Нимотоп

Нимотоп је блокатор калцијумских канала који има доминантни ефекат на судове мозга.

Облик и састав издања

• Решење за инфузије: провидан, благо жућкаст (50 мл у тамним стакленим бочицама, 1 бочица у картонској кутији са везном цевчицом, 50 мл у тамним стакленим бочицама, 1 бочица у снопу од картонске кутије, на 5 паковања у филму полиетилен);
• Филм-обложене таблете: округле, конвексне са обе стране, жуте, са једне стране гравирање "СК", са друге стране - Баиер крст (10 комада у блистерсима, 3 или 10 пликова у картонској кутији).

Активни састојак - нимодипин:

• 1 мл раствора - 0,2 мг;
• 1 таблета - 30 мг.

Помоћни раствори: натријум цитрат, макрогол 400, етанол 96%, вода за ињектирање, безводна лимунска киселина.

Додатне компоненте таблета:

• Помоћне супстанце: микрокристална целулоза, кросповидон, повидон, кукурузни скроб, магнезијум стеарат;
• Састав шкољке: макрогол, хипромелоза, титаниум диоксид, жељезни оксид жут.

Индикације за употребу

Оба облика дозе Нимотоп користе се за лечење и спречавање исхемијских неуролошких поремећаја узрокованих спазма мозга због субарахноидне хеморагије због руптуре анеуризме (у таблетама, лек се користи након интравенске терапије са инфузионим раствором).

Код таблета, Нимотоп је такође прописан за лечење изражене поремећене функције мозга код старијих пацијената: емоционална нестабилност, смањена концентрација и меморија.

Контраиндикације

За оба облика дозе:

• Старост до 18 година;
• Преосетљивост на лек.

Додатно за таблете:

• Тешка абнормална функција јетре;
• Трудноћа;
• Лактација;
• Истовремена употреба рифампицина, антиепилептичких лекова (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал).

Нимотоп треба користити са опрезом у следећим случајевима:

• Хипотензија (систолни крвни притисак мањи од 100 мм Хг);
• Тешка брадикардија;
• Исхемија миокарда;
• Тешка срчана инсуфицијенција;
• Отказивање бубрега;
• Повећан интракранијални притисак;
• Генерализован оток мозга;
• Нестабилна ангина и прве 4 недеље након акутног инфаркта миокарда (лек се може прописати тек након пажљиве процене односа користи од терапије и потенцијалних ризика);
• Старе особе са коморбидитетом са тешким бубрежним поремећајем.

Нимотоп раствор садржи 23,7% по количини етанола, што треба узети у обзир приликом прописивања лијека трудницама и лактацијама жена, пацијената са епилепсијом, обољења јетре и пацијената са алкохолизмом са погоршаним метаболизмом алкохола.

Дозирање и администрација

Инфусион Солутион

1. Интравенска инфузија.

На почетку терапије се примењује 1 мг на сат током 2 сата (5 мл раствора инфузије Нимотоп), што одговара приближно 0,015 мг / кг / сат. Уз добру преносивост (првенствено у одсуству видљивог смањења крвног притиска), након 2 сата, доза се повећава на 2 мг / сат (приближно 0,3 мг / кг / сат).

За пацијенте са телесном тежином мањом од 70 кг или лабилним крвним притиском, иницијална доза треба да буде 0,5 мг / сат.

Нимотоп инфузиони раствор се користи за континуирану интравенску инфузију кроз централни катетер користећи инфузиону пумпу и троканалну стопцоцк. Истовремено се примењује са једним од следећих раствора: 0.9% натријум хлорид, 5% декстроза, Рингеров раствор (укључујући магнезијум) или раствор декстрана 40. Крв, хумани албумин или манитол такође се могу користити као истоветна инфузија.

Решење за инфузију Нимотоп не може бити додан у инфузиони суд и помешан са другим лековима.

Препоручује се да се увођење нимодипина настави током периода анестезије, ангиографије и хируршких интервенција.

За повезивање цеви од полиетилена (помоћу којих се раствор спаја), канал уласка раствора и централног катетера, користи троканални затварач.

Када се користи Нимотоп за профилактичке сврхе, интравенозна терапија треба започети најкасније до четвртог дана након крварења и наставити цео период са максималним ризиком од развоја васоспазма - отприлике 10-14 дана након субарахноидне хеморагије. Након завршетка инфузионе терапије, пацијент се преноси у Нимотоп у облику таблета. Додели 60 мг 6 пута дневно (свака 4 сата) током 7 дана.

Ако се исхемијски неуролошки поремећаји због вазоспазма због субарахноидног крварења већ јављају, Нимотопе инфузиона терапија треба започети што је раније могуће и обавити најмање 5 дана. Максимално трајање лечења је 14 дана. Након завршетка инфузионе терапије, пацијент се преноси у Нимотоп у облику таблета. Додели 60 мг 6 пута дневно (свака 4 сата) током 7 дана.

