Линдинет 20

Линдинет 20 - комбиновани монофазни орални контрацептив.

Облик и састав издања

Доза формата Линдинет 20 - таблете: округла, биконвексна, обојена светло жута (21 ком у блистеру, 1 или 3 блистера упакован у картонску кутију).

Активни састојци (у 1 таблети):

• Гестоден - 75 мцг;
• Етинил естрадиол - 20 мцг.

Помоћне компоненте: магнезијум стеарат, кукурузни скроб, колоидни силицијум диоксид, натријум калцијум едетат, повидон, монохидрат лактозе.

Састав гранате: калцијум карбонат, титанов диоксид, макрогол 6000, повидон, талк, сахароза, кинолин жуто боје (Д + Ц жута бр. 10) (Е104).

Индикације за употребу

Линдинет 20 се користи за контрацепцију.

Контраиндикације

Апсолутно:

• Венска тромбоемболија у историји;
• Вена или артеријска тромбоза / тромбоемболија (укључујући плућну емболију, мождани удар, инфаркт миокарда, тромбозу венске дубоке вене), укључујући историју;
• Садашња или прошла историја прекурсора тромбозе (укључујући транзиторни исхемијски напад, ангину пекторис);
• Тешки и / или вишеструки фактори ризика венске / артеријске тромбозе (као што је хипертензија са крвним притиском једнаком или већим од 160/100 мм Хг, атријална фибрилација, компликована валвуларна болест срца или церебрална васкуларна болест или церебралне артерије);
• Панкреатитис, праћен тешком хипертриглицеридемијом (укључујући историју);
• Садашња или у историји холестатске жутице (укључујући и током претходне трудноће), тешка болести јетре и хепатитис (до нормализације функционалних и лабораторијских параметара и након 3 месеца након тога);
• Тумори јетре (укључујући и историју болести);
• Жутица код употребе глукокортикостероида;
• Болести жлезда, укљ. у анамнези;
• Дислипидемиа;
• Дијабетес мелитус, праћен ангиопатијом;
• Синдроми Гилберта, Дубин-Џонсона, Ротора;
• Јак свраб, отосклероза или његов напредак уз употребу глукокортикостероида или током претходне трудноће;
• Мигрена, која се карактерише фокалним неуролошким симптомима, у историји укључујући;
• Вагинално крварење непознатог порекла;
• Хормонско зависне малигне неоплазме гениталија и млечних жлезди или њихова сумња;
• Хируршка интервенција са продуженом имобилизацијом;
• Трудноћа или сумња у то;
• Период дојења;
• Интензивно пушење (више од 15 цигарета дневно) старије од 35 година;
• Преосетљивост на лек.

У таквим случајевима треба водити посебну пажњу:

• Старост преко 35 година;
• Предиспозиција на тромбозу (повреда церебралне циркулације или инфаркта миокарда код неких врло блиских рођака у младости);
• Пушење;
• Гојазност (индекс телесне масе већи од 30 кг / м ² );
• Наследни ангиоедем;
• Дислипопротеинемиа;
• Болести (укључујући херпес у трудноћи, хлоазмо, порфирију, малу хореу), која се први пут појавила или погоршала током претходне трудноће или као резултат претходног уноса сексуалних хормона;
• Болести јетре (акутне и хроничне);
• Хемолитички уремички синдром;
• Валвуларна болест срца;
• Хипертензија;
• Атријална фибрилација;
• Епилепсија;
• Мигрена;
• Тешке повреде;
• Хируршка интервенција на доњим удовима;
• Обимна хируршка интервенција;
• Продужена имобилизација;
• Варицосе вене или површински тромбофлебитис;
• Дијабетес без васкуларних поремећаја;
• Црохнова болест;
• Анемија српског ћелија;
• Хипертриглицеридемија (укључујући породичну историју);
• Улцерозни колитис;
• Системски еритематозни лупус;
• Тешка депресија, укључујући историју;
• Постпартални период (21 дан након порођаја за жене које нису зене, период после завршетка лактације за дојишне мајке);
• Промене у биохемијским параметрима (недостатак протеина Ц или С, хиперхомоцистеинемија, недостатак антитромбина ИИИ, отпорност активираног протеина Ц, антифосфолипидна антитела, укључујући лупус антикоагулант, антитела на кардиолипин).

