Лиудиомил

Лудиомил је тетрациклични антидепресив са значајним бројем особина који су својствени трицикличним антидепресивима. Карактерише га добро уравнотежен спектар деловања, елиминише психомоторну инхибицију, агитацију и анксиозност, побољшава расположење.

Облик и састав издања

Лијекови облика Лудиомила:

• Таблете, превучене (10 мг - 10 комада у блистерсима, 5 блистера у картонској кутији, 25 мг и 50 мг - 10 комада у блистерсима, 3 блистара у картонској кутији);
• Концентрат за припрему раствора за инфузије (5 мл у ампуле, 10 ампула у картонској кутији).

Активни састојак лека је мапротилина хидрохлорид:

• У 1 таблети - 10, 25 или 50 мг;
• У 1 мл концентрата - 5 мг.

Додатне компоненте таблета 10 мг:

• Помоћни састојци: прежелатинирани кукурузни скроб, талк, магнезијум стеарат, калцијум-фосфат, лактоза монохидрат, стеаринска киселина, анхидровани диоксид колоидног силицијума;
• Састав љуске: титаниум диоксид, талк, полисорбат 80, хипромелоза, жељезна боја жутог оксида.

Помоћни састојци таблета 25 и 50 мг: пшенични скроб, калцијум фосфат, колоидни анхидровани силицијум, лактоза монохидрат, хидроксипропил целулоза, титанијум оксид, стеаринска киселина, полисорбат 80, магнезијум стеарат, талк, жељезни жути оксид, жељезни оксид.

Концентрати концентрата: метансулфонска киселина, манитол, вода за ињекције.

Индикације за употребу

• Соматогена депресија;
• Психогена, неуротична и реактивна депресија;
• Маскирана депресија;
• Депресија исцрпљености;
• Ендогена и уловна депресија;
• Менопаузална депресија;
• Други депресивни поремећаји расположења које карактерише дисфорија, анксиозност или раздражљивост; стање апатије (посебно код старијих особа); притужбе соматске или психосоматске природе код пацијената са депресијом и / или у присуству анксиозности.

Контраиндикације

Апликација Лиудиомила је контраиндикована у следећим случајевима:

• Глауком затвореног угља;
• Акутна фаза инфаркта миокарда, поремећаји интракардијског проводења;
• Тешка бубрежна / хепатична функција;
• Одложени проток урина (на примјер, због обољења простате);
• Болести праћене конвулзивним синдромом или низим прагом конвулзивне спремности (укључујући оштећење мозга било којег порекла, алкохолизам);
• Акутно тровање алкохолом, психотропни или хипнотички лекови;
• Истовремена употреба инхибитора моноаминог оксидазе (МАО);
• Цросс-преосетљивост на трицикличне антидепресиве;
• Преосетљивост на лек.

Уз опрез, Лиудиомил је прописан у таквим случајевима:

• Повећан интраокуларни притисак у историји;
• Болести кардиоваскуларног система;
• Хипертироидизам;
• Симултано давање препарата хормона штитњака;
• Старост

Дозирање и администрација

Доктор одабире режим дозирања за сваког пацијента појединачно, у зависности од стања и реакције на лек. На пример, целокупна дневна доза може се давати у једној дози дневно, увећана доза се може повећати, а дневна доза може бити смањена у исто време.

Максимална дозвољена дневна доза је 150 мг.

Након значајног побољшања стања, што се манифестује смањењем тежине симптома, можете покушати смањити дози Лудиомила. Међутим, у случају погоршања, доза треба одмах подићи на почетни ниво.

Циљ терапије је постизање терапеутског ефекта при узимању најмањих ефективних доза. Ово је посебно важно у лечењу адолесцената и старијих, јер карактерише их нестабилност аутономног нервног система и изразите реакције на мапротилин.

Таблете Лудиомил треба узимати орално, прогутајући цијелу, стиснуту воду.

У случају депресије умерене и умерене тежине (нарочито код амбулантних пацијената), лек се препоручује у 25 мг од 1 до 3 пута дневно или у дози од 25-75 мг 1 пут дневно. Специфична доза зависи од тежине симптома и ефикасности Лудиомила.

