Липримар

Липримар је селективни конкурентни инхибитор ХМГ-ЦоА редуктазе; синтетички лек за смањење липида.

Облик и састав издања

Липримара дозни облик - таблете: елипса, бијеле боје; на паузи - бело језгро:

• Са "10" гравирање са једне стране и ПД "155" - с друге стране (10 комада у мехурици, у картонској кутији са 3 или 10 пликова);
• Са "20" гравирање са једне стране и ПД "156" - са друге стране (10 комада у мехурици, у картонској кутији 3 или 10 пликова);
• Са "40" гравирање са једне стране и ПД "157" - са друге стране (10 комада у мехурици, у картонској кутији 3 блистера);
• Са "80" гравирање са једне стране и ПД "158" - с друге стране (10 комада у блиставима, у картонској кутији 3 блистера).

Свака таблета садржи:

• Активни састојак: аторвастатин (у облику калцијумове соли) - 10, 20, 40 или 80 мг;
• Помоћне компоненте: натријум кроскармелозе, магнезијум стеарат, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, калцијум карбонат, хипролоза, полисорбат;
• Састав филма: обадри бела ИС-1-7040 (канделамински восак, титаниум диоксид, полиетилен гликол, талк, хипромелоза, симетиконска емулзија (стеариц емулгатор, сорбинска киселина, симетикон, вода)).

Индикације за употребу

Лечење следећих болести:

• Примарна хиперхолестеролемија (хетерозиготна породична и не-фамилијална хиперхолестеролемија (тип ИИа према Фредрицксоновој класификацији);
• Породична ендогена хипертриглицеридемија (тип ИВ према Фредрицксоновој класификацији), отпорна на исхрану;
• Дисбеталипопротеинемија (тип ИИИ према Фредрицксоновој класификацији) (поред исхране);
• Комбинована хиперлипидемија (типови ИИа и ИИб према Фредрицксоновој класификацији);
• Хомозиготна породична хиперхолестеролемија (лек се користи у случају недовољне ефикасности не-фармаколошких поступака лијечења, укључујући дијеталну терапију).

Липримар се такође прописује у превентивне сврхе:

• Примарна превенција кардиоваскуларних компликација код пацијената без клиничких знакова коронарне болести срца, али са неколико фактора ризика који доприносе његовом развоју: старости преко 55 година, пушењу, дијабетесу меллитусу, хипертензији, генетској предиспозицији, ниској концентрацији липопротеинског холестерола високе густине (Ксц-ХДЛ) у плазми;
• Секундарна превенција кардиоваскуларних компликација код пацијената са коронарним срчаним обољењима у циљу смањења ризика од ангине пекторис, можданог удара, инфаркта миокарда, смрти и потребе за реваскуларизацијом.

Контраиндикације

Апсолутно:

• Активна болест јетре или повећана активност хепатицних трансаминаза нејасне генезе (више од 3 пута у поређењу са оним код конгениталне адреналне хиперплазије);
• Старост до 18 година;
• Трудноћа;
• Лактацију (или храњење треба зауставити);
• Преосетљивост на лек.

Релативно (потребно је посебно упозорење):

• Историја болести јетре;
• Злоупотреба алкохола.

Дозирање и администрација

Пре него што започнете Липримар, неопходно је контролисати хиперхолестеролемију помоћу дијеталне терапије, вежбања и губитка тежине код пацијената са гојазношћу, као и кроз третман основне болести.

Лијек треба узимати орално једном дневно у било које доба дана, без обзира на оброк.

Дневна доза може варирати од 10 до 80 мг. Лекар бира дозу узимајући у обзир индикације, почетни садржај холестерола у липопротеину ниске густине (Ксц-ЛДЛ) и терапеутску ефикасност Липримаром.

Код примарне хиперхолестеролемије и комбиноване хиперлипидемије, дневна доза од 10 мг је довољна за већину пацијената. Терапеутски ефекат се манифестује у року од 2 недеље, достигавши максимум након 4 недеље.

Код хомозиготне фамилијарне хиперхолестеролемије, лек се обично прописује у дневној дози од 80 мг.

Пацијенти са инсуфицијенцијом јетре требало би смањити дози Липрима под константном контролом активности аланин аминат трансферазе (АЛТ) и аспартат аминотрансферазе (АСТ).

Целокупни период лечења, пацијент мора да се придржава лекару препорученој исхрани снижавања холестерола.

Сваке 2-4 недеље на почетку терапије и при повећању дозе потребно је контролисати садржај липида у крви и, ако је потребно, прилагодити дози.

Ако је потребно, комбиновани третман уз употребу циклоспоринске дозе Липримар не би требало да прелази 10 мг.

Нежељени ефекти

У суштини, лек се добро толерише. Нежељени ефекти, ако се јављају, обично имају малу тежину и пролазну природу.

