Нитроглицерин је вазодилататорни лек за ублажавање ангинских напада.
Облик и састав издања
Нитроглицерин је доступан у три дозне облике:
- Сублингуална дозирана дозирања: прозирна, безбојна (10 мл (200 доза) у цилиндрима или бочици, по једној бочици или бочица у картонском сакупљању са механичком дозирном пумпом);
- Сублингуалне таблете (за сублингвалну примену): бела или скоро бела, равно-цилиндрична, имају грубу површину (по 40 комада у полимеру, чврсто заптивена полимерним утикачем, епрувете, 1 цијев у картонском снопу);
- Концентрат за припрему раствора за инфузије: провидан, безбојан (2, 5 или 10 мл у ампуле, 5 ампула у блистер пакирању, 1-2 или 10 паковања у картону).
Састав 1 подужног пршљеног спреја обухвата:
- Активни састојак: нитроглицерин - 0,4 мг;
- Додатна компонента: 95% етанол (у облику 1% раствора).
Састав 1 сублингвалне таблете садржи:
- Активни састојак: нитроглицерин - 0,5 мг (у смислу 100% супстанце);
- Додатне компоненте: глукоза (декстроза) - 9,3 мг; шећер (сахароза) - 7,9 мг; кромпиров скроб - 9,3 мг.
Састав 1 мл концентрата за припрему инфузионог раствора укључује:
- Активни састојак: нитроглицерин - 1 мг;
- Додатне компоненте: калијум дихидрофосфат, натријум хлорид, декстроза, вода за ињекције.
Индикације за употребу
- Ангина пекторис (са циљем заустављања и краткотрајне профилаксе можданог удара прије претње вежбања или емоционалног стреса);
- Акутни инфаркт миокарда, укључујући компликовану акутном инсуфицијенцијом леве коморе (за инфузиони раствор);
- Нестабилна ангина (за инфузију);
- Плућни едем (за инфузију).
Контраиндикације
- Цоллапсе;
- Старост до 18 година (за ову старосну групу пацијената није утврђена сигурност и ефикасност употребе нитроглицерина);
- Преосетљивост на лек.
Поред тога, у зависности од облика ослобађања нитроглицерина, следећи услови / болести су контраиндикације за терапију:
- Сви услови који су повезани са повећаним интракранијалним притиском (за подужни спреј);
- Тешка артеријска хипотензија с систолним крвним притиском испод 90 мм Хг. ст. (за сублингвално прскање);
- Кардиогени шок, осим у случајевима када се предузимају мјере за одржавање коначног дијастолног притиска (за подужни спреј);
- Ангина повезана са хипертрофичном опструктивном кардиомиопатијом (за подужни спреј);
- Конструктивни перикардитис (за сублингвални спреј);
- Перикардијална тампонада (за прскање);
- Акутни инфаркт миокарда и хронична срчана инсуфицијенција са ниским притиском пуњења леве коморе (за прслук за пиће);
- Примарна плућна хипертензија, тешка митрална и / или аортна стеноза (за подужни спреј);
- Шок (за таблете и спреј за сублингвалну примену);
- Малабсорпција глукозе-галактозе (за таблете за сублингвалну примену);
- Истовремена терапија инхибиторима фосфодиестеразе-5, укључујући силденафил, варденафил, тадалафил (за таблете и спреј за подјезичну примјену).
