Лутеин

Лутеин је хормонални агенс који садржи прогестерон (егзогени аналог хормона цорпус лутеум), који доприноси стварању нормалног ендометријума код жена и преласку слузокоже материце из пролиферативне фазе у секреторну и током ђубрења, стварајући услове неопходне за повољан развој оплођеног јајета.

Облик и састав издања

• Вагиналне таблете (15 комада у контурној амбалажи, 2 паковања у картонској кутији);
• Сублингвалне таблете (30 комада у пластичним бочицама, 1 бочица у кутији).

1 таблета (и вагинална и сублингвална) садржи:

• Активни састојак: микронизовани прогестерон - 50 мг;
• Помоћне компоненте, укљ. лактоза монохидрат.

Индикације за употребу

Лутеин је намењен за лечење стања које карактерише недостатак ендогеног прогестерона, као што су менструални поремећаји, пременструални синдром, дисменореја, ановулаторни циклуси, ендометриоза материце.

Такође, лек се користи у следећим случајевима:

• Третман опасних и уобичајених абортуса;
• Терапија неплодности проузрокована недостатком производње прогестерона код лутеума корпуса;
• Хормонска терапија замјене (у комбинацији са етрогеном);
• У схемама вештачког осемењавања;
• Корекција хормонске позадине код жена са пременопаузом са недостатком лутеалне фазе.

Контраиндикације

Употреба лутеина је стриктно контраиндикована у следећим случајевима:

• Малигне неоплазме (укључујући рак дојке) и друге туморске зависности од хормона;
• Вагинално крварење непознатог порекла;
• Дефект лактазе, синдром малабсорпције глукозе-галактозе и галактоземија;
• Жутица са холестазом, тешка дисфункција јетре, Дубин-Јохнсон и Ротор синдроми (за сублингвалне таблете);
• Период дојења;
• Индивидуална осетљивост на егзогени прогестерон.

Након темељног односа користи / ризика и само под строгим надзором лекара, Лутеин се може користити за дубок венске тромбофлебитис, плућну емболију, инфаркт миокарда и ангину пекторис.

Након побачаја, употреба лека је могућа тек након темељног чишћења материце.

Уз аменореју, Лутеин се може користити тек после искључења трудноће.

Са екстремним опрезом прописан је лек код болесника са депресијом или депресивним стањима у историји.

Дозирање и администрација

Вагиналне таблете се убацују дубоко у вагину. За удобније примање одмах пре употребе, таблета може бити мало навлажена водом.

Препоручени режими лечења:

• Алгодсменоррхеа, пременструални синдром, менструалне неправилности и инсуфицијенција лутеалне фазе у периоду предменопаузе: 25-50 мг 2 пута дневно, почевши од друге фазе природног или репродукованог циклуса 10-12 дана. Препоручује се да водите 3-6 курсева (односно, 3-6 циклуса) у низу. У периоду пременопаузе, лек треба користити прије почетка менопаузе;
• Замена терапије (у комбинацији са естрогенима): 25-50 мг 2 пута дневно, Лутеин треба користити од 15. до 25. дана циклуса или 1 пута у 2-3 дана (у зависности од режима замене терапије које је прописао лекар) ;
• Секундарна аменореја: 50 мг 2 пута дневно за 5-7 дана (крварење би требало започети 7-10 дана након прекида прогестерона);
• Дисфункционално крварење у материци: 50 мг 2 пута дневно током 5-7 дана. У будућности се лек користи од 15. до 25. дана циклуса, 25-50 мг 2 пута дневно, за још 2-3 циклуса заредом;
• Ендометриоза: 50-100 мг 2 пута дневно. Ток третмана је 6 месеци;
• Ановулаторни и индуковани циклуси, као и уобичајене и претеће побачај: 50-150 мг 2 пута дневно. Неопходно је започети лечење током тог циклуса када се планира трудноћа или раније. Препоручује се да се настави користити прогестерон до 18-20 недеља трудноће;
• Вештачка оплодња: 150-200 мг 2 пута дневно. Третман се наставља и до 77 дана након покретања ембриона, након чега се доза прогестерона постепено смањује док лек не буде потпуно прекинут.

Сублингуалне таблете лутеина треба држати под језиком до потпуног растварања. У року од 10-15 минута након ингестије не треба пити и јести храну.

Препоручени режими лечења:

• Пременструални синдром и менструални поремећаји: 50 мг 3 пута дневно. Ток третмана је 3-6 циклуса;
• Замена терапије (у комбинацији са естрогеном): 50 мг 3-4 пута дневно од 14. до 16. на 28. дан циклуса (са пуним 28-дневним циклусом);
• Секундарна аменореја: 50 мг 3-4 пута дневно (крварење обично почиње 7-10 дана након завршетка лијека);
• Дисфункционално крварење у материци: 50 мг 3-4 пута дневно од 15. до 25. дана циклуса за 2-3 циклуса у низу;
• Уобичајени абортуси, индуковани и ановулаторни циклуси, вештачка оплодња: 100-150 мг 3-4 пута дневно. Лечење треба да започне неколико циклуса пре планиране трудноће и настави се до 18-20 недеља трудноће.

Нежељени ефекти

У основи, Лутеин се добро толерише. У неким случајевима примећен је поспаност, слабост, замор, смањена концентрација и меморија, главобоља, вртоглавица, депресивна стања, неразумно страх, промене у телесној тежини.

Постоје изоловани случајеви интерменструалног крварења, аменореје, дисменореја, акни, хиперемије коже, тромбозе, поремећаја одлива жучи, алергијских реакција. У случају раног почетка лека (до 15. дана циклуса), менструални циклус може бити смањен или се може развити крварење.

Приликом узимања Лутеина у облику сублингуалних таблета, неки пацијенти жале се на сувоће оралне слузнице и крварење десни.

У женама пременопаузе, прогестерон може сакрити појаву менопаузе.

Уз употребу лека у високим дозама, постоји шанса за развој хипохлоремије и хипонатремије.

Посебна упутства

Да би се идентификовали могуће контраиндикације на Лутеин, пре почетка лечења, пацијент треба да подвргне гинеколошки преглед и преглед (палпацију) млечних жлезда.

У случају недовољне производње прогестерона код лутеума корпуса, лек се може користити у првом тромесечју трудноће. Искуство уз употребу егзогеног прогестерона у ИИ и ИИИ тромесечју не.

Током лечења препоручује се уздржавање од вожње и рада са потенцијално опасним машинама.

У случају тешке главобоље, оштећења вида или тромботицних компликација, Лутеин треба одмах отказати.

Интеракција на лекове

Препарати који инхибирају систем цитокрома П450 могу мало променити концентрацију прогестерона у плазми.

Услови складиштења

Чувати на температурама до 25 ° Ц.

Рок трајања вагиналних таблета је 2 године, подјезичне таблете су 3 године.