Микардис

Микардис - лек који се користи за лечење хипертензије.

Облик и састав издања

Микардис се производи у облику таблета: подолговато, готово бело или бело са једне стране - гравирано "51Н" или "52Н" (40 или 80 мг, респективно), с друге стране - симбол компаније (7 комада у пликовима, 2, 4, 8 или 14 пликова у картонској кутији).

Састав 1 таблете садржи:

• Активни састојак: Телмисартан - 40 или 80 мг;
• Помоћне компоненте (40/80 мг, респективно): магнезијум стеарат - 4/8 мг; натријум хидроксид - 3,36 / 6,72 мг; меглумин - 12/24 мг; поливондон (колидон 25) - 12/24 мг; сорбитол - 168,64 / 337,28 мг.

Индикације за употребу

Микардис је прописан у лечењу хипертензије.

Такође, лек се користи за смањење кардиоваскуларног морбидитета и морталитета код пацијената старијих од 55 година, који су у великом ризику од развоја кардиоваскуларних обољења.

Контраиндикације

• Опструктивне болести билијарног тракта;
• Тешки функционални поремећаји јетре (Цхилд-Пугх - класа Ц);
• Синдром недостатка фруктозе и сахрана / изомалтазе или поремећаји апсорпције глукозе / галактозе;
• Истовремена употреба алискирена код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом или дијабетес мелитусом (са брзином гломеруларне филтрације <60 мл / мин / 1,73 м²);
• Старост до 18 година (ефикасност и сигурност употребе микардиса у овој старосној групи пацијената нису утврђени);
• Трудноћа и лактација;
• Преосетљивост на лек.

Микардис треба узимати са опрезом у присуству сљедећих болести / стања:

• Једна стеноза реналне артерије или стеноза билатералне реналне артерије;
• Функционални поремећаји бубрега и / или јетре;
• Идиопатска хипертрофична субаортна стеноза;
• Смањен обим крви у крви повезан са претходним диуретичким третманом, ограничавање уноса соли, повраћање или дијареја;
• Услови после трансплантације бубрега (због недостатка искуства са Микардисом);
• Хиперкалемија;
• Хипонатремија;
• Стеноза аортне и митралне вентилације;
• Хронична срчана инсуфицијенција;
• Коронарна болест срца.

Дозирање и администрација

Микардис се узима орално, без обзира на оброк.

Лек се узима 1 пута дневно.

Иницијална дневна доза Микардиса у лечењу хипертензије је 40 мг. Ако је потребно, можете повећати доза за 2 пута, а треба имати на уму да се максимални антихипертензивни ефекат постиже у року од 1-2 месеца након почетка терапије.

Препоручена дневна доза Микардиса за смањење кардиоваскуларног морбидитета и морталитета је 80 мг. На почетку лечења може се захтевати додатна корекција крвног притиска.

Пацијенти са инсуфицијенцијом бубрега (укључујући пацијенте на хемодијализи) не захтевају прилагођавање дозе.

Дневна доза лека за функционалне поремећаје јетре средњег и благог степена (према Цхилд-Пугх скали - класе А и Б) не би требало да прелази 40 мг.

Прилагодити режим дозирања код старијих пацијената не би требало да буде.

Нежељени ефекти

Приликом употребе Микардиса могу се појавити следећи нежељени ефекти:

• Кардиоваскуларни систем: ортостатска хипотензија, означено спуштање крвног притиска, тахикардија, брадикардија;
• Респираторни систем: краткоћа даха;
• Централни нервни систем: анксиозност, несаница, синкопа, депресија, вртоглавица;
• Уринарни систем: функционални поремећаји бубрега (укључујући акутну бубрежну инсуфицијенцију), повећање концентрације креатинина, мокраћне киселине у крви;
• Мускулоскелетни систем: бол у доњим екстремитетима, леђима и тетивима (симптоми слични онима код тендинитиса), артралгија, мишићни спазми (конвулзије мишића), мијалгија;
• Дигестивни систем: диспепсија, бол у стомаку, суха уста, дијареја, нелагодност у стомаку, надимање, повраћање, повећана активност ензима јетре, абнормална функција јетре и њене болести;
• Хематопоетички систем: еозинофилија, анемија, тромбоцитопенија, смањење концентрације хемоглобина;
• Инфекције: инфекције горњег респираторног тракта и уринарног тракта (укључујући циститис), сепсу (укључујући фаталну сепсу);
• Субкутано ткиво и кожа: хиперхидроза;
• Визуелни орган: визуални поремећаји;
• Лабораторијски индикатори: повећан ниво креатин фосфокиназе у крви, хиперкалемија, хипогликемија (код пацијената са дијабетесом мелитусом);
• Алергијске реакције: токсични осип, пруритус, уртикарија, еритем, ангиоедем, анафилактичке реакције, екцем, ангиоедем;
• Остало: синдром попут грипа, бол у грудима, астенија (слабост).

