Небилет

Небилет је лек са антиаритмичним, хипотензивним и антиангиналним ефектима.

Облик и састав издања

Небилет се производи у облику таблета: бијели, биконвексни, округли, са укрштеним обликом за поделу (7 или 14 комада у мехурици, 1, 2, 4 блистера у картонској кутији).

Састав 1 таблете садржи:

• Активни састојак: небиволол - 5 мг (у облику микронизованог небиволол хидрохлорида - 5,45 мг);
• Помоћне компоненте: микрокристална целулоза - 16,1 мг, лактоза монохидрат - 141,75 мг, кукурузни скроб - 46 мг, хипромелоза 15 мПа × с - 4,6 мг, натријум кроскармелоза - 13,8 мг, полисорбат 80 - 0,46 мг, колоидни силицијум диоксид - 0,69 мг, магнезијум стеарат - 1,15 мг.

Индикације за употребу

• Коронарна болест срца (за спречавање можданог удара);
• Хипертензија;
• Хронична срчана инсуфицијенција (истовремено са другим лековима).

Контраиндикације

• Брадикардија (са срчаном стопом мање од 60 откуцаја у минути);
• Тешка артеријска хипотензија (систолични притисак мањи од 90 мм Хг);
• Акутна срчана инсуфицијенција;
• Хронична срчана инсуфицијенција у фази декомпензације (ако је потребно, интравенозна примена лекова са инотропном акцијом);
• Тешки функционални поремећаји јетре;
• Синдром болесног синуса, укљ. синоатријска блокада;
• Тешке облитератне болести периферних крвних судова (на примјер Раинаудов синдром, интермитентна клаудикација);
• Бронхијална астма и бронхоспазам у историји;
• АВ блок ИИ и ИИИ степен (без вештачког пејсмејкера);
• Миастхениа гравис;
• Кардиогени шок;
• Феохромоцитом (без заједничке употребе са алфа-блокаторима);
• Депресија;
• Метаболичка ацидоза;
• Лактазни дефицит, интолеранција лактозе и синдром малабсорпције галактозе / глукозе;
• Старост до 18 година (сигурност и ефикасност Небилет-а у овој старосној групи пацијената нису проучавани);
• Преосетљивост на лек.

Небилет је прописан трудницама само из здравствених разлога када су здравствене користи од мајке веће од потенцијалне опасности за фетус. Током лактације у време терапије, дојење треба прекинути.

Небитлет се прописује опрезно у присуству сљедећих болести / стања:

• Принтсметал ангина;
• Диабетес меллитус;
• Отказивање бубрега;
• Алергијске болести у историји;
• АВ блок И степен;
• Хипертироидизам;
• Хронична опструктивна болест плућа;
• Псоријаза;
• Старост од 75 година.

Дозирање и администрација

Небиет узети усмено, пити пуно флуида, без обзира на оброк. Лијек треба узимати 1 пут дневно, пожељно у исто вријеме у дан.

У лечењу хипертензије и коронарне болести срца, просечна доза је 1 / 2-1 таблета (2,5-5 мг) дневно. Небилет се може користити истовремено са другим лековима који смањују крвни притисак.

У случају бубрежне инсуфицијенције, као и код пацијената старијих од 65 година, препоручује се терапија са 1/2 таблете. Ако је потребно, повећајте дозе до максимално 2 таблете дневно.

Терапија хроничне срчане инсуфицијенције треба почети са спором повећањем дозе док се не постигне оптимална доза одржавања. На почетку лијечења, избор дозе треба извести постепеним повећањем и усклађеношћу између интервенција између таквих повећања од 7-14 дана (узимајући у обзир толеранцију терапије од стране пацијента): 1.25 мг (иницијално); 2,5-5 мг; 10 мг (максимум).

На почетку употребе Небилет-а и при сваком повећању дозе, пацијент мора бити под медицинским надзором најмање 2 сата (да би се уверило да клиничко стање, посебно крвни притисак, поремећаји проводљивости, откуцаји срца и знаци погоршавања хроничног срчаног оштећења остају стабилни ).

