Нимесил

Нимесил је селективни инхибитор ЦОКС-2; нестероидни антиинфламаторни лек (НСАИД).

Облик и састав издања

Формулар за дозирање - грануле за припремање пероралне суспензије: светло жути грануларни прах са наранџастим мирисом (2 г у папирнате ламиниране капуље, у картонској кутији од 9, 15 или 30 кесица).

Активни састојак лека је нимесулид: у 1 кесица - 100 мг.

Помоћни састојци: малтодекстрин, сахароза, анхидрована лимунска киселина, кетомакрогол 1000, арома наранџе.

Индикације за употребу

• Акутни бол: зубобоља, бурзитис, тендинитис, бол у леђима и бол у леђима због повреда, дислокација зглоба или спраина;
• Синдром бола код остеоартритиса;
• Алгоменореја.

Нимесил је намењен симптоматској терапији, олакшању болова и смањењу упале у вријеме примене, нема утицаја на прогресију болести.

Контраиндикације

Апсолутно:

• Пептички улкус и 12 дуоденалног чира у акутној фази, присуство чира у историји, перфорација или крварење у гастроинтестиналном тракту;
• Погоршање инфламаторне болести црева (улцеративни колитис, Црохнова болест);
• Тешка срчана инсуфицијенција;
• Период после операције коронарне артерије;
• Тешки поремећаји стрпљења крви;
• Хепатична инсуфицијенција или било која активна болест јетре;
• Потврђена хиперкалемија, тешка бубрежна инсуфицијенција (креатинински клиренс <30 мл / мин);
• Историја цереброваскуларног или другог крварења или болести које укључују крварење;
• Грозница код заразних и инфламаторних болести;
• Комплетна или делимична комбинација астме, понављајућа назална полипоза / паранасални синуси и нетолеранција за ацетилсалицилно киселину или друге НСАИЛ (укључујући и историју);
• Нетолеранција фруктозе, малабсорпција глукозе-галактозе, недостатак сахарозе-изомалтоза;
• Хепатотоксичне реакције на нимесулид у историји;
• Историја хиперергичних реакција, као што су ринитис, бронхоспазам, уртикарија, повезана са употребом ацетилсалицилне киселине или других НСАИЛ, укључујући нимесулид;
• Алкохолизам и наркоманија;
• Трудноћа и лактација;
• Дјеца старости до 12 година;
• Истовремена употреба лекова са потенцијалном хепатотоксичном функцијом, на пример, парацетамол, други аналгетички или нестероидни антиинфламаторни лекови;
• Преосетљивост на компоненте Нимесила.

Релативна:

• Тешка хипертензија;
• Срчана инсуфицијенција;
• Дијабетес типа 2;
• Цереброваскуларне болести;
• Исхемијска болест срца;
• Клиренс креатинина <60 мл / мин;
• Болести периферне артерије;
• Дислипидемија или хиперлипидемија;
• Инфекције Хелицобацтер пилори;
• Чирне лезије гастроинтестиналног тракта у историји;
• Тешке соматске болести;
• Напредна старост;
• Пушење;
• Продужена претходна употреба НСАИД;
• Истовремена терапија са следећим лековима: орални глукокортикостероиди (нпр. Преднизон), антиплателет агенси (укључујући клопидогрел и ацетилсалицилну киселину), антикоагуланси (на примјер, варфарин), селективни инхибитори поновног узимања серотонина (укључујући флуоксетин, циталопрам и сертралин).

Дозирање и администрација

Нимесил треба узимати усмено након оброка.

Непосредно прије узимања садржаја паковања прелијте у чашу и растворите 100 мл воде.

Одрасли и деца старија од 12 година су прописана 1 кесица 2 пута дневно.

Максимално трајање лечења је 15 дана.

Нимесулид се делимично излучује бубрезима, тако да пацијенти са оштећеном функцијом бубрега требају смањити дозе у зависности од нивоа мокраће.

Нежељени ефекти

• Дигестивни систем: често - мучнина, повраћање и дијареја; ретко - надимање, запртје и гастритис; ретко - стоматитис, диспепсија, бол у стомаку, гастроинтестинално крварење, стомак на стомаку, улкус и / или перфорација стомака или дванаестопалицом; веома ретко - холестаза, жутица, повећана активност ензима јетре, хепатитис, укључујући фулминантне;
• Хематопоетички систем: ретко - хеморагични синдром, анемија и еозинофилија; врло ретко - панцитопенија, тромбоцитопенија, тромбоцитопенична пурпура;
• Централни нервни систем: ретко - вертиго; ретко - нервоза, страха; врло ретко - поспаност, главобоља, Реиеов синдром (енцефалопатија);
• Кардиоваскуларни систем: ретко - вруће бљесци, лабилност крвног притиска, тахикардија, артеријска хипертензија;
• Респираторни систем: ретко - кратка даха; врло ретко - бронхоспазам, погоршање бронхијалне астме;
• Уринарни систем: ретко - задржавање уринарних органа, хематурија, дисурија; врло ретко - интерстицијски нефритис, олигурија, бубрежна инсуфицијенција;
• Орган вида: ретко - замућени вид;
• Алергијске реакције: ретко - прекомерно знојење, осип, свраб; ретко, еритема, реакције преосетљивости, дерматитис; веома ретко - мултиформни еритем, ангиоедем, Стевенс-Јохнсонов синдром, уртикарија, анафилактоидне реакције, токсична епидермална некролиза;
• Остало: ретко - астенија, слабост, хиперкалемија; врло ретко - хипотермија.

Посебна упутства

Одлука о именовању Нимесила у сваком случају треба да се заснива на индивидуалној процјени равнотеже између бенефиција и могућих ризика.

Да би се смањила вероватноћа нежељених ефеката, препоручује се лек да се користи у минималној ефективној дози минималног кратког курса.

Нимесулид може узроковати задржавање течности у ткивима, због чега би пацијенти са оштећеним деловањем срца и високим крвним притиском требали користити Нимесил са екстремним опрезом.

Препарат садржи сахарозу (0,15-0,18 КСЕ на 100 мг), што треба узети у обзир код дијабетичара и људи са нискокалоричном исхраном.

У случају појаве симптома хладноће (акутна респираторна вирусна инфекција), лек треба одмах прекинути.

Ефекат Нимесила на брзину реакције и способност концентрирања није проучаван, па се током лечења препоручује да будете опрезни приликом вожње и обављања потенцијално опасних врста посла.

Интеракција на лекове

• Литијум препарати: концентрација литијума у ​​плазми у крви и повећање токсичности;
• Глукокортикостероиди: повећава ризик од крварења, ћелија или црева;
• Антиплателет агенси и селективни инхибитори поновног узимања серотонина (на пример, флуоксетин): повећава се ризик од гастроинтестиналног крварења;
• Антикоагуланти (на пример, варфарин): њихов ефекат се повећава;
• Лекови који су супстрати ЦИП2Ц9 изоензима: њихова концентрација у крвној плазми се повећава;
• Диуретици, антихипертензивни лекови: њихов ефекат је ослабљен;
• Циклоспорини: њихова нефротоксичност се повећава.

Услови складиштења

Чувати на температури до 25 ºЦ на сувом, тамном месту ван домашаја деце.

Рок употребе - 2 године.