Нимулид

Нимулид - лек који има аналгетичке и антиинфламаторне ефекте.

Облик и састав издања

Нимулид је доступан у следећим дозним облицима:

• Таблете: светло жута, биконвексна, округла, са једне стране слике логотипа, с друге стране - натпис "НИМУЛИД" (10 комада у блистовима, 1-3, 10 блистара у картонској кутији);
• Таблете за сисање: бледо жута, биконвексна, округла (10 комада у блистерсима, 1 или 2 блистара у картонској кутији);
• Суспензија за орално давање 50 мг / 5 мл: жута, са мирисом (60 мл у тамном стаклу или пластичним бочицама, 1 бочица у картонској кутији заједно са кутијом за дозирање);
• Гел за спољну употребу 1%: жућкаста, провидна, хомогена (10, 20, 30 г у пластичним или алуминијумским цевима, 1 цијев у картонској кутији).

Састав 1 таблете садржи:

• Активни састојак: нимесулид - 100 мг;
• Помоћне компоненте: натријум кроскармелозе - 22 мг; лактоза - 151,5 мг; колоидни силицијум диоксид, 11 мг; кукурузни скроб - 37.6 мг; Повидон - 8,5 мг; натријум дусат - 6,8 мг; полисорбат - 1 мг; магнезијум стеарат - 1,6 мг; хлороводонична киселина и пречишћена вода (уклоњена током производње).

Састав 1 таблете за сисање укључује:

• Активни састојак: нимесулид - 100 мг;
• Помоћне компоненте: манитол - 187,85 мг; аспартам - 7 мг; натријум карбоксиметил скроб - 15 мг; колоидни силицијум диоксид, 5 мг; Натријум метил парахидроксибензоат - 0.281 мг; цросцармеллосе содиум - 3 мг; натријум пропил парахидроксибензоат - 0,021 мг; калијум сорбат - 0.346 мг; магнезијум стеарат - 5 мг; арома наранџе - 1,5 мг.

Састав 5 мл суспензије за оралну примену укључује:

• Активни састојак: нимесулид 50 мг;
• Помоћне компоненте: ксантан гума - 20 мг; не-кристални раствор сорбитола 70% - 500 мг; сахароза - 1000 мг; глицерол (глицерин) - 150 мг; Натријум метил парахидроксибензоат - 9 мг; макрогол глицерилхидроксистеарат (Цремопхор РХ 40) - 10 мг; колоидни силицијум диоксид - 10 мг; натријум пропил парахидроксибензоат - 1 мг; натријум бензоат - 10 мг; монохидрат лимунске киселине - 1,25 мг; натријум дисулфит - 2,50 мг; хлороводонична киселина (концентрат) - 0,009 мл; Додатак за укус манго - 0,00405 мл; адитив за укус ванила - 0,00218 мл; кинолин жута боја - 0,275 мг; пречишћена вода - у довољној количини до 5 мл.

Састав од 1 г гела за спољну употребу укључује:

• Активни састојак: нимесулид - 10 мг;
• Помоћне компоненте: хипролоза - 16,67 мг; карбомер - 5 мг; 95% пречишћен етанол - 667 мг (респективно: апсолутни алкохол - 634 мг); диметилацетамид - 150 мг; триацетин - 70 мг; арома 0106-Г - 0,805 мг; фосфорна киселина - 4.37 мг; ароматични МСЦ-03 - 0,805 мг; пречишћена вода - 75,33 мг.

Индикације за употребу

Таблете, пастиле, орална суспензија

• Рхеуматоидни и псориатични артритис;
• Остеоартритис;
• Артхритиц синдроме витх екацербатион оф гоут;
• Остеохондроза са радикуларним синдромом;
• Анкилозни спондилитис;
• Мијалгија реуматске и не-реуматске етиологије;
• Запаљење тетива, лигамената, бурзитиса, укључујући посттрауматска запаљења меких ткива;
• Синдром бола различите генезе (укључујући алгоменореју, зубобољу и главобољу, артралгију, лумбоистикију, као и бол у постоперативном периоду и након повреда).

Нимулид је намењен симптоматској терапији, смањујући тежину болова и упале у време употребе, нема утицаја на прогресију болести.

Гел за спољашњу употребу

• Болести локомоторног система (артикулисани синдром погоршавање гихта, реуматоидног и псоријазни артритис, ишијас, анкилозни спондилитис, остеоартритис, остеохондроза са радикуларног синдромом, инфламаторних лезија лигамената, тетива, ишијас, бурзитис лумбаго) као локални симптоматско лечење;
• Бол у мишићима нереверматичне и реуматске етиологије;
• Пост-трауматска запаљења мишићно-скелетног система и меких ткива, укључујући модрице, сузе и оштећења лигамента.