Нежељени ефекти

Током употребе Небилет-а следећи нежељени ефекти могу се развити (> 10% - врло често;> 1% и <10% - често;> 0,1% и <1% - неуобичајено;> 0,01% и <0,1% - ретко, <0.01%, укључујући и неке случајеве - врло ретко):

• Кардиоваскуларни систем: ретко - акутна срчана инсуфицијенција, брадикардија, ортостатска хипотензија, АВ-блокада, Рејновов синдром;
• Централни и периферни нервни систем: често - вртоглавица, главобоља, слабост, умор, парестезија; ретко - депресија, конфузија, ноћне море; врло ретко - халуцинације, несвестице;
• Кожа и поткожно ткиво: ретко - свраб, кожни осип, који има еритематозни карактер; врло ретко - погоршање тока псоријазе; у неким случајевима ангиоедем;
• Дигестивни систем: често - дијареја, констипација, мучнина; ретко - надимање, диспепсија, повраћање;
• Остало: ретко - бронхоспазам; ретко - суве очи.

Посебна упутства

Поништење Небилет-а треба спровести постепено (10 дана, код пацијената са коронарним срчаним обољењима - 14 дана).

На почетку терапије, мониторинг крвног притиска и срчане фреквенције треба бити свакодневно.

Код ангине, нежелетна доза треба да обезбеди откуцај срца у миру у року од 55-60 откуцаја у минути, са оптерећењем - не више од 110 откуцаја у минути.

Старији пацијенти морају контролисати функционално стање бубрега (1 пут за 4-5 месеци).

Небилет може изазвати брадикардију. Дозу треба смањити у случају да је срчани ефекат мањи од 50-55 откуцаја у минути.

Приликом прописивања лека пацијентима са псоријазом, неопходно је пажљиво повезати сродне предности терапије са могућим ризиком од његовог погоршања.

Пацијенти који користе контактне леће треба узети у обзир да коришћење Небилет-а може довести до смањења производње течности за сузу.

Прије обављања хируршких интервенција, анестезиолог треба упозорити на узимање лека.

Небилет може прикрити неке знаке хипогликемије (на примјер, тахикардију) повезаних са употребом оралних хипогликемичних средстава и инсулина. Стога, у лечењу пацијената са дијабетесом треба пажљиво водити рачуна. Такође током терапије 1 пута за 4-5 месеци потребно је контролисати концентрацију глукозе у крвној плазми.

Код пацијената са хиперфункцијом штитне жлезде, Небилет може да маскира тахикардију.

Због опасности од повећања бронхоспазма, терапија треба обављати са опрезом на позадини хроничне опструктивне плућне болести.

Треба имати на уму да Небилет може повећати осетљивост на алергене, као и тежину анафилактичких реакција.

Током периода терапије, потребно је водити рачуна о вожњи возила и обављању потенцијално опасних врста посла који захтевају високу концентрацију пажње и брзих психомоторних реакција.

Интеракција на лекове

Код ко-прописивања Небилет-а са неким лековима могу се појавити следећи ефекти:

• Спори блокатори калцијумских канала (дилтиазем, верапамил): повећани негативни ефекти на АВ проводљивост и контрактитет миокарда;
• Антихипертензивни лекови, нитроглицерин, блокатори споро калцијумских канала: развој тешке артеријске хипотензије (посебна пажња треба узимати у комбинацији са празосином);
• Никардипин: благи пораст концентрације активних супстанци у крвној плазми (нема клинички значај);
• Антиаритмички лекови класе И, амиодарон: продужавање времена ексцитације у атрији и побољшање негативних инотропних ефеката;
• Циметидин: повећање концентрације небиволола у плазми;
• Припреме за општу анестезију: сузбијање рефлексне тахикардије и повећање вероватноће артеријске хипотензије;
• Трициклични антидепресиви, барбитурати, деривати фенотиазина: повећани хипотензивни ефекат небиволола;
• Лекови који инхибирају поновно узимање серотонина или друге лекове биотрансформирају уз учешће изоензима ЦИП2Д6: повећање концентрације небиволола у плазми, успоравање његовог метаболизма, што повећава вероватноћу развоја брадикардије;
• Инсулин, орална хипогликемична средства: вероватноћа маскираних симптома хипогликемије (тахикардија).

Интравенозна примена верапамила током терапије је контраиндикована.

Услови складиштења

Чувајте ван домашаја деце на температури до 25 ° Ц.

Рок употребе - 3 године.