Метрогил

Метрогил је антипротозоални лек са антибактеријском активношћу.

Облик и састав издања

Метрогил је доступан у слиједећим дозним облицима:

• Таблете: биконвексне, округле, премазане са розе (по 200 мг сваке) ​​или наранџасте (400 мг сваке) ​​филмске фолије (у блистер пакирању од 10 комада, 2 или 10 паковања у картонској кутији);
• Решење за интравенозну примену: безбојно или бледо жуто, прозирно (у полиетиленским флашама од 100 мл, 1 бочица у картонској кутији, 20 мл ампуле, 5 ампула у картонској кутији, 20 мл ампуле, 5 ампула у термичком контејнеру , на 1 термални контејнер у картону);
• Гел за спољашњу употребу: од жуте до безбојне боје, хомогено (у алуминијумским цевима по 30 г, 1 цев у картонској кутији);
• Вагинални гел: од светло жуте до безбојне, хомогене (у цевчицама од 30 г са апликатором у комплету, 1 постављено у картонску кутију);
• Суспензија за оралну примену (у бочицама од 60 или 100 мл, 1 бочица у картонској кутији).

Састав 1 таблете садржи:

• Активни састојак: метронидазол - 200 или 400 мг;
• Помоћне компоненте: пречишћена вода, колоидни силицијум диоксид, магнезијум стеарат, кукурузни скроб; 200 мг таблете - рицинусово хидрогенизовано уље и Опадри ИИ розе боје 85Г54815, 400 мг таблете - повидоне и Опадри ИИ наранџасте боје 85Г53070.

Састав 1 мл раствора укључује:

• Активни састојак: метронидазол - 5 мг;
• Помоћне компоненте: лимунска киселина (монохидрат), вода за ињектирање, натријум хидрогенфосфат (безводни), натријумхлорид.

Састав гела од 100 мг за спољну употребу укључује:

• Активни састојак: метронидазол - 1 мг;
• Помоћне компоненте: пропилен гликол, метил парахидроксибензоат, пречишћена вода, пропил парахидроксибензоат, натријум хидроксид, карбомер 940, едетат динатријум.

Састав 100 мг вагиналног гела:

• Активни састојак: метронидазол - 1 мг;
• Помоћне компоненте: натријум хидроксид, пропил хидроксибензоат, пречишћена вода, пропилен гликол, динатријум едетат, карбомер-940.

Активна супстанца је садржана у 5 мл суспензије за оралну примену: метронидазол - 200 мг.

Индикације за употребу

Метрогил таблете се користе за лечење следећих болести / стања:

• Апсцес мозга, менингитис;
• Анаеробне инфекције изазване Бацтероидес фрагилисом и другим бактероидима, фусобактеријама, еубацтериа, цлостридиа, анаеробним кокијем;
• Гас гангрене;
• Септикемија;
• Протозоалне инфекције: амебична дизентерија, трицхомонас вагинитис и уретритис, балантидиасис, гиардиасис, трихомониасис, амебиасис;
• Остеомиелитис;
• Након хируршких интервенција на абдоминалним органима и уринарном тракту: пелвични апсцеси, постпартална сепса, апсцеса јетре, апендицитис, интраперитонеалне инфекције, постоперативне инфекције ране, холециститис, перитонитис; за спречавање постоперативних анаеробних инфекција;
• Тетанус;
• Инфекције респираторног тракта (некротична пнеумонија, плућни апсцес).

Метрогил у облику интравенозног раствора се користи за лечење следећих болести / стања:

• Алкохолизам;
• Протозоалне инфекције: ектраинтестинална амебиасис, укључујући амебични јетре, гирдиосис, интестинал амебиасис, трихомонас уретритис, трихомонијаза, балантидиасис, гиардиаза, кожна лишманијаза, трихомонас вагинитис;
• Инфекције изазване Бацтероидес спп. (укључујући Бацтероидес вулгатус, Бацтероидес тхетаиотаомицрон, Бацтероидес оватус, Бацтероидес дистасонис, Бацтероидес фрагилис): инфекције костију и зглобова, централни нервни систем, укључујући пнеумонију, менингитис, апсцес мозга, бактеријски ендокардитис, емпием и апсцес абсцес, апсцес абсцес и апсцес абсцес.
• Псеудомембранозни колитис узрокован употребом антибактеријских лекова;
• Инфекције које изазивају врста Бацтероидес спп., Укључујући групу Б. фрагилис, Цлостридиум спп .: сепсис;
• Гастритис или дуоденални чир изазван Хелицобацтер пилори;
• Инфекције које су патогене су Бацтероидес спп. Врсте, укључујући групу Б. фрагилис, Цлостридиум спп., Пептоцоццус спп. и Пептострептоцоццус спп .: инфекције коже и меких ткива, абдоминална шупљина (јетре абсцесс, перитонитис), карциномски органи (вагинална вагинална инфекција након хируршких интервенција, апсцес јајовода и јајника, ендомиометритис, ендометритис);
• Спречавање постоперативних компликација (нарочито током гинеколошких операција, интервенције на дебело црево, близу ректалне површине, аппендектомија).

