабилност тербинафина, узимана орално, је добра, али подаци о употреби лека код дјеце млађе од 2 године (или са телесном тежином мањом од 12 кг) нису доступни. Искуство спољашње употребе тербинафина код дјеце млађе од 12 година није довољно, стога се овој категорији не препоручује прописивање прскања и креме.

Клиничко искуство са овим лекаром у трудницама је врло ограничено, тако да дојење узимање Ламисила унутра треба прекинути. Такође није дозвољен контакт новорођенчета са кожом третираним Ламисилом (укључујући и груди).

Дозирање и администрација

Таблете треба узимати усмено.

Одрасли именовати 250 мг 1 пут дневно.

Дозе за дјецу у зависности од телесне тежине:

• Више од 40 кг - 250 мг (1 таблета);
• 20-40 кг - 125 мг (1/2 таблете);
• Мање од 20 кг - 62,5 мг (1/4 таблете).

Трајање терапије зависи од врсте и озбиљности болести. За лечење дерматомикозе ногу (интердигитални, плантарни или чарапни тип) обично траје од 2 до 6 недеља, дерматомикоза прсног коша и доњих ногу, кандидијаза коже - од 2 до 4 недеље, микоза на скалпу - 4 недеље, онихомикоза - од 6 до 12 недеља У неким случајевима (на примјер, код људи са ниским стопама раста ноктију) могуће је дуже лијечење.

Спољашње се Ламисил користи 1-2 пута дневно, у зависности од доказа. Нанети производ треба да буде на темељито очишћеним и сувим деловима тела: прскање - прскање у количини која је довољна да темељно хидратизује погођене и сусједне површине, нанијети крем са танким слојем на погођеним и сусједним подручјима и лагано трљајте. За инфекције с пеленским осипом (у ингуиналној области, између задњица, у интердигиталним просторима, испод млечних жлезда), препоручује се да покрије место примене креме са газом, нарочито ноћу.

Просечно трајање третмана и учесталост примене креме или спреја, у зависности од доказа:

• Коњичка нога, торсо и доње ноге - 1 пут / дан за 1 недељу;
• Кукуруз, пукотине, пилинг и србење коже узроковане ножним гљивама, као и лишајевом кремом обојеног лишајевима - 1-2 пута дневно у трајању од 2 недеље; спреј - 2 пута дневно за 1 недељу;
• Кандидиаза коже 1-2 пута дневно 1-2 недеље.

Нежељени ефекти

Када узмете лек, могу бити следећи нежељени ефекти:

• Хематопоетички систем: врло ретко - тромбоцитопенија, агранулоцитоза, панцитопенија, неутропенија;
• Имуни систем: врло ретко - кожни и системски еритематозни лупус, анафилактоидне реакције (укључујући ангиоедем);
• Нервни систем: често - главобоља; понекад - кршење укуса, укљ. њихов губитак (обично се враћа у року од неколико седмица након прекида лијека); у неким случајевима - вртоглавица, хипестезија, парестезија;
• Хепатобилиарни систем: ретко - хепатобилијарна дисфункција (углавном холестатска), укључујући изоловане случајеве тешке отказивања јетре, неке фаталне или потребне трансплантације јетре (у већини случајева, код пацијената са системским обољењима развијена је отровност јетре и његов узрочно-ефектни однос са Ламисилом је био сумњив);
• Дигестивни систем: врло често - губитак апетита, осећај пуњења у стомаку, блага бол у стомаку, мучнина, дијареја, диспепсија;
• Мишићно-скелетни систем: врло често - мијалгија и артралгија;
• Дерматолошке реакције: врло често - благе реакције на кожи (осип и уртикарија); изузетно ретко - озбиљне реакције на кожи (укључујући Стевенс-Јохнсонов синдром), погоршање псоријазе или псоријаза кожних осипа, као и губитак косе (узрочни однос са тербинафином није утврђен);
• Остало: врло ретко - осећање уморности.

Приликом коришћења екстерних дозних облика Ламисила, у неким случајевима постоји сагоријевање, свраб, црвенило коже на месту примене, алергијске реакције.

Посебна упутства

Пре именовања лијека у таблете, неопходно је утврдити да ли пацијент има болести јетре у садашњем времену или у историји. Међутим, треба имати на уму да је хепатотоксичност могућа код људи без претходне болести јетре. Из тог разлога, свим пацијентима који су прописали Ламисил треба упозорити да треба одмах да дођу код доктора ако се развију симптоми као што су анорексија, упорна мучнина, бол у десном хипохондријуму, повраћање, умор, жутица, светле фецес или тамни урина. Лек треба прекинути и водити студију функције јетре.

У случају именовања таблета Ламисил, старије особе треба да узму у обзир могућност истовремене дисфункције бубрега или јетре.

Треба пажљиво водити рачуна о употреби лекова споља. У случају додира са очима, одмах испрати водом, у случају трајне иритације, консултујте лекара.

Ламисил спреј садржи алкохол, који може изазвати иритацију оштећене коже.

У случају да се спреј приликом удисања улази у дисајне путеве, потребно је консултовати и лекара.

Ефекат Ламисила, усмено узиман, на способност концентрирања и брзину реакција није проучаван. Са развојем вртоглавице током периода лечења препоручује се уздржавање од вожње и рада са механизмима. Приликом коришћења лекова споља, није забележен негативан ефекат.

Интеракција на лекове

Недостају информације о интеракцијама лекова Ламисил, који се користе споља.

Приликом узимања лекова орално у исто време као и лекови који су индуктори метаболизма или инхибитори цитокрома П ₄₅₀ , клиренс клиренса тербинафина у плазми може бити убрзан, стога се може захтевати прилагођавање дозе.

Циметидин смањује клиренс тербинафина, повећава концентрацију у плазми у крви и побољшава његову активност; рифампицин, за разлику од тога, повећава клиренс, смањује концентрацију и слаби ефекат.

Тербинафин смањује клиренс кофеина када се даје интравенски, повећава концентрацију и побољшава дејство; повећава клиренс циклоспорина, смањује концентрацију и слаби ефекат.

Тербинафин инхибира ЦИП2Д6 посредованог метаболизма. Неопходно је пратити стање пацијената који примају таблете метаболизиране углавном уз учешће овог ензима, као што су бета-блокатори, трициклични антидепресиви, инхибитори моноаминог оксидазе типа Б, антиаритмици лекова класе 1А, 1Б и 1Ц, селективни инхибитори поновног узимања серотонина - истовремено са таблете Ламисил. ако имају мали терапеутски распон концентрације.

Тербинафин смањује клиренс десипрамина за 82%.

Постоје одвојени извјештаји о менструалним поремећајима код жена које су узимале Ламисил истовремено са оралним контрацептивима. Међутим, вреди напоменути да учесталост таквих повреда није прешла код пацијената који су узимали само оралне контрацептиве.

Услови складиштења

Чувати на температурама до 30 ° Ц ван домашаја деце. Немојте замрзавати.

Рок употребе таблета и креме - 5 година, спреј - 3 године.