Митомицин-Ц Киова

Митомицин-С Киова је лек за лечење малигних тумора.

Облик и састав издања

Митомицин-С Киов се производи у облику праха за припрему раствора за ињекцију: плаво-љубичасте кристале или кристални прах (у 2, 10 или 20 мг бочице, по 10 бочица, 2 мг по картону, 1 бочица по 10 или 20 мг у картонској кутији).

Састав 1 бочице укључује:

• Активни састојак: митомицин - 2, 10 или 20 мг;
• Помоћна компонента: натријум хлорид.

Индикације за употребу

Митомицин-Ц Киов се користи за лечење малигних неоплазми као: канцер желуца, панкреаса, јетре, жучних канала, дебелог црева и ректума, једњака, дојке, грлића материце, ендометрија, вулве, бешике, простате, уретре и бубрега карлице, малигни тумори главе и врата, не-малолетна ћелијска карцинома плућа, мезотелиом.

Контраиндикације

• Тешко бубрежно оштећење;
• Означена инхибиција функције коштане сржи;
• Повећано крварење, поремећаји крварења;
• Трудноћа и лактација;
• Преосетљивост на лек.

Митомицин-С Киова се користи са опрезом у детињству, са акутним заразним болестима бактеријске, вирусне или гљивичне етиологије.

Дозирање и администрација

Раствор припремљен од Митомицин-С Киова се интравесички ињектира (тумори бешике) или интравенозно у току. Омогућено је уношење интраперитонеално, интраплеуралног, интраартеријалног лијека (ако је потребно).

За припрему раствора, прашак се раствори водом за ињектирање до концентрације од 0,4 мг по 1 мл.

Дозирање лека одређује лекар појединачно. Одређује се индикацијама које користи схема антитуморског третмана, стање пацијента.

Препоручени режим дозирања:

• 20 мг по 1 м ² интравенски 1 пут за 28-42 дана;
• На 2 мг на 1 м ² интравенозно на 1-5 и 8-12 дана на сваких 28-42 дана;
• Код 10 мг на 1 м ² интравенско на 1 дан сваких 42-56 дана у комбинацији са другим цитостатици;
• Код 30-40 мг у 30-60 мл (концентрација не више од 1 мг на 1 мл) стерилног воденог раствора интравесички недељно, током 42-56 дана, а затим месечно током 6 месеци.

Због чињенице да митомицин може проузроковати кумулативну мијелосупресију, препоручује се да се доза лека у наредним ординацијама прилагођава зависно од тежине функције коштане сржи.

У зависности од минималних параметара крви након увођења претходне дозе Митомицин-Ц Киов препоручује се да се користи на следећи начин:

• 100% дозе: вредност леукоцита> 3000, тромбоцити> 75000;
• 70% дозе: са вриједношћу леукоцита у опсегу 2000-2999, тромбоцита - 25000-74999;
• 50% дозе: вредност леукоцита <2000, тромбоцити <25000.

У случају када се опоравак параметара крви (леукоцити до 4000 / мм3 и тромбоцита до 100000 / мм3 крви) примећује пре почетка планираног следећег курса терапије, лек се може давати у прилагођени дози. Када се користи Митомицин-Ц Киов у комбинацији са другим миелосупресивним лековима, препоручује се његова доза.

Нежељени ефекти

Током употребе митомицина-Ц Киова, поремећаји могу да се јављају у неким системима тела:

• Хематопоетички систем: анемија, тромбоцитопенија, леукопенија, кумулативна миелосупресија;
• Респираторни систем: инфилтрира се у плућа, сув кашаљ, отежину даха;
• Уринарни систем: хемолитички уремички синдром, првенствено анурни облик акутне бубрежне инсуфицијенције, микроангиопатска хемолитичка анемија са фрагментацијом еритроцита, тромбоцитопенија (ређе - повећан крвни притисак, неуропатија, синкопа стања, плућни едем, повећани серумски креатинин;
• Дигестивни систем: абнормална функција јетре, дијареја, анорексија, мучнина, повраћање, есопхагитис или стоматитис;
• Додаци коже и коже: љубичасте траке на ноктима, понекад кожни осип или улцерација, реверзибилна алопеција;
• Кардиоваскуларни систем: развој или погоршање тока срчане инсуфицијенције (код пацијената који су претходно лечени доксорубицином), смањење контрактилности миокарда;
• Локалне реакције: тромбофлебитис, ако се раствор достиже испод коже - бол, црвенило, запаљење подкожног масног ткива, некроза;
• Други: замор, слабост, грозница, трепавице или утрнулост прстију и прстију;
• За интравесичку примену: осип и свраб на рукама и гениталној површини, атрофија бешике, хематурија и други симптоми локалне иритације, циститис, повећана учесталост урина, ноћна енуреза, дисурички поремећаји, иритација уринарног тракта.

Посебна упутства

Препоручује се да се Митомицин-Ц Киова користи под надзором лекара са искуством у раду са лековима против рака.

За интравенозну примену, раствор се ињектира само полако, спречавајући га да уђе у екстравазални простор.

Током терапије и 56 дана након завршетка, треба пратити индикаторе периферне крви и серумских концентрација креатинина и уреје.

Током лечења и 3 месеца након његовог прекида, мушкарци и жене треба да користе поуздане методе контрацепције.

Интеракција на лекове

Када се користи митомицин у комбинацији са зрачењем или лековима који имају нефротоксични и мијелотоксични ефекат, токсичност може повећати.

У случају прелиминарне или истовремене примене лека пацијентима који примају винца алкалоиде или терапију кисеоником (инхалациона смеша са садржајем кисеоника више од 50%), може се развити респираторни дистрес синдром.

Пацијенти који су претходно примали терапију доксорубицином могу развити конгестивну срчану инсуфицијенцију уз употребу митомицина.

Услови складиштења

Чувајте ван домашаја деце на температури до 30 ° Ц.

Рок трајања - 4 године.