Мелбецк

Мелбец је нестероидни антиинфламаторни лек који се користи у симптоматском третману запаљенских и дегенеративних болести зглобова, који су праћени болом.

Облик и састав издања

Мелбек се производи у следећим дозним облицима:

• Таблете: округле, светло жуте, са ризиком на једној страни (у блистер пакирању од 5, 10, 30 комада, 1-3 паковања у картонској кутији);
• Решење за интрамускуларно убризгавање: зеленкасто-жуто, провидно (у ампуле од 1,5 мл, 3 ампуле у палетама, 1 палета у картонској кутији).

Састав 1 таблете садржи:

• Активни састојак: мелоксикам - 7,5 мг;
• Помоћне компоненте: натријум цитрат, кросповидон, колоидни силицијум диоксид, повидон-веза, микрокристална целулоза, лактоза, магнезијум стеарат.

Састав 1 ампуле (1,5 мл) раствора за интрамускуларну примену укључује:

• Активни састојак: мелоксикам - 15 мг;
• Помоћне компоненте: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натријум хлорид, 1М раствор натријум хидроксида или 1М раствор хлороводоничне киселине, вода за ињектирање.

Индикације за употребу

Мелбецк је прописан за симптоматски третман реуматоидног артритиса, остеоартрозе, анкилозног спондилитиса (анкилозирајућег спондилитиса), као и других дегенеративних и запаљенских обољења зглобова, праћених боловима.

Контраиндикације

• Декомпензирана срчана инсуфицијенција;
• Инфламаторна болест црева (Црохнова болест, улцеративни колитис);
• Цереброваскуларно крварење или друго крварење;
• Активна болест јетре или тешка отказивање јетре;
• Тешка бубрежна инсуфицијенција код пацијената који нису подвргнути дијализи (са клиренсом креатинина мањи од 30 мл у минути), прогресивна болест бубрега, укључујући потврђену хиперкалемију;
• Период после операције коронарне артерије;
• Комбинација (потпуна или делимична) бронхијалне астме, понављајућа назална полипоза и параназални синуси и нетолеранција за ацетилсалицилну киселину и друге нестероидне антиинфламаторне лекове (укључујући и историју);
• Активно гастроинтестинално крварење, ерозивне и улцеративне промене у слузницама желуца или дванаестопаличног духа;
• Трудноћа и лактација (дојење);
• Старост до 15 година (таблете) или 18 година (раствор за интрамускуларну примену);
• Преосетљивост на лек.

Поред тога, Мелбек у облику таблета је контраиндикован у присуству нетолеранције за препарате ацетилсалицилне киселине и пиразолона, као и ретке наследне болести (нетолеранција лактозе, недостатак лактазе или малабсорпција глукозе-галактозе).

Мелбек треба користити са опрезом код старијих пацијената, као и код следећих болести / стања:

• Цереброваскуларне болести;
• Исхемијска болест срца;
• Хиперлипидемија / дислипидемија;
• Хронична срчана инсуфицијенција;
• Болести периферне артерије;
• Диабетес меллитус;
• Тешке соматске болести;
• Клиренс креатинина од 30-60 мл у минути;
• Пушење, честа употреба алкохолних пића;
• Инфекција Хелицобацтер пилори (Хелицобацтер пилори);
• Историја развоја улцеративних лезија гастроинтестиналног тракта;
• Продужена употреба нестероидних антиинфламаторних лекова;
• Истовремена терапија антикоагулансима (варфарин), антиплателет агенсима (ацетилсалицилна киселина, клопидогрел), орални глукокортикостероиди (преднизолон), селективни инхибитори поновног узимања серотонина (циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин).

Да би се смањио ризик од развоја нежељених дејстава из гастроинтестиналног тракта, неопходно је користити најмању ефикасну доза са најкраћим могућим током.

Дозирање и администрација

Мелбек у облику таблета узима се орално, током оброка.

Учесталост пријема - 1 пут дневно. Препоручени режим дозирања:

• Рхеуматоидни артритис: 15 мг дневно. У зависности од ефикасности могуће је смањење дозе од 2 пута;
• Анкилозни спондилитис: 15 мг дневно;
• Остеоартритис: 7,5 мг на дан. Са неефикасношћу лека може повећати доза за 2 пута.

Мелбек у облику раствора се примјењује дубоким интрамускуларним ињекцијама (интравенозна примјена је контраиндикована).

Интрамускуларна примјена је индицирана само током првих 2-3 дана. У будућности, терапију треба наставити користећи орални облик лека (таблете). У зависности од тежине упалног процеса и интензитета бола, препоручена дневна доза је 7,5 мг или 15 мг. Лек се користи 1 пут дневно.

Садржај ампула не сме се мешати у истом шприцу са другим лековима.

