Бонифен - лек за симптоматску терапију са антипиретичким, аналгетичким и антиинфламаторним ефектима.
Облик и састав издања
Бонифен се ослобађа у облику таблета, обложених филмом: плава, овална, биконвексна (10 комада у мехурици, 1-2 блистара у картонској кутији).
Састав 1 таблете садржи:
- Активни састојак: напроксен натријум - 275 мг;
- Помоћне компоненте: микрокристална целулоза, повидон, талк, магнезијум стеарат, пречишћена вода;
- Шел: Опадри ИС-1-4215 (макрогол, титански диоксид (Е171), хипромелоза, индиго карминска боја (Е132)).
Индикације за употребу
- Синдром бола умерена или слаба израз: неуралгија, мијалгија, оссалииа, ишијас, праћена упалом трауматским бола (модрица и деонице), постоперативни бол (у ортопедији, трауматологију, максилофацијалне хирургије, гинеколошки), аднекситис, главобоља, туберкулоза, мигрена зубобоља;
- Болести локомоторног система (јувенилног хроничног, псоријатички и реуматоидни артритис, спондилитис (анкилозни спондилитис болест); реуматских меког ткива, гихт, остеоартритис кичме и периферних зглобова, укључујући и радикуларног синдром, бурзитис, теносиновитис);
- Фебрилни синдром код заразних и катаралних болести;
- Инфективне и запаљенске болести уха, грла, носу, праћене снажним болом, укључујући тонилитис, фарингитис, отитис медиа (заједно са другим лековима).
Бонифен је прописан за симптоматски третман (смањивање болова, упале и смањење повишене телесне температуре), лек нема утицаја на прогресију основне болести.
Контраиндикације
- Активно гастроинтестинално крварење, ерозивне и улцеративне промене у слузокожи желуца или дуоденалном чиру;
- Цереброваскуларно крварење или друго крварење и оштећена хемостаза;
- Период после операције коронарне артерије;
- Инфламаторна болест црева у акутној фази (Црохнова болест, улцеративни колитис);
- Активна болест јетре или тешка отказивање јетре;
- Угњетавање хематопоезе коштане сржи;
- Тешка бубрежна инсуфицијенција (са клиренсом креатинина мањи од 20 мл у минути), укључујући прогресивну болест бубрега и потврђену хиперкалемију;
- Упутства у историји напада бронхијалне опструкције, уртикарије, ринитиса након узимања ацетилсалицилне киселине или других нестероидних антиинфламаторних лијекова (потпуни или парцијални интолеранцијски синдром ацетилсалицилна киселина - риносинуситис, назални мукозни полипи, уртикарија, бронхијална астма);
- Трудноћа и лактација;
- Преосетљивост на компоненте лекова, као и напроксена, ацетилсалицилне киселине или других нестероидних антиинфламаторних лекова.
Бонифен се не препоручује за дјецу млађу од 9 година и / или телесну тежину до 27 кг (1 таблета садржи 275 мг напроксена). Дјеца од 9 до 12 година, лек се може узимати тек након именовања лијечника.
Опрез захтева употребу Бонифена у присуству следећих болести / стања:
- Исхемијска болест срца;
- Цереброваскуларне болести;
- Конгестивна срчана инсуфицијенција;
- Хиперлипидемија и / или дислипидемија;
- Диабетес меллитус;
- Болести периферне артерије;
- Отказивање бубрега са клиренсом креатинина мањи од 60 мл у минути;
- Анамнестички подаци о развоју улцеративних лезија гастроинтестиналног тракта;
- Присуство инфекције Хелицобацтер пилори;
- Тешке соматске болести;
- Дуготрајна употреба нестероидних антиинфламаторних лекова;
- Често пиће, пушење;
- Истовремена употреба оралних кортикостероида (нпр преднизон), антикоагуланси (нпр варфарин), селективни серотонин ингибиторамии (као што су циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), средства против згрушавања (нпр ацетилсалицилна киселина, клопидогрел);
- Старост
Дозирање и администрација
Бонифен је узиман усмено, пије пуно воде.
Као аналгетички лек се обично прописује 2-4 таблете дневно. Са болом великог интензитета и одсуством гастроинтестиналних болести у историји, могуће је повећати дневну дози на 6 таблета, али не дуже од 14 дана.
Као фебрифуга, Бонифен се прописује у иницијалној појединачној дози од 2 таблете, након чега се лек узима сваких 6-8 сати, 1 таблета.
Режим дозирања одређује индикација:
- Напади мигрене (у сврху превенције): 2 пута дневно, 550 мг (2 таблете). Ако се фреквенција, трајање и интензитет мигренских напада не смањују у року од 1-1,5 месеца, терапију треба прекинути;
- Напад мигрене: једном по 3 таблете (по првим знацима), након 30 минута, ако је потребно, можете узети још 1-2 таблете;
- Менструални бол и грчеви, бол након увођења интраутериног уређаја и других гинеколошких болова: иницијална доза - 2 таблете, затим сваких 6-8 сати, 1 таблета;
- Акутни гихтови: почетна доза - 3 таблете, а затим после 8 сати - 2 таблете, након чега се узима 1 таблета са истим интервалом док се напад не заустави;
- Рхеуматоидне болести (реуматоидни артритис, анкилозни спондилитис, остеоартритис): почетна просечна доза је 2 пута дневно (ујутро и вече) 2-4 таблете. У иницијалној дневној дози од 3 до 6 таблета, лек је прописан за изражене ноћне болове и / или изражену јутарњу крутост, као и за пацијенте пренете на Бонифен од узимања других нестероидних антиинфламаторних лекова у високим дозама, као и за пацијенте код којих је бол водеци симптом.