Метрогил у облику гела за вањску употребу користи се за лијечење сљедећих болести / стања:

• Трофични улкус доњих екстремитета (на позадини дијабетеса, проширених вена);
• Росацеа (укључујући пост стероид);
• Слабо зарастање рана;
• Ацне вулгарис;
• Аналне пукотине, хемориди;
• Бедсорес;
• Себоррхески дерматитис, масна себоррхеа.

Метрогил у облику вагиналног гела користи се за лечење урогениталне трихомонијезе, бактеријске вагинозе различитих етиологија, потврђене клиничким и микробиолошким подацима.

Метрогил у облику суспензије се користи за лечење анаеробних бактеријских инфекција, амебидног јетре, абебеса, амбиоса, гирдије.

Контраиндикације

Таблете:

• Болести крви (укључујући индикације у анамнези);
• Органске лезије централног нервног система (укључујући епилепсију);
• Хепатична инсуфицијенција (код постављања великих доза);
• Старост до 12 година;
• Први тромесечје трудноће;
• Преосетљивост на лек.

Решење за интравенозну примену:

• Поремећаји крви;
• Органске лезије централног нервног система (укључујући епилепсију);
• Хепатична инсуфицијенција (код постављања великих доза);
• Први тримесечје трудноће и дојења;
• Преосетљивост на лек.

Суспензија:

• Поремећаји крви;
• Органске лезије централног нервног система;
• Први тримесечје трудноће и дојења;
• Преосетљивост на лек.

Вагинални гел:

• Ограничена координација мотора;
• Отказивање јетре;
• Леукопенија (укључујући историју);
• Органске лезије централног нервног система;
• Први тромесечје трудноће;

• Преосетљивост на лек.

Гел за спољну употребу Метрогил је контраиндикована за употребу у случају преосетљивости на лек.

Уз опрез, лек у облику таблета се користи у присуству болести бубрега и јетре (ренално-хепатичко отказивање); у облику раствора - код бубрежне инсуфицијенције.

Дозирање и администрација

Таблете се узимају орално током или након оброка, без жвакања или стискања млека.

Дјеци старијим од 15 година и одрасли су препоручени 200-400 мг лијека 2-3 пута дневно. Дозирање метрогила и трајање терапије одређују се у зависности од природе инфекције.

Дозирни режим:

• Трхомонијаза: 1 таблета (200 мг) 3 пута дневно током 7 дана; жене морају додатно користити метронидазол у облику вагиналног гела или супозиторија. Дозвољено је понављање терапије ако је потребно, или повећање дозе на 750-1000 мг дневно. Између курсева потребан је пауза од 21-28 дана са поновљеним лабораторијским испитивањем. Алтернативни режим лечења је појединачна доза од 2000 мг лека пацијенту и његовом сексуалном партнеру;
• Амебиасис: деца - 30-40 мг по 1 кг телесне тежине, подељена у 3 дозе; одрасли - 1 таблета (400 мг) 3 пута дневно. Трајање терапије је 7-10 дана;
• Амоебични јетре: дјеца - 30-35 мг на 1 кг телесне тежине, подијељене у 3 дозе; одрасли - 1-2 таблете (400 мг) 3 пута дневно у комбинацији са тетрациклинским антибактеријским лековима или другим методама. Трајање терапије је 5-10 дана;
• Анаеробне бактеријске инфекције: дјеца - 7 мг на 1 кг телесне масе сваких 8 сати; одрасли - 1-2 таблете (200 мг) 2-3 пута дневно. Трајање терапије је 7-10 дана;
• Спречавање анаеробне инфекције пре операције на карличним органима и дебелом цреву: 5 таблета (200 мг) једном, затим - 1 таблета 3 пута дневно.

Када се Метрогил препоручује у комбинацији са амоксицилином (2250 мг дневно), дневна доза метронидазола износи 1500 мг. Многобројност пријема - 3 пута дневно.