Контраиндикације

Таблете, пастиле, орална суспензија

• Инфламаторна болест црева (уз погоршање);
• Тешка срчана инсуфицијенција;
• Изражени функционални поремећаји бубрега и / или јетре, тешка бубрежна инсуфицијенција (са клиренсом креатинина мањи од 30 мл у минути);
• Прогресивна болест бубрега;
• Потврђена хиперкалемија;
• Отказивање јетре (код озбиљних) или активне болести јетре;
• Период после операције коронарне артерије;
• Изражени поремећаји коагулације;
• Делимична или потпуна комбинација бронхијалне астме, поновљена полипоза параназалних синуса или носа са нетолеранцијом до ацетилсалицилне киселине и других нестероидних антиинфламаторних лекова (сада или у историји);
• Овисност о дроги, алкохолизам;
• Развој хепатотоксичних реакција са употребом лекова са садржајем активне супстанце - нимесулид (анамнестички подаци);
• Истовремена употреба са потенцијално хепатотоксичним супстанцама;
• Трудноћа и лактација (дојење);
• Старост до 2 године (за оралну суспензију), 12 година (за таблете, пастиле);
• Преосетљивост на лек.

Пажљиво Нимулиде треба узимати у присуству следећих стања / обољења:

• Цереброваскуларне болести;
• Исхемијска болест срца;
• Хиперлипидемија / дислипидемија;
• Болести периферне артерије;
• Конгестивна срчана инсуфицијенција;
• Тешке соматске болести;
• Диабетес меллитус;
• Функционални поремећаји бубрега (са клиренсом креатинина мањи од 60 мл у минути);
• Пушење, честа употреба алкохола;
• Присуство инфекције Хелицобацтер пилори (Хелицобацтер пилори);
• Улцерозне лезије гастроинтестиналног тракта (анамнестички подаци);
• Дуготрајна терапија са нестероидним антиинфламаторним лековима;
• Истовремена примена лекова попут антикоагуланси (укључујући варфарин), антиплателет средства (укључујући клопидогрел, аспирин), оралних стероида (укључујући преднизон), селективни инхибитори преузимања серотонина (укључујући флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин);
• Старост

Гел за спољашњу употребу

• Крварење из гастроинтестиналног тракта;
• Ерозивне и улцеративне повреде гастроинтестиналног тракта (током егзацербације);
• Тешка хепатична или ренална инсуфицијенција (са кируршким клиренсом мање од 30 мл у минути);
• Оштећење епидермиса, дерматозе и кожних инфекција у подручјима примене гела;
• Феномена бронхоспазма повезаних са употребом ацетилсалицилне киселине или других нестероидних антиинфламаторних лекова (анамнестички подаци);
• Трудноћа и лактација;
• Старост до 7 година;
• Преосетљивост на лек.

Пажљиво Нимулид треба користити у присуству следећих стања / обољења:

• Хипертензија;
• Јетрна, ренална и тешка срчана инсуфицијенција;
• Поремећаји коагулације;
• Дијабетес типа 2;
• Деца и старост.

Дозирање и администрација

Пиллс

Нимулид се узима орално са довољном количином течности, пожељно после оброка.

Одрасли и деца од 12 година (са телесном тежином преко 40 кг) се прописују 2 таблете дневно, 2 пута дневно. Максимална доза је 5 мг / кг дневно.

Код хроничне бубрежне инсуфицијенције дневна доза Нимулида треба смањити на 100 мг.

Трајање терапеутског курса одређује лекар.

Лозенгес

Нимулид се узима орално, пожељно после оброка или на крају ње. Пила се мора ставити на језик и задржати тамо док се потпуно не раствори. Пљува у којој се раствори таблета треба прогутати.

Најмања ефикасна доза треба користити са најкраћим могућим током.

Одрасли и деца од 12 година (са телесном тежином од 40 кг), по правилу, прописују 1 таблет 2 пута дневно.

Орално вешање

Нимулид се узима орално, за болести гастроинтестиналног тракта, пожељно је узимати лек на крају јела или након оброка.

Режим дозирања одређује се према старости:

• Одрасли и адолесценти тежине 40 кг: 2 пута дневно, 10 мл (100 мг). Максимално 200 мг дневно;
• Деца од 2 године: 2-3 пута дневно са 1,5 мг / кг тјелесне тежине. Максимално 5 мг / кг дневно.

Гел за спољашњу употребу

Нимулид се примјењује на подручје максималног бола, ширећи униформни слој свјетлосних кретања, без трљања.

Једна доза је колона дужине 3 цм. Учесталост употребе 3-4 пута дневно.

Учесталост употребе и појединачна доза одређују се величином третиране области и одговором пацијента на терапију.

Не консултујте лекара, немојте користити Нимулиде дуже од 10 дана.

Након наношења гела, оперите руке сапуном.

