Лозап - антагонист рецептора ангиотензина ИИ; антихипертензивни лек.
Облик и састав издања
Лозап се производи у облику таблета, бијелих или скоро бијелих, биконвексних, подолговатих (10 комада у пликовима, у картонском снопу 3, 6 или 9 блистера).
Активни састојак лека је лосијуман калијум. 1 таблета садржи 12,5 мг, 50 мг или 100 мг.
Помоћне компоненте: кросповидон, манитол, безводни колоидни силицијум диоксид, магнезијум стеарат, микрокристална целулоза, талк.
Састав фолије: макрогол 6000 и сепифилм 752 бела (макрогол 2000 стеарат, микрокристална целулоза, титаниум диоксид, хипромелоза).
Индикације за употребу
Лек се користи за лечење следећих болести:
- Хипертензија;
- Дијабетска нефропатија са протеинуријом и хиперкреатининемијом (однос уринског албумина и креатинина више од 300 мг / г) код пацијената са дијабетесом типа 2 са истовременом артеријском хипертензијом (циљ терапије је смањити прогресију дијабетске нефропатије на терминалну хроничну бубрежну инсуфицијенцију);
- Хронична срчана инсуфицијенција (као део комбиноване терапије, у случају нетолеранције или неуспеха терапије инхибитора ангиотензин-конвертујућих ензима).
Лозап је такође прописан да смањи ризик од развоја болести кардиоваскуларног система (укључујући мождани удар) и морталитет код пацијената са хипертрофијом леве коморе и артеријском хипертензијом.
Контраиндикације
- Старост до 18 година;
- Трудноћа;
- Лактација;
- Преосетљивост на лек.
У следећим случајевима Лозап се користи опрезно:
- Хипотензија;
- Смањена волумен крви у крви;
- Кршење равнотеже воде и електролита;
- Билатерална стеноза ледвичне артерије или стеноза једне бубрежне артерије;
- Отказ бубрега / јетре.
Дозирање и администрација
Лозап треба узимати 1 пут дневно, без обзира на оброк.
Просечна дневна доза за хипертензију је 50 мг. У неким случајевима, ради постизања већег терапеутског ефекта, лекар може повећати до 100 мг у 1-2 доза.
Лечење хроничног недостатка почиње са дневном дозом од 12,5 мг. У будућности се повећава једном недељно - прво до 25 мг, а затим, ако је потребно, до просечне дозе одржавања 50 мг.
Пацијенти који примају диуретике у високим дозама, на почетку терапије се прописују 25 мг / дан.
Када прописује лек за смањење ризика од кардиоваскуларних обољења и морталитета, иницијална доза износи 50 мг / дан. Ако је потребно, даље се повећава до 100 мг у 1-2 доза и / или хидроклоротиазид се додаје у малој дози.
Лечење болесника са истовременим дијабетесом меллитусом типа 2, праћено протеинуријом, почиње са дневном дозом од 50 мг. Ако је потребно, узимајући у обзир степен смањења крвног притиска, повећава се на 100 мг у 1-2 доза.
Људи старији од 75 година, током поступка хемодијализе, као и пацијенти са историјом обољења јетре и дехидратације, препоручена доза на почетку лијечења је 25 мг (1/2 таблета 50 мг) дневно.
Нежељени ефекти
Према контролисаним студијама, када је Лозап користио за лечење есенцијалне хипертензије, инциденца вртоглавице се разликовала од плацеба међу нежељеним ефектима.
Нежељени ефекти који се јављају код више од 1% пацијената:
- Опште реакције: замор, астенија, периферни едем, бол у грудима;
- Кардиоваскуларни систем: тахикардија;
- Дигестивни систем: бол у стомаку, симптоми диспепсије, дијареја, мучнина;
- Мускулоскелетни систем: бол у ногама и леђима, грчеви мишића гастрокнемија;
- Централни нервни систем: вртоглавица, главобоља, несаница;
- Респираторни систем: назална конгестија, синуситис, фарингитис, кашаљ, бронхитис, инфекције горњих дисајних путева.