Дозирање и администрација

Линдинет 20 узима 1 таблету дневно 21 дан, пожељно у исто време дана. Затим направите 7-дневну паузу, током које се повлачи крварење. Следећег дана након паузе (тј., Осмог дана након што сте узели последњу пилулу из паковања или 4 недеље након што сте узели прву пилулу, истог дана у недељи), узимање лека се наставља.

Прва пилула треба узети од 1. до 5. дана менструалног циклуса.

Када се пребацујете са другог комбинованог оралног контрацептива, узмите прву пилулу Линдинета 20 следећег дана након што узмете последњу пилулу другог контрацептива, тј. на први дан повлачења крварења.

Смјернице за прелазак са лијекова који садрже само прогестоген: ако је то мини-пиће, можете започети узимање Линдинета 20 на било који дан циклуса; ако је имплант - дан након њеног уклањања; ако је ињекција, уочи последње ињекције. У свим овим случајевима се у првих 7 дана препоручују додатне контрацептивне методе.

Након абортуса у првом тромесечју трудноће, можете започети узимање Линдинета 20 одмах након операције, а затим нису потребне додатне методе заштите.

Након абортуса у другом тромесечју и након порођаја, морате започети узимање лека у трајању од 21 до 28 дана, током првих 7 дана морате додатно користити баријерски метод контрацепције. Ако пре почетка контрацепције постоји сексуални контакт, онда се препоручује одлагање узимања Линдинета 20 до прве менструације или искључивања трудноће.

У случају да прескочите сљедећи улаз:

• Ако је то мање од 12 сати, нема потребе за примјеном додатних метода контрацепције, јер се контрацептивни ефекат лијека не смањује. Пропуштену пилулу треба узимати што је пре могуће, а затим узети у уобичајено време;
• Ако је интервал већи од 12 сати, не би требало надопунити пропуштену дози. Линдинет 20 наставља да се узима као и обично, али током наредних 7 дана користи додатни метод контрацепције. Уколико у пакету остане мање од 7 таблета, онда нема потребе да направите паузу. У овом случају крвављење се не појављује све док се други пакет не заврши, али може доћи до пробијања или крварења на мјесту. Ако након завршетка другог паковања не дође до уклањања крварења, онда се трудноћа треба искључити.

У случају повраћања и / или дијареје у року од 3-4 сата након узимања пилуле, контрацептивни ефекат лека може бити смањен, па се препоручује да се ради исто као у случају пропуштене дозе.

Са Линдинетом 20, можете убрзати почетак менструације. Да бисте то урадили, смањите трајање паузе у узимању лека. Што је тај интервал краћи, већа је вероватност појављивања крварења или крварења када се узме други пакет.

Да бисте одложили почетак менструације, морате наставити узимање Линдинета 20 из новог пакета без одлагања седам дана. Можете мењати менструацију колико год је потребно, све док се не узме последња таблета из другог паковања. У овом случају могућа крварења или крварење. Редовним уносом лека може се обновити након уобичајене седмодневне паузе.

Нежељени ефекти

Могућа нежељена дејства која захтевају отказивање Линдинета 20:

• Кардиоваскуларни систем: артеријска хипертензија; ретко, венско и артеријско тромбоемболизам (укључујући тромбоемболизам плућне артерије, дубока венска тромбоза доњих удова, мождани удар, инфаркт миокарда); врло ретко, венски или артеријски тромбоемболизам бубрежног, мезентеријског, ретиналног, хепатичног артерија и вена;
• Сенсе органи: губитак слуха као резултат отосклерозе;
• Остало: порфирија, хемолитичко-уремички синдром, ретко - погоршање реактивног системског еритематозног лупуса; врло ретко - Сиденхамова хореа (пролази након прекида лијека).