Са значајним функционалним поремећајима јетре и бубрега, дневна доза метронидазола је 1000 мг, амоксицилин - 1500 мг. Учесталост пријема - 2 пута дневно.

Метрогил раствор се примењује интравенозно. Његова употреба је назначена за тешке инфекције, али иу одсуству могућности узимања лекова у уста.

Дозирање лека код деце старијих од 12 година и одраслих је 500-1000 мг интравенски са брзином од 30-40 минута, затим 500 мг на сваких 8 сати с брзином од 5 мл у 1 минуту. Уз добру толеранцију након првих 2-3 инфузије, раствор треба давати у току. Трајање терапије је 7 дана, уз могућност повећања у дужем периоду ако је потребно. Максимална дневна доза је 4000 мг. Према исказу, препоручује се прелазак на унос љекове унутар дозне одржавања - 400 мг 3 пута дневно.

Деца млађа од 12 година Метрогил прописана сличним шемом у једној дози од 7,5 мг на 1 кг телесне тежине.

У случајевима гнојних-септичких болести, обично се даје један терапијски терапија.

У сврху превенције, деца старија од 12 година и одрасли се преписују 500-1000 мг интравенозно уочи операције, на дан операције и наредног дана - 1500 мг дневно (500 мг на сваких 8 сати). Након 1-2 дана препоручује се прелазак на терапију одржавања унутар.

Максимална дневна доза за хроничну бубрежну инсуфицијенцију и креатинински клиренс мањи од 30 мл у минути и / или отказивање јетре није више од 1000 мг, учесталост примене је 2 пута дневно.

Гел за спољну употребу Метрогил наноси се танким слојем на претходно очишћену утицајну кожу 2 пута дневно (ујутро и увече) 21-63 дана.

Трајање терапије је 3-4 месеца, у већини случајева, терапијски ефекат се примећује након 21 дана употребе.

Вагинални гел Метрогил примењује интравагинални 5000 мг (1 потпуни апликатор) 2 пута дневно (јутро и вече). Трајање терапије је 5 дана.

Метрогил Суспензија се узима орално.

Дозирни режим:

• Трхомонијаза: 200 мг 3 пута дневно током 1 недеље;

• Амебиасис: деца - 30-40 мг по 1 кг телесне тежине дневно, подијељене у 3 дозе; одрасли, 400 мг 3 пута дневно. Трајање терапије је 7-10 дана;
• Амоебични јетре: дјеца - 30-35 мг на 1 кг телесне тежине дневно, подијељене у 3 дозе; одрасли - 400-800 мг 3 пута дневно. Трајање терапије је 5-10 дана;
• Анаеробне бактеријске инфекције: дјеца - 7 мг на 1 кг телесне масе сваких 8 сати; одрасли - 200-400 мг 2-3 пута дневно. Трајање терапије је 7-10 дана;
• Гиардиасис: деца од 2-5 година - 200 мг дневно, 5-10 година - 300 мг дневно, 10-15 година - 400 мг дневно током 5 дана. Ток терапије се може поновити за 10-15 дана;
• Спречавање анаеробне инфекције пре планиране операције: једном 1000 мг, затим 200 мг 3 пута дневно; у случајевима хитне операције - 1000 мг једном.

Нежељени ефекти

Током периода метрогил терапије, нежељени ефекти могу да се јављају у неким системима тела.

Таблете:

• Дигестивни систем: суха уста, непријатан метални укус у ушима, мучнина, дијареја, повраћање, запртје, недостатак апетита, панкреатитис, псеудомембранозни колитис, стоматитис, црева колија, глосситис, повишени ензими јетре, хепатитис, холестатска жутица;
• Нервни систем: главобоља, атаксија, вртоглавица, слабост, поремећај сна, халуцинације, поремећај координације мотора, поремећај свести, периферна неуропатија, раздражљивост, епилепсија напада, депресија;
• Уринарни систем: уринарна инконтиненција, полиурија, дисурија, црвено-браон мрље мокраће, вагинална кандидијаза, сагоријевање у уретри;
• Алергијске реакције: свраб, кожни осип, испирање коже, загушење носу, грозница, артралгија, анафилактички шок;
• Хематопоиетски систем: тромбоцитопенија, леукопенија;
• Друго: изравнавање Т таласа на електрокардиограму, неутропенија.