Описани нежељени догађаји су у природи пролазни и не захтевају прекид лекова.
Нежељени ефекти који се јављају код мање од 1% пацијената:
- Кардиоваскуларни систем: васкулитис, епистакса, ортостатска хипотензија зависна од дозе, аритмије, ангина пекторис, брадикардија, инфаркт миокарда;
- Дигестивни систем: зубобоља, суха орална слузокожа, повраћање, надимање, запртје, гастритис, анорексија, абнормална функција јетре, хепатитис; врло ретко - хипербилирубинемија, умерено повећање активности трансаминаза АСТ и АЛТ;
- Хематопоетички систем: понекад - еозинофилија, тромбоцитопенија, Шенлин-Генохова пурпура, анемија;
- Централни и периферни нервни систем: поремећаји памћења, поспаност, периферна неуропатија, поремећај сна, тремор, хипоестезија, парестезија, синкопа, атаксија, мигрена, анксиозност, депресија;
- Уринарни систем: оштећена бубрежна функција, инфекција уринарног тракта, хитност уринирања; понекад - повећање нивоа резидуалног азота и уреје или серумског креатинина;
- Мускулоскелетни систем: бол у рамену и колену, артритис, артралгија, фибромиалгија;
- Репродуктивни систем: смањен либидо, импотенција;
- Метаболизам: често - хиперкалемија, гихт;
- Сенсе органс: повреда укуса и вида, коњунктивитиса, тинитуса;
- Дерматолошке реакције: фотосензитивност, екхимоза, повећано знојење, еритем, алопеција, суха кожа;
- Алергијске реакције: свраб, кожни осип, уртикарија, ангиоедем.
Симптоми предозирања: значајно смањење крвног притиска и тахикардија. Брадикардија је могућа због парасимпатичке стимулације. У случају примене прекомерне дозе Лозап-а, извршена је присилна диуреза и прописана је симптоматска терапија.
Посебна упутства
Пре именовања Лозапа потребно је исправити дехидратацију. Ако то није могуће, третман треба почети са нижим дозама.
Лекови који утичу на ренин-ангиотензин-алдостеронски систем (РААС) могу повећати концентрације креатинина и уреје у серуму код пацијената са стенозом реналне ангиографије или стенозом поједине бубрежне артерије.
Цео период терапије треба редовно пратити концентрацију калијума у крви, нарочито код пацијената са оштећеном функцијом бубрега и старијим особама.
Подаци о употреби лосартана током трудноће нису. Међутим, поуздано је утврђено да лекови који дјелују директно на РААС, када се узимају у другом и трећем триместру, могу узроковати развојне недостатке, па чак и смрт фетуса. Из тог разлога, ако дође до трудноће, Лозап треба одмах отказати.
Негативан утицај на брзину реакције и способност концентрирања пажње лекова нема.
Интеракција на лекове
Ако је потребно, Лозап може бити примењен истовремено са другим антихипертензивним лековима. Када се користи у комбинацији са диуретиком, примећује се додатни ефекат. Запажено је међусобно побољшање деловања симпатолитике и бета блокатора.
Пријављено је да флуконазол и рифампицин смањују концентрацију активног метаболита лосартана у плазми крви. Клинички значај ове интеракције још није познат.
Фармакокинетичка интеракција лосартана са варфарином, дигоксином, циметидином, еритромицином, фенобарбиталом, хидроклоротиазидом и кетоконазолом није примећена.
Нестероидни антиинфламаторни лекови могу смањити ефекат диуретика и других антихипертензивних лекова.
Уз истовремену употребу диуретика који штеде калијум, препарата калијума или соли који садрже калијум повећава се ризик од хиперкалемије.
Када се користи у комбинацији са препаратима литијума, повећање концентрације литијума у плазми је могуће, па се таква комбинација може прописати тек након детаљне процјене користи и ризика. Током лечења треба пратити концентрације литијума у плазми.
Услови складиштења
Чувајте ван домашаја деце на температури до 30 ° Ц.
Рок употребе - 2 године.