Липтонорм

Липтонорм је средство за снижавање липида из групе статина.

Облик и састав издања

Липтонорм се производи у облику таблета: обложена бела, округла, биконвексна; на паузи - бело или скоро бело (14 комада у мехурици, 2 блистара у картонској кутији).

Активни састојак лека је аторвастатин (у облику калцијумове соли). 1 таблета садржи 10 или 20 мг.

Помоћни састојци: цроссцармелоза, хидроксипропилцелулоза, магнезијум стеарат, твеен 80, лактоза, хидроксипропилметилцелулоза, микрокристална целулоза, титанијум диоксид, калцијум карбонат, полиетиленгликол.

Индикације за употребу

• Мијешана хиперлипидемија;
• Примарна хиперхолестеролемија;
• Хетерозиготна и хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија (поред дијететске терапије).

Контраиндикације

Строги контраиндикације за употребу Липтонорма су:

• Инсуфицијенција јетре (оцене А и Б према скали дјетета-Пугх);
• Повећана активност трансаминазама јетре (више од 3 пута у поређењу са конгениталном хиперплазијом надбубрежне адреналине) нејасне генезе;
• Активна болест јетре (укључујући хронични хепатитис у активној фази и хронични алкохолни хепатитис);
• Цироза јетре различитих етиологија;
• Старост до 18 година;
• Трудноћа;
• Лактација;
• Преосетљивост на лек.

Са екстремним опрезом Липтонорм прописан у следећим случајевима:

• Историја болести јетре;
• Ендокрине и метаболичке поремећаје;
• Тешка дисбаланса електролита;
• Неконтролисани напади;
• Тешке акутне инфекције (сепса);
• Хипотензија;
• Хронични алкохолизам;
• Повреде;
• Обимна операција.

Дозирање и администрација

Пре именовања Липонорма и целог периода употребе, пацијент треба да прати дијеталну исхрану која омогућава смањење садржаја липида у крви.

Лијек се узима орално 1 пут дневно, без обзира на оброк, истовремено.

Почетна дневна доза је обично 10 мг. Надаље, доза се прилагођава појединачно, на основу садржаја холестерола у липопротеину ниске густине. Интервали између промена дозе не би требали бити краћи од 4 недеље. Максимална дозвољена дневна доза је 80 мг.

Нежељени ефекти

Могућа нежељена дејства лека (често више од 2%, ретко мање од 2%):

• Централни нервни систем: често - вртоглавица, несаница; ретко - слабост, астенични синдром, поспаност, главобоља, ноћне море, емоционална лабилност, периферна неуропатија, атаксија, парестезије, парализа лица лица, хиперестезија, хиперкинезија, амнезија, депресија, губитак свести;
• Кардиоваскуларни систем: често - бол у грудима; ретко - постурална хипотензија, аритмија, вазодилатација, повећана срчана фреквенца, ангина, повишен крвни притисак, флебитис;
• Сензорни органи: сувоћа коњуктива, главкома, крварење у оку, амблијапија, поремећај смјестаја, парозмија, тинитус, глувоћа, перверзија укуса, губитак укуса;
• Респираторни систем: често - ринитис, бронхитис; ретко - нос бразда, пнеумонија, бронхијална астма, диспнеја;
• Дигестивни систем: често - хеилитис, крварење десни, ерозивна и улцерозна лезија усне слузокоже, стоматитис, глоситис, суха уста, тенесмус, констипација или дијареја, згага, надимање, мучнина, гастралгија, бељење, абдоминални бол, повраћање, дисфагија , есопхагитис, анорексија или повећан апетит, дуоденални чир, хепатична колија, гастроентеритис, хепатитис, абнормална функција јетре, холестатска жутица, панкреатитис, мелена, ректално крварење;
• Урогенитални систем: често - периферни едем, урогениталне инфекције; ретко - хематурија, нефритис, нефролуријаза, дисурија (укључујући уринарну инконтиненцију или задржавање урина, ноктурија, полакурија, хитност уринирања), метрорагија, вагинално крварење, епидидимитис, поремећај ејакулације, смањени либидо, импотенција;
• Мускулоскелетни систем: често - артритис; ретко - тендосиновитис, бурзитис, миозитис, мијалгија, артралгија, тортиколис, грчеви у мишићима ногу, зглобови у склепима, мишићни хипертон, миопатија, рабдомиолиза;
• Хематопоетички систем: лимфаденопатија, анемија, тромбоцитопенија;
• Дерматолошке и алергијске реакције: ретко - повећано знојење, себоррхеа, ксеродерма, екцем, петехија, екхимоза, алопеција, пруритус, кожни осип, контактни дерматитис; ретко - едем лица, ангиоедем, уртикарија, фотосензитивност, мултиформни ексутативни еритем, токсична епидермална некролиза, Стевенс-Јохнсонов синдром, анафилакса;
• Лабораторијски индикатори: ретко - албуминурија, хипогликемија, хипергликемија, повећана активност алкалне фосфатазе, креатинин-фосфокиназа у серуму и трансаминазе јетре;
• Остало: ретко - мастодинија, гинекомастија, повећање телесне масе, погоршање гихта.

