Неулептил

Неулептил је антипсихотик.

Облик и састав издања

• Решење за оралну примену: провидан, жуто-браон, флуоресцентан, има мирис мете (30 мл у тамним стакленим бочицама са капалицом, у картонској кутији 1 бочица, 125 мл у тамним стакленим бочицама, у картонској кутији 1 бочица комплетирана са пластични дозирни шприца);
• Капсуле: величина бр. 4, тврдо желатин, непрозирно, бело; садржај је практично без мириса, жутог праха (10 комада у мехурици, у картону 5 блистера).

Активни састојак - перитиазин: у 1 мл - 40 мг, у 1 капсули - 10 мг.

Додатне компоненте капсула:

• Помоћни састојци: магнезијум стеарат и дихидрат калцијум хидрофосфата;
• Састав капсуле: желатин и титаниум диоксид.

Помоћне супстанце раствора: глицерол (глицерин), сахароза, винска киселина, аскорбинска киселина, пречишћена вода, етанол 96%, карамел (Е150д), уље попрмног листног листа.

Индикације за употребу

• Симптоматски третман поремећаја понашања праћен агресивношћу;
• Помоћна или изложена терапија хроничне психозе: шизофренија (посебно недостатак), хронични делириј са насилном државом и интерпретативни механизми.

Контраиндикације

Апсолутно:

• Паркинсонова болест;
• Задржавање урина услед болести простате;
• Глауком затвореног угља;
• Порфирија, агранулоцитоза у историји;
• Истовремена употреба леводопе;
• Лактација;
• Преосетљивост на лек.

Релативни (Неулептил треба користити са изузетним опрезом због ризика од компликација):

• Оштећење бубрега / јетре;
• Болести кардиоваскуларног система;
• Старост

Дозирање и администрација

Неулептил улази унутра. Дневна доза се дели на 2-3 дозе са нагласком на вечерње часове.

Доза се одређује појединачно у зависности од индикације и старости пацијента.

Просјечан дневни унос за одрасле је 30-100 мг. У неким случајевима може се повећати на 200 мг.

За децу преко 3 године, лек се прописује у облику оралног раствора. Дневна доза - 0,1-0,5 мг / кг телесне тежине.

Нежељени ефекти

Неулептил се обично добро толерише, нежељени ефекти су ретки.

Када се узимају у малим иницијалним дозама:

• Нервни систем: поспаност и седација (посебно изражена на почетку лечења), промене расположења, анксиозност, депресија, апатија;
• Аутономни нервни систем: ортостатска хипотензија и антихолинергични ефекти (настанак пареса, констипација, задржавање уринарног система, сува уста).

Када се узимају у већим дозама:

• Нервни систем: ране дискинезије (оцуломоторне кризе, спастични тортиколис, трисмизам, итд.), Екстрапирамидални поремећаји (моторна узнемиреност, хиперкинезија-хипертон, акатизија, акинезија, понекад комбинована са мишићним хипертонима); са продуженом употребом - тардивна дискинезија;
• Метаболички и ендокринални поремећаји: галактореја, аменореја, гинекомастија, фригидност, импотенција, повећање телесне тежине, хиперпролактинемија, поремећена терморегулација, смањена толеранција глукозе, хипергликемија.

Следећи нежељени ефекти су мање чести и не зависе од дозе:

• Хематолошки поремећаји: ретко - леукопенија, агранулоцитоза;
• Офталмолошки поремећаји: смеђе наслаге у предњој комори ока (обично их не утиче вид), смањење тонова очних капака;
• Реакције на кожи: фотосензибилност, алергијске реакције;
• Друго: позитиван серолошки тест за присуство антинуклеарних антитела (без клиничких манифестација лупус еритематозуса), холестатске жутице, неуролептичног малигног синдрома (грозница, хипертермија, бледа кожа, дисфункција аутономног нервног система), изоловани случајеви изненадне смрти.

Посебна упутства

Током лечења препоручује се употреба алкохолних пића.

У случају грознице или инфекције, потребно је извршити комплетну крвну слику, пошто постоји ризик од развоја агранулоцитозе.

Неулептил може спустити праг ексцитабилности церебралног кортекса, због тога болесници са епилепсијом требају бити клинички надгледани и, ако је могуће, електроенцефалографски.

Неуролептици серије фенотиазина, укључујући Неулептил, могу повећати КТ интервал, што повећава ризик од развоја озбиљних вентрикуларних пироуетних аритмија, што може довести до изненадне смрти.