Ако се, током профилактичке или терапијске употребе лека, врши хируршко лечење крварења, интравенска терапија треба наставити најмање 5 дана након операције.

2. Увод у цистерне мозга.

У цистерни мозга, лек (загрејан до телесне температуре) се ињектира током операције. Да би то учинили, одмах пре употребе, 1 мл Нимотоп-а разблажи са 19 мл Рингер-овог раствора.

У случају нежељених реакција, смањите дозе или зауставите инфузију.

Код тешко оштећене функције јетре (нарочито у случају цирозе), биодоступност нимодипина може се повећати, због чега се његови главни и нежељени ефекти могу погоршати, укључујући и хипотензивни ефекат. У овим случајевима, доза Нимотоп-а треба смањити у зависности од степена смањења крвног притиска и, ако је потребно, прекида третман.

Пиллс

У облику таблете, Нимотоп треба узимати орално, гутати целу и стискати довољном количином течности. Храна не утиче на њену ефикасност. Између доза лека треба посматрати најмање 4-часовне интервале.

У субарахноидној хеморагији узрокованом руптури анеуризме, пацијент се премешта у таблетну форму Нимотопа након завршетка интравенске инфузионе терапије са нимодипином. Додијелите 2 таблете 6 пута дневно током 7 дана.

Препоручена доза за поремећаје функције мозга код старијих пацијената је 1 таблета 3 пута дневно.

Нежељени ефекти

• Кардиоваскуларни систем: ретко - вазодилатација, снижавање крвног притиска, тахикардија; ретко брадикардија;
• Дигестивни систем: ретко - мучнина; ретко - кршење проласка цревних садржаја;
• Нервни систем: ретко - главобоља;
• Имуност: ретко - исхрана, алергијске реакције;
• Систем крви: ретко - тромбоцитопенија;
• Хепатобилиарни систем: ретко - пролазно повећање ензима јетре;
• Локалне реакције када се примењују интравенозно: ретко - реакције на месту инфузије / ињекције, тромбофлебитис на мјесту ињекције.

Посебна упутства

Нимодипин се апсорбује поливинил хлоридом, тако да се за инфузију могу користити само системи са полиетиленским цевима. Такође је осетљив на светлост, тако да је неопходно избегавати директно излагање сунчевој светлости: користите прикључне цеви и стаклене шприцеве ​​жуте, смеђе, црвене или црне боје. Осим тога, препоручљиво је обрађивати епрувете и инфузионе седименте у непропусном папиру. Уз вештачку светлост и раштркану дневну светлост, лек се може користити без посебних заштитних мера током 10 сати.

Нимотоп може довести до погоршања квалитета сперме.

Лек може да изазове вртоглавицу, и стога је могуће смањити способност вожње возила и рада са механизмима. Када користите Нимотоп у облику инфузионог раствора, овај фактор обично није битан.

Интеракција на лекове

• Диуретици, инхибитори ангиотензин-конвертујућег ензима, блокатори бета, блокатори алфа, блокатори рецептора АТ1, други антагонисти калцијума, инхибитори фосфодиестеразе, метилдопа: крвни притисак може да се смањи;
• Лекови који инхибирају или индуцирају активност ензима јетре: концентрација нимодипина у промјенама плазме;
• Рифампицин: убрзава метаболизам и смањује ефикасност нимодипина;
• Антиепилептички лекови који индукују изоензим ЦИП3А4 (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин): смањена биорасположивост нимодипина;
• Формулације индуктивно дејство изоензима ЦИП3А4, као макролиди (нпр, еритромицин), валпроинску киселину, антидепресива флуоксетин и нефазодон, циметидин, квинопристин / далфопристин, азол антифунгална средства (нпр кетоконазол), инхибитори ХИВ протеазе (као што су ритонавир): концентрација нимодипина у плазми се повећава;
• Нортриптилин (дугорочна комбинована употреба): концентрација нимодипина у крвној плазми благо опада;
• Флуоксетин (дугорочна комбинована употреба): концентрација нимодипина у крви се повећава за око 50%, концентрација флуоксетина је значајно смањена (али садржај његовог активног метаболита, норфлуоксетина, се не мења);
• Зидовудин: смањује се клиренс;
• Непротонски лекови (на пример, фуросемид, цефалоспорини, амиоглицосидес): могућа оштећења бубрежне функције;
• Калцијум: смањује ефикасност нимодипина.

Током лечења препоручује се избјегавање сокова грејпфрута, јер могуће повећање концентрације нимодипина у крвној плазми.

Нимотоп инфузиони раствор садржи 23,7% по количини етанола, стога треба узети у обзир могућност интеракције етанола са другим лековитим супстанцама.

Услови складиштења

Чувати на температури до 30 ° Ц у сувом, тамном и ван домашаја деце.

Рок употребе раствора за инфузију - 4 године, таблете - 5 година.