Линдак

Линдак је анорексигени лек средњег деловања за лечење гојазности.

Облик и састав издања

Линдак дозни облик - капсуле: тврдо желатино, са ознакама дозе ("10" или "15"), садржај - бијели или готово бели прах (10 комада у блистерсима, 3 или 9 блистара у картонској кутији.

Активни састојак лека је сибутрамин хидрохлорид монохидрат. Његов садржај у капсулама у зависности од боје:

• Жута кутија и смеђа капица - 10 мг;
• Жута кутија и плава капица - 15 мг.

Помоћни састојци: колоидни анхидрован силицијум диоксид, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, магнезијум стеарат.

Састав капсуле:

• Тело: желатин, титанијум диоксид, сунцокрет боја за жуто боје, кинолин жуто боје, црно мастило 1012 (сојин лецитин, н-бутанол, шелак, денатурисан етанол, антифоам ДЦ 1510, црни оксид жељеза);
• Поклопац: желатин, титанов диоксид и боје: у капсулама 10 мг - црни и оксид железовог оксида црвени, у капсулама 15 мг - индиго кармин.

Индикације за употребу

Линдак је намењен лечењу прехрамбене гојазности код пацијената са индексом телесне масе од 30 кг / м ² или више.

Такође, лек је прописан за лечење прехрамбене гојазности код пацијената са индексом телесне масе од 27 кг / м ² или више у присуству фактора ризика од гојазности, као што су дислипопротеинемија и дијабетес типа 2.

Контраиндикације

Апсолутно:

• Тешки поремећаји у исхрани (булимија или анорексија);
• Органски узрок гојазности;
• Тиротоксикоза;
• Бенигна хиперплазија простате;
• Феохромоцитом;
• Тешка абнормална функција јетре и / или бубрега;
• Глауком затвореног угља;
• Тоуреттов синдром (хронични генерализовани тиц);
• Ментална болест;
• Неконтролисана артеријска хипертензија (артеријски притисак изнад 145/90 мм Хг арт.);
• Болести кардиоваскуларног система, укљ. конгенитални дефект срца, декомпензирана хронична срчана инсуфицијенција, аритмија, тахикардија, коронарна болест срца, цереброваскуларне болести (прелазни поремећаји церебралне циркулације, мождани удар), оклузивни обољења периферних артерија;
• Успостављена дрога, дрога или алкохол;
• Истовремена употреба инхибитора моноаминог оксидазе (на примјер, фенфлурамин, фентермин, дексфенфлурамин, ефедрин, етилампхетамин) и у року од 2 седмице након њиховог повлачења;
• Истовремена употреба хипнотичких лекова, инхибитора поновног узимања серотонина, лекова са триптофаном у композицији и других лекова централног деловања ради смањења телесне тежине;
• Трудноћа;
• Лактација;
• Старост до 18 година и више од 65 година;
• Преосетљивост на лек.

Релативна:

• Историја аритмија;
• Хронична срчана инсуфицијенција;
• Артеријска хипертензија (контролисана или историја);
• Цхолелитхиасис;
• Неуролошки поремећаји (укључујући менталну ретардацију и конвулзије, укључујући историју);
• Историја вербалних и моторичких тика;
• Блага и умерена дисфункција бубрега / јетре.

Дозирање и администрација

Лијек треба узимати орално 1 пут дневно у првој половини дана на празан желудац или током оброка, гутајући целу капсулу и пити чашу воде.

Љекар одређује дозе појединачно, у зависности од клиничке ефикасности и толеранције Линдак-а.

Иницијална доза је 10 мг. У случају недовољне ефикасности (ако је у року од 4 недеље смањење телесне тежине било мање од 2 кг), али уз услов добре толеранције лека, дневна доза се повећава на 15 мг. Ако након повећања дозе, ефикасност и даље није довољна (нема телесне тежине за најмање 2 кг у трајању од 4 недеље), наставак лечења није препоручљив.

Након 3 месеца врши се процена терапије. Лечење треба прекинути ако током овог времена није било могуће постићи губитак тежине од 5% од почетне, а такође и након постигнутог губитка тежине пацијент добија 3 кг или више.

Максимално трајање лечења је 2 године. Нема података о сигурности и ефикасности дужег третмана.

Нежељени ефекти

Нежељени ефекти најчешће се примећују током првих 4 недеље лечења. По правилу, они су лагани и реверзибилни, њихов интензитет и фреквенција слаби временом.