Посебна упутства

Код неких пацијената, бубрежна функција (укључујући и развој акутне бубрежне инсуфицијенције) је оштећена због супресије система Ренин-ангиотензин (РААС), посебно када се користи комбинација лекова који делују на овај систем. Стога, лечење праћено сличном двоструком блокадом РААС-а (нпр. Додавање инхибитора ензима који претвара ангиотензин или директног инхибитора ренин-алискирена блокаторима антагониста рецептора ангиотензина ИИ) треба строго појединачно и пажљиво пратити функцију бубрега (укључујући периодично праћење концентрација креатинина и калијума у ​​серуму) .

Када функција бубрега и васкуларни тон превасходно зависе од активности РААС-а (на примјер, код пацијената са бубрежном болешћу или хроничном срчаном инсуфицијенцијом, укључујући стенозу бубрежних артерија или стенозу артерије једног бубрега), прописивање лијекова који утичу на овај систем, могу бити праћени развојем олигурије, хиперазотемије, акутне хипотензије и, у неким случајевима, акутном бубрежном инсуфицијенцијом. Са истовременим именовањем Микардиса са диуретицима који штеде калијум, суплементима који садрже калијум, хранљивом соом која садржи калијум, другим средствима која повећавају концентрацију калија у крви (на пример, хепарин), овај индикатор треба пратити код пацијената.

Код пацијената са дијабетес мелитусом и додатним кардиоваскуларним ризиком (на пример, коронарна болест срца), уз коришћење лекова који смањују крвни притисак, ризик од фаталног инфаркта миокарда и изненадне кардиоваскуларне смрти може се повећати. Коронарна болест срца код пацијената са дијабетесом мелитусом може бити асимптоматска, због чега се може дијагностиковати. Пре почетка коришћења микардиса код пацијената са дијабетесом мелитусом, да би се идентификовала и лечила коронарна болест срца, потребно је водити одговарајуће дијагностичке студије, укључујући тест вежби.

Микардис као алтернатива може се користити истовремено са тиазидним диуретиком (на пример, са хидроклоротиазидом), који имају додатни хипотензивни ефекат.

Треба узети у обзир приликом узимања Микардиса код пацијената са митралном или аортном стенозом или са хипертрофичном опструктивном кардиомиопатијом.

Код пацијената са хепатичном инсуфицијенцијом или опструктивним обољењима билијарног тракта може се смањити чир на лечењу.

У већини случајева, у Јапану је забележен развој функционалних поремећаја јетре код постављања Микардиса. У пацијентима расе Негроиде, лек је мање ефикасан.

Приликом вожње и рада са машинама, потребно је узети у обзир могућност поспаности и вртоглавице, што захтева опрез.

Интеракција на лекове

Уз истовремену употребу Микардиса са одређеним лековима могу настати нежељени ефекти:

• Антихипертензивни лекови: повећање хипотензивног ефекта;
• Инхибитори ангиотензин-конвертујућих ензима и препарати литиј-а: реверзибилно повећање концентрације литијума у ​​крви, које је праћено токсичним ефектом;
• Нестероидни антиинфламаторни лекови, укључујући ацетилсалицилну киселину, инхибиторе ЦОКС-2 и неселективне нестероидне антиинфламаторне лекове: развој акутне бубрежне инсуфицијенције код пацијената са дехидратацијом;
• Лекови који утичу на РААС: развој синергистичког ефекта.

Уз истовремену употребу Микардиса са нестероидним антиинфламаторним лековима на почетку терапије, неопходно је надокнадити запремину циркулационе крви и извести студију бубрежне функције. Такође, када се користи таква комбинација, због инхибиције вазодилататорског ефекта простагландина, ефекат Микардиса може бити смањен.

Услови складиштења

Чувати на тамном, сувом месту за децу при температури до 30 ° Ц.

Рок трајања - 4 године.