Продужење КТ интервала нарочито је побољшано у случају конгениталног или стеченог (због узимања одређених лекова) продужења КТ интервала, као иу присуству хипокалемије или брадикардије. Из тог разлога, пре именовања Неулептила и за уклањање фактора ризика, препоручује се обављање медицинских и лабораторијских испитивања.

С обзиром да лек може изазвати поспаност (нарочито на почетку терапије), током третмана током вожње и обављања потенцијално опасних врста радова који захтевају брзину и концентрацију реакције, треба обавити опрез.

Током експерименталних студија код животиња, терапеонски ефекат Неулептила није идентификован, међутим, препоручљиво је ограничити трајање употребе лека током трудноће. Постоје ретки случајеви појаве код новорођенчади чија мајка дуго примају периказин у високим дозама, екстрапирамидним и гастроинтестиналним поремећајима. Из тог разлога, на крају трудноће, ако је могуће, препоручује се смањење дозе Неулептила, а код новорођенчади да контролишу функцију дигестивног система и стање нервног система.

Интеракција на лекове

Неулептил се контраиндицирано примењује истовремено са леводопом, јер између њих је утврђено присуство међусобног антагонизма. Током употребе Неулептила, леводопа се не може користити за лечење екстрапирамидалних поремећаја. Исто важи за болеснике са паркинсонима који узимају леводопу.

Неупотребљиво је користити Неулептил у комбинацији са следећим лековима:

• Султоприд: повећава се ризик од развоја вентрикуларних аритмија (нарочито вентрикуларне фибрилације);
• Гуанетидин: његова хипотензивна активност се смањује (треба користити друге антихипертензивне агенсе);
• Етанол: Повећање седативности перикиазина, што резултира смањеним реакцијама, које могу бити опасни за пацијенте који возе возила и раде с сложеним механизмима.

Приликом наношења Неулептила са антацидима (соли, оксиди и хидроксиди алуминијума, калцијума и магнезијума), треба водити посебну пажњу, пошто Постоји смањење апсорпције перикиазина у гастроинтестиналном тракту. Интервал између узимања ових лекова треба да буде најмање 2 сата.

У случајевима примене Неулептила са следећим лековима, треба размотрити могућност њихове интеракције:

• Антихипертензивни лекови: њихов антихипертензивни ефекат и ризик од пораста ортостатске хипотензије;
• Остали лекови који имају депресивни ефекат на централни нервни систем (деривате морфина), клопидин и лекови који га садрже, бензодиазепини, барбитурати, већина блокатора хистаминског рецептора Х ₁ са седативним ефектом, анксиолитици који нису деривати бензодиазепина: инхибиторни ефекат на нервни систем повећава ;
• Дисопирамид, деривати имипрамина, антидепресиви, антипаркинсонијски лекови са антихолинергичном акцијом, атропин и други холиноблокатор: могућа кумулација нежељених ефеката, као што су суха уста, констипација, задржавање уринарних органа;
• Аналгетици, анксиолитици, анестетици, хипнотици, етанол: њихови ефекти су побољшани;
• Хепато-и нефротоксични лекови: њихови нежељени ефекти се повећавају;
• Инхибитори моноамина оксидазе, трициклични антидепресиви, мапротилин: сеатативни и антихолинергични ефекат је продужен и побољшан;
• Тиазидни диуретици: могу повећати хипонатремију;
• Литијум препарати: њихова апсорпција у гастроинтестиналном тракту се смањује, а стопа излучивања се повећава, интензитет екстрапирамидалних поремећаја се повећава;
• Бета-блокатори: повећани хипотензивни ефекат, висок ризик од аритмија, иреверзибилна ретинопатија, тардивна дискинезија;
• Алфа- и бета-адреностимуланси (епинефрин), симпатикомиметици (ефедрин): могуће је парадоксално смањење крвног притиска:
• Амантадин, амитриптилин, антихистаминици и други лекови са антихолинергичким ефектом: повећава се антихолинергична активност;
• Антитироидни лекови: повећава се ризик од агранулоцитозе;
• Лекови који смањују апетит (са изузетком фенфлурамина), апоморфин: њихова ефикасност се смањује;
• Бромокриптин: његов ефекат је нивелиран;
• Пролактин: његова концентрација у крвној плазми се повећава.

Услови складиштења

Чувати на температури до 25 ºС на тамном месту који није приступачан за децу.

Рок трајања решења - 4 године, капсуле - 5 година.