Нитроглицерин се прописује опрезним (након што лекар оцени однос користи са постојећим ризиком) у присуству таквих стања / болести као што су:
- Интрацранијална хипертензија;
- Глауком затвореног угља;
- Хеморагични мождани удар;
- Тешка анемија;
- Отказивање бубрега (са тешким);
- Тиротоксикоза;
- Недавне повреде главе;
- Оштећење јетре (за таблете за сублингвалну примену и инфузиони раствор), тешко оштећење јетре (за подужни спреј);
- Тампонада срца (за сублингвалне таблете и инфузију);
- Алкохолна злоупотреба (за сублингвални спреј);
- Хипотензија са ниским систолним притиском - мање од 90 мм Хг. ст. (за таблете за сублингвалну примену и инфузиони раствор);
- Ортостатска хипотензија и склоност да се развије ортостатска хипотензија (за сублингвални спреј);
- Мигрена (за сублингвални спреј);
- Епилепсија (за сублингвални спреј);
- Конструктивни перикардитис (за таблете за сублингвалну примену и инфузиони раствор);
- Хипертрофична кардиомиопатија (за таблете за сублингвалну примену и инфузију);
- Изолована митрална стеноза (за таблете за сублингвалну примену и инфузију);
- Токсични плућни едем (за инфузију);
- Стеноза аорте (за инфузију); идиопатска хипертрофична субаортна стеноза (за сублингвалне таблете);
- Неконтролисана хиповолемија (смањење волумена крви у крви) са ниским или нормалним притиском у плућној артерији код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом (за инфузиони раствор);
- Акутни инфаркт миокарда, срчана инсуфицијенција (хронично) са ниским притиском пуњења леве коморе (за таблете за сублингвалну примену и инфузиони раствор);
- Шок, укључујући кардиогену, осим случајева са довољно високим притиском пуњења леве коморе, укљ. обезбеђени лековима са позитивним инотропним дејством или интра-аортном контрацептијом (за инфузиони раствор);
- Тешка церебрална атеросклероза (за инфузију);
- Хеморагија мозга (за инфузиони раствор);
- Период трудноће и дојења;
- Старе особе (за инфузију).
Дозирање и администрација
Да би се избегле компликације, сублингуална употреба лека је могућа тек након лекарског рецепта.
Сублингуал спреј
Спраи убризгавана у језик или испод ње, поступак је пожељно да се изврши у седишту, задржавајући дах. Након што се дозирање нитроглицерина ињектира неколико секунди, потребно је одмах затворити уста без гутања лекова. Пре паковања протресите паковање пре употребе. Приликом прскања, бочица мора бити усправна.
Када се појаве први симптоми напада ангине, 1-2 дозе Нитроглицерина треба ињектирати (одређује се тежином стања). Можете користити додатну дозу, али у року од 15 минута можете користити не више од 1,2 мг лека (3 дозе). Уколико се стање не побољша, препоручује се консултовање са лекаром.
Максимална појединачна доза Нитроглицерин-3 доза.
Када се лек користи за профилаксију, обично 5-10 минута пре очекиваног оптерећења или стреса, 1 доза се прописује.
Таблете за сублингвалну примену
Лек се узима под језиком без гутања пилуле до потпуне ресорпције.
Нитроглицерин се мора узимати одмах након појављивања првих знакова ангинског напада (или у профилактичке сврхе) пре очекиваног емоционалног стреса или физичког напора. Једна доза је 1 таблета. Са стабилном ангином, ефекат терапије може доћи из употребе ниже дозе. Ако се стање побољшало, преостали део пилуле, који до тада није имао времена за разрешење, препоручује се испљунути. Обично (код 75% пацијената) ефекат узимања нитроглицерина се примећује у року од 3 минута. Ако након 5 минута након узимања прве дозе, стање није побољшано, препоручује се узимање још 1 таблета. Уколико заплен не буде заустављен, требало би да затражите лекарску помоћ што је пре могуће.
Инфузиони раствор
Лекар је појединачно одабрао брзину уношења раствора нитроглицерина, узимајући у обзир крвни притисак, срчану фреквенцију, централни венски притисак, електрокардиограм и друге индикаторе. Лијек се мора давати путем инфузионе пумпе или аутоматског дозатора, који ће омогућити прецизно дозирање рјешења, као и контролу ритма ињекције.
Увођење нитроглицерина користећи конвенционални систем за трансфузију течности обезбеђује тачност његове дозе. Пре администрације, раствор нитроглицерина треба разблажити до концентрације од 0,01% у 0,9% раствору натријум хлорида или 5% раствора декстрозе (глукозе). Не препоручује се употреба других растварача.
Иницијална брзина уношења раствора нитроглицерина је од 0,5 до 1 мг на сат, максимална брзина је 8-10 мг на сат.
Препоручене концентрације и брзина примене нитроглицерина су (1 мл одговара 20 капи): 0.0166 мг / мин (1 мг / х) - 24 мг дневно преко аутоматског дозатора (запремина раствора је 1 мг / мл) или 240 мг дневно систем за интравенозну примену (запремина раствора је 0.1 мг / мл); брзина убризгавања - 3-4 капи у минути.