Нежељени ефекти се класификују на следећи начин: често - више од 10%, понекад - од 1 до 10%, ретко - мање од 1%:

• Централни и периферни нервни систем: често - несаница; понекад - промена у окусу, вртоглавица, анксиозност, главобоља, парестезије;
• Дигестивни систем: често - губитак апетита, суха уста, констипација; понекад мучнина;
• Кардиоваскуларни систем: понекад - осећање палпитација, тахикардија (повећање импулса од 3-7 откуцаја / минут), вазодилатација (испирање, испирање коже), повећање крвног притиска (у мировању од 1-3 мм Хг. у неким случајевима, могуће је изразито повећање срчаног удара и крвног притиска;
• Други: понекад - погоршање хемороида, повећано знојење.

Описани изоловани случајеви следећих клинички значајних споредних ефеката: синдром грипа, едем, свраб коже, дисменореја, бол у леђима, жеђ, парадоксално повећање апетита, бол у стомаку, емоционална лабилност, поспаност, анксиозност, нервоза, депресија, раздражљивост, ринитис, акутна интерстицијски нефритис, Сцхонлеин-Хеноцх пурпура, крварење, конвулзије, пролазно повећање ензима јетре у плазми, тромбоцитопенија.

Такође је познат и један случај акутне психозе код пацијента са схизоафективним поремећајима, који је вероватно постојао пре употребе Линдак-а.

Посебна упутства

Лијек се треба прописати само ако су не-лијечне методе губитка тежине (вежбе и исхране) биле неефикасне (губитак тежине за 3 мјесеца био је мањи од 5 кг).

Лечење са Линдак-ом треба обавити под надзором медицинског стручњака са практичним искуством у лечењу гојазности, у склопу комбиноване терапије која укључује повећану физичку активност, промене у начину живота и навике у исхрани. Пацијенти треба да промене свој начин живота тако да, након завршетка терапије, могу одржати постигнути тежину. Пацијенти треба јасно схватити да непоштовање ових захтева доведе до поновног повећања тежине и потребе за поновљеном терапијом.

Целокупни период Линдак-а треба пратити крвни притисак и пулс од срца: прва два месеца - једном у 2 недеље, затим - једном месечно. Посебно пажљив и чешће праћење је неопходно за пацијенте са артеријском хипертензијом. Ако је при мерењу контроле притисак двоструко већи од ознаке 145/90 мм Хг. Арт., Третман мора бити суспендован.

Линдакс треба узимати опрез са истовременим лековима који доприносе продужењу КТ интервала, укључујући антиаритмијске лекове (мексилетин, флекаинид, пропафенон, кинидин, соталол, амиодарон), хистамин Х _1- рецептор блокатори (терфенадин, астемизол), трициклични кораци, антиаритмије, трициклични кораци, трициклични кораци, трициклични кораци, антиинфламаторни лекови као и сертиндол, пимозид, цисаприд. Исто важи за услове који могу довести до продужења КТ интервала (на пример, хипомагнезије).

Иако веза између развоја примарне плућне хипертензије и администрације сибутрамина није поуздано утврђена, препоручује се обратити пажњу на појаву болова у грудима, прогресивну респираторну инсуфицијенцију, едем у ногама током лечења. У случају да прескочите следећи пријем да удвостручите дози у следећем пријему, не може бити.

У примени Линдак-а треба се уздржати од употребе алкохолних пића, јер алкохол се апсолутно не комбинује са прехрамбеним мерама препорученим током периода лечења овом леком.

Препоручује се читав период терапије да буде опрезан приликом вожње и обављања посла повезаних са брзином реакције и повећаном концентрацијом пажње.

Интеракција на лекове

Инхибитори изоензима ЦИП3А4 (еритромицин, кетоконазол, тролеандомицин, циклоспорин) повећавају концентрацију метаболита сибутрамина и срчане фреквенције, клинички мало продужавају КТ интервал.

Макролидни антибиотици, дексаметазон, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и рифампицин могу убрзати метаболизам сибутрамина.

Уз истовремену употребу потентних аналгетика (петхидин, фентанил, пентазоцин), лекови за лечење мигрене (суматриптан, дихидроерготамин), антитусиви (декстрометорфан), селективни инхибитори преузимања серотонина (антидепресиви) постоји ризик од развоја серотонинског синдрома.

Услови складиштења

Чувајте ван домашаја деце на температури до 30 ° Ц.

Рок употребе - 2 године.