Метформин

Метформин је орални хипогликемични лек за лечење дијабетеса.

Облик и састав издања

Метформин дозни облик - таблете са унутрашње стране: округли, конвексни са обе стране (500 мг - 10 комада. У блистерсима, 3, 5, 6, 10 или 12 блистера у паковањима од картона, 15 ком. 2, 4 или 8 мехурића у картонским картофама, 850 и 1000 мг - 10 комада у блистерсима, 3, 5, 6, 10 или 12 блистера у кутијама од картона).

Састав дроге:

• Активни састојак: Метформин хидрохлорид - 500, 850 или 100 мг у 1 таблети;
• Помоћне компоненте: кросповидон, кукурузни скроб, магнезијум стеарат, повидон К90, талк.

Састав гранате: макрогол 6000, талк, титаниум диоксид, Еудрагит Л 100-55 (метакрилна киселина и метил метакрилатни кополимер).

Индикације за употребу

Као сингле агент, Метформин се пише пацијентима са дијабетесом меллитусом типа 2 без тенденције кетоацидозе са слабом дијеталном терапијом (нарочито код пацијената са гојазношћу).

У комбинацији са инсулином, лек се користи код дијабетес мелитуса типа 2, који прати секундарна инсулинска резистенција (нарочито код пацијената са тешком гојазношћу).

Контраиндикације

• Дијабетична кетоацидоза или прекома, као и кома;
• Акутне и хроничне болести праћене клинички израженим манифестацијама које могу довести до развоја ткивне хипоксије, као што је акутни инфаркт миокарда, респираторна или срчана инсуфицијенција;
• Оштећена бубрежна функција;
• Акутне болести које могу довести до оштећења бубрежне функције: хипоксија (сепса, шок, бронхопулмоналне болести, реналне инфекције), тешке заразне болести, грозница, дехидрација (са дијареју или повраћањем);
• Акутно тровање алкохолом, хронични алкохолизам;
• Поремећена функција јетре;
• Лацтиц ацидосис тренутно или у историји;
• Озбиљне операције и трауме у случајевима када је индикативна терапија индикована;
• Усклађеност са нискокалоричном исхраном (мање од 1000 калорија / дан);
• Користи се најмање 2 дана пре и 2 дана након извођења студија радиолошке или радиоизотопске примене увођењем контрастног материјала који садржи јод;
• Трудноћа;
• Лактација;
• Преосетљивост на лек.

Метформин се не препоручује особама старијим од 60 година који обављају тежак физички посао, јер они имају висок ризик од развоја лактацидозе.

Дозирање и администрација

Лијек треба узимати орално, гутати целу пилулу и стиснути их чашом воде, током оброка или одмах након оброка.

Љекар одређује одређену дозу појединачно за сваког пацијента, на основу података анализе нивоа глукозе у крви.

Почетна доза за одрасле је 500 мг од 1 до 3 пута дневно, или 850 мг 1-2 пута дневно. Ако је потребно, уз интервале од 1 недеље, доза се постепено повећава, до 2000-3000 мг. Максимални дозвољени дневни унос за старе пацијенте је 1000 мг.

Иницијална доза за децу старију од 10 година је 500 или 850 мг 1 пут дневно или 500 мг 2 пута дневно. Ако је потребно, уз интервале од 1 недеље, дневна доза се постепено повећава, до 2000 мг у 2-3 дозе.

10-15 дана након почетка терапије, спроведена је студија за одређивање нивоа глукозе у крви и, ако је потребно, прилагодити дози.

Смањење дозе је потребно за пацијенте са тешким метаболичким поремећајима (због ризика од развоја лактацидозе).

Код спровођења комбиноване терапије, доза Метформина је 500-850 мг 2-3 пута дневно. Доза инсулина се бира појединачно у зависности од нивоа глукозе у крви.

Нежељени ефекти

• Алергијске реакције: кожни осип;
• Дигестивни систем: метални укус у устима, мучнина, недостатак апетита, надимање, дијареја, бол у стомаку, повраћање (најчешће се ови симптоми појављују на почетку лечења, али обично се удаљавају самостално, смањују њихову манифестацију прописивањем антиспазмодика, антацида или деривата атропина);
• Ендокрини систем: хипогликемија;
• Хематопоиетски органи: у појединачним случајевима - мегалобластна анемија;
• Метаболизам: ретко - лактацидоза; са продуженом употребом - хиповитаминоза Б12.

Посебна упутства

Целокупни период терапије с Метформином треба да надгледа функцију бубрега, најмање 2 пута годишње, као и развој мијалкости за одређивање садржаја лактата у крвној плазми. Поред тога, сваких шест месеци је неопходно за контролу нивоа креатинина у серуму крви (посебно код старијих особа). Ако ова бројка прелази 110 μмол / л код жена и 135 μмол / л код мушкараца, лек треба прекинути.

Ако је потребно, Метформин се може користити у комбинацији са дериватима сулфонилурее, али у овом случају пажљиво треба контролисати концентрацију глукозе у крви.

Ако имате заразну болест урогениталног система или бронхопулмоналне инфекције, одмах се обратите лекару.

Пацијентима који се лече овим лијеком препоручује се да се уздрже од пијења алкохола и узимању лекова који садрже етанол.

Уколико је потребно, радиоактивни преглед (урографија или интравенозна ангиографија) треба да откаже Метформин 48 сати и не узима је у року од 48 сати након студије.

Метформин, који се користи као монодруг, не утиче на брзину реакције и способност концентрирања. Међутим, у случају додатног коришћења других хипогликемичних средстава (деривати инсулина или сулфонилурее), постоји вероватноћа да се развију хипогликемична стања у којима се пажња може узнемиравати и брзина реакције може да се смањи.

Интеракција на лекове

Током терапије метформином, даназол се не препоручује јер је Са таквом комбинацијом може се развити хипергликемична дејства другог Ако се таква потреба ипак појављује, цео период употребе даназола и након његовог отказивања треба пратити дози метформин хидрохлорида, у зависности од нивоа гликемије. Исто важи и за неуролептике.

Хлорпромазин који се користи у високим дозама (100 мг дневно) истовремено смањује ослобађање инсулина и на тај начин повећава гликемију, тако да ова комбинација треба давати изузетно опрезним.

Деривати сулфонилурее, инхибитори моноаминог оксидазе, деривати клофибрата, инхибитори ангиотензин-претварајућег ензима, нестероидни антиинфламаторни лекови, инсулин, акарбоза, бета-адреноблоцкери, циклофосфамид могу повећати хипогликемијски ефекат метформина.

Глукокортикостероиди, орални контрацептиви, епинефрин, симпатомиметици, тироидни хормони, глукагон, тиазидни и диуретици петље, деривати никотинске киселине, деривати фенотиазина могу смањити хипогликемијски ефекат метформина.

Циметидин успорава елиминацију метформина, што повећава ризик од лактацидозе. Исто је могуће узимати етанол током акутне алкохолне тровања, нарочито код пацијената са отказивањем јетре, гладним или низом калоријском исхраном људи.

Метформин може смањити ефекат антикоагуланса изведених из кумарина.

Услови складиштења

Чувати на температури од 15-25 ° Ц на месту заштићеном од светлости и влаге, која није доступна деци.

Рок употребе - 3 године.