Леркамен 20

Леркамен 20 је селективан блокатор калцијумских канала који првенствено утиче на судове.

Облик и састав издања

Дозирање - таблете: округле, биконвексне, обојане, црвенкасто-розе боје, са ризиком са једне стране (7 комада у блистерсима, у картонском снопу 1 или 5 блистера, 10 комада у пликовима, у картону 5, 6, 9 или 10 мехурића, 14 комада у мехурици, у картонском снопу 1, 2, 3, 4 или 7 мехурића).

Састав лека (1 таблета):

• Активни састојак: лерканидипин хидрохлорид - 20 мг;
• Помоћне компоненте: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, повидон К30, натријум карбоксиметил скроб (тип А), магнезијум стеарат;
• Састав гранате: опадрије 02Ф25077 9 (титаниум диоксид, макрогол 6000, талк, хипромелоза, гвожђе оксид (ИИИ)).

Индикације за употребу

Леркамен 20 се користи за есенцијалну хипертензију разреда И-ИИ.

Контраиндикације

Апсолутно:

• Старост до 18 година;
• Период 1 месец након инфаркта миокарда;
• Опструкција крвних судова из леве коморе срца;
• Нестабилна ангина;
• Нездрављење срчане инсуфицијенције;
• Тешко отказивање јетре;
• Тешка бубрежна инсуфицијенција (креатинински клиренс мањи од 30 мл / мин);
• Лактазни дефицит, интолеранција лактозе, синдром малабсорпције глукозе-галактозе;
• Истовремени унос сок грејпфрута;
• Истовремена употреба инхибитора циклоспорина или ЦИП3А4 (еритромицин, ритонавир, тролеандомицин, итраконазол, кетоконазол);
• Недостатак поузданих контрацептивних метода;
• Трудноћа;
• Дојење;
• Преосетљивост на компоненте лекова или других деривата дихидропиридина.

Релативна:

• Напредна старост;
• Благо и умерено отказивање јетре;
• Отказивање бубрега (или клиренс креатинина више од 30 мл / мин);
• Исхемијска болест срца;
• Синдром болесног синуса;
• Дисфункција леве коморе.

Дозирање и администрација

Лек се узима орално, пожељно ујутро, најмање четвртина сата пре оброка. Таблете се прогутају цијелом водом.

Иницијална препоручена доза је 10 мг 1 пут дневно. Ако је ефекат недовољан, доза се повећава на 20 мг.

Потребно је постепено одабрати дјелотворну терапијску дозу, јер Максимални хипотензивни ефекат лека се јавља након око 2 недеље лечења. Са растућим дозама од преко 20 мг / дан вероватно неће повећати ефекат, али је добро утврђено да ће се повећати ризик од нежељених ефеката.

Нежељени ефекти

Класификација нежељених ефеката: често - мање од 1/10, али више или једнако 1/100, ретко - мање од 1/100, али више и једнако 1/1000, ретко - мање од 1/1000, али више или једнако 1/10000, екстремно ретко мање од 1/10000, укључујући и изоловане случајеве.

Могућа нежељена дејства:

• Дигестивни систем: ретко - бол у подручју епигастрије, мучнина и / или повраћање, дијареја, диспепсија;
• Имунолошки систем: изузетно ретка - реакције преосјетљивости;
• Кардиоваскуларни систем: ретко - тахикардија, испирање коже лица, осећај срчаног удара; ретко - бол иза грудне жлезде и ангине; изузетно ретко - несвестица код пацијената са ангином пекторисом, повећање озбиљности, трајања и учесталости напада;
• Мускулоскелетни систем: ретко - мијалгија;
• Уринарни систем: ретко - полиурија;
• Кожа и поткожно ткиво: ретко - кожни осип;
• Нервни систем: ретко - вртоглавица, главобоља; ретко - поспаност;
• Остало: ретко - периферни едем; ретко - астенија и умор.

Постојали су одвојени извјештаји да су у врло ријетким случајевима (<1/10000) развијени следећи нежељени ефекти: бол у грудима, хиперплазија гингива, значајно смањење крвног притиска, полакурија, реверзибилно повећање активности јетре трансаминазе, инфаркт миокарда.

Посебна упутства

Узимање Леркамене 20, могуће је замор, астенија, вртоглавица и поспаност, па у првим фазама лечења, док пацијент може да процени степен негативних ефеката лека, препоручује се опрез при вожњи возила и обављању посла са потенцијално опасним последицама које захтевају високу менталну и физичку брзину реакције.

Интеракција на лекове

Леркамен 20 се може користити у комбинацији са инхибитори ензима који конвертују ангиотензин, бета-блокатори и диуретике.

Сок од етанола и грејпфрута може побољшати антихипертензивни ефекат Леркамене.

Метопролол, узет симултано, смањује биорасположивост лерцанидипин хидрохлорида за 50%. Иста реакција је могућа уз коришћење других блокатора бета, стога, ради постизања терапијског ефекта у случају постављања ове комбинације, потребно је прилагодити доза лерканидипина.

Пошто се лерцанидипин метаболизира изоензимом ЦИП3А4, инхибитори и индуктори овог ензима могу утицати на метаболизам и излучивање активне супстанце Леркамена. Индуктори (на примјер, рифампицин и антиконвулзанти) могу смањити хипотензивни ефекат лијека, тако да их треба користити опрезно, под сталном контролом крвног притиска. Инхибитори (укључујући кетоконазол, еритромицин, тролеандомицин, итраконазол, ритонавир) се не препоручују истовремено. Остали ЦИП3А4 изоензимски супстрати треба користити са опрезом, на пример, астемизолом, терфенадином и антиаритмичним лијековима класе ИИИ.

Када примају Леркамену 20 мг код старијих особа, истовремено са мидазоламом, биорасположивост лерканидипина се повећава за око 40%.

Када се користи циметидин у високим дозама, могуће је повећати биорасположивост и хипотензивно дјеловање лерканидипина.

У клиничким студијама на волонтерима који су примили лечење дигоксином, утврђено је да након узимања Леркамена 20, концентрација дигоксина се повећава на празан желудац у просеку за 33%. Бубрежни клиренс и укупна концентрација се благо разликују. Ако је потребно, постављање такве комбинације треба пратити појаву знакова дигоксин интоксикације.

Уз истовремену употребу лерцанидипина и циклоспорина, узајамно повећање концентрације у плазми је могуће, па је ова комбинација контраиндикована.

У исто време узимајући Леркамена 20 и симвастатин у дози од 40 мг, укупна концентрација симвастатина повећава се за око 56%, а концентрација његовог активног метаболита - β-хидрокси киселине - за 28%. Да би се избегла нежељена интеракција ових лекова може се догодити када се узимају у различито доба дана: лерканидипин ујутру, симвастатин увече.

Услови складиштења

Чувати на температури до 30 ° Ц. Чувајте ван домашаја деце.

Рок употребе - 3 године.