Меридиа

Меридиа је лек за централно лечење за лечење гојазности.

Облик и састав издања

Меридиа је доступна у облику тврдих желатинских капсула:

• Са жутим кутијом, плавим поклопцем, претиском "10" - 7 ком. у мехурици, у картонској кутији, 2 паковања; на 14 комада у мехурици, у кутији од 1, 2 или 6 паковања;
• Са белим кутијом, плавим поклопцем, претиском "15" - 14 ком. у пликовима, у картонској кутији 2 паковања.

1 капсула садржи:

• Активни састојак: сибутрамин хидрохлорид монохидрат - 10 или 15 мг;
• Помоћне компоненте: натријум лаурил сулфат, микрокристална целулоза, магнезијум стеарат, колоидни силицијум диоксид, лактоза монохидрат, титаниум диоксид (Е171), хинолин жут, индигодин (Е132), мастило (сиво).

Индикације за употребу

Меридиа се користи за лечење прехрамбене гојазности код пацијената са индексом телесне масе (БМИ) од 30 кг / м ² , као и прехрамбеном гојазношћу код људи са БМИ од 27 кг / м2, у комбинацији са дислипопротеинемијом или дијабетесом меллитусом типа 2 (зависно од инсулина).

Контраиндикације

Употреба Меридиа је стриктно контраиндикована у следећим случајевима:

• Озбиљни поремећаји у исхрани (булимиа нервоса или анорексија);
• Органски узроци гојазности (нпр. Хипотироидизам);
• Тиротоксикоза;
• Тешка абнормална функција јетре и / или бубрега;
• Неконтролисана артеријска хипертензија (БП изнад 145/90 мм Хг);
• Кардиоваскуларне болести (укључујући историју): декомпензованом хронична срчана инсуфицијенција, исхемијска болест срца (инфаркт миокарда, ангина пекторис), аритмија, тахикардија, периферна артеријска оклузивне болести, цереброваскуларне болести (пролазни исхемични напади, шлог);
• Хронични генерализовани тик (Тоуреттов синдром);
• Ментална болест;
• Глауком затвореног угља;
• Феохромоцитом;
• Бенигна хиперплазија простате;
• Нетолеранција лактозе, недостатак лактазе, малабсорпција глукозе-галактозе;
• Успостављен алкохол, дрога или наркоманија;
• Истовремена употреба, као и 2 седмице прије или након примене инхибитора МАО; хипнотички лекови који садрже триптофан, други лекови који делују на централни нервни систем који инхибирају поновну примену серотонина (на пример, антипсихотици или антидепресиви); друге дроге за губљење тежине или лијечење менталних поремећаја централне акције;
• Трудноћа;
• Период дојења;
• Старост до 18 година и преко 65 година;
• Преосетљивост на сибутрамин или помоћне компоненте лека.

Меридиа треба пажљиво прописати у следећим случајевима:

• Епилепсија;
• Конвулзије (укључујући историју);
• Историја вербалних и моторичких тика;
• Хронична циркулаторна инсуфицијенција;
• Историја хипертензије;
• Болест коронарне артерије (укључујући историју);
• Поремећаји стрјевања крви, тенденција крварења, узимање лекова који утичу на функцију тромбоцита или хемостазу;
• Цхолелитхиасис;
• Јавна / бубрежна дисфункција благе до умерене тежине;
• Глауком.

Дозирање и администрација

Меридију треба узимати орално, гутати капсуле цијелу и стиснути чашом воде, на празан желудац или током јела, ујутру.

Љекар одређује одређену дозу појединачно, у зависности од клиничке ефикасности и толеранције лека.

Иницијална дневна доза је 10 мг сибутрамина. У случају недовољног губитка тежине током прве 4 недеље (мање од 2 кг), али под условом добре толеранције за Меридиа, доза се повећава на 15 мг. Ако у будућности одговор на лек буде слаб (са ниском стопом губитка тежине), дуготрајна употреба лека није адекватна.

Трајање терапије се одређује појединачно. Не би требало да прелази 3 месеца код пацијената који не реагују довољно Меридиа, тј. који током овог периода не могу постићи губитак тежине од 5% од оригинала. Третман се такође не би требао наставити код оних пацијената код којих, након постигнутог губитка телесне тежине, добија се тежина од 3 кг или више.

Максимално трајање третмана је 1 годину.