Могуће нежељене реакције:

• Централни нервни систем: често (≥1%) - главобоља, несаница, астенични синдром; ретко (≤1%) - вртоглавица, хипестезија, парестезија, слабост, периферна неуропатија, амнезија;
• Дигестивни систем: често - бол у стомаку, надимост, диспепсија, мучнина, пролив, запртје; ретко - повраћање, холестатска жутица, панкреатитис, хепатитис, анорексија;
• Мускулоскелетни систем: често - мијалгија; ретко - миозитис, грчеви у мишићима, миопатија, рабдомиолиза, бол у леђима, артралгија;
• Хематопоетички систем: ретко - тромбоцитопенија;
• Метаболизам: ретко - хипергликемија, хипогликемија, повећана нивоа креатин фосфокиназе у серуму;
• Алергијске реакције: ретко - свраб, кожни осип, уртикарија, булозни осип, токсична епидермална некролиза, мултиформна ексудативна еритема, анафилактичке реакције;
• Остало: ретко - бол у грудима, импотенција, умор, повећање телесне тежине, тинитус, алопеција, секундарна бубрежна инсуфицијенција, периферни едем.

Посебна упутства

Као и други лекови снижавања липида исте класе, Липримар може утицати на активност ензима јетре. Из тог разлога, прије његовог именовања, након 6 и 12 недеља након почетка употребе, са сваким повећањем дозе, као и периодично током терапије, неопходно је надгледати функционалне показатеље јетре. Истраживање функције јетре је неопходно у случају клиничких знакова његовог пораза. Ако је повећање активности АЛТ или АСТ више од 3 пута у поређењу са истим индикатором у случају конгениталне хиперплазије надлактице, доза треба смањити или се лек повући.

Постоје извјештаји о ретким случајевима рабдомиолизе, праћени акутном бубрежном инсуфицијенцијом због миоглобинурије код пацијената који узимају Липримар. Из тог разлога, ако постоји фактор ризика за бубрежну инсуфицијенцију због рабдомиолизе (као што су тешка акутна инфекција, траума, опсежна хируршка интервенција, артеријска хипотензија, ендокрини, електролитички и метаболички поремећаји, неконтролисани напади) или када се појаве симптоми за које се сумња на миопатију, Липримар треба привремено или потпуно отказати.

Сви пацијенти морају бити упозорени да требају одмах да дођу код доктора ако дођу до слабости или необјашњивог боли у мишићима, нарочито ако су праћене грозницом и / или слабостима.

Жене репродуктивног узраста Липримар могу се прописати само ако је вероватноћа трудноће у њима сведена на минимум, а сами пацијенти су упознати са могућим ризицима. Целокупни период терапије треба да користи поуздане методе контрацепције.

Недостају информације о дејству аторвастатина на брзину реакције и концентрацију пажње.

Интеракција на лекове

Уз истовремену употребу фибрата, циклоспорина, никотинске киселине у дозама снижавања липида, кларитромицина, еритромицина и антифунгалних средстава изведених из азола, ризик од миопатије се повећава.

Аторвастатин се метаболизира изоензимом ЦИП3А4, због чега инхибитори овог изоензима (укључујући кларитромицин, итраконазол и еритромицин, дилтиазем) могу значајно повећати концентрацију аторвастатина у плазми.

Треба имати на уму да сок грејпа садржи најмање једну компоненту која инхибира изоензим ЦИП3А4, тако да његова прекомерна потрошња (више од 1,2 литра дневно) може довести до повећања концентрације аторвастатина у крви.

Индуктори цитокрома ЦИП3А4 изоензима (на пример, ефавиренз и рифампицин) могу смањити концентрацију аторвастатина у крвној плазми. Уколико је потребно, истовремено се препоручује да се истовремено узимају рифампицин, обзиром на то Одложена употреба Липримаром након рифампицина доводи до значајног смањења нивоа аторвастатина у крви.

ОАТП1Б1 инхибитори (на пример, циклоспорин) могу повећати биорасположивост аторвастатина.

У исто време узимајући антациде који садрже алуминијум или магнезијум хидроксид, концентрација аторвастатина је смањена за око 35%, међутим, то не утиче на степен смањења нивоа Ксц-ЛДЛ.

Колестипол смањује концентрације аторвастатина у плазми за око 25%, међутим, ефекат снижавања липида ове комбинације премашује ефекте узимања сваког лека одвојено.

Ако је потребно, постављање Липримара истовремено са дигоксином захтева клиничко праћење.

Приликом избора оралног контрацептива за жену која се налази на терапији Липримаром, треба имати на уму да аторвастатин значајно повећава концентрацију етинил естрадиола и норетистерона (приближно 20% и 30% респективно).

Услови складиштења

Чувајте ван домашаја деце на температури до 25 ° Ц.

Рок употребе - 3 године.