Нежељени ефекти

Таблете, пастиле, суспензија

• Централни нервни систем: ретко - вртоглавица; ретко - нервоза, страх, ноћне море; врло ретко - поспаност, главобоља, енцефалопатија (Реиеов синдром);
• Гастроинтестинални тракт: често - мучнина, повраћање, дијареја; ретко - надимање, запртје, гастритис; веома ретко - стоматитис, бол у стомаку, стомак на стомаку, перфорација и / или чир на желуцу или дуоденалу, гастроинтестинално крварење;
• Кардиоваскуларни систем: ретка - артеријска хипертензија; ретко - крварење, тахикардија, врући блицеви;
• Уринарни систем и бубрези: ретко - едема; ретко - хематурија, дисурија, хиперкалемија, задржавање уринарних органа; врло ретко - олигурија, бубрежна инсуфицијенција, интерстицијски нефритис;
• Хематопоетички систем: ретко - еозинофилија, анемија; врло ретко - пурпура, тромбоцитопенија, продужење времена крварења, панцитопенија;
• Јетра и билијарни систем: често - повећана активност трансаминазе јетре; врло ретко - фулминантни хепатитис, хепатитис, холестаза, жутица;
• Слузокожа и кожа: ретко - осип, свраб, знојење; ретко - дерматитис, еритема;
• Респираторни: ретко - кратка даха; врло ретко - бронхоспазам; могуће погоршање астме.
• Сенсе органс: ретко - замућени вид;
• Алергијске реакције: ретко - реакције преосјетљивости; врло ретко - уртикарија, анафилактоидне реакције, оток лица, ангиоедем, мултиформе еритема, укључујући еритем. Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза (Лиеллов синдром);
• Опште реакције: ретко - општа слабост; врло ретко - хипотермија.

Гел за спољашњу употребу

Током употребе Нимулиде, могу се развити локалне реакције, манифестујући се као свраб, кошница, деквамација, промена боје коже (лек не треба обуставити).

Приликом примене лека на велика подручја или дуготрајне терапије, могу се развити системски нежељени реаги, који се манифестују као: вртоглавица, главобоља, мучнина, згага, повраћање, гастралгија, дијареја, повећана активност транспаминаза јетре, улцера слузнице гастроинтестиналног тракта, хематурија, , алергијске реакције (кожни осип, анафилактички шок), леукопенија, тромбоцитопенија, агранулоцитоза, анемија, продужено време крварења.

Уз развој горенаведених или других нежељених ефеката током употребе Нимулиде у било којој форми дозирања, консултујте лекара.

Посебна упутства

Пацијенти са функционалним поремећајима бубрега требају смањити дозе, у зависности од учинка клиренса креатинина.

Уколико дође до било каквог оштећења вида, треба вам прегледати офталмолог.

Пацијенти са високим крвним притиском и поремећеном срчаном активношћу Нимулид треба користити са екстремним опрезом, јер може довести до задржавања течности у ткивима.

Да би се смањио ризик од штетних ефеката на гастроинтестинални тракт, неопходно је користити минималну ефикасну дози најкраћег курса.

Нимулид у облику гела не сме се наносити на мукозне мембране, укључујући и коњунктиву, као и на подручја коже погођене инфекцијама или дерматозама. Немогуће је затворити третирану кожу оклузивним преливима. Не препоручује се наношење гела на отворене ране и оштећење коже. Снажно трљајте у кожу Нимулид не би требао бити.

Ако током терапије настају такви нежељени ефекти као дремавост, вртоглавица, замућени вид, треба водити рачуна о вожњи возила и обављању других потенцијално опасних врста радова који захтевају високу концентрацију пажње и брзу психомоторну реакцију.

Интеракција на лекове

Са истовременом употребом Нимулида орално са одређеним лековима могу се појавити следећи ефекти:

• Лекови који смањују коагулацију крви: побољшавају њихову акцију;
• Фуросемид: смањење деловања;
• Антихипертензивни лекови: смањење њиховог терапијског ефекта;
• Метотрексат: повећан ризик од нежељених дејстава;
• Литијум препарати: повећани нивои литијума у ​​плазми;
• Циклоспорин: побољшање деловања на бубрезима;
• Глукокортикостероиди, инхибитори поновног преузимања серотонина: повећање ризика од крварења из гастроинтестиналног тракта.

Уз истовремену употребу са хидантоином и сулфонамидима, пацијенти треба да буду под медицинским надзором, након што прегледају у кратким интервалима.

Када користите Нимулиде споља, потребно је пазити када се користи заједно са метотрексатом, фенитоином, дигоксином, препаратима литијума, циклоспорином, диуретицима, хипогликемичним и антихипертензивним лековима и другим нестероидним антиинфламаторним лековима. Када користите ова средства пре употребе гела, потребно је да се консултујете са својим лекаром.

Услови складиштења

Чувати у тамном, сувом, ван домашаја деце.

Датум истека:

• Таблете - 5 година када се чувају на температури од 15-25 ° Ц;
• Таблете за сисање, суспензија за оралну примену, гел за спољну употребу - 3 године када се чувају на температурама до 25 ° Ц.