Посебна упутства

Током читавог периода лечења потребно је пажљиво праћење клиничких и лабораторијских параметара телесних функција. У случају значајних патолошких промена, требало би смањити доза Липтонорма или престати узимати у потпуности.

Пре него што преписује лек, а затим 6 и 12 недеља након почетка терапије, после сваке дозе повећава се и периодично током целог терапијског периода (на пример, сваких 6 месеци), неопходно је надгледати функцију јетре. Промене у активностима ензима обично се примећују у првих 3 мјесеца узимања Липтонорма. У случају повећане активности трансаминазе јетре, пацијенти треба да буду под непосредним медицинским надзором до обнављања индикатора. Ако је вредност аланин аминат трансферазе (АЛТ) или аспартат аминотрансферазе (АСТ) више од 3 пута већа од истог индикатора за хиперплазију конгениталне адреналне супстанце, препоручује се смањење дозе или заустављање лијека.

Неопходно је упоређивање очекиваних користи и степена ризика када је Липтонорм прописан пацијенту који примају циклоспорин, еритромицин, кларитромицин, имуносупресиве, деривате фибринске киселине, никотинску киселину (у дозама које имају ефекат снижавања липида), антифунгални агенси изведени из азола. Ако се појаве знаци болова у мишићима, слабости или летаргије, посебно током првих неколико месеци лечења или када се доза било које од лекова повећава, стање пацијента треба посебно пажљиво пратити.

Ако постоје фактори ризика за развој акутне бубрежне инсуфицијенције као резултат рабдомиолизе (на пример, артеријска хипотензија, тешки метаболички и ендокринални поремећаји, акутна тешка инфекција, траума, опсежна хируршка интервенција, дисбаланс електролита), као иу случају озбиљног стања које може указати развој миопатије, Липтонорм мора бити привремено или потпуно отказан.

Пацијент треба упозорити на потребу да се одмах консултује са лекаром ако је слабост или необјашњив бол у мишићима, а нарочито ако су праћени несавесношћу и / или грозницом.

Извештаји о негативном утицају Липтонорма на способност вожње возила и обављање посла који захтевају концентрацију пажње нису примљени.

Интеракција на лекове

Имуносупресиви, антифунгали изведени из азола, фибрата, циклоспорина, еритромицина, кларитромицина, никотинамида повећавају ниво аторвастатина у плазми и ризик од миопатије.

Ниво активне супстанце Липтонорм такође повећава инхибиторе ЦИП3А4.

Антацидни лекови смањују концентрацију аторвастатина за 35%, али не утичу на садржај холестерола у липопротеини ниске густине.

Када узимате Липтонорм у дневној дози од 80 мг истовремено са дигоксином, концентрација последњег у крви се повећава за око 20%.

Липтонорм, узет у дневној дози од 80 мг, повећава концентрацију оралних контрацептива који садрже етинил естрадиол или норетидрон за 20%.

Ефекат снижавања липида у комбинацији аторвастатина са холестиполом превазилази ефекте који су својствени сваком леку одвојено.

У случају истовремене употребе варфарина у првим данима лечења, протромбинско време се смањује, али након 15 дана, ова слика се, по правилу, нормализује. Из тог разлога, пацијенти који примају ову комбинацију требају бити надгледани за протромбинско вријеме чешће него уобичајено.

Током лечења није препоручљиво користити сок од грејпа, јер може допринети повећању концентрације аторвастатина у плазми.

Услови складиштења

Чувати на температури до 25 ° Ц у сувом, тамном и заштићеном од места дјеце.

Рок употребе - 2 године.