Дневна доза је у просеку 2-4 таблете са учесталошћу 2 пута дневно. Јутарње и вечерње дозе можда нису исте. У зависности од превладавања симптома (јутарња крутост и / или ноћни бол), након медицинске консултације, могуће је променити режим дозирања.
Код деце од 9 година и / или телесне тежине веће од 27 кг, Бонифен се прописује у 2 доза у дневној дози од 10 мг / кг.
Нежељени ефекти
Најчешће се нежељени ефекти развијају уз употребу Бонифена у високим дозама. Током терапије се могу појавити следећи поремећаји:
- Дигестивни систем: констипација, дијареја, бол у стомаку, мучнина, диспепсија, улцеративни стоматитис, крварење и ерозивно-улцерозне лезије гастроинтестиналног тракта, повећана активност ензима јетре, крвава повраћање, функционални поремећаји јетре, жутица, мелена;
- Кардиоваскуларни систем: конгестивна срчана инсуфицијенција, едем, палпитације, краткоћа даха, васкулитис;
- Централни нервни систем: когнитивна дисфункција, главобоља, губитак слуха, несаница, вртоглавица, поспаност, депресија, поремећаји спавања, асептични менингитис, спорија брзина реакције, неспособност концентрирања, слабост мишића и миалгија;
- Уринарни систем: менструални поремећаји, хематурија, гломерулонефритис, бубрежна инсуфицијенција, интерстицијски нефритис, нефротични синдром, ренална папиларна некроза;
- Кожа: фотодерматоза, пруритус, прекомерно знојење, екхимоза, алопеција, пурпура;
- Респираторни систем: еозинофилни пнеумонитис;
- Органи формирања крви: тромбоцитопенија, гранулоцитопенија, еозинофилија, леукопенија, апластична анемија;
- Сенсе органи: оштећење слуха и вида, тинитус;
- Алергијске реакције: Стевенс-Јохнсонов синдром, уртикарија, кожни осип, мултиформни еритем, ангиоедем, епидермална некроза;
- Остало: хемолитичка анемија, жеђ, хипертермија, хипогликемија, хипергликемија.
Посебна упутства
Да бисте смањили ризик од нежељених догађаја из гастроинтестиналног тракта, потребно је да узмете најмању ефикасну дози Бонифена као најмањи могући курс.
У случају да грозница или бол опстане или интензивира, неопходно је консултовати лекара.
Код болести јетре и реналне инсуфицијенције, Бонифен се прописује са опрезом. Када креатинински клиренс испод 20 мл у минути не препоручује узимање лека. У другим случајевима, код реналне инсуфицијенције клиренс креатинина треба пратити. Код пацијената са хроничним алкохолним и другим облицима цирозе повећава се концентрација небокованог напроксена, па се лек треба узимати у нижим дозама. Старијим пацијентима се такође препоручује да смањују дневну доза Бонифена.
Тек након лекарске консултације и са опрезом потребно је узимати лек пацијентима са поремећајима крварења, бронхијалној астми, као и пацијентима са преосетљивошћу према другим аналгетицима.
Уколико не постоје рецепти лекара, Бонифен не треба узимати истовремено са другим антиинфламаторним лековима и аналгетицима.
Пацијенти који прате исхрану са ограничењем уноса соли треба узети у обзир да једна таблета садржи приближно 25 мг натријума.
Потребно је избјећи узимање лијека 48 сати након операције.
Ако је неопходно одредити 17-кортикостероиде, Бонифен треба отказати 48 сати пре студирања. Такође, лек може утицати на одређивање 5-хидроксииндол сирћетне киселине у урину.
Бонифен може успорити брзину реакције, која се мора узети у обзир приликом вожње и обављања посла који захтијевају повећану пажњу.
Интеракција на лекове
Уз истовремену употребу Бонифена са неким лековима, могу се појавити следећи ефекти:
- Други нестероидни антиинфламаторни лекови: повећан ризик од нежељених дејстава (комбинација се не препоручује);
- Антикоагуланти: повећано време крварења;
- Пропранолол и други блокатори бета: смањење антихипертензивног ефекта;
- Антикоагуланти, хидантоини или други лекови који се углавном везују за протеине у плазми: појачање дејства или појављивање превелике количине лекова;
- Фуросемид: смањени натриуретички ефекат;
- Инхибитори ензима који конвертују ангиотензин: повећан ризик од настанка бубрежне инсуфицијенције;
- Пробенецид: повећање нивоа напроксена у плазми;
- Метотрексат, фенитоин, сулфонамиди: повећање ризика од њиховог токсичног деловања, успоравање њиховог излучивања;
- Циклоспорин: повећан ризик од развоја бубрежне инсуфицијенције;
- Антацидни препарати који садрже магнезијум и алуминијум: смањење апсорпције напроксена.
Услови складиштења
Чувајте ван домашаја деце на температури до 25 ° Ц.
Рок употребе - 5 година.