Мифепристон је лек који се користи за побољшање тона и контрактилне активности миометриума.
Облик и састав издања
Мифепристон се производи у облику таблета: равно-цилиндрични, светло жуто или светло жуто са зеленкастим нијансом, са фасетом и ризичним (3 или 6 комада у полимерним кантама, 1 у картонској кутији, 1, 3 или 6 комада блистерс, 1-3 паковања у картонској кутији).
Састав 1 таблете садржи:
- Активни састојак: мифепристон - 200 мг;
- Помоћне компоненте: натријум карбоксиметил скроб, лактоза, микрокристална целулоза, повидон, кромпирни скроб, магнезијум стеарат.
Индикације за употребу
- Прекид у раним фазама (до 42 дана аменореје) материце трудноће;
- Индукција рада у пуној трудноћи.
Контраиндикације
Опште контраиндикације на употребу Мифепристона су следеће болести / стања:
- Порпхириа;
- Инсуфицијенција надбубрежне жлезде;
- Дуготрајна терапија глукокортикостероидима;
- Отказивање бубрега и / или јетре (у акутном или хроничном току);
- Тешка анемија;
- Утерин фиброиди;
- Поремећаји хемостазе, укључујући претходну употребу антикоагуланата;
- Запаљенске болести женских гениталних органа;
- Тешке екстгениталне патологије (без претходне консултације са терапеутом);
- Пушење од 35 година;
- Преосетљивост на компоненте лекова (у историји).
Код спровођења медицинског абортуса додатне контраиндикације су:
- Присуство ектопичне трудноће;
- Трудноћа није потврђена клиничким студијама;
- Трудноћа више од 42 дана аменореје;
- Трудноћа која је настала након укидања хормонске контрацепције или приликом употребе интраутерине контрацепције.
Контраиндикације за примање Мифепристона током припреме и индукције рада су сљедеће болести / стања:
- Одложена или преурањена трудноћа;
- Прееклампсија озбиљна;
- Еклампсија и прееклампсија;
- Абнормални положај фетуса;
- Неусклађеност величине главе материце мајке фетуса
- Упоређивање неодређене етиологије из гениталног тракта током трудноће.
Мифепристон треба користити опрезно у случајевима аритмија, бронхијалне астме, хроничних обструктивних болести плућа, хипертензије, као и жена са хроничном срчаном инсуфицијенцијом.
У случају медицинског абортуса након узимања Мифепристона, дојење треба прекинути током 3 дана.
Дозирање и администрација
Мифепристон се узима орално.
Лек треба да се узима само у специјализованим установама опремљеним потребном опремом.
Режим дозирања одређује индикација.
За лијечење завршетка трудноће у раним стадијумима Мифепристона дати једном доза од 3 таблете (600 мг). Лијек треба узимати у присуству доктора 60-90 минута након оброка (лагани доручак), пијете 1/2 чаше воде.
Пацијент треба надгледати 2 сата након узимања таблета. Након 36-48 сати, жена треба да прегледа ултразвучни преглед у здравственој установи. Ако је потребно, она је прописана мисопростолом.
Поновљени ултразвук изведен у 10-14 дана. Такође, ако је потребно, да бисте потврдили абортус, морате одредити ниво хуманог хорионског гонадотропина.
У одсуству дејства употребе Мифепристона на четрнаести дан (са непотпуним абортусом или наставком трудноће), неопходно је спровести вакуум, а затим хистолошки преглед аспирације.
У пуном периоду трудноће за индукцију рада, Мифепристон се прописује 2 дана (истовремено), 1 таблета дневно. Процена стања рођеног канала врши се за 48-72 сата. Ако је потребно, препоручите окситоцин или простагландине.
Нежељени ефекти
Приликом узимања Мифепристона могу се развити нежељени ефекти повезани са дејством лека, манифестују се као осећај нелагодности у доњем делу стомака, повраћању и мучнини, генералној слабости, главобољу, хипертермији, вртоглавости, лохииометрији, субинволуцији материце.
Када се користи Мифепристоне за медицински абортус, може се посматрати бол у стомаку, крварење из гениталног тракта, као и погоршање запаљенских процеса у додацима и материци.
Посебна упутства
За жене које користе Мифепристоне да прекину трудноћу, ако нема потврдјеног резултата за 10-14 дана, неопходно је прекинути трудноћу на други начин, због ризика од конгениталних малформација у фетусу.
Неопходно је избјећи истовремену употребу мифепристона са нестероидним антиинфламаторним лијековима.
Употреба Мифепристона захтева спречавање алојимунизације Рх и спровођење других општих активности које прате абортус.
Интеракција на лекове
Када се комбинује употреба мифепристона и глукокортикостероидних лекова, доза ове последње треба повећати.
Услови складиштења
Чувати на тамном, сувом месту за децу при температури до 25 ° Ц.
Рок употребе - 2 године.