Нимесулиде

Нимесулид је селективни инхибитор ЦОКС-2; нестероидни антиинфламаторни агенс (НСАИД).

Облик и састав издања

Дозирање - таблете: цилиндрична, биконвексна, светло жута боја (по 10, 20 или 30 у блистер пакирању, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 паковања у картонској кутији; 30 комада у мехурици, 10 паковања у картонској кутији, 15 паковања у блистер пакирању, 1, 2, 3, 4, 5 или 6 паковања у картонској кутији, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 комада у пластичним кантама, 1 свака у картонској кутији, по 1000 у пластичним кесама, 1 паковање у пластичном контејнеру).

Активни састојак - нимесулид: у 1 таблети - 100 мг.

Помоћне компоненте: повидон, натријум карбоксиметил скроб, лактоза монохидрат, колоидни силицијум диоксид, магнезијум стеарат, микрокристална целулоза, вода.

Индикације за употребу

• Зубобоља;
• Главобоља;
• Алгоменореја;

• Посттрауматски и постоперативни бол;
• Артритис различитих етиологија;
• Остеоартритис;
• Артхралгиа;
• Бурситис;
• Мијалгија;
• Тендонитис;
• Рхеуматоидни артритис.

Нимесулид је намењен за симптоматску терапију, за ублажавање болова и смањење упале у вријеме његове употребе, не утиче на прогресију основне болести.

Контраиндикације

• Крварење, укључујући цереброваскуларне;
• Активно гастроинтестинално крварење;
• Ерозивне и улцеративне лезије желудачне слузнице и дуоденума;
• Погоршање болести црева упале (Црохнова болест или улцеративни колитис);
• Декомпензирана хронична срчана инсуфицијенција;
• Период после операције коронарне артерије;
• Било која активна или прогресивна болест јетре, отказивање јетре;
• Поремећаји коагулације крви, укљ. хемофилија;
• Потврђена хиперкалемија;
• Тешка хронична бубрежна инсуфицијенција (креатинински клиренс <30 мл / мин);
• Алкохолизам или наркоманија;
• Комплетна или непотпуна комбинација астме и понављајуће носне полипозе / параназалних синуса са нетолеранцијом за ацетилсалицилну киселину или друге НСАИД (укључујући историју);
• Истовремено именовање других хепатотоксичних лекова;
• Хепатотоксичне реакције са употребом нимесулида у историји;
• Трудноћа;
• Лактација;
• Дјеца старости до 12 година;
• Преосетљивост на лек.

Релативна:

• Хронична срчана инсуфицијенција;
• Цереброваскуларне болести;
• Исхемијска болест срца;
• Болести периферне артерије;
• Диабетес меллитус;
• Дислипидемија и хиперлипидемија;
• Клиренс креатинина <30-60 мл / мин;
• Пушење;
• Присуство инфекције Хелицобацтер пилори;
• Чирна лезија гастроинтестиналног тракта у историји;
• Тешке соматске болести;
• Напредна старост;
• Истовремена употреба следећих лекова: антикоагуланси (укључујући варфарин), антиплателет агенте (укључујући ацетилсалицилну киселину и клопидогрел), оралне глукокортикостероиде, инхибиторе поновног селективног серотонина (укључујући пароксетин, циталопрам, сертралин, флуоксетин).

Дозирање и администрација

Нимесулид треба узимати орално, пожељно након оброка.

Одрасли се прописују на 100-200 мг 2 пута дневно, за дјецу - у зависности од тежине, 1.5 мг / кг 2-3 пута дневно, али не више од 5 мг / кг / дан.

Код пацијената са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом, дневна доза не сме бити већа од 100 мг.

Да би се смањио ризик од нежељених ефеката, препоручљиво је користити минималну ефикасну дози за што краћи период. Максимално трајање примене Нимесулида је 15 дана.

Нежељени ефекти

• Централни нервни систем: ноћне море, нервоза, главобоља, осећај страха, вртоглавица, поспаност, енцефалопатија (Реиеов синдром);
• Дигестивни систем: бол у стомаку, гастритис, стоматитис, надимост, стомак, запртје, гастроинтестинално крварење, мучнина, повраћање, дијареја, чир и / или перфорација желуца или дванаестопаличног дувана;
• Хематопоетички систем: пурпура, панцитопенија, продужење времена крварења, еозинофилија, анемија, тромбоцитопенија;
• Јетра и ћелијски системи: жутица, повећана трансаминаза јетре, холестаза, хепатитис, укључујући фулминантне;
• Респираторни систем: диспнеја, бронхоспазам, погоршање бронхијалне астме;
• Кардиоваскуларни систем: крварење, тахикардија, вруће бљесци, артеријска хипертензија;
• Уринарни систем: хиперкалемија, задржавање урина, бубрежна инсуфицијенција, хематурија, олигурија, дисурија, интерстицијски нефритис, едем;
• Сенсе органи: замућени вид;
• Кожа: повећано знојење, свраб, кожни осип, оток лица, ангиоедем, дерматитис, еритем, уртикарија, мултиформни еритем, токсична епидермална некролиза;
• Остало: хипотермија, општа слабост.

Посебна упутства

Неопходно је престати узимати Нимесулиде у случају грознице или симптомима попут грипа; повећање нивоа трансаминазе јетре или појављивања знакова који указују на оштећење јетре, као што је мучнина, бол у стомаку, повраћање, анорексија, тамни урин, умор (такви пацијенти се не препоручују да лек буду прописани у будућности); појава гастроинтестиналног крварења или улцерације; поремећена бубрежна функција.

Уколико је потребно, употреба Нимесулида више од 2 седмице за редом треба да прати индикаторе функције јетре.

Везивање нимесулида је смањено код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом, праћеном хипербилирубинемијом или хипоалгуминемијом, као и код пацијената са цирозом јетре.

Нимесулид може имати негативан ефекат на плодност жене, па се не препоручује женама које планирају трудноћу.

Ако током употребе лекова настају нежељени ефекти на делу чула и / или централног нервног система, треба се уздржати од вожње и извођења радова који захтевају брзе реакције и концентрацију.

Старији људи чешће имају нежељене ефекте, укључујући абнормалну функцију јетре, јетру и срце, перфорацију, гастроинтестинално крварење. Због тога се препоручује континуирани клинички мониторинг.

Интеракција на лекове

Нимесулид се може такмичити у везивању протеина у плазми са салицилном киселином, фенофибратом, толбутамидом. У његовом присуству, слободне фракције метотрексата могу значајно повећати.

Лек може смањити биорасположивост фуросемида, побољшати дејство циклоспорина на бубреге. Доприноси повећању концентрације литијума у ​​крвној плазми.

У случају истовремене употребе инхибитора поновног узимања серотонина, глукокортикостероиди повећавају ризик од гастроинтестиналног крварења.

Нимесулид се не препоручује истовремено постављање диуретика, што штетно делује на бубрежну хемодинамију.

Услови складиштења

Чувати на температури до 25 ° Ц на тамном месту, суво и ван домашаја деце.

Рок употребе - 3 године.