Максимална доза Мелбек у било којем облику дозе је 15 мг дневно. Код пацијената са повећаним ризиком од нежељених дејстава, као и код пацијената са хемодијализом са тешком бубрежном инсуфицијенцијом, дневна доза не сме бити већа од 7,5 мг.

Укупна дневна доза Мелбека, коришћена у облику ињекција и таблета - до 15 мг.

Нежељени ефекти

Током терапије може се развити поремећај неких телесних система:

• Кардиоваскуларни систем: често - периферни едем; ретко - повећан крвни притисак, палпитације, испирање лица;
• Нервни систем: често - главобоља, вртоглавица; ретко - тинитус, вртоглавица, поспаност; ретко - дезориентација, конфузија, ноћне море, емоционална лабилност;
• Уринарни систем: ретко - хиперкреатининемија и / или повећана уреа у серуму, хиперкалемија; врло ретко, акутна бубрежна инсуфицијенција; веза са лековима није инсталирана - албуминурија, интерстицијски нефритис, хематурија;
• Дигестивни систем: често - диспепсија, укључујући мучнину, повраћање, бол у стомаку, надимост, запртје, дијареја; ретко - пролазно повећање трансаминазама јетре, хипербилирубинемија, изрезивање, есопхагитис, гастродуоденални чир, гастроинтестинално крварење (укључујући латентно), стоматитис; ретко - перфорација гастроинтестиналног тракта, хепатитис, гастритис, колитис;
• Респираторни систем: ретко - бронхоспазам, акутни развој бронхијалне астме;
• Кожа: ретко - свраб, ангиоедем, кожни осип; ретко, токсична епидермална некролиза, уртикарија, Стевенс-Јохнсонов синдром; врло ретко - мултиформна еритема, булозна ерупција;
• Сенсе органс: ретко - вертиго; ретко, оштећење вида, укључујући коњунктивитис, замућени вид, тинитус;
• Органи формирања крви: ретко - анемија; ретко - промена у крвној групи, укључујући тромбоцитопенију, леукопенију;
• Алергијске реакције: ретко - анафилактичка / анафилактоидна реакција;
• Локалне реакције (интрамускуларне): могући бол и запаљење на месту ињекције.

Посебна упутства

Када се користи Мелбек код пацијената са историјом чирева желуца и дуоденалног чирева, као и код пацијената који пролазе кроз антикоагулантну терапију, потребно је водити рачуна (због повећаног ризика од ерозивних и улцеративних обољења гастроинтестиналног тракта).

Такође, терапију треба обављати са опрезом и под контролом индикатора функције бубрега код старијих пацијената, пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом са клиничким манифестацијама, цирозом јетре и хиповолемијом повезаним са хируршким интервенцијама.

Код пацијената на дијализи, дневна доза Мелбек не би требало да прелази 7,5 мг.

Пацијенти са бубрежном инсуфицијенцијом са клиренсом креатинина више од 30 мл у минути не захтевају корекцију режима дозирања.

Са истовременом употребом Мелбека са диуретицима потребно је узети довољно течности.

Ако се током терапије развијају алергијске реакције (свраб, кожни осип, уртикарија, фотосензитизација), употреба лека треба прекинути. Као и други нестероидни антиинфламаторни лекови, Мелбецк може сакрити симптоме заразних болести.

Употреба лекова може утицати на плодност, па се не препоручује да се одреде жене које планирају трудноћу.

Употреба Мелбека може довести до нежељених ефеката у облику вртоглавице, главобоље и поспаности, те се током терапије препоручује да напусте вожњу и рад који захтијевају концентрацију.

Интеракција на лекове

Уз истовремену употребу Мелбека са неким лековима, могу се десити нежељени ефекти:

• Антихипертензивни лекови: смањење њихове ефикасности;
• Остали нестероидни антиинфламаторни лекови (такође ацетилсалицилна киселина): повећање ризика од ерозивних улкусних лезија и крварења у гастроинтестиналном тракту;
• Метотрексат: побољшање његових нежељених ефеката на хематопоетски систем (ризик од леукопеније и анемије, периодични мониторинг комплетне крвне слике је приказан);
• Литијум препарати: развој кумулације литијума и повећање његовог токсичног ефекта (уз истовремену употребу, препоручује се контрола концентрације литијума у ​​крви);
• Интраутерине контрацептиви: смањење њихове ефикасности;
• Диуретици и циклоспорин: повећан ризик од развоја бубрежне инсуфицијенције;
• Колестирамин: побољшање излучивања кроз гастроинтестинални тракт;
• Антикоагуланти (тиклопидин, хепарин, варфарин), као и са тромболитичким лековима (фибринолизин, стрептокиназа): повећан ризик од крварења (потребно је периодично праћење параметара стрјевања крви);
• Селективни инхибитори поновног преузимања серотонина: повећан ризик од гастроинтестиналног крварења.

Услови складиштења

Чувати на тамном, сувом месту за децу при температури до 25 ° Ц.

Рок трајања - 4 године.