Остали нежељени ефекти су мање озбиљни, али се јављају чешће. Изводљивост узимања лека у случају њиховог развоја треба одлучити од стране лекара појединачно за сваког пацијента, узимајући у обзир однос користи и ризика:

• Репродуктивни систем: бол, повећање и напетост млечних жлезда, развој инфламаторних процеса вагине, галактореја, кандидиаза, ациклично крварење / крварење из вагине, промјене стања вагиналне слузнице, аменореје након прекида лијека;
• Дигестивни систем: Црохнова болест, мучнина, повраћање, улцерозни колитис, епигастрични бол, аденома јетре, хепатитис, холелитијаза, појава или погоршање жутице и / или свраб који изазива холестаза;
• Централни нервни систем: главобоља, мигрена, депресија, лабилност расположења;
• Метаболизам: хипергликемија, смањена толеранција на угљене хидрате, повећани ниво хормона стимулације штитасте жлезде, повећање тежине, задржавање текућине у телу;
• Сенсе органи: губитак слуха, када носи контактна сочива - повећана осетљивост рожњаче;
• Дерматолошке реакције: повећан губитак косе, нодуларни или ексудативни еритем, хлоазма, осип;
• Остало: алергијске реакције.

Посебна упутства

Пре него што је прописала Линдинет 20, жена треба да поднесе општи медицински преглед (лабораторијске тестове, мерење крвног притиска, личну и породичну историју) и гинеколошке (укључујући и цитолошку анализу грлића материце, испитивање карличних органа и млечних жлезда). Такви прегледи се спроводе сваких 6 месеци током целог периода узимања лека.

Свака жена би требало да буде упозорена да лек не штити од полно преносивих болести, укључујући ХИВ инфекција.

Након трпања акутног виралног хепатитиса, лек се може узимати тек након потпуне нормализације функције јетре, али не пре него после 6 месеци.

Истраживања о утицају Линдинета 20 на брзину психофизичких реакција и способност концентрирања нису спроведена.

Интеракција на лекове

Следећи лекови смањују контрацептивно ефикасности Линдинет 20: ампицилин, тетрациклин, барбитурате, рифампицин, карбамазепин, примидон, фенитоин, фенилбутазон, фелбамат, топирамат, оксцарбазепин, грисеофулвин, хидантоин, рифабутин. Поред тога, када се узима ова комбинација честих кршења менструације и крварења. Ако је комбинована употреба ових лијекова неопходна, додатне нехормонске методе контрацепције треба користити током читавог периода истовремене употребе и 7 дана након завршетка терапије и 4 недеље након прекида рифампицина.

Јединствени естрадиол сулфат, један од активних састојака у Линдинету 20, се јавља у цревном зиду. Сви лекови који се такође подвргавају сулфацији у цревном зиду (укључујући аскорбинску киселину) конкурентно инхибирају сулфинацију етинил естрадиола, што повећава његову биорасположивост.

Инхибитори ензима јетре (на пример, флуконазол и итраконазол) повећавају концентрацију етинил естрадиола у крвној плазми.

Лекови који повећавају покретљивост гастроинтестиналног тракта, смањују апсорпцију активних супстанци Линдинет 20 и њихове нивое у крвној плазми.

Препарати хиперикума смањују концентрацију активних супстанци лекова, што може довести до пробијања крварења и чак трудноће. Због тога се ова комбинација не препоручује.

Ритонавир смањује укупну концентрацију етинил естрадиола за 41%, па се током лијечења овим лијеком препоручује коришћење додатних нехормонских метода контрацепције или узимање оралних контрацептива са већим садржајем етинил естрадиола.

Линдинет 20 може смањити толеранцију угљених хидрата, повећати потребу за оралним антидијабетичним лековима или инсулином.

Инхибирањем ензима јетре или убрзањем коњугације (првенствено глукуронидацијом), етинил естрадиол може утицати на метаболизам других лекова (укључујући теофилин и циклоспорин). Треба имати на уму да се концентрација ових супстанци у крвној плазми може смањити и повећати.

Услови складиштења

Чувати на температури до 25 ° Ц, заштићена од светлости и влаге, која није доступна деци.

Рок употребе - 3 године.