Решење за интравенозну примену:

• Дигестивни систем: суха уста, метални укус у устима, констипација, стоматитис, глосситис, црева колика, мучнина, дијареја, повраћање, губитак апетита, панкреатитис;
• Нервни систем: периферна неуропатија, халуцинације, конвулзије, главобоља, несаница, слабост, раздражљивост, депресија, раздражљивост, конфузија, атаксија, поремећена координација покрета, вртоглавица;
• Алергијске реакције: артралгија, грозница, загушење носу, испирање коже, кожни осип, уртикарија;
• Уринарни систем: бојење урина у црвено-смеђој боји, кандидиаза, уринарна инконтиненција, полиурија, циститис, дисурија;
• Локалне реакције: тромбофлебитис;
• Друго: изравнавање Т таласа на електрокардиограму, леукопенији, неутропенији.

При коришћењу гела за спољну употребу у ретким случајевима може доћи до: лакримације (приликом употребе лекова близу очију), благог сувог, пилинга и сагоревања коже, хиперемије, алергијских реакција (кожни осип, уртикарија).

Вагинални гел:

• Системски ефекти: леукопенија или леукоцитоза, мрље мрље у мокром боју, запртје или дијареја, грчеви у стомаку, губитак апетита, мучнина, повраћање, промене у укусу, укључујући метални укус, суха уста, главобоља, вртоглавица;
• Алергијске реакције: уртикарија;
• Локалне реакције: вулвитис, сагоријевање или често уринирање; код сексуалног партнера - осећај печења или иритација пениса. Након укидања гела - развој вагиналне кандидозе.

Посебна упутства

Током периода метрогил терапије, алкохол се не може конзумирати (може настати дисулфирам реакција).

Пацијенти млађи од 18 година не смеју користити лек у комбинацији са амоксицилином.

У случајевима леукопеније, могућност континуиране терапије зависи од ризика од развоја заразног процеса.

Уз дуготрајну употребу таблета, суспензије или раствора, треба пратити периферну крв.

Прекинути лек је потребан када се јавља атаксија, вртоглавица и било какво друго погоршање неуролошког статуса.

Треба имати на уму да Метрогил може имобилизирати трепонеме и довести до лажно позитивног Нелсоновог теста.

Током лечења Трицхомонас уретритиса и Трицхомонас вагинитис (респективно код мушкараца и жена) треба да се уздрже од сексуалне активности. Истовремени третман оба сексуална партнера је обавезан. Терапија не треба зауставити током менструације. На крају третмана трихомонијазе, потребно је извршити контролне тестове за 3 узастопна циклуса пре и после менструације.

Ако после третмана гирдардије симптоми болести и даље трају, а након 21-28 дана, потребно је извршити 3 анализе фецеса у интервалима од неколико дана.

У периоду примене Метрогил раствора могуће је мрљати урин у тамној боји.

Када користите гел за спољну употребу и вагинални гел треба избегавати контакт са очима. Ако гел стигне у очи, одмах их треба опрати са пуно воде.

Интеракција на лекове

Уз истовремену употребу Метрогила са одређеним лековима могу настати нежељени ефекти:

• Индиректни антикоагуланти: повећали њихову активност, што доводи до повећања времена формирања протромбина;
• Сулфонамиди: повећана антимикробна дејства метронидазола;
• Циметидин: инхибиција метаболизма метронидазола, што може довести до повећања његове концентрације у серуму и ризику од нежељених ефеката;
• Лекови који стимулишу микрозомалне оксидационе ензиме у јетри (фенитоин, фенобарбитал): убрзавају елиминацију метронидазола, што смањује његову концентрацију у плазми.
• Литијумски лекови (у великим дозама): повећање концентрације литијума у ​​крвној плазми и развој знака интоксикације.
• Узимање Метрогила може довести до нетолеранције према етанолу.

Не препоручује се истовремена употреба метронидазола са деполаризирајућим релаксантима мишића (вецуронијум бромид).

У случају актуелне примене Метрогила, интеракција са другим лековима је незнатна, међутим, пажљиво се мора узимати приликом примјене истовремено са варфарином и другим индиректним антикоагулансима.

Метрогил за интравенску примену не препоручује се мешање са другим лековима.

Услови складиштења

Чувајте ван домашаја деце и заштићени од светлости. таблете, раствор и гел за спољну употребу - на температури до 30 ° Ц, вагинални гел и суспензија - до 25 ° С.

Датум истека:

• Гел за спољну употребу, суспензија, раствор за интравенозну примену - 3 године;
• Вагинални гел - 2 године.