Код тешке депресије (нарочито код болесника у болници), лек се користи у 25 мг 3 пута дневно или у дози од 75 мг 1 пут дневно. Ако је потребно, постепено повећајте дневну дози на максимум 150 мг (у 1 или неколико доза).

Од концентрата Лудиомил-а, припремљен је раствор који се примењује као интравенозна инфузија. Дневна доза је 25-100 мг. Када се прописује доза од 25-50 мг, садржај 1 или 2 ампуле (респективно) се разблажи у 250 мл раствора глукозе или изотоничног раствора натријум хлорида и ињектира се у року од 1,5-2 сата. У сврху дозе од 75-150 мг садржаја 3-6 ампула раствара се у 500 мл растварача и улази у року од 2-3 сата. Након што се примећује јасан позитиван тренд (обично траје 1-2 седмице), пацијент се пребацује у таблетну форму лека.

Код других депресивних поремећаја расположења, деца и адолесценти се преписују 10 мг 3 пута дневно или 25 мг 1 пут дневно. Ако је потребно, уз сваку дозу, доза се мало повећава до постизања дозе од 25 мг 3 пута дневно или 75 мг 1 пут дневно.

Треба напоменути да је искуство коришћења Лудиомила у педијатрији ограничено, па се описани режим дозирања за дјецу треба сматрати као приближне препоруке. Адолесценти, ако је потребно, лек се може прописати у дози сличне одрасле особе.

Препоручивање мањих доза се углавном препоручује старијим особама. Иницијално, по правилу, је 10 мг 3 пута дневно или 25 мг 1 пут дневно. Ако је потребно, уз сваку дозу, доза се мало повећава све док се не достигне дневна доза од 75 мг (25 мг 3 пута дневно или 75 мг 1 пут дневно). Специфична доза зависи од ефикасности лечења и толеранције мапротилина.

Пацијенти треба да буду под надзором лекара током читавог периода лечења.

Нежељени ефекти

Нежељени ефекти наведени у наставку развијају се у употреби као лудиомил и трициклични антидепресиви уопште:

• Централни и периферни нервни систем. Ментални статус: често - осећај уморан, заспан; понекад - седација током дана, анксиозност, анксиозност, поремећај памћења и концентрације, осећај напетости, повећан апетит, манично стање, агресивност, хипоманија, ноћне море, поремећаји сна, несаница, повећана депресија; ретко - нервоза, конфузија, делиријум, халуцинације (углавном код старијих особа); у неким случајевима - деперсонализација, активација симптома психозе. Неуролошки статус: често - мали тремор, главобоља, миоклонус, слаба вртоглавица; понекад - парестезија (тегло, отргненост), дизартрија, вртоглавица, слабост мишића; ретко - акатизија, атаксија, конвулзије; у неким случајевима - поремећаји координације покрета, дискинезија, промене електроенцефалограма;
• Дигестивни систем: понекад - абдоминална нелагодност, мучнина, повраћање; ретко, повишени јетрени ензими, дијареја; у неким случајевима - хепатитис (укључујући и жутицу);
• Ендокрини систем и метаболизам: понекад - оштећен либидо и јачина, повећање телесне тежине; у неким случајевима - галактореја, повећање млечних жлезда, синдром неадекватног лучења антидиуретичког хормона;
• Кардиоваскуларни систем: понекад - ортостатска хипотензија, палпитације, синусна тахикардија, клинички безначајне ЕКГ промене (на примјер, промјене у Т таласу или СТ интервалу) код пацијената који немају абнормалности срца; ретко - повишен крвни притисак, аритмије; у неким случајевима, ометање, поремећаји интракардијског проводења (на примјер, блокада снопа Његовог снопа, проширење КРС комплекса, промјена у ПК интервалу);
• Хематопоетички систем: у неким случајевима - еозинофилија, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, леукопенија;
• Респираторни систем: у неким случајевима - бронхоспазам, алергијски алвеолитис, укљ. са еозинофилијом;
• Сенсе органс: у неким случајевима - поремећаји укуса, тинитус, назална конгестија;
• Дерматолошке реакције: понекад - фотосензибилност и алергијске реакције на кожи (уртикарија, осип), укључујући оне праћене грозницом; у неким случајевима, кутни васкулитис, губитак косе, едем (локални или општи), пурпура, пруритус, мултиформни еритем;
• Ефекти изазвани антихолинергичном делатношћу: често - сува уста; понекад - поремећај смештаја, замућени вид, вруће бљесци, поремећено мокрење, знојење, запртје; у неким случајевима - зубни каријес, стоматитис.

