Валдоксан

Валдокан је лек који се користи у лечењу главних депресивних поремећаја.

Облик и састав издања

Валдокан је доступан у филмским обложеним таблама, чији је главни активни састојак агомелатин.

Кукурузни скроб, лактоза монохидрат, магнезијум стеарат, повидон-К30, стеаринска киселина, колоидни силицијум диоксид, натријум карбоксиметил скроб се користе као ексципијенти у припреми.

Валдокан је доступан у мехурићима од 14, 28, 98 и 100 комада по пакирању.

Индикације за употребу

Према упутствима, Валдокан је индикована за примену код главних депресивних епизода у одраслом добу.

Контраиндикације

Према упутствима, Валдоксан је контраиндиковао у:

• Употреба флувоксамина и ципрофлоксацина;
• Висока пацијентска осетљивост на било коју компоненту лека;
• Хепатична инсуфицијенција или повишени нивои трансаминазе;
• Нетолеранција лактозе;

као и млађе од 18 година и старије од 75 година.

Према упутствима, Валдоксан је пажљиво прописан за:

• Умјерена и тешка бубрежна инсуфицијенција;
• Историја епизода маничне или хипоманије;
• Употреба грепафлоксацина, пропранолола, еноксацина;
• Пацијент има факторе ризика за развој абнормалне функције јетре (гојазност, дијабетес, безалкохолна масна хепатоза);
• Употреба лекова који могу изазвати абнормалност у јетри;
• Историја пацијента о самоубиствима;

као и особама које су до лечења имале суицидалне намјере или злоупотребе алкохола.

Дозирање и администрација

Таблете Валдоксан намењене за оралну примену. Узимају се без обзира на оброк једном дневно (увече).

Препоручена дневна доза Валдокана је 25 мг.

Ако се након две недеље терапије лековима не примећује никакав клинички ефекат, доза се повећава на 50 мг дневно (након пажљиве процене односа корист-ризик за пацијента и под строгим медицинским надзором функције јетре).

Трајање терапије лековима је најмање 6 месеци.

Када прескочите следећи унос дроге, нема потребе за скидањем пропуштене дозе.

Нежељени ефекти

Када се користи Валдокан, могу се развити одређене нежељене реакције:

• Централни нервни систем: вртоглавица, главобоља, несаница, поспаност, мигрена, синдром немирних ногу, парестезија;
• Дигестивни тракт: дијареја, констипација, мучнина, повраћање, бол у стомаку;
• Менталне поремећаји: анксиозност, узнемиреност (раздражљивост, агресивност, анксиозност, необични и ноћни мршави, манија / хипоманија), халуцинације, суицидалне мисли или понашање;
• Тело вида: замућени вид;
• Хепатобилиарни систем: повећање АЛТ, АЦТ, АЛП, ГГТ, хепатитис, жутица, отказивање јетре;
• Слушање органа: тинитус;
• Кожа и поткожна ткива: знојење, екцем, уртикарија, оток лица, ангиоедем, пруритус, еритематозни осип;
• Мускулоскелетни систем: бол у леђима;
• Остало: замор, повећање или смањење телесне тежине.

Посебна упутства

Када користите Валдокан, треба имати у виду да:

• На почетку терапије после 3, 6, 12 и 24 недеље треба извршити тестове функције јетре. У будућности се одржавају у зависности од клиничке ситуације;
• Уколико се јављају симптоми могућих абнормалности у јетри (избељене столице, тамни урин, жуте очи и кожа, необјашњиви умор, бол у горњем десном делу абдомен), Валдокан одмах зауставља;
• Са развојем симптома маније, Валдокан се прекида;
• Пошто велика депресија повећава ризик од развоја самоубилачких мисли код пацијената, која и даље траје до изразите ремисије, пацијенти треба увек бити под медицинским надзором све док не постигну стабилно стање у њиховом стању, посебно код пацијената који су имали самоубиство у анамнези и суицидална намера пре почетка терапије;
• Превелико издвајање Валдокана манифестује се поспаност, слабост, бол у епигастичном региону, анксиозност, анксиозност, узнемиреност, вртоглавица, напетост, слабост, цијаноза. Када примите 2450 мг лека, стање пацијента се нормализује независно. Претерано лечење је симптоматско, праћен мониторингом у специјализованим одељењима;
• Рифампицин смањује биодоступност Валдокана;
• Лек се не препоручује истовремено узимање алкохолних пића.

Аналоги

Валдокан аналог је лек Агомелатин.

Услови складиштења

Валдокан се складишти на температури до 25 ° у местима која нису доступна деци, не више од три године.