Нежељени ефекти

Најчешће нежељене реакције које се јављају узимање Меридиа су:

• Централни нервни систем: анксиозност, несаница, вртоглавица, парестезије, главобоља, промена у укусу;
• Дигестивни систем: мучнина, суха уста, запртје, погоршање хемороида;
• Кардиоваскуларни систем: палпитације, тахикардија, висок крвни притисак, вазодилатација или испирање коже;
• Кожа: знојење.

Следећи нежељени ефекти описани су у постмаркетиншким студијама:

• Кардиоваскуларни систем: атријална фибрилација;
• Систем крви: тромбоцитопенија;
• Дигестивни систем: жеђ, повећан апетит, бол у стомаку, повраћање, дијареја, реверзибилно повећање нивоа јетрених ензима у крви;
• Тело вида: замагљивање (замућени вид);
• Нервни систем: емоционална лабилност, поспаност, краткотрајно оштећење меморије, конвулзије;
• Ментални поремећаји: психоза, депресија, суицидалне мисли, манија, самоубиство;
• Уринарни систем: задржавање уринарних органа, акутни интерстицијски нефритис;
• Репродуктивни систем: крварење у материци, менструални поремећаји, поремећаји оргазма / ејакулација, импотенција;
• Имуни систем: реакције преосјетљивости (од свраба, благе коже и уртикарије до ангиоедема или ангиоедема и анафилаксе);
• Кожа: Сцхонлеин-Хеноцх пурпура, алопециа;
• Остало: синдром попут грипа, синуситис, ринитис, бол у леђима, крварење, периферни едем.

У ретким случајевима, након укидања Меридије, примећене су такве реакције као повећани апетит или главобоља.

Посебна упутства

Меридиа треба прописати само уколико су све методе без губитака масти биле неефикасне, тј. у року од 3 месеца губитак масе је мањи од 5 кг.

Одлуку о узимању дроге треба дати само након консултације са доктором, чак и ако је раније морао контактирати њега о губитку тежине.

Третман треба извести у оквиру комплексне терапије, укључујући повећање физичке активности, промјене у начину живота и исхрану, под надзором специјалисте који има практично искуство у лијечењу гојазности. Важна компонента успјешног лијечења је стварање предуслова за успјешно формирање исправних прехрамбених навика и животног стила који су неопходни за одржавање постигнутог резултата након укидања Меридие. То значи да пацијенти треба да промене начин живота тако да чак и након завршетка терапије обезбеђују очување смањене телесне тежине. Свака особа мора бити јасно свесна да непоштовање ових захтева доведе до поновног повећања тежине и потребе за новим поступком лечења.

Жене у узрасту током лечења овим лека треба да користе поуздане методе контрацепције.

Пацијенти са коморбидитетима који су повезани са гојазношћу, лечење се може наставити само ако, у позадини губитка тежине, постоји и клиничко побољшање у другим индикаторима, на пример, побољшање гликемијског профила код пацијената са дијабетес мелитусом или липидним профилом код особа са дислипидемијом.

Код пацијената са апнејем у току периода Меридиа, крвни притисак мора бити пажљиво надгледан.

Иако веза сибутрамина са развојем примарне плућне хипертензије није утврђена, с обзиром на добро познати ризик од лијекова у овој групи, током редовног прегледа, посебна пажња треба посветити симптомима као што су оток на ногама, бол у грудима и респираторна инсуфицијенција.

Током периода употребе Меридиа препоручује се употреба алкохолних пића. Осим тога, треба водити рачуна о вожњи возила и обављању свих врста радова који захтевају психомоторну брзину и повећану концентрацију.

Интеракција на лекове

Могуће реакције интеракције у случају истовремене употребе Меридиа са другим лековима:

• Цитоцхроме ЦИП3А4 инхибитори лекова (еритромицин, кетоконазол, циметидин): повећање концентрације сибутрамина у плазми;
• Лекови који утичу на хемостазу и функцију тромбоцита: крварење је могуће (иако узрочна веза са Меридијом није доказана, треба водити рачуна о томе када се леком препоручује пацијентима који су склони крварењу, као и другим лијековима који утичу на функцију тромбоцита или хемостазу) ;
• МАО инхибитори: ризик од развоја серотонин синдрома.

Треба водити рачуна о томе када је потребно користити Меридиа истовремено са лековима који повећавају крвни притисак и брзину срца (анти-алергијске, анти-кашља и супресиваче кашља, деконгестанте).

Услови складиштења

Чувати на температури до 25 ° Ц. Избегавајте излагање влази. Чувајте ван домашаја деце.

Рок употребе - 3 године.