Са наглим повлачењем лекова или брзим смањењем дозе могуће су следећи симптоми: бол у стомаку, мучнина, повраћање, дијареја, раздражљивост, главобоља, анксиозност, несаница и повећани депресивни поремећаји расположења или депресија око којих је третман дат. Обично описани нежељени ефекти су благи, пролазни су у природи и сами су њихови. Они нису увек повезани управо са концентрацијом Лудиомила у плазми или са дозом лека. Често се неки нежељени ефекти тешко разликују од симптома који су повезани са депресијом, као што су поремећаји спавања, општа слабост, анксиозност, узнемиреност, сува уста и запртје.

Посебна упутства

У тешким депресијама, ризик од суицидних осећања, који може трајати до почетка ремисије, увек се повећава. У ретким случајевима, антидепресиви могу повећати суицидалне тенденције. Из тог разлога, пацијенти у свим фазама лечења треба пажљиво пратити.

Постоје извјештаји о ретким случајевима напада, уз кориштење Лудиомила у терапијским дозама код пацијената са историјом без индикација напада. Понекад је дошло до истовременог присуства предиспонирајућих фактора, на пример, истовремене употребе лекова који смањују праг конвулзивне спремности. Ризик од напада се повећава брзим повећањем дозе Лудиомила, уз нагли отказ истовремено коришћених беадиазепина или у случају истовремене употребе деривата фенотиазина. Иако јасан узрочни однос није идентификован, очигледно је да се вероватноћа развоја епрувета може смањити, уз одређене препоруке: започети третман малом дозом; повећати дозу најмање у интервалима од 2 седмице и малим корацима; за дугорочну терапију одржавања, прописује минималну ефикасну дози; не користити истовремено лекове који смањују праг конвулзивне спремности, а ако је употреба таквих средстава и даље неопходна, промијените дозе са екстремним опрезом; не нагло прекидајте примену бензодиазепина.

Лудиомил може изазвати синусну тахикардију, аритмије и успоравање интракардијске проводљивости. Из тог разлога, лек треба користити опрезно код старијих и пацијената са болестима кардиоваскуларног система (укључујући исхемичну болест срца, аритмије, инфаркт миокарда у историји). Ове категорије пацијената, посебно са дуготрајном терапијом антидепресивима, треба редовно пратити функцију срца, укључујући и електрокардиограм. Пацијенти који су склони ортостатској хипотензији треба редовно измерити крвни притисак.

Ако је неопходно водити електро-конвулзивну терапију код пацијената који примају лудиомил, неопходно је посебно пажљиво праћење.

Лек може утицати на број леукоцита у периферној крви. Иако су такви случајеви ретки, неопходно је пратити овај индикатор и бити опрезни за такве симптоме као што је бол у грлу и грозница, посебно у првим месецима лечења и током дуготрајне терапије.

Трициклични антидепресиви могу допринети развоју паралитичке опструкције црева, нарочито код старијих и болесника. Стога, у случају запртја треба предузети одговарајуће мере.

Уз дуготрајну употребу Лиудиомила, препоручује се периодично пратити индикаторе функције бубрега и јетре, како би се обавио преглед стоматолога.

Због антихолинергичног дејства трицикличних антидепресива, срушење се може смањити, а количина слузи у саставу сузне течности може се релативно повећати, што доводи до могућег оштећења роженичке епителије код пацијената који користе контактне сочива.

Прије анестезије (и опште и локалне), анестезиолог треба упозорити на пријем Лиудиомила.

Пре него што прописује лек, пацијент мора бити упозорен на могуће поремећаје централног нервног система, укључујући замућен вид и поспаност. Ако се развију, требало би да се уздржите од вожње и рада са потенцијално опасним посљедицама. Поред тога, важно је указати на то да алкохол може погоршати ове нежељене ефекте.