Трајање лечења зависи од клиничких индикација (од неколико сати до 2-3 дана).
Због чињенице да се активна супстанца апсорбује на зидове поливинилхлоридних цеви (губици се крећу од 40 до 80%), препоручује се употреба цеви од полиетилена и стакла. У светлу, инфузиони раствор нитроглицерина се брзо уништава, стога, бочице и системи трансфузије морају бити заштићени непрозирним материјалом. Чување лека у отвореној ампуле није дозвољено.
Нежељени ефекти
- Кардиоваскуларни систем: грозница, снижавање крвног притиска, вртоглавица, главобоља, тахикардија; ретко (у већини случајева - са превеликим дозирањем) - цијаноза, ортостатски колапс, повећани симптоми ангинске пекторис; понекад - колапс са брадиаритмијом и губитак свести;
- Дигестивни систем: сувоћа оралне слузнице; ретко - бол у стомаку, мучнина, повраћање;
- Централни нервни систем: слабост; ретко - летаргија, психотичне реакције, дезориентација, анксиозност;
- Алергијске реакције: ретко - ексфолиативни дерматитис, кожни осип, свраб;
- Локалне реакције: испирање коже, гори под језиком;
- Остало: ретко - метхемоглобинемија, хипотермија, замућени вид.
Посебна упутства
Не прелазите препоручену дозу у упутства.
Лечење треба прекинути замућеним видом (значајна озбиљност или очување) или сувоће усне слузокоже.
Нитроглицерину, као и другим органским нитратима, са честом употребом може бити зависност, што захтева повећање дозирања.
Главобоља током лечења може се смањити смањењем дозе Нитроглицерина и / или уз истовремену примену валидол.
Код честих капи, препоручује се употреба продужених нитроглицеринских лекова.
Употреба алкохола током употребе нитроглицерина строго је забрањена.
У саставу сублингвалног спреја спада алкохол, који је важан за жене током трудноће и дојења, пацијенте са епилепсијом, функционалне поремећаје јетре, након краниоцеребралних повреда и других болести централног нервног система, као иу случајевима злоупотребе алкохола.
1 сублингвална таблета садржи 2,65 ЦХ10 -3 зрна (ХЕ).
Састав решења за инфузију укључује глукозу (декстрозо), која се мора узети у обзир у случају дијабетеса.
У акутном инфаркту миокарда или акутној инсуфицијенцији срца, нитроглицерин треба користити само уз блиско посматрање пацијената.
Како би се избјегао пораст ангина напада, препоручљиво је избјећи ненадно повлачење лијека.
Појединачна селекција брзине уношења раствора инфузије нитроглицерина избегава непожељно смањење крвног притиска. Такође, крвни притисак може да се смањи чак и касније, на основу почетног стабилизованог крвног притиска, те стога мониторинг треба да се спроводи током целог периода инфузије (најмање 3-4 пута на сат).
Да би се добио потребан хемодинамски ефекат код пацијената који су раније користили органске нитрате (изосорбидни динитрат, изосорбид-5-мононитрат), могу се захтевати веће дозе.
Током терапије, препоручује се опрез током вожње и приликом извођења потенцијално опасних врста посла који захтевају брзе психомоторне реакције и повећану концентрацију пажње.
Интеракција на лекове
Заједничким именовањем нитроглицерина са неким лековима могу се развити следећи ефекти:
- Ацетилсалицилна киселина: повећање нивоа нитроглицерина у крви и побољшање његове акције;
- Антихипертензивни лекови, вазодилататори, прокаинамиди, инхибитори фосфодиестеразе-5, инхибитори ангиотензин конвертујућег ензима, диуретици, спори блокатори калцијумских канала, етанол, трициклични антидепресиви, инхибитори моноаминог оксидазе, бета адреноблоцкери: повећани хипотензивни ефекти инхибитора нитрила
- Хепарин: смањење његове ефикасности;
- Дихидроерготамин: повећање његовог садржаја у крви и крвном притиску.
Услови складиштења
Чувајте ван домашаја деце, заштићени од светлости.
Датум истека:
- Сублингуални спреј: 2 године на температурама до 15 ° Ц;
- Таблете за сублингвалну примену: 2 године на температурама до 25 ° Ц;
- Концентрат за раствор за инфузију: 3 године на температури од 5-25 ° Ц