Интеракција на лекове

Лудиомил се не би требао прописивати током лијечења са инхибиторима МАО-а и 14 дана након њиховог повлачења, јер Таква комбинација је испуњена развојем изразитих интеракција лекова које могу довести до тремора, хиперпирексије, делиријума, генерализованих клоничних напада, па чак и смрти. Исто важи и за случајеве када се инхибитори МАО примењују након повлачења Лудиомила

Мапротилин хидрохлорид може смањити или чак у потпуности блокирати хипотензивни ефекат лекова који утичу на преношење адренергичне надражености: резерпин, бетанидин, клонидин, гуанетидин, алфаметилдопа. Уколико је потребно, лечење артеријске хипертензије током периода коришћења Лиудиомила треба да буде прописан лек различитог типа, на пример, бета-блокатори, вазодилататори или диуретици, који нису подвргнути тешкој биотрансформацији. У исто време, важно је имати на уму да нагло отказивање Лиудиомила може довести до развоја тешке артеријске хипотензије.

Мапротилин може побољшати кардиоваскуларне ефекте симпатомиметичких лекова као што су норепинефрин (норепинефрин), епинефрин (епинефрин), фенилефрин, ефедрин и изопреналин, чак и када су део локалних анестетика (на примјер, кориштени у стоматологији) или капи за нос. У таквим ситуацијама потребно је пажљиво пратити пацијента (контролу срчане фреквенције и крвног притиска) и пажљиву селекцију дозирања лекова.

Лудиомил се не сме примењивати истовремено са антиаритмичним лијековима кинидина.

Метилфенидат може повећати концентрацију трицикличних антидепресива у плазми и побољшати њихову активност.

Лудиомил може потенцирати ефекат лекова који имају антихолинергична својства на централном нервном систему, уценик, бешику и црева (на примјер, бипериден, атропин, фенотиазине, антипаркинсонске и антихистаминике).

Транкилизатори могу повећати концентрацију мапротилина у крвној плазми, смањити праг конвулзивне спремности и довести до развоја напада.

Комбинација лудиомила са тиоридазином може изазвати тешке аритмије.

Лекови који активирају микросомалне ензиме јетре (оралне контрацепције, барбитурати и карбамазепин) могу смањити ефикасност Пеоплеомеа. Ако је потребно, употреба такве комбинације је неопходна подешавања дозе. Поред тога, може доћи до повећања концентрације карбамазепина или фенитоина у серуму, а као последица и повећања учесталости њихових нежељених ефеката, стога је неопходно и ревизија доза оба лека.

Бета-блокатори, који се карактеришу значајном биотрансформацијом (на пример, пропранолол), могу повећати концентрацију мапротилина у крвној плазми, због чега се његова концентрација у плазми треба редовно одређивати и, ако је потребно, треба прилагодити дози.

Лудиомил може побољшати антикоагулантни ефекат деривата кумарина, тако да морате пажљиво пратити количину протхромбинског времена и, ако је потребно, смањити дози антикоагуланта.

Лудиомил може потенцирати хипогликемични ефекат сулфонилурее и деривата инсулина, дакле, код пацијената са дијабетес мелитусом, потребно је редовно пратити ниво глукозе у крви.

Флуоксетин и флувоксамин могу значајно повећати ниво мапротилина у крви и довести до развоја одговарајућих нежељених ефеката. И имајући у виду дуги полупивот флувоксамина и флуоксетина, ови нежељени ефекти могу трајати дуго времена.

Лиудиомил побољшава депресивни ефекат алкохола, барбитурата и других лекова који имају сличан ефекат на централни нервни систем.

Уз истовремену употребу мапротилина и бензодиазепина може повећати седативни ефекат.

Познато је да циметидин инхибира метаболизам неких трицикличних антидепресива, што доводи до повећања њихове концентрације у крви и повећања учесталости нежељених реакција (нарочито, оштећења вида и сувих уста). Иако таква интеракција није пријављена у случају употребе лудиомила, не може се искључити могућност смањења његове дозе.

Услови складиштења

Чувајте ван домашаја деце на температури до 30 ° Ц.

Рок употребе - 5 година.